颜台永
(福建省中心检验所,福建 福州 350002)
如何提高质检机构检验数据的准确性和有效性
颜台永
(福建省中心检验所,福建 福州 350002)
本文结合质监系统技术机构开展检验质量整治工作,联系实际,从检验仪器设备、检验过程规范性、人员和其它工作(如政治思想教育活动等)四方面,探讨如何提高质检机构检验数据准确性和有效性。
质检机构;检验数据;准确性;有效性
根据国家质检总局召开的“全国质检系统检测工作整顿视频会议”要求,贯彻福建省质量技术监督局《关于开展全省质监系统技术机构“检验质量整治月”行动的通知》精神,福建省中心检验所出台了闽检[2010]25号文《福建省中心检验所检验质量整治工作方案》。本人作为多年从事质检机构质量检验与管理工作者,高度重视,严肃对待此次整治活动,多次组织开会,学习会议精神,按照整治重点(“五查”、“两落实”)的要求,全面展开内部的制度建设、制度落实、人员管理以及检测公正性等方面自查自纠工作。本人认为质检机构的公正性和权威性就是依靠检验数据的准确性和有效性,数据准确性和有效性与检验人员、检验设备、方法标准、检验样品、环境条件等要素密切相关,需要从制度的规范性和工作的规范性等方面加以保证,虽然目前质检机构多数已经过CNAS或计量认证资质认可,但对检验数据准确性和有效性还存在一些问题,有待于进一步提高。本人结合自己的工作经历,对如何提高质检机构检验数据准确性和有效性进行探讨。
检验仪器设备的配置应与开展检测工作范围相适应,在量程、精度和可靠性等方面必须满足相应要求,必须严格对仪器设备进行计量检定/校准管理,确保检测数据能够溯源,同时必须对仪器设备进行维护保养等工作,因此要建立一整套行之有效的仪器设备管理制度,使仪器设备的调研、选购、验收、使用、定期检定/校准、维护保养、维修、降级报废整个过程受控。在检测过程中还要对环境的影响和检测设备测量误差进行修正,以确保数据的准确有效。
检验仪器设备是检验工作的基础硬件,质检机构现在一般不会或较少缺乏与开展检测工作范围相适应检验仪器设备,但对配置的数量可能少一些(尤其是一些精密贵重仪器设备),在量程、精度等方面可能存在不足之处。有些质检机构出现所配置的仪器设备量程范围不够,精度尚不能满足相应的要求,如微量分析的仪器设备检出限不够,以致有些物质未检出;指针式电三表的测量读数必须是仪器设备量程的1/3以上,实际上许多测量读数是在量程的1/3以下;许多电参数测量要求精度为0.2级及以上测量仪器,现实中可能只有精度为0.5级测量仪器,所有这些均导致检验数据不准确。
为了保证检验数据能够溯源到国家基准,对仪器设备必须进行严格的计量检定/校准管理,必须确保在使用之前对仪器设备按照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准,以保证结果的准确性,所以实验室必须有一套的仪器设备检定/校准的计划并按计划实施,对于无法溯源的仪器设备,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据,往往一些质检机构无法提供这类设备的比对或能力验证证明材料。由于种种原因,计量校准机构出具的证书或结果报告往往存在校准范围不够,校准参数不够全面,该校准的参数没有校准等现象,所以质检机构为了检验数据的准确性和有效性,必须在送去校准之前应对每一台仪器设备提出明确的校准要求,如要校准哪些参数(项目),某参数(项目)要校准多少范围等等均应向校准机构提出明确的要求;要对校准的结果有效性进行确认,只有校准参数和范围覆盖仪器设备预期使用范围和准确度的要求时,才能保证检验数据的溯源性,为检验数据准确性和有效性提供了基础保障。当然,仪器设备的计量检定/校准是按周期进行,往往一年一次,而且仪器设备使用的频率、使用环境条件等不确定因素影响,为维持仪器设备的计量检定/校准的结果状态的可信度,必须对仪器设备进行期间核查,建立相应的期间核查程序,并按程序执行。但现在有些质检机构对仪器设备的期间核查工作做得不够好,对经常携带现场、使用频繁、使用条件恶劣和性能变动较大的仪器没有开展期间核查工作,以致检验数据的准确性和有效性值得商榷。
质检机构检验过程一般可分为:送样(或抽样)、业务受理与合同评审、检验、编制检验报告、审批检验报告、寄发检验报告及归档等过程。对一个通过CNAS认可或计量认证资质认定的质检机构都有一套检验过程管理文件,但是文件的祥略程度不同,人员素质水平不同,配备的检验设备也不同,必须争对不同情况,制定出切实可行的过程操作文件,来规范检验过程的管理,是保证检验数据有效性的重要举措。
抽样过程,抽样人员应有基本的抽样知识,了解对应产品的抽样方法,质检机构若尚无抽样方案,应在抽样之前组织人员编制抽样方案,抽样人员必须按规定的方案亲自抽取样品,必须如实祥细填写抽样单信息,不得遗漏;对送样检验的产品,在业务受理过程中,业务受理人员必须充分了解客户的检验目的和需求,正确选择检验性质、检验标准依据和检验项目。如客户送检样品是为了做产品鉴定检验,就必须按标准全项目检验;客户送检样品是为了做某种认证,就必须按认证实施细则规定的标准和项目检验。抽样和业务受理是检验工作之前的重要环节,不得偏离,若出现偏离,后续的检验及检验报告就失去应有的作用,即使随后的检验数据非常准确,但也失去检验结果的有效性。
