盐酸依托比利治疗功能性消化不良临床应用

曲雨虹

功能性消化不良(FD)为胃肠道非器质性临床综合征,是临床上最常见的一种功能性胃肠病,人群中约有 20%～40%的人有过消化不良症状,西方国家统计 FD约占消化系统疾病的 20%～40%[1],胃肠运动障碍在 FD发病中占有重要地位[1]。盐酸依托比利是一种新型胃肠动力药物,具有独特的双重作用机制。近年来,应用盐酸依托比利口服治疗FD患者 100例,并与40例多潘立酮治疗患者进行了初步比较研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 自 2002年 6月至 2009年 6月门诊及住院患者 100例,符合以下标准:①年龄 18～65岁;②具有早饱或上腹部胀满症状并持续4周以上,伴或不伴有嗳气、呕吐、上腹隐痛、烧心、厌食等症状;③用药前 4周内胃镜检查排除胃肠道肿瘤、消化性溃疡;④B超检查排除肝胰脾、肠道等疾病;⑤用药前 48 h停用一切治疗胃肠疾病的药物。排除标准:(1)妊娠或哺乳期妇女;(2)伴有心、肝、肾、胰腺,内分泌等严重疾患;(3)合并精神疾病及对本资料所有药物过敏者。按接诊顺序随机分为两组;其中治疗组 60,男 38例,女 22例,年龄 20～65岁,平均 42.6岁,对照组 40例,男 25例,女15例,年龄 22～65岁,平均 43.1岁。两组年龄、性别、病程等均有可比性,差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法 治疗组:口服盐酸依托比分散片(威太,迪沙药业集团有限公司生产,药准号 H 20031270)50mg,3次/d,三餐前 30m in服;对照组:口服多潘立酮片 10mg,3次/d,三餐前 30m in服;疗程均为 4周。

1.3 疗效标准 症状评定及标准:根据FD症状的不同程度评分:无症状 0分,经提示后可意识到症状存在为 1分,症状存在但不影响日常生活为 2分,症状影响日常生活为 3分。疗效评定:显效:积分降低 80%以上;有效:积分降低 50～80%;无效:积分降低 50%以下。

1.4 统计学方法 采用 t检验和 χ2检验。

2 结果

2.1 两组疗效比较 经治疗 4周后,治疗组显效 52例,有效 8例,总有效率为 100%;对照组显效 25例,有效 7例,总有效率为 80%;χ2=5.716,P＜0.05,治疗组疗效优于对照组。

2.2 不良反应 两组治疗前后血、尿、粪三大常规及肝肾功能均异常化。治疗组 1例出现头痛,2例便秘,1例SGPT升高;对照组 1例出现头晕,1例腹泻,停药后均自行消失,不影响疗效,两组均无失访病例。

3 讨论

功能性消化不良(FD)常有腹部饱胀感,上腹疼痛,恶心,食欲减退等症状,胃肠道动力障碍引起胃排空延迟是这类症状发生的一个重要原因。盐酸依托比利分散片具有独特的双重作用机制,是一种与以往药物作用机制不完全相同的促胃肠动力药,无锥体外系副作用,克服了多潘立酮药理作用局限的不足,在促进肠动力方面疗效优于西沙比利[3],为胃肠道动力障碍引起的前述症状的治疗提供了一种新的选择。盐酸依托比利通过阻断多巴胺D2受体和抑制乙酰胆碱酯酶活性两方面的机制,拮抗多巴受对胃十二脂肠运动的抑制,恢复因多巴胺所致的胃排空延迟,刺激乙酰胆碱的释放,抑制其降解,不但可以增加胃动力和抗呕吐,而且对回肠收缩反应也密切相关,从而发挥促进胃肠双动力作用[4]。

本研究结果显示,盐酸依托比利治疗组总有效率为100%,与多潘立酮对照组总有效率 80%比较,P＜0.05,差异有统计学意义。由此表明,盐酸依托比例做为新型胃肠动力药,治疗 FD比多潘立酮更为有效,安全性好,副作用少,患者长期耐受,是治疗FD的又一有效方法。

[1] Tygat GN,Noach LA,Rauws FA.Defini Tion of Dyspepsis.Scand J Gastroenterol,1991,26:1-74.

[2] 周福生,祝淑贞.功能性消化不良病机制的研究进展.临床消化病杂志,2005,7(5):631-632.

[3] 黄剑忠,李定国.盐酸依托比利治疗功能性消化不良的多中心临床研究.中国新药杂志,2003,12:467-469.

[4] 许大波,柯美云.新型促胃肠动力药物依托比利.中国新药杂志,2002,11(6):437-439.