质检机构常见问题报告分析及控制措施

杨惟喜

(福建省南平市中心检验所，福建 南平 353000)

质检机构常见问题报告分析及控制措施

杨惟喜

(福建省南平市中心检验所，福建 南平 353000)

本文从质检机构管理要求及问题报告危害性开始，通过分析问题报告产生原因和存在形式，阐述控制措施，并结合检验质量整治工作中的一些认识体会进行论述，供同行参考。

质检机构；检验报告；问题；控制

一、前言

当我们走进企业从事抽样或开展质量活动时，经常会看到这一句口号“质量是企业的生命”，它直接表达出产品质量对于企业生存及发展的重要性。质检机构作为专业从事产品质量检验工作部门，其所出产的“产品”——检验报告质量优劣同样关系其生存及发展，质检机构所出报告存在问题，说明其“产品”存在“瑕疵”。质检机构在产品检验中出具的检验报告存在质量问题，本文中通称问题报告。

质量检验是科学评价产品质量优劣的一项技术工作，它对于维护市场经济发展正常秩序和消费者合法权益起着十分重大的作用。因此，不断提高质检机构的科学性、公证性和权威性，是质检工作的重要任务。为了规范质量检验工作，国家制定的许多法律法规，对质量检验工作提出明确要求，《中华人民共和国产品质量法》中共有四个条款对产品质量检验机构的检验资质、主体关系、工作规范和法律责任提出来了具体规定。可见，检验工作质量重要性。同时，问题报告具有很大的危害性，它可能破坏企业正常生产经营活动、错误解决产品质量纠纷、误导政府质量管理决策和工作、使假冒伪劣产品生产经营者逃脱法律制裁、危害质检机构自身生存发展和检验人员安全。可见，质检机构消除、控制问题报告重要性。过去几年所发生的如陕西渭南“毒奶粉”等产品质量事件，其危害发人深省，质检机构在其中反映出的问题值得广大质检工作者深入思考和认真反省。今年福建省质监系统在全国率先开展检验质量整治,其“检验质量整治月”行动中“五查”内容无一不与问题报告有关。随后国家质检总局也在全国系统范围开展检验质量整治行动,整治期从5月份开始至12月结束,可见政府主管部门对检验质量的重视程度。

二、常见问题检验报告的产生原因和存在形式分析

消除、控制问题报告的研究一直是质检机构检验工作的重要课题，研究必须首先分析其产生原因和存在形式。

（一）人为主观故意行为

问题报告如果以人为主观故意产生，其行为最为卑鄙，社会危害性最大。《中华人民共和国产品质量法》规定：产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作；对产品质量检验机构伪造检验结果或者出具虚假证明的处罚和法律责任[1]。出具“人情”或单纯追求收入等问题报告，其根源在于谋取非法利益，它必然存在某一方被伤害,问题报告往往表现为质检机构出具违反法律规定的超能力报告或虚假报告，究其原因主要有以下几个方面：

1、政府行为或行政干预。政府或行政部门盲目追求工作业绩和地方利益，实行地方保护和追求高合格率。质检机构作为下属机构，往往无法拒绝政府或行政部门所要求的检验结果和结论，被动出具虚假报告。

2、质检人员追求个人利益。质检人员迎合上级领导要求、个人社会关系原因、向委托方收取好处费或其它利益等都有可能是质检人员主动出具虚假报告的动机。

3、质检机构过分追求部门利益或领导追求经济指标。质检机构创收指标压力、采购仪器设备和人员薪金等资金压力、质检机构之间的市场竞争压力等都离不开业务创收，这有可能成为质检机构向大客户不正当要求妥协的可能，容易产生虚假报告或超能力报告。

此外，也不排除其它方面利益驱使引发的问题报告。

（二）检验过程中产生原因分析

在质量检验工作中，从检验任务受理开始至检验报告送到客户手中并经过客户确认的全过程称为检验过程，质检机构具备的检验能力主要体现为管理水平、人员技术水平和仪器设备能力等方面，问题报告总是在检验过程的某个或某些环节产生，查找问题报告的产生原因，应系统分析产品质量检验过程的每个环节和要素。以下分析检验工作中容易发生的问题报告：

