影像学辅助盲法评价清咽滴丸治疗急性咽炎疗效观察*

陈 宏，黄魏宁，张 雷，吕 凡，董云鹏

(卫生部北京医院，北京 100730)

急性咽炎是耳鼻喉科常见病之一，清热解毒、清咽利喉的中药制剂治疗急性咽炎安全有效。既往对中成药治疗急性咽炎疗效判定的指标多采用患者的自觉症状变化，以及观察医师主观评价治疗前后的体征变化。受医师和患者主观因素影响，判定缺少客观依据，结果可靠性存在疑问。为客观评价清咽滴丸治疗急性咽炎疗效，采用影像学辅助盲法评价进行了清咽滴丸临床疗效观察研究。

1 资料与方法

1.1一般资料 随机选取门诊病人30 例，均符合西医诊断标准[1]及(或)中医诊断标准[2]。其中男性8例，女性22例，平均年龄37.17岁，平均病程8.47 d。

1.2纳入标准及排除标准 纳入标准:符合急性咽炎诊断标准者;18～70岁成年患者(性别不限);自愿参加本活动，愿意服从治疗方案并来院随访，并签署知情同意书者;治疗期间同意不使用其他针对咽炎的治疗。排除标准:孕妇及哺乳期妇女;合并严重心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病，精神病患者;过敏体质及对多种药物过敏者;怀疑或确有烟酒、药物滥用史，或根据研究者的判断具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况，如工作环境经常变动等易造成失访者；正在参加其他药物临床试验的患者；2周内使用过糖皮质激素者;2周内使用过与治疗本病疗效有关的药物或疗法者;1周内使用过抗生素者;病情危重，难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者;发热≥38 ℃。

1.3治疗方法 口含清咽滴丸(天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂生产)3次/d，6粒/次，疗程7 d，在用药过程中, 不得使用其他抗感染药物。

1.4疗效判断标准 症状体征分级量化标准, 症状指标采用患者的自觉症状变化量表，体征采取治疗前后咽部影像盲法评价。症状分级量化标准见表1，体征分级量化标准见表2。以疗效指数判定疗效：①痊愈：症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；②显效：症状、体征明显改善，疗效指数≥75%；③有效：症状、体征均有好转，疗效指数≥30%；④无效：症状、体征无明显改善，疗效指数<30%。疗效指数计算公式=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。

2 结果

2.1患者自觉症状的疗效 30例患者中，临床痊愈0例，显效0例，有效27例，无效3例，总有效率90%。

2.2患者咽部体征疗效 30例患者中，临床痊愈2例，显效8例，有效17例，无效3例，总有效率90%。患者治疗前后咽部影像变化见图1。

治疗前 治疗后

表1 症状分级量化标准

表2 体征分级量化标准

2.3临床疗效 患者临床疗效见表3。

表3 患者临床疗效 例(%)

2.4安全性考查 在临床观察中，对患者进行随诊观察，治疗前后常规体检结果，患者治疗后未见明显不良反应。

3 讨论

急性咽炎属中医“喉痹”范畴。中医认为急性咽炎多属实证，气候骤变、起居不慎、肺卫失固，容易为风邪所中，外邪侵袭，上犯咽喉，风邪多有夹寒、夹热，夹寒则为风寒之邪外袭，外束肌表，卫阳被遏，不得宣泄，壅结咽喉，而发为喉痹[3]。现代医学认为，急性咽炎多由病毒感染或细菌感染引起，而以病毒感染为多。病毒感染者以柯萨奇病毒和腺病毒多见,发病快且非自限性[ 4，5]。细菌感染以链球菌、葡萄球菌及肺炎链球菌多见。西药治疗虽可暂时控制病情，但滥用抗生素导致正常菌群失调，造成病原体的耐药性问题越来越严重。经现代药理学研究表明,清咽滴丸对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等细菌具有很强的抑菌作用[6]，亦有抗病毒作用和调节肌体免疫力的作用[7]。

清咽滴丸是纯中药制剂，其主要成分为薄荷脑、青黛、冰片、甘草、人工牛黄等，具有疏风清热，解毒利咽的作用，对风热喉痹、咽痛、咽干、口渴，或微恶风，发热，咽部红肿者有显著疗效。经过本院对急性咽炎患者30例的临床观察并影像学辅助盲法评价，表明清咽滴丸具有较好的清热解毒利咽疗效，对不同程度的急性咽炎患者咽干、咽痛、咽异物感等症状均有着较好疗效。同时治疗前后影像学比较，用药后患者的咽黏膜充血、咽淋巴滤泡增生、分泌物附着和咽侧索红肿等均有明显的改善。观察中未发现明显不良反应。

1 黄选兆,汪吉宝.实用耳鼻咽喉科学.北京:人民卫生出版社,1998:355-367

2 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京：南京大学出版社，1995：125-126

3 王士贞.中医耳鼻咽喉科学.北京:中国中医药出版社,2003:156-168

4 Wu H B, Li H M, Lu C A,etal.The research of antiviral activity of Shuanghuanglian Buccal tablets.Chin J Exp TraditMedForm , 2004, 10 (3) : 48

5 Zhang M F,Dong Y.A study of inhibiting effect of floslonicerae 2Radix Astragali solution on varicella-zoster virus. Med J Qilu , 2003, 18(2):156

6 Cui C Q, Xuan Y H, Shen C H,etal.Protective effect of Chinesemedicine compound on cultured rat′smyocardial cells infected with coxsackie virusB3.Chin J Tradit Med Sci Technol,2002,9(5):272

7 刘剑,刘丽华,孟庆军,等. 清咽滴丸抗常见呼吸道病毒的实验研究. 中国药学杂志 , 2010, 45(7)：519