检验科试剂管理面临的主要问题及对策

文丨熊子明（四川省成都市大邑县妇幼保健院）

导读随着我国现代检验技术的发展，检验科的检测项目逐步细致化，检测结果更加准确，真实反映出疾病变化，满足临床诊治需求。其中，准确结果是临床检验的基础与保障，而试剂质量管理是保障检验质量的重要手段。试剂管理是临床检验的重要环节，科学管理不仅可降低检验成本，而且可优化试剂管理流程，提高工作效率。

临床检验专业组试剂结构及特点

临床检验专业组涉及到急诊、门诊与病房，其中，门诊主要负责当天门诊患者的标本，急诊则主要负责急诊患者以及临床危重患者、提供绿色通道，病房则主要承接病房患者的标本。各部门各司其职，有条不紊开展日常工作，保证检测结果准确性与可靠性，且及时发放检测报告。临床检验专业组试剂管理，涉及的科室多，部分试剂需要从国外采购，我们从试剂供货商处购买到医院时，有效期剩余时间并不长，加上试剂的种类及使用频率存在差异，另外，各部门使用的仪器与型号也不一样，增加了试剂管理难度。

临床检验专业组的试剂管理流程

关于临床检验专业组的试剂管理，具体的流程如下：（1）由门诊、急诊以及血液试剂管理员统计各组所需要的试剂量；（2）急诊试剂管理人员负责统一采购试剂，其中，采购数量及种类由急诊试剂管理人员负责；（3）试剂一到货，统一放在检验科试剂库中，由急诊试剂管理人员统一入库；（4）各职能组根据所需的耗材，在试剂管理系统中提出出库申请，再到试剂库中拿货。如此循环往复，一直到试剂消耗到下一周期。

临床检验专业组试剂管理中存在的问题

临床检验专业组，通过统一采购试剂方法，在很大程度上，可减少各职能组通用试剂批号不一致问题，为日后使用规定的新批号或者新货运号试剂盒节省人力、物力与财力。不过，统一采购这一形式，存在多方面的不足，具体来说，可总结如下几条：

第一条，大批量试剂采购，容易拉长消耗周期，增加试剂过期的风险系数，甚至造成资源浪费。

第二条，各个职能小组采取批量出库的形式，进行耗材管理，不能准确真实反应试剂耗材的余量，不利于使用过程的监督与指导。

第三条，各个职能小组的消耗程度存在差异，因此，试剂库中若是出现断货现象，不容易被发现，对科室的日常工作正常运转造成影响。

第四条，试剂库房中，存储大量试剂，新旧试剂分开放置的难度比较大，容易将新旧试剂混合。

改进检验科试剂管理办法

根据CANS-CL02：2012 5.3.2.1标准，结合实验室具体情况，制定文件化程序，主要用于试剂以及耗材的接收、储存、验收试验以及库存管理。建立试剂管理制度，为试剂管理工作的开展提供重要依据与保障，完善、规范试剂管理制度，更好地落实试剂管理制度，且严格执行。临床检验专业组进行调整，由各职能小组试剂管理员根据各组的试剂库存具体情况，按照实际需要，拟定试剂与耗材申请采购任务书，专业组长审批之后，向医院采购中心提出相应申请，批准后，采购相关试剂。

（1）试剂管理系统软件的开发与功能。试剂管理系统覆盖了试剂管理的各环节，从试剂入库、出库，再到盘库，实现实时监测，提前给出预警。试剂管理员通过分析系统所提供的信息资料，做出准确判断，便于发现存在的问题，并且尽早采取干预措施。

（2）精细化管理流程。例如，XN2000试剂采购。第一，订购试剂。血常规部分试剂的有效期短，而且价格昂贵，坚持少量多次的原则，缩短试剂的订货周期。先对试剂品种进行归类，分开基础常用的试剂与特殊试剂，在一定时间范围内，计算每天平均标本量（D表示），随后，制定各种试剂类别申购表，设为需求采购量（A表示），每一种试剂均由供货商提供理论测试数（B表示），日常工作中，机器开关机、质控与标本复检同样会消耗测试数（C表示），上一个订购周期剩余的实际测试数用E表示。故此，得出以下公式：需求采购量（A）=[日平均标本量（D）x天数+C+最低库存量F-E]/理论测试数（B）。为了避免出现“无试剂”现象，订购申请数量方面可以增加一定比例，即使需求量增加，也能保证试剂充足。一般订货周期是2个月，隔月下中旬开始申请试剂，与供货商取得联系，协调送货的时间。

（3）试剂验收及储存。隔月中下旬，供货商到医院送试剂，专业组试剂管理员应该详细认真核对数量，并且将相关信息录入至试剂管理系统中去。每一盒/箱/瓶试剂统一贴上提前打印好的标识码，标识码上面包含试剂名称、有效期、批号、厂商、所属专业组等基本信息。新批号试剂使用前，需要进行性能验证，保证试剂的可靠性及稳定性。CANS-CL02：20125.3.2.4中明确规定，实验室需要建立试剂与耗材的库存控制系统，目的在于掌握试剂的情况，合理管理新旧试剂，以免库存管理混乱现象，避免试剂过期造成资源浪费，实现试剂的精细化管理。

（4）试剂领用以及盘库。使用试剂时，登录试剂管理系统软件，利用试剂标识码，及时出库，出库坚持先进先出的原则。为了避免试剂出现积压、过期、变质等情况，每个月专业组试剂管理人员都需要对试剂进行盘点，及时发现信息错误情况，查看有无漏出库等情况，保证各试剂在有效期内使用完。

总之，检验科试剂管理中，仍存在诸多问题，我们应该加强精细化管理，提高管理质量，保证检验科工作有序开展。