刘凌鹰 李志坚
参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛60例的临床疗效观察
刘凌鹰 李志坚
目的观察参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 冠心病患者60例随机分为参芎组30例和对照组30例,两组均给予常规治疗。对照组常规治疗包括卧床休息,吸氧等以及给予抗心绞痛药物治疗,包括硝酸酯类、肠溶阿司匹林、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。参芎组在对照组的基础上联用参芎葡萄糖注射液100 ml静脉滴注,1次/d;均于治疗第1天及第14天记录患者胸闷胸痛症状及检测心电图ST-T的变化。结果治疗前两组症状及心电图ST-T比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后参芎组ST-T下降水平大于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组ST-T治疗后均比治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论参芎葡萄糖注射液能改善胸闷胸痛症状及降低心电图ST-T水平,治疗冠心病心绞痛的临床疗效好,且安全性好,使用方便。
冠心病;心绞痛;参芎葡萄糖注射液;胸闷;心电图
参芎葡萄糖注射液具有活血化瘀,通脉养心的作用。有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,抗心肌缺血和心肌梗死的作用。近年来对其治疗冠心病心绞痛的报道尚不多;而心电图作为判断心脏缺血损害程度的一个重要指标对冠心病的诊断治疗具有重要意义。为了解参芎葡萄糖注射液治疗冠心病心绞痛的疗效及其对心电图ST-T的影响,我们2009年11月至2010年11月对该药进行了随机对照临床试验,现将结果报道如下。
1.1 对象 2009年11月至2010年11月在我院住院的冠心病患者60例,均符合《中药新药临床研究指导原则》冠心病诊断标准[1],并根据冠心病患者临床症状程度评定标准[2]分为轻度(0~15分),中度(16~30分),重度(31~45分)。60例随机分为参芎组30例和对照组30例。参芎组30例中男17例,女13例;开始治疗时间为1~74 h,平均32.8 h;平均年龄(63.7±7.7)岁;轻、中、重度患者分别为5、23、2例。对照组36例中男18例,女12例,开始治疗时间为2~72 h,平均35.8 h;平均年龄(64.9±9.4)岁;轻、中、重度患者分别为7、22、1例。两组一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。在临床过程中均无不良反应而中止治疗。
1.2 观察指标 参照《中药新药临床研究指导原则》中有关心绞痛的疗效标准拟定。显效:同等劳累程度下引起心绞痛或心绞痛次数及硝酸甘油用量减少80%以上,静息心电图正常。有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少50% ~79%,静息心电图ST段回升≥0.5 mm。无效:症状基本同治疗前,静息心电图无改善。
对照组常规治疗包括卧床休息,吸氧等以及给予扩冠抗心绞痛药物治疗,包括硝酸酯类、肠溶阿司匹林、β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂及血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。参芎组在对照组治疗的基础上加用参芎葡萄糖注射液100 ml,缓慢静脉滴注,1次/d。两组均以2周为1疗程,1疗程后评定疗效。
临床疗效,参芎组 显效例(12%)有效 例(17%),无效例(1%)总有效率96.7%;对照组显效 例(9%)有效 例(13%),无效例(8%)总有效率73.3%两组比较,参芎组优于对照组(P<0.05)。
表1 两组治疗后综合疗效比较(例,%)
以上等级资料数据经秩和检验后,Z=-2.026,p=0.02,P<0.05说明两组综合疗效差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。
两组治疗前后心电图的变化两组患者用药后ST-T均较用药前下降,差异有统计学意义(P<0.05),而参芎组比对照组下降更明显(P<0.05),表明参芎组在改善心电图方面优于对照组(P<0.01),见表2。
表2 两组治疗前后静息心电图ST-T变化比较(±s)
表2 两组治疗前后静息心电图ST-T变化比较(±s)
组别 例数 治疗前(mm) 治疗后(mm)参芎组30 8±1 5±2 30 8±1 6±2对照组
以上等级资料数据经秩和检验后,P<0.01说明两组综合疗效差异有统计学意义,治疗组疗效优于对照组。
祖国医学认为,“血瘀痰阻心络”是冠心病的重要发病机制,治疗上主张急性期当宽胸行气,活血通络。参芎葡萄糖注射液主要成分为盐酸川芎嗪及丹参素,是从活血化瘀中药川芎和丹参中提取出的有效成分,具有广泛的药理作用:川芎嗪可解除血管痉挛,抑制和解除血小板聚集,降低血黏度等[3];丹参素则可抑制血栓素A合成,促进血小板、白细胞、血管内皮细胞表达各种细胞黏附因子,从而保护血管内皮,抑制血栓形成[4]。两者合用相辅相成,其抗缺血损伤作用优于单药,可促进心脏功能更快恢复[5]。有动物实验[5]显示参芎葡萄糖注射液可保护血管内皮细胞,有利于机体对缺血的耐受,促进心肌的恢复,缩小心肌梗死面积。心绞痛是冠心病的一种临床类型,其发生的病理生理基础目前医学界普遍认为是冠状动脉粥样硬化等原因,出现血管狭窄妨碍血流通过,进而发生对应心肌缺血缺氧时痛觉的传入冲动会聚于后角神经以及中枢对该冲动调控后的最终反应。参芎葡萄糖注射液具有活血化瘀,扩张血管,增进冠脉血流量之功效;提高心室顺应性,改善心脏舒张功能,抑制脂质过氧化反应,阻止Ca2+内流,保护缺血心肌之作用。本文参芎组降低ST-T水平的效果优于对照组,说明其可能通过解除血管痉挛,抑制和解除血小板聚集,增加冠状动脉供血,减轻患者的心肌缺血缺氧状态,从而改善患者胸闷胸痛症状及改善心电图ST-T改变。本组未见明显不良反应。综上所述,参芎葡萄糖注射液这一中药复方制剂组方合理,疗效明确。能改善冠状动脉供血功能,对冠心病心绞痛的治疗有较好的疗效,无明显毒副作用。
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