稳心颗粒治疗功能性早搏的临床疗效观察

潘云红

功能性早搏是临床常见的病症，虽然不会导致患者的死亡，但有时会严重影响患者的生活质量。由于其确切的病因及机制不明确，临床上治疗以控制早搏为主。绝大部分抗心律失常西药均有不同程度的不良反应，还有致心律失常作用，功能性早搏患者不宜长期服用。作者选用稳心颗粒来治疗功能性早搏获得良好效果，现将观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2006年3月至2009年4月本院门诊及住院患者中功能性早搏患者88例，其中男25例，女53例，年龄16～60岁，平均(37.4±10.5)岁。包括室上性早搏29例，室性早搏59例。所有患者入选条件:①患者心悸、胸前不适症状明显:②经病史、查体、超声心动图、X线、运动平板和(或)冠脉造影等检查未发现有器质性心脏病:③24 h动态心电图检查其总心率＞9万次;④早搏次数＞5000次/24 h:⑤排除甲亢、肺部疾病、电解质紊乱、酸碱平衡失调及显著心动过缓合并的早搏。

1.2 研究方法 将88例患者随机分为安慰剂组、稳心粒颗组、普罗帕酮组、稳心颗粒和普罗帕酮组，每组均为22例，每组性别、年龄基本相似。安慰剂组口服谷维素20 mg，3次/d;稳心颗粒组口服稳心颗粒(山东步长制药有限公司，规格每袋装9 g)1袋/次，3次/d;普罗帕酮组口服普罗帕酮150 mg/次，3次/d，一周后减为150 mg/次，2次/d维持;稳心颗粒和普罗帕酮组:稳心颗粒1袋/次，3次/d和普罗帕酮150 mg/次，3次/d同时服用，一周后将普罗帕酮减为150 mg/次，2次/d维持。用药前停用其他抗心律失常药物至少5个半衰期。用药前后均采用美国摩托拉(Mortara)12导联动态心电图仪行24 h动态心电图检查和临床症状量表调查，然后进行比较。

1.3 观察指标 服药前、服药4周后分别检查血、尿常规、血生化、心电图及动态心电图，观察心悸、胸部不适等症状改善情况及药物不良反应。

1.4 疗效评定标准 依据1995年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》［1］及中西医结合会议判定治疗标准判定结果［2］。显效:早搏消失或减少＞90%;有效:早搏减少50% ～90%;无效:早搏减少＜50%或无变化。

2 结果

2.1 4组疗效比较 服药4周后，安慰剂组22例中显效2例，有效3例，无效17例，总有效率22.7%;稳心颗粒组22例中，显效12例，有效7例，无效3例，总有效率86.3%;普罗帕酮组22例中，显效14例，有效6例，无效2例，总有效率90.9%;稳心颗粒和普罗帕酮组22例中，显效14例，有效8例，无效0例，总有效率100%;与安慰剂组比较治疗组疗效均有统计学意义(P＜0.05);虽然稳心颗粒和普罗帕酮组总有效率高于其他两治疗组，治疗3组疗效无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

表1 各组疗效的比较(例，%)

2.2 不良反应 安慰剂组、稳心粒颗组共44例中服药后无任何不适反应，普罗帕酮组22例中服药后出现轻微恶心者2例，1例发生1度房室传导阻滞;稳心颗粒和普罗帕酮组22例中，有2例出现恶心呕吐，停用普罗帕酮3 d后症状缓解。

3 讨论

功能性早搏是良性心律失常，大多数不需要药物治疗，通过综合调节身心即可缓解;但还有少部分患者临床症状比较重，严重影响工作和生活，这一类人群需要给予药物干预。引起功能性早搏的确切机制目前尚不清楚，多数专家认为与植物神经功能失调有关;尽管临床上用来治疗功能性早搏的药物比较多，部分药物(普罗帕酮、胺碘酮等)的疗效尚可，但长期使用的安全性一直是临床医师不可回避的问题。步长稳心颗粒是一种纯中药制剂，其组方用药精炼、配伍合理，主要由党参、黄精、甘松、三七、琥珀等五味中药组成，其中党参为君，黄精为臣，三七、琥珀为佐，甘松为使，具有补中益气、滋阴活血、散滞化瘀、宁心复脉、定悸安神等功效。现代药理研究证明，党参对ADP介导的血小板聚集具有明显的抑制和解聚作用，有助于防止血栓形成;黄精具有降脂、降压、抗动脉硬化、增加冠脉血流的作用;三七增加冠脉血流、减轻心肌耗氧、改善微循环，改善心肌缺血，对中枢神经具有兴奋和抑制的双重调节作用，另外还具有抗心律失常作用;甘松含有缬草酮，后者具有膜稳定作用，可延长动作电位、阻断折返激动，其对心肌细胞的离子通道具有调节作用。据现有临床试验文献报道，稳心颗粒治疗快速性房性心律失常的效果相当于普罗帕酮，且能改善患者的血流动力学指标［3］;稳心颗粒能改善冠心病患者的心肌缺血［4］，降低 QT间期离散度［5］，对急性心肌梗死后室性期前收缩有确切疗效［6］。稳心粒颗治疗功能性早搏的机制可能与其对中枢神经具有兴奋和抑制的双重调节作用及甘松对心肌细胞膜稳定作用和离子通道调节作用等有关。

本研究显示稳心粒颗对功能性早搏明显的治疗作用，与普罗帕酮比较有相似疗效，如联合应用疗效更佳。单独应用稳心粒颗未观察到任何副反应，提示其安全性好，可作为治疗功能性早搏的首选用药。

［1］中华人民共和国卫生部制定发布.中药新药治疗心悸的临床研究指导原则.中药新药临床研究指导原则，1995:91-94.

［2］1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会修订.常见心律失常、严重程度及疗效参考标准.医学研究通讯，1979，8(12):18-19.

［3］刘彩玲，董召书.步长稳心颗粒治疗快速心律失常疗效观察.医学理论与实践，2003，16(9):1004-1005.

［4］吉俭，邱健强，黄艳平，等.稳心颗粒对冠心病患者心肌缺血及心律失常疗效观察.中国实用内科杂志，2002，22(11):704.

［5］蔡文标，武维恒.稳心颗粒对冠心病患者QT间期离散度的影响.中国医刊，2003，38(3):31-32.

［6］高改地，周玉萍.稳心冲剂治疗急性心肌梗死后心律失常的疗效观察.中医杂志，1996，37(6):348-349.