临床检验中自动生化分析技术的发展

卓蔡连

（广东省雷州市人民医院检验科，广东 雷州 524200）

近年来，随着医疗条件的整体提高，检验医学也出现了很多高新技术，整个医疗系统对实验室设备的关注和投资力度有了明显的提高，越来越多的生物化学项目已经由生化分析仪器来完成，作为检验科得医务工作者，应该多了解自动生物化学仪器的情况。

1 自动生物化学分析仪的概念和应用

自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。由于自动生化分析仪测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在国内各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。

生化分析是现代医学临床诊断和进行疾病预防的重要手段之一，自动生化分析仪定时、连续监测各种反应类型的分析测定，除了一般生化项目测定外，还可以进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等一些特殊化合物的测定，可以应用于酶免疫、荧光免疫等的分析。通过对血液和其他体液生化分析测定的数据，再结合其他临床资料进行综合分析，为诊断疾病提供依据，并对器官功能作出适当的评价，同时还可以鉴别并发因子，并且决定以后治疗的基准和措施等等。

2 自动生化分析仪的分类和发展历程

2.1 自动生化分析仪的分类

自动生化分析仪分类方法有很多种，如根据仪器的结构原理不同，可以将自动生化分析仪分为连续流动式（管道式）、分立式、离心式和干片式四类。新型的自动分析仪一般具备样品识别、自动加样、自动检测、数据处理、打印报告和自动报警等装置。

纵观临床生化自动分析仪的发展史，也是临床生化检测方法学的发展史，最初出现的管道式分析仪适应了化学分析的需要，设计了透析器等排除蛋白质干扰的装置，但是随着表面活性剂的应用，消除了蛋白质的沉淀干扰，已无必要进行透析分离。随着酶试剂的生产，许多以特异性酶促反应的测定方法，消除了干扰物的影响。这是分立式和离心式分析仪发展的原因之一。干片式分析仪更是试剂生产工艺革新的产物。随着方法学的改进，分析的反应部分的体积逐渐缩小，而检测、监控和信息处理部分，多数由微机担任，体积则逐渐扩展，直至可将测定结果通过网络系统，输送至病房。有人预言，随着电化学分析法的进展，各种特异性电极的研制成功，将来的自动分析仪有可能由许多精细的电极组成，则其结构将比现有的分析仪更简单化。

2.2 自动生化分析仪的发展历程

第一代是分光光度计：其利用紫外光、可见光、红外光和激光等测定物质的吸收光谱，利用此吸收光谱对物质进行定性定量分析和物质结构分析的方法，称为分光光度法或分光光度技术，使用的仪器称为分光光度计。

第二代是半自动生化分析仪：半自动生化分析仪指在检验分析过程中的部分操作（如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤）需要手工完成，而另一部分操作可以由仪器自动完成。这类仪器的特点是体积小，结构简单，灵活性大，不仅可以分开单独使用，还可以与其他仪器配套使用，价格比较便宜，一般在分立式分析仪中多常见。

第三代是全自动生化分析仪：全自动生化分析仪是指从加样至出结果的整个过程完全由仪器自动完成。操作者只需要把样品放在分析仪的特定位置上，选用合适的程序开动仪器即可等待取检验报告。全自动生化仪比半自动试剂位、样品位多,测试速度快，每分钟可达200样品，半自动可能最多几十个测试。全自动生化仪不用人工加注试剂.排除了人工加试剂手法不同带来的误差,准确率重复性会更好一些。

3 国内自动生化分析仪的发展和前景

3.1 国内自动生化分析仪的发展

1957年美国Technicon公司成功地生产了世界上第一台全自动生化分析仪，从那以后各种型号和功能不同的全自动生化分析仪不断涌现，成为医院临床生化检验的自动化的里程碑。原先局限于试剂生产的国产品牌厂家，正逐渐专注于技术难度更高、更复杂的检测仪器的研发，其中有部分企业逐渐形成了自己的检测系统，上海丰汇医用仪器／医学科技有限公司生产的FH400型全自动生化分析仪与配套试剂、校准品组成的检测系统（以下简称丰汇检测系统）就是其中之一[1]。

我国1972年引进第一台自动生化分析仪在北京协和医院使用，随后自动分析仪的推广应用极快，目前已普及到区县工矿医院。我国有数万个不同层次的医疗卫生机构，对不同层次的自动生化仪都有需求：现在各大、中医院检验科里自动化分析仪屡见不鲜，但受医院规模的限制，目前乡、镇卫生院一类单位仍使用手工操作方法或简单半自动生化仪，属县级医院一类以使用半自动生化仪为主，而全自动生化分析仪由于主要依靠进口，价格一般都比较高，故只有较大型医院使用[2]。

近年来，我国的自动生化仪生产工业发展较快，其中以上海医用分析仪器厂生产的sF-I型生化分析机、山东高密分析仪器厂研制的GF一234型生化超微量自动分析仪最具代表性[3]。我国自动生化仪器工业虽然有了进步，但与发达国家相比还有很长的一段路要走。

3.2 自动生化分析仪器的发展趋势

随着科技时代的到来，临床实验室使用的自动生物化学分析仪市场有了新的发展趋势，即实现全实验室自动化。它的特点是临床实验室的自动化、标准化、系统化和网络化。实验室自动化是将技术和管理统一起来，提高效率，保证质量。自动分析仪的发展将以多层次、多样化、多适应性的系列型仪器为主，生产适应各种需要的全自动生化分析仪器，永久保持它的生命力和广大市场[4]。

[1] 张瑞镐,王美娟,居漪,等.国产全自动生化检测系统的应用评价[J].检验医学,2008,23(6):660-665.

[2] 蔡国方.第41届全国医疗器械博览舍纪要[J].中国医疗器械,1999,7(5):15-18.

[3] 马旭升.国内外压疗器械维修大全上海[M].上海:上海交通大学出版社,1995:25-37.

[4] 吕津英,李忠信.李煜晶.五种半自动生化分析仪韵性能控测与比较[J].天津医科大学学报,1998,3(3):29-32.