沙美特罗氟替卡松治疗68例儿童哮喘气道高反应性的临床观察

郑志坚

哮喘气道高反应是由多种炎性细胞和气道结构细胞及细胞组分参与的一种气道慢性炎症性疾患，其以多种实性基因表达增加或异常表达为特征［1］。当哮喘发作时，通过一系列互相联系的免疫反应、炎性反应，使免疫细胞和细胞因子合成及分泌失调，导致机体免疫功能的紊乱。随着生活、居住环境的不断变化，儿童患哮喘的发病率呈逐年上升的趋势，给患儿及家属带来痛苦。有研究报道，应用长效β2受体激动剂与皮质激素的联合治疗哮喘，获得满意疗效［2］。我院近年来应用沙美特罗/氟替卡松(舒利迭)治疗儿童哮喘，收到满意效果，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2006年1～12月在我院门诊及住院接受治疗的哮喘患儿136例。按照随机双盲的方法分为两组，实验组与对照组，每组各68例，所有患儿均符合1998年全国儿科哮喘协作组制定的儿童哮喘诊断标准［3］，且支气管激发试验呈阳性。实验组中，男36例，女32例，年龄3～14岁，病程10个月～8年;对照组中，男35例，女33例，年龄4～13岁，病程1～8年。全部病例均有个人过敏史，有湿疹、鼻炎、荨麻疹等。两组患儿年龄、性别、病程及病情的轻重程度等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 所有患儿均停用原吸入的糖皮质激素和茶碱等平喘药物。

1.2.1 实验组 给予吸入沙美特罗/氟替卡松复方制剂(舒利迭®准纳器®，每吸含沙美特罗50 μg和氟替卡松100 μg，由史克葛兰素威康公司生产)，每日早晚各1次，每次1吸。

1.2.2 对照组 给 予氟替卡松(辅舒酮)125 U(由史克葛兰素威康公司生产)。

当出现急性哮喘症状时，按需吸入短效β2受体激动剂沙丁胺醇，或口服长效β2受体激动剂盐酸丙卡特罗片;口服泼尼松等。

1.3 观察指标及方法 检 测支气管激发试验以评价肺功能，支气管激发试验的激发物为组胺，吸入组胺累积剂量为7.80 μmol，3.91 μmol，0.98 μmol三种，以 F V1 ＜ 20% 为 阳性。用药6个月后观察支气管激发试验结果，阴性者减量为1次/d，好转者继续按原剂量治疗。以后每隔半年复查激发试验。共三年时间。

1.4 疗效判断 显 效:临床症状完全缓解，PEF恢复正常;有效:哮喘症状减轻，日间或夜间症状评分减少2分，PEF达预计值的80%;无效:日间或夜间症状评分减少＜2分，PEF在预计值80%以下。

1.5 统计学方法 数 据统计应用 S PSS12.0软件，所有数据用均数±标准差(±s)表示，采用t检验、方差分析和 χ2检验进行数据统计分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组用药前后肺功能改变，见表1。

表1 两组患儿治疗前后肺功能的改变(x ± s ，%)

由表1可知，药物治疗后两组患者肺功能均有改善，但实验组哮喘患者肺功能改善较对照组更显著。

3 讨论

哮喘是临床的常见病、多发病。哮喘是气道慢性炎症性疾病，其反复发作可引起气道痉挛、血管扩张、血浆渗出、黏液分泌增加、神经活性物质分泌增加等病理改变［4］。随着人们生活环境的变化、空气污染严重，儿童哮喘的患病率呈上升趋势。治疗哮喘常应用激素和支气管解痉药物可能对身体产生一定程度的副作用，在治疗用药过程中，患儿家属会产生一定的顾虑，导致患儿用药的依从性差，影响药物的治疗效果。肺通气功能指标FEV1.0等是反映气管、支气管狭窄和阻塞的重要指标，并可以用于判断气道的可逆性［5］，其检测方法简便、且重复性好，变异率小，结果可靠。

本试验应用舒利迭®治疗哮喘气道高反应。舒利迭®是沙美特罗和丙酸氟替卡松组成的复方干粉吸入剂，沙美特罗为选择性长效β2肾上腺受体激动剂，丙酸氟替卡松为吸入性糖皮质激素。β2受体激动剂可预激活糖皮质激素受体，增加其对糖皮质激素的敏感性;它还可以解除支气管平滑肌痉挛、降低气道高反应、抑制炎性介质释放、抑制平滑肌增生等。糖皮质激素可以增加β2受体蛋白的合成，减少β2受体的下调，且具有抗炎、抗过敏、减少微血管渗漏和黏液水肿作用。二者联用可产生协同作用，可以明显改善肺功能。总之，沙美特罗氟替卡松(舒利迭®)能明显改善或消除哮喘儿童气道高反应性，值得临床推广应用。

［1］中华医学会呼吸病分会哮喘学组．支气管哮喘防治指南．中华结核和呼吸杂志，2003，26(3):132．

［2］陈育智，俞善昌，董宗祈，等．儿童哮喘防治常规．中华儿科杂志，1998，36(12):747-751．

［3］全国儿科哮喘防治协作组．儿童哮喘防治常规．中国实用儿科杂志，1999，14(8):503．

［4］洪建国．哮喘治疗研究进展．临床儿科杂志，2008，26(1):9-11．

［5］钟南山，郑劲平，刘晓青，等．吸入沙美特罗替卡松干粉剂与联合吸入两种干粉剂治疗成人哮喘的治疗和安全性的对照研究．中华结核和呼吸杂志，2002，25(6):371．