刘小花 ,胡昌盛 ,季乃军 ,梅建华 ,周大金 ,樊必夫
(1.浙江省丽水市第二人民医院,浙江 丽水 323000; 2.浙江省丽水市人民医院,浙江 丽水 323000)
慢性充血性心力衰竭(CHF)是心脏疾病的严重阶段,近年来发病率持续增高。其预后差,一般情况下5年存活率为50%,有临床症状的患者5年存活率与恶性肿瘤相近。为寻求更佳的治疗方案,笔者在采用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂等常规治疗基础上,佐以参附注射液治疗CHF,并观察患者治疗前后心功能指标和血清脑钠肽(BNP)水平的变化,现报道如下。
选取2006年10月至2008年10月在我院住院的老年CHF患者156例,随机分为两组。治疗组79例,其中男47例,女32例;年龄 60~86岁,平均(70.2±8.1)岁;病程 6个月至 12年,平均(6.1±2.2)年;心功能(NYHA心功能分级)Ⅱ级26例,Ⅲ级53例;基础心脏病分别为缺血性心肌病39例,高血压性心脏病22例,扩张型心肌病18例。对照组77例,其中男48例,女29例;年龄 60~85岁,平均(70.8±9.5)岁;病程 8个月至 11年,平均(5.9±2.3)年;心功能Ⅱ级30例,Ⅲ级47例;基础心脏病分别为缺血性心肌病35例,高血压性心脏病25例,扩张型心肌病17例。两组患者在性别、年龄、病程以及心功能分级等方面,经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
两组患者的治疗均遵循2007年《慢性充血性心力衰竭诊断治疗指南》[1],常规选择利尿剂、ACEI、β-受体阻滞剂治疗,必要时选用洋地黄类强心剂等治疗。在此基础上,治疗组给予参附注射液(雅安三九药业有限公司)50 mL,对照组给予丹参注射液(正大青春宝药业有限公司)30 mL,均加入5%葡萄糖注射液(糖尿病及血糖异常者用果糖注射液)250 mL中静脉滴注,每日1次,以20 d为1个疗程,1个疗程后观察疗效。
观察两组患者治疗前后临床症状、体征,采用超声心动图检测左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)、左室舒张末期内径(LVEDD),以判断临床疗效。两组患者分别于治疗前和治疗后清晨空腹采集静脉血4 mL送检。采用放射免疫法测定血清BNP含量。BNP测定试剂盒由法国CIS Bio International公司提供,BNP批内差异为5.3%,批间差异为5.9%,实验室正常值为0.4~18.2 pg/mL。
根据卫生部《中药新药临床研究指导原则》[2]拟订。显效为心功能改善2级以上,心脏指数(CI)升高1.0 L/(min·m2),肺毛细血管楔压(PCWP)低于12 mm Hg;有效为心功能改善1级,CI升高0.5 L/(min·m2),PCWP低于18 mm Hg;无效为未达到有效标准。以前两者之和计算总有效率。
应用SPSS 13.0统计软件进行数据处理,数据以均数±标准差(±s)表示,采用秩和检验和 t检验。
结果见表1和表2。
表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]
表2 两组患者心功能指标及血清BNP水平比较
BNP是一种由32个氨基酸组成的多肽类心脏激素,主要由心室合成和分泌。CHF时神经内分泌系统包括交感神经系统和肾素-血管紧张素系统被激活,与之有拮抗作用的利钠肽系统也被激活,BNP在心室张力或压力负荷增加下大量分泌并释放入血,使血中BNP浓度增高[3-4]。血浆BNP水平可代表左室舒缩功能障碍和心力衰竭的严重程度,是反映心室功能改变和心力衰竭的敏感、特异性诊断指标,也是目前心力衰竭检测唯一的实验室指标[5]。BNP水平与心脏舒张末期压力的增高程度有良好的相关性,而心脏舒张末期与呼吸困难有良好的相关性,故BNP与NYHA分级有良好的相关性[4,6-7],可作为独立预测CHF预后的指标[8]及治疗靶标。
参附注射液主要成分为人参、附子的提取物,含有具多种活性物质的人参皂苷、乌头碱等,具有益气活血、回阳救逆固脱的功能。人参皂苷可增加心肌收缩力、减慢心率、增加心排血量和冠脉流量,具有明显的强心功能[9];乌头碱是附子强心作用的主要成分之一,附子制剂及有效成分对多种动物离体、在位心脏和正常或衰竭心脏均有明显的强心作用[10]。动物试验表明,参附注射液有较单味人参或附子更明显的强心效果,说明人参与附子合用有协同作用[11]。本研究结果显示,参附注射液能显著增强心脏的收缩功能,增加心输出量,提高射血分数,降低ACEI剂量依赖性的血BNP水平下降,表明其能有效调节内源性神经激素,显著降低血清BNP水平,改善心功能,与ACEI及β-受体阻滞剂等常规治疗有协同作用,可作为CHF治疗的有效药物。
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