热毒宁治疗儿童急性上呼吸道感染临床观察

廖翠芳，展晓玲，王 静，骆 朋，何 凯

（河源市妇幼保健院儿科，广东 河源 517000）

热毒宁治疗儿童急性上呼吸道感染临床观察

廖翠芳，展晓玲，王 静，骆 朋，何 凯

（河源市妇幼保健院儿科，广东 河源 517000）

目的 观察热毒宁治疗小儿急性上呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 将60例急性上呼吸道感染患儿随机分2组，每组各30例，对照组给予西医常规治疗，治疗组在对照组治疗基础上加用热毒宁，观察两组体温复常、咳嗽消失、鼻涕消失时间，不良反应率，总有效率。结果 热毒宁试验组治疗的总有效率、体温有效率、均高于对照组（P＜0.05），较对照组明显缩短咳嗽、鼻塞流涕、扁桃体肿大、体温及住院时间，两组差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论 热毒宁治疗小儿急性上呼吸感染具有退热快，不反弹，有效率高，安全性好的特点，具有较好临床推广价值。

急性上呼吸道感染；热毒宁

急性上呼吸道感染是儿科的常见病，主要的病原体为病毒，由于病毒感染容易侵犯心脏，尤其是柯萨奇病毒，因此上呼吸道感染如治疗不当，可导致心肌炎、脑炎等并发症[1]。目前儿童上呼吸道感染的门诊治疗存在不规范[2]，如滥用抗生素或糖皮质激素治疗，主要原因为上感的病原体不能确认，门诊医生凭经验或者习惯添加抗生素，不仅导致医药资源浪费，且易导致产生耐药；有研究表明儿童急性上呼吸道感染延后继发细菌感染使用抗生素才具有临床意义，可使用抗病毒或者中药治疗[3]。部分医生为了加快患儿退烧，使用糖皮质激素来退烧，但研究表明使用激素退烧，虽然退烧时间缩短，但是退热有效率并无提高，热程和病程并没有缩短，且易复发，增加不良反应几率，是弊大于利的治疗方法[4]。应用中医药治疗上感得到医学界的公认，清热解毒类的中药可有效对抗病毒及退热。本文考察清热解毒类的现代中药注射液热毒宁在治疗儿童急性上呼吸道感染的治疗效果，获得较好预期，现将结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例上呼吸道感染患儿符合《实用儿科学》儿童急性上呼吸道感染诊断标准[5]，其中男28例，女32例；平均年龄为（4.5±3.7）岁；其临床表现起病急，病程在3 d 内，以发热、咳嗽、流涕鼻塞为主；体温＞39℃以上25例；体格检查：扁桃体红肿50例；辅助检查：血白细胞＞ 10×109/L 13例；将患者随机分为两组，两组性别、年龄、病程、临床表现、体格检查、辅助检查比较均无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入标准

（1）符合风热证的中医辨证。（2）符合儿童上呼吸道感染西医诊断。（3）本次发病后，体温大于或等于38℃。（4）受试者年龄1～14岁。（5）上感患者病程小于2 d。（6）G6PD生化指标检测正常的患儿。

1.3 治疗方法

按照随机数字表随机对照组和试验组2组，对照组采用西医常规治疗；试验组在对照组治疗的基础上，加用热毒宁注射液（江苏康缘药业股份有限公司），使用方法为，1～3岁患者，0.5～0.8 mL（kg·d），最高剂量不超过10 mL/d；3～5岁，最高剂量不超过10 mL/d；6～10岁，一次10 mL；采用0.9%氯化钠注射液100 mL稀释后静脉滴注，30～60滴/min，1日1次。

1.4 疗效标准及观察指标

1.4.1 疾病疗效标准（1）临床痊愈：3 d内，体温恢复正常，症状全部消失。（2）显效：3 d内，体温恢复正常，症状大部分消失。（3）有效：3 d内，体温较前降低，症状部分消失。（4）无效：无效或病情加重。

1.4.2 体温疗效标准（1）痊愈：1 d后体温恢复正常，且不反弹。（2）显效：1 d后体温降低≥1.0℃，没有降至正常。（3）有效：1 d后体温降低0.5℃～0.9℃，没有降至正常。（4）无效：未降温或体温升高。

1.4.3 观察指标（1）一般体检项目：心率、呼吸、血压。（2）血常规、尿常规、大便常规检查。（3）肝功（ALT谷丙转氨酶）、肾功（BUN、Cr）。所有观察指标治疗前后各检查一次。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 疾病疗效及体温疗效比较

