降脂灵片联合辛伐他汀治疗高脂血症临床观察

郭晓萍,袁伯钊,程宇甫

高脂血症是引起心脑血管疾病的重要危险因素,随着人们生活水平的提高及生活方式的改变,其发病率有逐年增加趋势。调节血脂治疗可有效地防止动脉粥样硬化,降低心脑血管疾病的发病率。如何选择合理的调脂治疗方案,缩短疗程,提高疗效,对于改善心脑血管疾病的临床预后具有非常重要的意义。为此,对降脂灵片联合辛伐他汀治疗高脂血症进行临床疗效观察,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 2007年4月—2008年10月门诊高脂血症患者68例,其中男47例,女 21例,年龄 34岁～68岁(43.26岁±9.12岁)。随机分为降脂灵片联合辛伐他汀治疗组和辛伐他汀对照组(各34例)。两组在年龄、病程及血脂变化等方面无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

入选患者均停用原降脂药2周以上,诊断标准参照我国“血脂异常防治建议”[1]:血清总胆固醇(TC)≥5.72 mmol/L,血清三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.6 4mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)＜1.0 4 mmol/L。除外甲状腺功能低下、糖尿病及肝肾疾病等引起的高脂血症。

1.2 治疗方法 对照组给予辛伐他汀(商品名:舒降之,杭州默沙东制药有限公司生产)20 mg,每晚1次,口服。治疗组在服用辛伐他汀的基础上,加服降脂灵片(国药准字Z61020031,陕西制药有限责任公司生产),每次 5片,每日3次。疗程均为4周。分别于治疗前后观察两组血脂变化及临床疗效。治疗期间保持用药前的饮食与生活习惯,并停用影响血脂代谢的其他药物。

1.3 疗效评定标准 参照1993年我国卫生部制定的《新药临床研究指导原则》标准。显效:具备以下任何一项,TC下降≥20%;TG下降≥40%;LDL-C下降≥20%;HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:TC下降10%～20%;TG下降10%～40%;LDL-C下降 10%～20%;HDL-C上升≥0.10 mmol/L～0.26 mmol/L。无效:未达到以上标准。

1.4 统计学处理 计量资料分析采用t检验,用均数±标准差(±s)表示;计数资料比较用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组患者血脂变化(见表1)

表1 两组患者血脂变化比较(±s) mmol/L

表1 两组患者血脂变化比较(±s) mmol/L

组别 n TC TG LDL-C HDL-C对照组 治疗前 34 6.85±1.69 3.20±0.87 4.12±0.80 1.03±0.36治疗后 34 5.89±1.471) 1.82±0.641) 2.98±0.711) 1.13±0.391)治疗组 治疗前 34 6.97±1.78 3.17±0.83 4.14±0.78 1.01±0.32治疗后 34 4.64±1.221)2) 1.69±0.661) 2.36±0.671)2) 1.39±0.351)2)与本组治疗前比较,1)P＜0.05;与对照组治疗后比较,2)P＜0.05

2.2 两组临床疗效比较(见表2)

表2 两组临床疗效比较

3 讨 论

近年来,他汀类药物在调节血脂治疗中发挥着无可替代的主导作用,然而长期大剂量的应用,不仅其降脂疗效有限,不良反应也随剂量增加而呈线性增高[2]。由于降脂治疗需长期用药,所以选择合理的治疗方案,对于改善心脑血管疾病的临床预后具有重要意义。据相关调查资料显示,有动脉粥样硬化疾病的高危人群经单药治疗后,TC、TG、LDL-C三项全部达标者仅为10.1%[3]。联合治疗的效果明显优于单一疗法[4]。

中药在降血脂方面的应用历史悠久,效果显著。纯中药制剂降脂灵片由何首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子组成。现代药理研究表明,决明子、枸杞子可降低血脂;何首乌、山楂具有降血脂及抗动脉粥样硬化作用[5]。

胆固醇水平过高是高脂血症的重要指标,羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶是胆固醇生物合成途径中的关键酶,他汀类降脂药辛伐他汀主要通过抑制 HMG-CoA还原酶,降低LDL-C[6]。胆固醇吸收抑制剂与他汀类降脂药合用可达到对胆固醇的体外吸收和合成的双重抑制作用[7,8]。降脂灵片主要成分何首乌、决明子可抑制外源性脂质吸收,山楂抑制内源性脂质合成。本临床观察结果显示,降脂灵片联合辛伐他汀可显著降低TC、TG、LDL-C水平,同时使 HDL-C明显升高,具有良好的调脂作用,尤其在改善临床症状,升高 HDL-C,降低 TC、LDLC水平方面,与对照组比较差异显著,且在用药过程中未发现任何不良反应。联合用药可能是多种降血脂机制同时发挥作用,不仅缩短了疗程,而且疗效持久、稳定,是治疗高脂血症的理想方案。

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