糖平胶囊调节血糖的临床研究

初云海，刘玉斌，王春玲

(黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江 哈尔滨 150040)

糖尿病是临床常见病，轻者可无症状，重者则出现口渴、多饮、多食、消瘦、乏力、嗜睡、肢体麻木刺痛等症状。为寻求安全有效的药物，改善病人的生活质量，减少糖尿病并发症，我院专家研制了中药复方制剂－糖平胶囊，对血糖调节有很好疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

观察病例来自黑龙江中医药大学附属第一医院，临床观察前均进行全身检查，并辅以B超以及多项生化检验。同时对患者说明观察目的，须遵守的观察要求。参加观察全程的患者共60例，均为2型糖尿病人，男性19例，女性41例。观察对象年龄分布为30～49岁7例，50～69岁45例，70岁8例。

1.2 诊断标准

本实验以WHO糖尿病专家委员会1980年提出的暂行标准为诊断依据。餐后2h血糖＜7.8mmol/L为正常;7.8～11.1mmol/L为糖耐量异常;＞11.1mmol/L则诊断为糖尿病。

1.3 治疗方法

将60例观察对象随机分为治疗组和对照组，采用双盲法，治疗组在常规治疗(服用消渴丸7人、优降糖6人、美吡达6人、降糖灵4人、二甲双呱4人、中药1人、消糖宁1人、达美康1人)的基础上每人每天服用糖平胶囊，5粒×3次。对照组在常规治疗(服用消渴丸11人、优降糖8人、美吡达5人、降糖灵5人、二甲双呱1人)的基础上使用外观相似但无功效成分的安慰剂，连续30天。实验开始前，对所有受试者进行了体格检查，建立个人病志，同时测定空腹血糖、餐后2h血糖、尿糖、血清总胆固醇、甘油三酯，高密度脂蛋白胆固醇，血象检查和其他生化指标检查。

2 结果

2.1 症状观察

以口渴、多饮、多食、消瘦、乏力、嗜睡、肢体麻木刺痛等为主要临床症状，并按症状积分(重症3分，中症2分，轻症1分)，根据实验前后的统计积分值，计算症状改善率(改善2分为显效，1分为有效，0分为无效)，结果见表1。

表1 糖平胶囊对临床症状的影响［n(%)］

此结果表明，糖平胶囊具有明显改善2型糖尿病人临床症状的功能，总有效率为83.3%，显著高于对照组的33.3%。

2.2 调节血糖及胰岛素作用观察

糖平胶囊调节血糖、尿糖及胰岛素的作用结果分别见表2～5。

表2 糖平胶囊对空腹血糖的影响(±s)

表2 糖平胶囊对空腹血糖的影响(±s)

注:与对照组治疗前相比，*P＞0.05;与治疗组治疗前相比，＊＊P ＜0.01;与对照组治疗后相比，ΔΔP ＜0.01。

治疗组 30 13.5 ±4.5 7.3 ±3.4＊＊ΔΔ对照组 30 13.6 ±4.2 12.4 ±4.3*

表3 糖平胶囊对餐后2h血糖的影响(±s)

表3 糖平胶囊对餐后2h血糖的影响(±s)

注:与对照组治疗前相比，*P＞0.05;与治疗组治疗前相比，＊＊P＜0.01;与对照组治疗后相比，ΔΔP ＜0.01。

治疗组 30 19.4 ±4.7 15.9 ±4.7＊＊ΔΔ对照组 30 19.1 ±3.9 19.2 ±3.3*

表4 糖平胶囊对尿糖的影响

表5 糖平胶囊对胰岛素的影响(±s)

表5 糖平胶囊对胰岛素的影响(±s)

注:与治疗组治疗前相比，*P＞0.05;与对照组治疗后相比，△P＞0.05。

治疗组30 11.7 ±2.2 11.8 ±1.8对照组 30 12.2 ±3.6 12.8 ±2.8＊△

2.3 安全性观察

为了验证糖平胶囊的安全性，除动物毒理实验外，对观察对象做了人体各项生化指标实验室检查，结果见表6。

表6 糖平胶囊的安全性生化指标检验结果(±s)

表6 糖平胶囊的安全性生化指标检验结果(±s)

红细胞计数(×1012/L)4.3 ±0.4 4.3 ±0.3 4.4 ±0.3 4.4 ±0.2白细胞计数(×109/L)6.5 ±1.1 6.7 ±1.0 6.6 ±0.6 6.6 ±0.3 Hb(g/L) 12.5 ±1.1 12.5 ±1.1 12.9 ±0.9 13.0 ±0.8谷草转氨酶(U/L) 13.7 ±1.5 13.5 ±2.0 14.3 ±2.8 15.0 ±2.9谷丙转氨酶(U/L) 12.3 ±1.8 13.3 ±2.1 12.7 ±2.1 12.1 ±3.4尿素氮(umol/L) 4.9 ±0.8 4.7 ±0.7 4.5 ±0.7 4.5 ±0.7肌酐(umol/L) 90.9 ±12.588.2 ±10.388.3 ±11.8 86.0 ±12.2血清总蛋白(g/L) 68.3 ±3.6 68.0 ±3.3 68.6 ±4.1 67.9 ±3.0血清白蛋白(g/L) 45.7 ±3.1 45.5 ±2.7 45.9 ±3.3 46.0 ±4.1血清 TG(mmol/L) 1.3 ±0.3 1.2 ±0.2 1.2 ±0.2 1.2 ±0.2血清 TC(mmol/L) 4.4 ±0.9 4.6 ±0.9 4.5 ±0.7 4.6 ±0.7血清HDL－C(mmol/L)1.2 ±0.3 1.2 ±0.2 1.1 ±0.2 1.1 ±0.2

可见糖平胶囊对肝肾功能无任何损害作用，进一步证明对患者无不良影响。

以上的结果表明，糖平胶囊有显著降低血糖和尿糖作用，但对血清胰岛素无明显影响。

3 讨论

血糖和尿糖治疗前后比较均有非常显著差异(P＜0.01)，说明治疗组有明显降低血糖和尿糖的功效。而对照组治疗前后则无显著性差异(P＞0.05)。参照前述临床症状及安全性检测，可以综合判定糖平胶囊对2型糖尿病人，在常规治疗基础有调节血糖功效。