齐拉西酮与奋乃静治疗首发精神分裂症的疗效观察

朱宛平 苏 霞 董利辉 陈 燕

齐拉西酮是继阿立哌唑之后上市的又一个非典型抗精神病药。国内多项研究报道齐拉西酮对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、认知症状均有效,但其疗效及安全性的结果不尽一致[1,2],为验证国产齐拉西酮胶囊(商品名:思贝格,江苏恩华药业有限公司,20mg/粒)治疗精神分裂症的临床疗效和安全性,本文以奋乃静进行比较,现报道如下:

1 对象和方法

1.1 对象 为我院 2008年 3月 ～2009年 1月(包括国家 686项目救助住院患者及普通入院患者)住院患者,共 76例,均符合 CCMD-3中精神分裂症诊断标准,PANSS总分≥60分者,年龄 18～60岁,病程 1年以内,未经系统治疗;排除严重躯体疾病、酒及药物依赖者;76例患者随机分为齐拉西酮组与奋乃静组。齐拉西酮组 36例,脱失 1例,实际 35例,其中男 19例,女 16例,平均年龄(25.4±6.8)岁;奋乃静组 40例,脱失 5例,实际 35例,其中男 20例,女 15例,平均年龄(26.7±5.9)岁,平均病程(1.2±4.1)年。两组的性别、年龄、病程差异无显著性(P＞0.05)。

1.2 方法 齐拉西酮组起始剂量为 20mg/d,2周内根据病情和对药物的耐受情况,逐渐增至 80～160mg/d;奋乃静组起始剂量为 4mg/d,2周增至 16～36mg/d,疗程均为 6周。治疗中出现失眠者合用小剂量苯二氮芷卓类药物;出现严重不良反应对症治疗,但禁用其他抗精神病药物。于治疗前及治疗后的第 2、4、6周末采用 PANSS、TESS评定疗效及不良反应。以 PANSS减分率评定疗效,即减分率≥60%为显著进步,40%～59%为进步,＜40%为无效。治疗前及治疗后的第 1、2、4、6周末实施血常规、尿常规、生化系列、心电图及脑电图检查。采用SPSS11.5软件进行统计分析。

2 结 果

2.1 两组治疗前后 PANSS总分比较(见附表)。

附表 两组治疗前后PANSS总分比较()

附表 两组治疗前后PANSS总分比较()

项 目 治疗前治疗后2周 4周 6周齐拉西酮组(n=35) 82.0±17.1 66.7±17.7 49.6±15.5 42.4±13.3奋乃静组(n=35) 79.0±13.1 65.2±11.3 48.4±14.2 40.2±11.5 t 0.88 0.45 0.36 0.79 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

由附表显示,两药在治疗第 2周起 PANSS总分均下降(t=3.94、5.05,P＜0.01),但两组间 PANSS总分差异则无统计学意义。

2.2 两组疗效比较 齐拉西酮组显进 29例,进步5例,无效 2例,显效率 87.5%;奋乃静组则分别为24例,6例,5例,84.5%。两组间差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.3 两组不良反应比较 齐拉西酮组轻度锥体外系反应 6例,失眠 3例,全身不适 3例,QTc间期延长 3例,化验检查无明显异常;奋乃静组锥体外系反应 13例,口干 11例,视物模糊 5例,便秘、体重增加3例,化验检查无明显异常。

3 讨 论

齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,为 5-HT2A和多巴胺 D2受体拮抗剂,它影响脑内多种受体,对 5-HT2A受体有较强的亲和力,对多巴胺 D2受体的亲和力稍低于 5-HT2A,对 5-HT2C、5-HT1D、a1和 H1受体也有亲和力。此外,对精神分裂症阳性和阴性症状均有效,尤其对阴性症状的效果更好[3,4]。本文结果显示,两药不良反应略有差别,齐拉西酮主要表现为心电图 QTc间期延长及失眠、全身不适等,而奋乃静组则有较多锥体外系反应及口干、视物模糊、便秘以及体重增加。以上不良反应多为轻至中度,除体重增加外均在治疗早期较明显,患者一般能耐受,无需特殊处理;齐拉西酮在 QTc间期延长方面应引起临床医生的重视。本文还显示,两药疗效相当,不良反应小,安全性高。由于研究样本偏小,治疗周期短,对于齐拉西酮的长期疗效和不良反应尚需进一步追踪观察。

1 余临,李斌,李淑红.齐拉西酮与氯丙嗪对照研究治疗首发精神分裂症[J].临床心身疾病杂志,2007,13(5):417～418.

2 韩鹏,张玉花,申连成,等.齐拉西酮治疗女性精神分裂症患者临床研究[J].临床精神医学杂志,2007,17(6):409～410.

3 喻东山,高振忠.精神科合理用药手册[M].南京:江苏科学技术出版社,2005:162～176.

4 汪春运.齐拉西酮的精神科应用[J].国外医学精神病学分册,2005,2(1):40～43.