益气化浊解毒汤对代谢综合征胰岛素敏感性的影响※

冯玉斌 刘双秀 杨万胜 张培红

(河北省栾城县医院急诊科，河北 栾城 051430)

益气化浊解毒汤对代谢综合征胰岛素敏感性的影响※

冯玉斌 刘双秀 杨万胜 张培红1

(河北省栾城县医院急诊科，河北 栾城 051430)

代谢综合征X;胰岛素敏感性;中药疗法

代谢综合征(metabolic Syndrome，MS)是以中心性肥胖、糖调节受损及(或)糖尿病、原发性高血压及血脂异常为主的一组症候群，其中MS的中心环节是胰岛素抵抗。2008-05—2011-06，我们观察了益气化浊解毒汤对MS胰岛素敏感性的影响，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部80例，河北省栾城县医院急诊科门诊患者42例，住院患者25例，河北省中医药研究院妇科门诊患者13例，随机分为2组。治疗组40例，男26例，女14例;年龄36～79岁，平均(63.9±8.1)岁;平均病程(7.9±2.5)年。对照组40例，男24例，女16例;年龄39～77 岁，平均(65.7 ±8.8)岁;平均病程(6.8 ±2.7)年。2组等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照国际糖尿病联盟(IDF)的标准，根据IDF定义诊断代谢综合征，中心性肥胖(男性:腰围≥94 cm，女性≥80 cm)为必备条件，加上以下标准的2项或2项以上:甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L(150 mg/dL)或已接受针对此脂质异常的特殊治疗;高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C):男性 ＜ 1.03 mmol/L(40 mg/dL)，女性 ＜1.29 mmol/L(50 mg/dL);血压升高:收缩压≥17.3 kPa(130 mm Hg)和(或)舒张压≥11.3 kPa(85 mm Hg)，或此前已诊断为原发性高血压而接受治疗;空腹血糖(FPG)≥5.6 mmol/L(100 mg/dL)或已被诊断为2 型糖尿病［1］。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组

1.3.1.1 西药基础治疗 肠溶阿司匹林片(石药集团欧意药业有限公司，国药准字H13023635)0.1 g，每日1次口服;苯磺酸左旋氨氯地平片［施慧达药业集团(吉林)有限公司，国药准字H19991083］2.5 mg，每日1次口服;卡托普利片(上海全宇生物科技内乡制药有限公司，国药准字H41022887)25 mg，每日3次口服;盐酸二甲双胍肠溶片(河北天成药业股份有限公司，国药准字 H20031134)0.25 g，每日3 次口服。

1.3.1.2 健康教育 主要为糖尿病教育，采用优质低蛋白、低脂饮食，适当限制饮食量，每日步行锻炼30 min～2 h。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用益气化浊解毒汤。药物组成:黄芪30 g，白术15 g，黄芩12 g，黄连12 g，丹参 20 g，赤芍药15 g，半夏15 g，苍术15 g，砂仁9 g，茯苓12 g，大黄(酒制)10 g，半夏12 g，甘草3 g。加水适量，凉水浸泡30 min，武火煎沸后，文火再煎30 min，2次共取汁200 mL，分早、晚2次温服。

1.3.3 疗程及其他 2组均14 d为1个疗程，疗程间休息1 d，4个疗程后统计疗效。在不影响试验药物的前提下，2组的并发症及伴发疾病均可给予适当对症处理。

1.4 观察项目 分别测量身高、体质量、FPG、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbAlc)及空腹胰岛素(FLNS)(放射免疫法)，血脂包括血清总胆固醇(TC)、TG、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及HDL-C，采用HOMA公式计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)=FPG×FLNS/22.5。

1.5 疗效标准 显效:血糖水平，FPG＜6.1 mmol/L，2 h PG＜7.8 mmol/L;血脂检测达到以下任1项者，TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:血糖水平，FPG ＜7.8 mmol/L，2 h PG ＜8.4 mmol/L;血脂检测达到以下任1项者，TC下降≥10%但 ＜20%，TG下降≥20% 但 ＜40%，HDL-C上升≥0.104 mmol/L但 ＜0.26 mmol/L。无效:未达到以上指标者［2］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组40例，显效15例，有效21例，无效4例，总有效率90.0%;对照组40例，显效8例，有效17例，无效15例，总有效率62.5%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组治疗前后 FPG、FINS及 HOMA-IR比较 见表1。

表1 2组治疗前后FPG、FINS及HOMA-IR比较±s

表1 2组治疗前后FPG、FINS及HOMA-IR比较±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△ P ＜0.05

治疗组(n=40)对照组(n=40)治疗前 治疗后FPG(mmo/L) 9.51 ±1.25 6.62 ±0.98＊＊ 9.79 ±1.377.18 ±1.12治疗前 治疗后＊＊FLNS(mU/L) 11.05 ±2.18 7.67 ±1.92＊＊△ 10.81 ±2.58 8.78 ±1.99*HOMA-IR 2.61 ±0.98 1.46 ±0.55＊△ 2.64 ±0.91 1.65 ±0.57*

由表1可见，2组治疗前各项指标差异无统计学意义(P＞0.05)，2组治疗后 FPG、FLNS及 HOMA-IR 均降低，与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。2组治疗后FLNS、HOMA-IR比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善明显。