检验过程,是检验数据的准确性和有效性最关键过程。首先,检验项目应经过认可(计量认证或CNAS认可)批准,未经批准不能向社会出具公正数据。第二,检验人员在开展检验工作之前应拿到检验流转卡、标准资料、记录表单等技术文件,应对样品的有效性和适宜性进行检查,应对检验用到的仪器设备有效性和完好性进行检查,应判断检验环境条件的适宜性和符合性。第三,检验人员应严格按照产品标准方法进行检验,应使用适当的仪器设备,应在事先设计好(经过批准)的检验记录表单上如实记录检验原始数据,原始数据应包括检验使用的仪器设备、环境条件、试验条件、试验日期等与检验过程相关联足够的信息,为确保检验数据的复现性,能用自动记录的尽可能用自动记录,尽量减少手工记录,若对检验记录有更改的,应严格按规定的规范进行。第四,要根据检验项目的多少,尽量安排不同的人员分段进行检验;第五,为了保证检验过程的公正性,提高检验数据准确性和有效性,最好要对以上各过程进行分离,不同的过程由不同的人员承担,同一过程尽可能分段由不同人员参与,有条件还要尽可能开展“盲样”检验。
人才因素是决定事业成败的关键因素,质检机构必须配备与所从事检验工作相适应及足够的人员(抽样、检验、报告审批以及各级保障和监督人员),现在有些质检机构往往缺乏人才,尤其缺乏关键人才和专业人才;有些质检机构专业人员明显偏少,如有的检验领域根本没人;有些质检机构的新手过多,缺乏足够的培训,以至对检验工作不够熟悉;有些质检机构缺乏有足够经验的监督人员和管理人员,以至对检验过程无法做到应有的监督和管理作用;还有一些质检机构由于机制或体制上的原因,该进的人才进不来,该出的人员也出不了。这些因素都影响到检验数据准确性和有效性。
按照实验室的管理要求,质检机构从事任何一项检验工作至少应有两个人员,要配备足够的执行人员、监督人员和管理人员。所有人员要有相应的专业技能和工作经历,对各级人员应有足够的培训教育,使之能胜任相应岗位工作,从事与检验工作质量直接相关联的人员必须持证上岗,但这些工作有些质检机构做得不够好,主要表现在人员的专业技能不足;培训教育的有效性不够;上岗考核工作流于形式,这些因素也影响了检验数据准确性和有效性。
对质检机构的人员管理是错综复杂的过程,必须用以人为本的思想,正确引导,按照实验室的管理和法律法规的要求,系统培训,严格管理。同时要做好人的思想品德教育,做好诚信教育,养成按制度办事的习惯,才能保证检验数据准确性和有效性。
提高质检机构检验数据准确性和有效性,还有许多工作可做,如质检机构要多组织或参加能力验证活动,参加实验室之间比对工作,或者多了解服务对象的意见和建议,才能更好知道自己检验数据的准确性和有效性;质检机构必须对外部支持服务与供应商的质量保证能力和实物质量实施有效控制,确保外部支持服务和供应品的质量满足要求;质检机构要做好内审和管理评审,不断提高完善质量管理水平,对存在或潜在的问题,采取纠正或预防措施进行改进和完善;质检机构要经常开展提高检验数据的准确性和有效性的培训教育活动,如开展廉洁建设、行风公信力建设等政治思想教育活动,提高人员的思想境界。
总之,质检机构检验数据的准确性和有效性如何,直接关系到检验结果的质量。提高检验数据的准确性和有效性是加强质检机构建设至关重要的环节,是质检机构实现科学性、公正性、权威性的必由之路,也是整个社会对质检机构提出的客观要求。
1.GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》
2.国家认证认可监督管理委员会发布的《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号)
How to improve the accuracy and validity of testing data in quality inspection organization
YanTaiyong
(Fujian Provincial Central Inspection Institute ,Fuzhou 350002,Fujian,China)
As the quality inspection renovation work is carried out in the technical organization of Quality Supervising System,this paper links up with practice and also puts forward some advises of how to improve the accuracy and validity of testing data in quality inspection organization from four aspects:the inspection apparatus and equipments, the normative in testing process, personnel and other works like ideological education and so on.
quality supervising organization; testing data; accuracy; validity
2010-06-1
颜台永,男,福建省中心检验所电机日电部,部长,高级工程师