公立医院如何加强药品使用的监管

刘冬梅

（钟祥市人民医院药剂科，湖北 钟祥 431900）

药品是关系人民群众身体健康的重要商品，为保障其按照，而必须对药品的某些环节进行严格监管[1]，当前为保障我国基本药物生产质量，确保人民群众用药安全有效，我国已经大量推广了基本药物生产质量监管，但是还存在一些不足[2]。因此如何保障公众用药安全是药品监管的首要任务。本文为此具体探讨了公立医院如何加强药品使用的监管。

1 公立医院药品使用中存在的问题

1.1 不良反应

合格药品在上市前都经历过大量的药物非临床研究和药物临床试验，具备一定的安全可靠程度，但有些用药人群由于个体差异，容易导致危险，如抗结核药物引起肝脏损害的较多，主要是肝功转氨酶升高，可能是特异性药物反应引起肝细胞损害。还有尿酸升高也可能是乙胺丁醇和吡嗪酰胺引起，可能是药物干扰机体代谢所致，应该加以注意。

1.2 不5合理用药

我们知道，合格药品在非正常使用情况下也可以出现不良症状，甚至发生药害事件。主要是消费者由于受虚假医药广告影响，导致理解偏差及其他原因等误导，容易出现非正常使用的情况，存在药品安全隐患。主要表现为使用无明确疗效的药物、用药不对症、用药过度、用药不足、不适当地使用不安全的药物、不适当地合并用药以及重复用药等[3]。

2 公立医院加强药品使用监管的措施

2.1 大力推行基本药物制度

首先是加强宣传，大力营造良好的药品安全监管氛围。积极主动地利用各类媒体及通过悬挂横幅、张贴宣传画、宣传标语、发放宣传资料、设置宣传栏、工作 人员上门宣传等多种形式开展宣传创建工作的重要意义和有关药品安全法律法规，努力增强全民药品安全意识、创建意识和参与意识，形成人人关注药品安全、人人参与创建工作的浓厚氛围。其次要强化药品企业质量安全第一责任人意识。通过座谈、宣传等形式，进一步增强基本药物生产企业质量安全责任意识，督促企业完善质量保证体系积极推动基本药物生产企业新版药品GMP的实施工作。制督促企业及时按照新版GMP的要求进行厂房、设施、设备的改造并开展必要的验证、确认及试运行，确保企业在规定期限内达到新版药品GMP要求[4]。

2.2 健全药品安全责任体系

首先对待公众的健康权益，对待已经权限溃败的药品安全堡垒，相关部门也应该以十二分的精神投入其中，认真对待，而不是表面一套背后一套。要真正负担其监管责任，就应该从一点一滴开始，从监管人员的选拔开始，从对待自身的责任开始，从态度开始。其次要继续抓好药品经营企业药品安全信用等级评定工作，并将评定结果予以公示，与日常监管和医保定点药店管理挂钩。要统一建立用药预警机制，有效预防、及时控制和最大限度地减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。

2.3 明确药品监管工作职责

首先要加强药品安全监管基础设施建设和技术能力建设。要积极投入财政专项资金加强药品检验检测、药品不良反应等方面的技术能力建设，不断提高药品安全检测分析、信息通报和公共服务水平。充分发挥信息化在药品安全监管中的作用，要进一步重视药品安全监管基础设施建设，改善执法条件，提高保障水平。其次要创新药品监管手段，全面实施药品监管数据库管理。建立基本药物品种监管档案和经营企业数据库，药品经营企业数据、使用单位实现计算机管理[5]。结合基本药物全品种电子化监管工作，加大药品安全远程监管系统建设推进力度，逐步建立药品安全信息化系统。

2.4 合理进行各种药物的配伍

①以同类药物替代发生不良反应的药物，减少药物的用量以减轻毒性，但同时也降低了疗效。②临床应用中应严格掌握适应证，疗程不易过长。用药过程中应严密观察病情变化，发现不良反应症状后应尽早、尽快采取治疗措施，及时停换药物。③药剂人员必须向临床做好宣传，同时也向患者讲明应用钙拮抗剂类药物时应注意的问题，即使患者掌握此类药物的不良反应，一但出现不良反应，能及时报告医师，给予相应的处理。④不宜应用于既往有中枢神经系统疾病患者，尤其是有癫痫史的患者[6]。

[1] 张建平,杨晓林.齐二药、鱼腥草与欣弗:药品安全事件的法律思考[J].药学服务与研究,2007,7(4):84.

[2] 徐春梅,杨建哲.浅谈中药针剂在制备过程中的质量问题[J].中国现代医药杂志,2006,8(7):22-23.

[3] 周霞,万军,吴纯洁.中药配方颗粒的研究现状及问题[J].中国药房,2006,17(1):72.

[4] 胡元佳,沈璐,邵蓉.新药该如何界定-中美新药定义之比较分析[J].中国药业,2002,11(2):95.

[5] 盂锐.药事监管概论[M].北京:中国医药科技出版社,2006:116.

[6] 杨小雪.我国药品监管制度的经济学分析[D].长春:吉林大学,2007.