2.3 2组治疗前后TG、TC、LDL-C及HDL-C比较 见表2。

表2 2组治疗前后TG、TC、LDL-C及HDL-C比较mmol/L，±s

表2 2组治疗前后TG、TC、LDL-C及HDL-C比较mmol/L，±s

与本组治疗前比较，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后比较，△ P ＜0.05

治疗组(n=40)对照组(n=40)治疗前 治疗后TG 3.73 ±0.62 1.99 ±0.59＊＊△ 3.81 ±0.77 2.37 ±0.63治疗前 治疗后*TC 4.59 ±1.08 3.45 ±0.75＊＊ 4.61 ±0.89 3.76 ±0.79*LDL-C 4.09 ±1.08 2.98 ±1.19＊△ 4.11 ±1.04 3.48 ±0.88*HDL-C 0.92 ±0.19 1.12 ±0.29＊△1.89 ±0.06 0.97 ±0.32

由表2可见，2组治疗前各项指标差异无统计学意义(P＞0.05)，2组治疗后TG、TC及LDL-C均较本组治疗前降低(P＜0.05，P＜0.01)，治疗组治疗后 HDL-C 较本组治疗前升高(P＜0.05)。2组治疗后 TG、LDL-C、HDL-C比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3 讨论

中医学中并没有MS的病名，据其临床表现可归属于痰浊、肥满、消渴及眩晕等范畴。中医学认为，MS为脾虚失运，气血及津液输布、运化失常，物不归正，化生成痰湿、瘀血，二者进一步损伤脏腑功能，气血津液代谢紊乱，水谷精微不得运化而聚积，日久致血糖、血压增高，血脂紊乱，体胖，高凝血状态，从而形成MS。我们认为MS由脾虚气弱、痰湿内蕴及化生浊毒所致，浊毒是由痰湿、瘀血蕴结于体内，日久化生的病理产物，是贯穿MS病变始终的启变要素，痰湿、瘀血相互交阻，积结肝内，久而化毒。毒在MS中是一个广泛的概念，邪盛即是毒，因此痰湿、瘀血统称为毒。根据不同的致病因素和对脏腑功能的损害，运用化湿、祛痰、化瘀等治法使毒归正化，恢复脏腑功能，达到阴平阳秘、精神乃治的作用。

益气化浊解毒汤方中黄芪、白术、砂仁、茯苓健脾益气，也防苦寒药伤胃;大黄(酒)活血祛瘀，清热泄毒，黄连性苦寒，尤长于清中焦湿热，黄连配伍大黄，加强清热祛湿、泄浊降脂作用，配伍黄芩有黄连解毒汤之意;半夏、苍术燥湿化痰;赤芍药、丹参活血化瘀降脂;甘草调和诸药。现代药理研究表明，苍术、丹参、黄芪配伍有稳定血糖作用;同时丹参、黄芪、泽泻有改善微循环、稳定血压作用;黄连能降低血糖，黄连素有降血糖作用［3］，并能改善高脂饮食大鼠的胰岛素抵抗，使肝糖原合成增加［4］。全方使痰湿和瘀血归于正化，使痰湿去、瘀化、毒解，共奏化浊解毒、祛瘀生新之效，收到毒化湿除、瘀去新生之功。

世界卫生组织(WHO)认为胰岛素抵抗(IR)是MS发生的根本原因，检测IR的“金标准”是正葡萄糖钳夹技术，但该技术要求高，价格昂贵，不适于临床应用，稳态模型HOMA-IR与正葡萄糖钳夹技术所测定的胰岛素抵抗呈显著相关(γ =0.88，P＜0.0001)［5］，经临床证实与正葡萄糖钳夹技术结果有同样高度。故我们采用稳态模型来测定胰岛素敏感性。在治疗组资料中，加用益气化浊解毒汤干预MS患者疗效较好，有效率达90.0%，可显著降低FPG，且治疗后 FLNS、TG、TC及 LDL-C也降低，而HDL-C升高。应用益气化浊解毒汤干预MS患者，通过增加MS患者的胰岛素敏感性，从而改善MS患者异常的代谢状况，但增加胰岛素敏感性的机制有待进一步研究。

［1］宋秀霞.国际糖尿病联盟代谢综合征全球共识定义［J］.中华糖尿病杂志，2005，13(3):178-180.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:237.

［3］陈其明.黄连及小蘖碱降血糖作用的研究［J］.药学学报，1986，21(6):401-406.

［4］高从容，张家庆，黄庆玲，等.黄连素增加胰岛素抵抗大鼠模型胰岛素敏感性的实验研究［J］.中国中西医结合杂志，1997，17(3):162-164.

［5］Haffner SM，Miettinen H，Stern MP.The Homeostasis Model in the San Antonio Heart Study［J］.Diabetes Care，1997，20(7):1087-1092.

R287;R458.5;R589.053.1;R915

A

1002-2619(2011)12-1791-02

※项目来源:河北省中医药管理局2011年度中医药类科研计划课题(编号:2011136)

1 河北省中医药研究院妇科，河北 石家庄 050031

冯玉斌(1962—)，男，副主任医师，学士。从事急诊和代谢性疾病的临床研究工作。

2011-10-25)