两组疾病疗效及体温疗效比较，总有效率=（痊愈+显效）/病例数，表可知，（1）试验组的疾病总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），且治疗3 d后，所有患儿症状都有一定改善，没有出现病情加重的患儿。（2）热毒宁试验组治疗的体温有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.01），表明热毒宁治疗1 d后，体温得到明显控制，50%的患儿体温恢复正常，80%的患儿体温降温幅度≥1.0℃（表1）。

2.2 其他症状指标比较

热毒宁能够更加迅速地改善小儿咳嗽、鼻塞流涕、扁桃体肿大、体温等症状, 缩短病程，两组差异具有统计学意义（P＜0.01）。两组症状缓解时间比较（表2）。

2.3 安全性比较

两组治疗过程均无1例不良反应。

3 讨论

3.1 热毒宁注射液是采用连续逆流萃取技术、水蒸气蒸馏、超滤膜分离等先进工艺，从青蒿、金银花、栀子中提取有效成分，精制而成的现代中药注射液，具有退热、抗病毒、抗炎等药理作用。通过热毒宁组与常规组治疗儿童急性上呼吸道感染的实验观察，表明热毒宁能具有退热快、不反弹，体温有效率高，疾病治疗有效率高，对儿童咳嗽、鼻塞流涕、扁桃体肿大、体温等症状缓解的时间加快，有效缩短病程的多个优势，且安全性好，因此本人认为热毒宁注射液治疗儿童急性上呼吸道感染具有推广价值。

表1 疾病疗效及体温疗效比较（n）

表2 两组症状缓解时间比较（）

表2 两组症状缓解时间比较（）

组别 n 鼻塞流涕（d） 咳嗽（d） 扁桃体肿大（d） 体温复常（d） 平均治疗时间（d）试验组 30 1.68±0.85 2.45±1.15 2.98±1.34 2.65±1.07 2.78±0.99对照组 30 2.35±1.05 4.25±1.67 4.25±1.68 3.79±0.98 3.68±1.08 t-2.513 -4.502 -3.004 -4.161 -3.192 P 0.022 0.000 0.008 0.001 0.006

3.2 热毒宁退热机理[6]

研究表明病毒及细菌是引起上感的主要病原体，这些病原体作用于人体细胞后，产生内源性致热源物质，如IL-l、IL-2、TNF-α、IFN-γ等，内源性致热源产生前列腺素，作用于下丘脑，引起发热。热毒宁静脉注射6 h后，血中IL-l、IL-2、IL-6、TNF-α、IFN-γ浓度开始下降，且连续观察48h，这些致热源因子水平一直处于下降趋势，表明热毒宁在48 h内可达到持续对抗致热源因子的升高，达到控制体温的作用。

[1]罗 翌,李际强.急性上呼吸道感染病毒病原学调查及临床特征的分析[J].中国中医药现代远程教育,2010,8(17):178-181.

[2]陈 瑞.抗生素治疗儿童急性上呼吸道感染存在问题及解决对策[J].中国实用医药,2009,4(23):47-49.

[3]卢敏利,韩秋菊.急性上呼吸道感染治疗中抗生素处方策略的应用分析[J].中国药房,2008,19(5):327-328.

[4]何伟珍,徐晓东.急性上呼吸道感染应用地塞米松的临床分析[J].中华现代中西医杂志,2005,3(5):414-415.

[5]吴瑞萍,胡亚芳,江载芳,等.实用儿科学(第6版)[M].北京:北京人民出版,1996:1 145.

[6]张正军,陈立东.热毒宁对上呼吸道感染内源性致热因子的影响[J].中国医药指南,2010,8(13):414-415.

The Observation of the clinical efficacy and safety of Reduning in treatment of children with acute upper respiratory tract infection

LIAO Cui-fang,ZHAN Xiao-ling,WANG Jing,LUO Peng,HE Kai
(Heyuan Women and Children's Hospital and Health Institute,Heyuan,Guangdong 517000,China)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of Reduning in treatment of children with acute upper respiratory tract infection.Methods 60 cases of acute upper respiratory tract infection were randomly divided into 2 groups.Each group 30 patients,Control group

routine western medicine,The treatment group received the REDUNING,based on Control group,observe normalezation body temperature、cough disappeared and nose disappearance time,adverse reaction rates,the total efficiency.Results the total efficiency and the Reduning body temperature of treatment group was significantly higher (P＜0.05)than control group;Reduning can rapidly shorten cough,nasal congestion,runny nose,swollen tonsils, fever and course,a significant difference between two groups was statistically significant (P＜0.01).Conclusion Reduning used to treat children with acute upper respiratory infection have fever quickly,does not rebound,improve the treatment efficiency,high safety,good clinical value.

Acute upper respiratory tract infections;Reduning

R725.6

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2011.04.023.056.02

2011－01－27

廖翠芳（1972－），副主任医师，主要从事儿童呼吸系统疾病的研究工作。

史蒙蒙）