神华集团神府东胜煤炭有限公司神东总医院(神木 719315)杨国娥 王 锐
1 临床资料 选择我院 2008年 6月至 2009年6月住院治疗的腹腔化脓性感染患者 80例,其中头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗组 40例 (男 24例,女 16例 ),年龄平均 42.9岁,体重平均 51.4±11.6kg,病情轻度 13例,中度 22例,重度 5例;头孢他定对照组 40例 (男18例,女 22例),年龄平均 47.3岁,体重平均 47.8±14.6kg,病情轻度 14例,中度 22例,重度 4例。 80例临床表现均为腹痛、发热、腹肌紧张、压痛、反跳痛,均手术治疗,术中证实腹腔积脓,两组患者年龄、性别、体重、病情、发热例数、白细胞升高例数等经统计学处理均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2 研究方法 治疗组用头孢哌酮钠舒巴坦钠2.0g稀释于 0.9%氯化钠注射液 250ml中静滴,每 12小时 1次,疗程为 6~ 14d。对照组使用头孢他定 2.0g稀释于 0.9%氯化钠注射液 250ml中静滴,每 12小时1次,疗程 6~ 14d。从用药开始至停药 1周内禁酒,治疗期间不使用其他抗生素。
3 观察项目 治疗前后腹腔积液培养,检查肝肾功能、血尿常规,并详细记录病人的病情变化及药物不良反应。根据病情选取腹腔穿刺标本做致病菌培养,分离、鉴定细菌种类,用纸片法做药敏试验并测定细菌的最低抑菌浓度(MIC),用药前后分别检查 1次。
4 疗效判断 临床疗效按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》[1]评定。痊愈:症状、体征、实验室及病原学检查均恢复正常。显效:病情明显好转,以上四项中有一项未完全恢复正常。进步:病情明显好转,实验室检查至少一项恢复正常。无效:用药 72h后,病情无明显进步或加重。以痊愈+显效计算有效率。细菌学疗效按清除、部分清除、未清除、替换、再感染 5级评定,计算细菌清除率。
5 统计学处理 对两组临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率进行统计学分析,率的比较用i2检验,以 P<0.05为有显著性差异,P<0.01为有极显著性差异。
1 临床效果 治疗组 40例中痊愈 32例,显效7例,进步 1例,无效 0例,有效率为 97.5%;对照组40例中痊愈 29例,显效 9例,进步 1例,无效 1例,有效率为 95%。两组有效率比较经i2检验无显著性差异(P> 0.05)。
2 细菌学评价(细菌清除率)80例患者治愈前腹腔穿刺液菌培养分离到细菌 73株,细菌学培养阳性率为 91.25%,其中治疗组 37株,对照组 36株。治疗后治疗组药物敏感率 68.3%,中度敏感率 19.5%,耐药率 7.3%,未评价 4.88%,细菌清除率为 90.24%;对照组药物敏感率 66.7%,中度敏感率 23.1%,耐药率 7.7%,未评价 2.56%,细菌清除率为 89.74%,两组比较也无显著性差异(P>0.05),抗菌活性接近,未发现菌种替换或再感染病例。
3 药物不良反应(ADR)观察 治疗过程中治疗组观察到 2例与药物有关或可能有关的 ADR,其中1例恶心、胃部不适,1例感到皮肤瘙痒,皮疹;对照组有 1例头痛头晕,1例腹部不适、恶心。治疗组和对照组共发现 4例 ADR,症状均较轻且均可耐受,未因ADR而停药,疗程结束后很快恢复正常,两组不良反应发生率均为 5%。
头孢哌酮钠舒巴坦钠是头孢哌酮钠与一种β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦钠按 1∶1组成的头孢类抗生素。头孢哌酮钠为第 3代头孢菌素,作用机制是通过抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用,舒巴坦钠对β-内酰胺类抗生素耐药菌株生产的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用,因而可保护β-内酰胺类抗生素免受水解破坏,两者合用具有明显的协同作用[2,3]。临床疗效分析表明头孢哌酮钠舒巴坦钠具有广谱、高效的抗菌作用,并且无明显的不良反应。腹腔化脓性染术后合理应用第 3代头孢菌素与β-内酰胺酶抑制剂,能有效控制感染。
[1]卢洪州,翁心华,庞茂银.头孢吡肟治疗各种中重度细菌性感染的Ⅳ期临床试验.新药与临床,2002,21(5):269.
[2]陈三敏,仁 忠,任继鹏.泌尿系感染 480例临床分析.实用儿科学杂志,2003,18(8):663-664.
[3]周云芳,梁铁美,邹晓华,等.头孢哌酮钠舒巴坦钠与头胞他定治疗下呼吸道感染的疗效比较.中国药师,2004,7(8):62-82.