丹参酮胶囊联合5%过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮的疗效观察

邓智建，曹冬梅，刘新民，李占国（新乡医学院第一附属医院，卫辉市 453100）

寻常型痤疮是临床皮肤科常见疾病，又称粉刺、青春痘，是青少年常见的一种皮肤病，严重者产生囊肿和脓疮，治疗不当往往引起感染、色素沉积，有损容颜美观而影响患者生活质量。目前，临床治疗多以口服抗生素或外用含有抗生素、雌性激素的涂抹剂为主，效果均不满意，且复发率高。2009年5月－2010年12月，笔者应用丹参酮胶囊联合5%过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮42例，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年5月－2010年12月84例于本院门诊就诊的寻常型痤疮患者，临床症状和体征均符合寻常型痤疮的诊断标准[1]。具有如下情况者排除在外：（1）聚合型痤疮、暴发型痤疮、药物型痤疮、婴儿痤疮、月经前痤疮、化妆品痤疮等特殊类型痤疮；（2）对丹参酮胶囊及5%过氧苯甲酰凝胶过敏者；（3）肝、肾功能异常者；（4）其他不符合入选标准者。根据病情轻重采用Pillsbury分级法将痤疮分为Ⅰ～Ⅳ度[2]。Ⅰ度（轻度）：散发至多发的黑头粉刺，可伴散在分布的炎性丘疹；Ⅱ度（中度）：Ⅰ度+炎症性皮损数目增加，出现浅在性脓疱，但局限于颜面；Ⅲ度（重度）：Ⅱ度+深在性脓疱，分布于颜面、颈部和胸背部；Ⅳ度（重度～集簇性）：Ⅲ度+结节、囊肿、伴瘢痕形成，发生于上半身。笔者根据患者就诊顺序将入选患者随机均分为治疗组和对照组。治疗组42例，其中男性22例，女性20例；年龄13～40岁，平均年龄（18±3.1）岁；病程2个月～6.8年，平均病程（29±3.1）月；包括Ⅰ度患者30例、Ⅱ度患者10例、Ⅲ度患者2例、Ⅳ度患者0例。对照组42例，其中男性21例，女性21例；年龄14～39岁，平均年龄（17±4.2）岁；病程3个月～8.2年，平均病程（30±1.4）月；包括Ⅰ度患者31例、Ⅱ度患者8例、Ⅲ度患者3例、Ⅳ度患者0例。2组患者治疗前经肝、肾功能检查均无异常。2组患者间年龄、性别、病程、病情轻重程度等比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。2组患者均对试验药物不过敏。

1.2 治疗方法

治疗组口服丹参酮胶囊（河北兴隆希力药业有限公司），每粒0.25 g，每次4粒，tid，联合使用5%过氧苯甲酰凝胶（法国高德邦制药），每日早、晚各1次，涂抹前洗净皮肤，待干后均匀涂抹患处；对照组仅使用5%过氧苯甲酰凝胶，用法同治疗组。2组疗程均为6周。对于局部囊肿较大的患者，给予庆大霉素、曲安奈德、利多卡因注射液，按1∶1∶1比例混合囊肿内注射，每个囊肿内注射0.5 mL，注射1次。观察2组皮损消褪情况。

1.3 疗效判定标准

疗效判定标准根据《中药新药治疗痤疮的临床研究指导原则》[3]以皮损程度、皮损分布、体征分4级判定。基本痊愈：皮疹、脓疱、囊肿等皮损消褪≥75%；显效：上述皮损消褪≥50%；进步：上述皮损消褪≥25%；无效：上述皮损皮损消褪＜25%或恶化。有效率＝（基本痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件处理，计数资料采用χ2检验；计量资料采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗后疗效比较

2组疗效比较见表1。

表1 2组疗效比较（n）Tab 1 Comparison of therapeutic efficacy between 2 groups（n）

2.2 不良反应

治疗组中有4例患者出现皮肤发红，局部皮肤刺激，1例轻度胃肠道反应，不良反应发生率为11.9%；对照组有6例皮肤发红，不良反应发生率为14.2%。2组不良反应均较轻微，均未退出治疗。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

痤疮的发生与雄性激素代谢、毛囊口异常角化及痤疮丙酸杆菌大量繁殖等多种因素有关[4]。临床治疗上，多采用消炎杀菌、调节激素水平、改善毛囊口异常角化等措施，控制炎症是治疗痤疮的关键环节，痤疮丙酸杆菌、促炎症分子、脂质、白三烯B4过氧化物酶激活受体-α及神经因素等均可能与痤疮炎症有关[5]。

中医认为，痤疮为发生于毛囊皮脂腺的慢性炎性疾病，多因肺胃风热，上越肌肤，故治疗以清泻肺胃为主[6]，或由于肺经血热或过食肥甘厚味而发。中药丹参性微寒、味苦、无毒，有活血、通络、凉血、消肿等功效[7]。丹参酮胶囊内的隐丹参酮为其主要成分，具有广谱抗菌作用，能够杀灭痤疮棒状杆菌、白色葡萄球菌等痤疮致炎性微生物，抑制皮脂过多分泌，且是一种温和的雌性激素样物质，并有抗雄性激素样作用[7，8]。文献[7，8]报道，丹参酮能抑制中性粒细胞的趋化运动，降低血浆中前列腺素E2（PGE2）等的含量，减轻炎症反应，能够杀灭痤疮棒状杆菌、白色葡萄球菌等痤疮致炎性微生物，长期使用无耐药性。由于其抑制皮脂过多分泌、抗雄性激素样作用，从而在痤疮发病机制的多个环节中发挥作用。5%过氧苯甲酰凝胶为广谱抗菌药，是一种治疗痤疮的抗菌氧化作用剂[9]。主要药理作用为杀菌和溶解角质，外涂于皮肤，被半胱氨酸分解转化为苯甲酸和游离氧，通过氧化细菌蛋白而杀菌[8]。主要对痤疮的炎症损害有效，能渗透进入毛囊皮脂腺，从而抑制痤疮丙酸杆菌的繁殖及游离脂肪酸形成，广泛应用于治疗痤疮[10]。

本研究应用丹参酮胶囊联合5%过氧苯甲酰凝胶治疗寻常型痤疮，标本兼治，内外结合，有效率为92.8%，明显高于对照组（71.4%），2组比较差异有统计学意义（P＜0.01）。

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