磁珠特降胶囊治疗阴虚阳亢型轻中度高血压的临床研究

刘海涛 刘艳萍 河南省安阳市中医院 (安阳 455000)

本文通过对磁珠特降胶囊在阴虚阳亢型轻中度高血压患者临床应用研究,旨在为中成药有效治疗高血压找到新的依据。

临床资料 选择我院 2009年 2月至 2010年 2月期间,高血压病住院病人 60例,随机分为治疗组和对照组。治疗组 30例,男 19例,女 11例;年龄 25～54岁,平均 40± 3.2岁;病程 1～ 6年,平均 3.5年;高血压病 I级 8例 ,II级 22例。对照组 30例 ,男 21例 ,女 9例;年龄 24～ 52岁 ,平均 39± 3.7岁;病程 0.5～ 7年 ,平均 4年;高血压病 I级 6例,II级 24例。两组一般资料对比,差别无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

诊断标准 1999年 10月中国高血压联盟公布的(1999)高血压新标准为:未服抗高血压药物的情况下,收缩压≥140mm Hg和(或)舒张压≥ 90mmHg。 I级高血压:收缩压 140～ 159mm Hg,舒张压 90～ 99mm Hg;II级高血压:收缩压 160～ 179mmHg,舒张压 100～109mm Hg[1]。中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗高血压的临床研究指导原则”中的有关标准。

治疗方法 治疗组每日 3次定时服用磁珠特降胶囊 (该药为我院制剂,批准文号为:豫药制字Z05050151。药物组成:代赭石、夏枯草、制半夏各 50g,磁石、珍珠母、琥珀各 15g,地龙、制首乌各 30g,三七20g等十三味药研末装入胶囊 (每粒 0.3g)0.6g/次,三个半衰期后血压不能降至正常,增加为 0.9g/次,如三个半衰期后血压仍不能降至正常,则增加为 1.2g/次,直至总量达 3.6g/d。对照组采用非洛地平片 5mg/次 /d,三个半衰期后血压不能降至正常则增加至 10mg,最大剂量不超过 10mg。 15d为 1个疗程。

观测方法 所有病人入组前均行 24h动态血压监测(ABPM),从服药第一天开始,每日监测血压三次,取其平均值。以服药后第 2～ 6h内每小时平均降压效应的最大值为峰效应(p),取 24h中最后 3h的血压下降均值为谷效应(T),将每个人的 T值和 P值均数后的比值为谷峰比值。疗程结束后再行 24h动态血压监测(ABPM)。对比用药前后 ABPM及谷峰比。

疗效标准 按国家卫生部统一规定的标准进行疗效判定。显效:治疗后舒张压下降≥10 mm Hg,且降至正常范围≤90 mmHg或舒张压下降≥20 mm Hg;有效:治疗后舒张压下降 ＜10 mmHg,但已降至≤90 mmHg,或舒张压下降 10～ 20 mmHg,或收缩压下降≥30 mm Hg;无效:治疗后血压下降未达上述标准。

统计学方法 采用 SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数±标准差(±s)表示,组间比较采用 t检验;计数资料采用i2检验。

治疗结果 两组降压疗效比较 治疗组与对照组治疗总有效率分别为 93%和 96%,差别无显著意义(P＞ 0.05)。 见表 1。

表1 两组病人降压比较

两组降压幅度比较 两组无明显统计学差异(P＞ 0.05),见表 2。

表2 两组治疗前后偶测血压的比较(±s)

表2 两组治疗前后偶测血压的比较(±s)

△ P＞ 0.05。

项 目 时 间 治疗组 对照组收缩压 治疗前 162.5±10.6 165.2± 10.4治疗后 138.6± 9.2 134.1± 9.0舒张压 治疗前 98.6±3.6 97.8± 3.7治疗后 84.3± 3.8 74.8± 3.4△

两组治疗前后动态血压变化 两组无明显差异(P＞ 0.05),见表 3。

表3 两组动态血压治疗前后动态血压改变

讨 论 高血压属于中医“眩晕”病的范畴,眩晕分为风痰上扰型、阴虚阳亢型、气血亏虚型等证型,本文主要研究磁珠特降胶囊对阴虚阳亢型轻中度高血压的影响。磁珠特降胶囊为我院传统制剂,组方选用代赭石、磁石、珍珠母、夏枯草、地龙、制半夏、琥珀、三七等十三味药,代赭石具有平肝潜阳、降逆之功,磁石具有潜阳安神之功,珍珠母平肝潜阳,多用于阴虚阳亢所致的头痛头晕等证;夏枯草清肝火、散郁结、降血压,现代药理研究发现夏枯草氯仿提取物、正丁醇提取物和乙酸乙酯提取物可使去甲肾上腺素引起的家兔胸主动脉收缩曲线右移,且使其最大收缩幅度变小[2]。地龙咸寒,归肝经,现代研究[3]发现从地龙脂质中分离得到的类血小板活化因子(PAF)物质是地龙中重要的降压成分。半夏有化痰降逆的作用,半夏注射液静脉注射对大鼠、犬、猫均有一过性的降压作用,半夏水煎醇沉液可增加离体心脏冠脉流量[4]。三七根总皂苷及 Rg型皂苷均有明显的降压作用[5]。组方本着介类潜阳,重者降逆的原则,方中较多的应用了矿物类药物。

本文通过对磁珠特降胶囊与非洛地平的临床应用对比观察发现,磁珠特降胶囊和非洛地平一样都是平稳降压药物,对治疗中青年高血压病人有确切的疗效,但该药临床应用剂量存在一定的个体差异,起效缓慢,对于轻中度慢性高血压有一定疗效,可以作为降压治疗的补充用药。

[1] 中国高血压防治指南专题组[J].高血压杂志,2000,8:103.

[2] Zheng J,He J,Ji B.Antihyperglycemic activity of Prunella vulgaris L.in streptozotocin-induced diabetic mice[J].Asia Pac J Clin Nutr,2007,16(1):427-431.

[3] 潘建生,周阿旺,方 云,等.复方地龙胶囊治疗性脑梗塞 40例临床分析 [J].中华新医学,2002,3(6):530.

[4] 洪行球.半夏降血脂作用研究 [J].浙江中医学院学报,1995,19(2):28-29.

[5] 邓士贤,莫去依.云南三七总皂苷酸降压作用及其机制 [J].云南医药,1987,8(2):116-119.