何首乌大孔吸附树脂富集工艺提取物治疗高脂血症30例*

相聪坤 ，王 蕊 ，孙凤茹

（1.河北省中医院药剂科，河北 石家庄 050011； 2.河北医科大学中医学院中医诊断教研室，河北 石家庄 050091；3.河北省肥乡县卫生学校，河北 邯郸 057550）

从中医理论上讲，高脂血症的根本病因是血中脂膏堆积过多，导致气血运行障碍，可见于动脉硬化、心脑血管疾病、肾病、糖尿病、脂肪肝等多种疾病，严重威胁着人类的健康。笔者于2008年9月至2009年6月采用何首乌大孔吸附树脂富集工艺提取物治疗该病30例，疗效满意，并以单用血脂康治疗为对照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例均为我院住院或门诊高脂血症患者，均符合《中药新药临床研究指导原则》[1]及1997年全国血脂异常防治对策研究组《血脂异常防治建议》[2]制订的标准。将其按1∶1的比例随机分为两组。治疗组30例，其中男18例，女12例；年龄最小39岁，最大62岁，平均（50.23±3.2）岁；病程最短6个月，最长28年。对照组30例，其中男19例，女11例；年龄最小37岁，最大 60岁，平均（49.46±3.4）岁；病程最短9个月，最长25年。经询问病史及进行有关检查，均排除肝、肾、甲状腺功能低下等疾患及药物所致。两组患者性别、年龄、病程比较无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法及观察指标

治疗组口服二苯乙烯苷类部位提取物（何首乌乙醇提取液经大孔吸附树脂富集工艺所得，本院制剂室生产，每1 g相当于原药材85 g）[3]，每日 2次，每次 70 mg。对照组口服血脂康胶囊（300 mg/粒，北大维信药业公司），每次2粒（600 mg），每日2次。两组疗程均为8周，治疗期间均停用其他调脂药物，除少食肉类外，其他生活方式、饮食习惯不变，稍有高血压、冠心病患者继续服用不影响脂质代谢的药物。用药前后各查血脂、脑血流变1次。

1.3 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[1]拟订疗效判定标准。显效：血脂检测达到以下任何一项者，总胆固醇（TC）下降不低于20%，甘油三酯（TG）下降不低于40%，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）上升不低于 0.26 mmol/L，（T-HDL-C）/HDL-C 下降不低于20%；有效：血脂检测达到以下任何一项者，TC下降不低于10%但低于20%，TG下降不低于20%但低于40%，HDL-C上升不低于0.104 mmol/L但低于0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降不低于10%但低于20%；无效：治疗后血脂检测未达以上标准者。

2 结果

结果见表1。可见，治疗组和对照组治疗后TC水平下降均不低于20%，TG水平下降均不低于40%，说明两组均获得了降TC及TG的效果，且两种药物疗效类似。

表1 两组治疗前后血脂比较（X ± s，mmol/L）

3 讨论

高脂血症是动脉粥样硬化的主要危险因子，可引起包括冠心病、心绞痛、中风、心肌梗死在内的多种疾病。高脂血症主要由脂肪代谢障碍引起，属中医“瘀血”、“痰浊”范畴，大多由于过食肥甘厚味，伤及脾胃导致痰浊内生，使血液出现凝聚、黏稠状态，脉道淤阻，导致脏器功能下降。《开宝本草》云：“何首乌，苦，甘涩微温，归肝肾经，补益精血，截疟，解毒，润肠通便，治瘰痢，消痈肿，疗头面风疮，治五痔，止心痛，益血气”。《本草纲目》认为其“能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天冬之上。”何首乌的调血脂作用，从中医上讲，主要是缘于其滋养肝肾的功能。肝主条达，肝的输泄功能可调畅全身气机，使脾胃之气升降正常；肾主水液，肾中精气的蒸腾气化，使营养物质输布全身，滋养脏器，而把痰湿、水饮等有毒废物排出体外。肝肾功能增强，则气机通畅、摄纳有度，瘀血、痰阻得以缓解，凝聚、黏稠状态减轻，脉道畅通。现代药理研究显示，何首乌及其主要成分二苯乙烯苷类具有调节血脂[4]、防治动脉硬化[5]的作用。何首乌的毒副作用为其所含的蒽醌类成分所致。何首乌大孔吸附树脂提取物不但已去除了有毒成分蒽醌类，且富集了具有调脂作用的二苯乙烯苷类成分，含量达78%以上[6]。随着中医药逐渐为世人所接受，何首乌及其制剂在国外的应用也越来越广，何首乌药材及其制剂的出口逐年上升。国外的学者也对何首乌的药理作用进行了深入研究，方向着重于调血脂、抗衰老等作用[7]。

本研究结果显示，何首乌提取液经大孔吸附树脂富集工艺制得的提取物治疗高脂血症，可有效地降低TC及TG水平，临床疗效较好，且未发现不良反应。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：85-89.

[2]方 圻，王钟林，宁田海.血脂异常防治建议[J].中华心血管病杂志，1997，25：165-168.

[3]相聪坤，王 蕊，袁志芳.何首乌二苯乙烯苷类提取物对高脂血症大鼠血脂代谢的影响及其抗氧化作用[J].中国药业，2009，18（24）：19-20.

[5]Yang PY，AlmoftiMR，Lu L，etal.Reduction ofatherosclerosisin cholesterol-fed rabbits and decrease of expression of intracellular adhesion molecule-1 and vascularendothelialgrowth factorin foam cells by a water-solution fraction ofpolygomum multiflorum[J].J Pharmcol Sci，2005，99（3）：294-300.

[6]相聪坤，吴海燕.大孔吸附树脂纯化何首乌中二苯乙烯苷的工艺研究[J]. 河北中医，2009，31（3）：438-440.

[7]李秀琼.中药何首乌的研究进展[J].现代医药卫生，2008，7（3）：365-366.