浅谈茴拉西坦胶囊在儿科的合理应用

龙丽意

茴拉西坦是γ-内酰胺类脑功能改善药，是1978年由Hoffman La Roche公司研制并用于临床，始用于改善脑血管后遗症、老年痴呆症、中老年记忆减退等，现在发现其对儿童的一些神经精神科疾病也有效，但一直未有对其安全性及效果作系统论述，本文就茴拉西坦的在儿科用药时的有效性和安全性做一探讨。

1 资料与方法

1.1 临床资料 100例儿童神经精神科疾病患者，观察组、观察组各50例，两组年龄、性别差异无统计学意义。两组疾病均包括儿童抽动症、轻中度智力低下、脑发育功能低下、以及其他行为、学习障碍等，各病种人数大致相等，并排除脑血管疾病、脑肿瘤、脑膜炎等患者。

1.2 100例患者均予神经精神科药物治疗，配合心理辅导等，观察组患儿均加用治疗剂量茴拉西坦胶囊治疗(每公斤体重1 mg，不超过50 mg，2次/d或者3次/d)，对照组予安慰剂服用。观察疗效及不良反应，详细记录患儿服药后的不良反应，并随时作好应对剧烈不良反应的应对措施，如有较大不良反应即停用试验。两组观察的总疗程均不超过3个月。

1.3 随访 治疗后儿童予6～12月的随访，检验两组患儿的行为能力(CBCL量表)、情绪控制能力(SCARED儿童焦虑性情绪障碍筛查量表)、记忆力情况(记忆商)等，并两组间进行比较。并同时记录随访期间有无因服药引起的并发症。

1.4 统计学方法 用SPSS 13.0软件处理测试及记录数据，计量资料用χ2检验，计数资料用t检验，行组间比较，当P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后，两组患儿的治疗效果统计如下表1。

表1 两组患儿治疗后效果比较(±s)

表1 两组患儿治疗后效果比较(±s)

组别 例数 行为障碍评分 情绪控制能力评分 记忆商观察组＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 50 60.3±6.7 15.3±2.4 101.2±11.3对照组 50 90.4±9.6 23.5±6.4 90.1±10.2 P值-

表1显示，两组患儿治疗后，观察组行为障碍、情绪障碍改善较对照组明显，差异有统计学意义(P＜0.05)，记忆商比较，观察组也较对照组为高(P＜0.05)。

2.2 治疗期间，两组患儿出现的不良反应包括:口干、厌食、便秘、消化不良、皮疹、其他副作用等，停药后副作用消失快，随访期间两组均无出现因之前药物治疗导致的并发症。两组副反应统计如表2。

表2 两组患儿治疗期间副反应统计(例)

表2显示，两组患儿在副反应出现种类上稍有差异，但总副反应率比较差异无统计学意义。且均为轻微，副反应，无严重危害。

3 讨论

3.1 茴拉西坦胶囊概述 茴拉西坦是γ-氨基丁酸(GABA)的环化衍生物。可以通过血脑屏障，选择性地作用于中枢神经系统，对脑细胞的代谢有激活和神经细胞保护作用。谷氨酸是参与记忆的主要神经递质，与神经保护有关，茴拉西坦可影响谷氨酸受体而具有益智、抗皮层氧化作用，还能通过保护胆碱能神经元，刺激突触前膜对胆碱的再吸收，加速乙酰胆碱的合成，所有这些作用是茴拉西坦改善脑功能，促进行为能力提高的基础。

3.2 茴拉西坦胶囊对儿科疾病的治疗价值 茴拉西坦自应用以来，较多用于中老年人的脑血管后遗症、阿尔茨海默病等的辅助治疗，近年发现其对儿童脑功能低下、儿童抽动症、先天性弱智、脑发育不良等神经精神系统疾病也有较好疗效。在本次研究中，茴拉西坦组比对照组行为障碍、情绪障碍改善更为明显，记忆力也较观察组高，证明其有较大的儿科神经精神疾病治疗价值。

3.3 茴拉西坦胶囊在儿童的临床中合理用药的注意事项茴拉西坦胶囊治疗幼年动物的智力下降问题早已有实验研究，主要因安全性验证问题，大规模临床应用尚在酝酿当中。本组研究中，在治疗剂量内，患儿并未出现严重并发症，未因副反应而停药，在随访时无远期并发症，且与对照组相比，副反应发生率无统计学差异。因此，我们认为茴拉西坦胶囊应用主要需要注意:(1)严格掌握适应证，排除其他器质性疾病如脑血管病、脑肿瘤、脑膜炎等。(2)严格掌握治疗剂量，虽然常用剂量未产生严重反应，但仍需严格控制，最好按体重计算剂量。(3)严密监测，做好应对严重并发症准备。(4)同时对儿童行心理辅导及用药指导。

总之，只要严格按照合理用药原则，茴拉西坦胶囊对儿科神经精神科疾病的治疗效果肯定，有着乐观的前景，具体药理作用及治疗价值有待进一步研究。

［1］ 赵志刚，张星虎，张石革，等.当代神经精神科用药选择，北京:人民卫生出版社，2005:5.

［2］ 孙定人，张石革，梁之江，等.国家临床新药集，北京:中国医药科技出版社，2005，10.