1、任务受理作为质检机构承接检验业务环节。业务受理人员通过与客户面对面直接交流，商讨所涉及产品检验方案，来样方式（送样或抽样），检验依据标准、项目、样品数量、检验报告时限和检验收费等内容。质检机构完成了检验业务开展的合同评审，制定出的产品检验实施细则（或规范）。这一环节容易存在的问题：检验依据错误或不明确，造成检验方法或判定依据错误；抽样方法或送样数量与产品标准要求不相符，造成抽取样品不具备代表性或样品数量不足；协商的信息记录不全或记录错误，引起的检验项目、报告时限或其它内容不明确，造成检验工作差错；未能按照质检机构资质认定的能力范围确定产品或检验项目，而造成超能力、超范围检验。

2、产品抽样是样品从受检单位抽取并进入质检机构的重要环节。产品检验除委托送样外，一般采用抽样方式，特别行政部门下达的定期和监督检验任务都采用抽样检验，产品标准或检验实施细则（或规范）是产品抽样依据，抽样过程必须保证样品具有代表性。这一环节容易存在的问题：抽样人员人数不足或未接受相关培训、考核人员未取得上岗证；抽样批的确认不准确，抽样的点或部位不正确，抽样数量不足，样品混合不均匀，样品的包装容器不符合规定；抽样单内信息填写不全或错误；未按规定抽取备用样品，引起检验报告信息或判定错误；检验用样品和备用样品未按规定加贴符合要求的封条，有被违规更换样品可能性；未实行抽检分离，“人情”报告概率变大。此外，这一环节也是“人情”检验，使用合格品作为样品来代表不合格批的输入环节。

3、样品运输、流转及储存环节。委托样品送达质检机构指定地点或样品抽取完成后，样品应由质检机构负责保管，不同产品有其运输和储存条件，质检机构应维持样品从开始到检验结束全过程应有的品质特征，且样品应便于识别。这一环节容易存在的问题：质检机构运输和储存条件不完备，流转过程粗心大意等引起的样品特征变化；样品管理未按规定要求进行出入登记或记录不全，未加贴唯一性标识或随意乱堆放等造成混淆或丢失；抽样单、流转卡、标识识别号码等与样品不一致，检验过程标识脱落，样品流转过程记录缺失或含糊不清；试毕样品未返回样品管理部门，备用样品未按保存条件保存到规定期限，检验工作完成后的试毕和备用样品未按规定处置。

4、样品进入试验、测量环节。这一环节样品由样品管理人员按专业或检验能力分配到各专业实验室，样品试验测量阶段由此开始。其过程包括检验操作规程制定、试验安排、制样、试验测量、数据处理及汇总、形成检验报告初稿等，过程涉及检验人员、仪器设备、试验环境条件、标准和技术文件、试验用药品及材料和各种试验记录等，同时，试验样品也随过程进行流转。这一环节人员最多、工作量最大、管理最难，也最容易产生问题，主要问题：实验室管理和样品流转混乱，检验样品出错；检验人员未经岗位培训、考核合格上岗，专业水平和技术能力不能满足试验要求；仪器设备量程和精度、试验环境条件不能满足标准要求，或错误使用低等级仪器；仪器仪表、试验装置及设施控制测量设备等未经检定校准，测量值无法溯源；选用错误检验方法，非标检验方法未经验证确认，试验操作错误或不规范等；检验过程未对试验环境条件进行监测和控制；选用药品或材料未经相应认证认可，采购后未经验收在试验中使用；检验数据未按标准要求读取、处理或修约；仪器设备未按要求进行登记、维护、保养和期间核查，维修后未对测量性能和精度进行验证；工作中粗枝大叶、粗制滥造成检验数据失准、报告结果失真。此外，检验人员出具虚假数据和“人情”报告等，虚假报告技术处理及编制在这个环节进行。

5、原始记录、报告编制、校核、审定和批准。《实验室资质认定评审准则》规定：实验室所有工作应当时予以记录；同时规定，每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现[2]。其再现需通过察看记录才能完成,可见记录的重要性，因此，记录应为真实的、最原始的。实验室把试验测量后数据和其它相关信息汇总处理后编制检验报告初稿，并经校核、审定、修正后形成检验报告正文，经批准方可发出。这里容易出现的问题：数据不是最原始的、记录不完整，特别在试验过程监测少记或漏记，难以实现过程再现；校核、审定应付了事，未能发现之前环节存在的错误或缺陷，发现的错误在报告正文中未修改，未认真审定标准选择和判定依据是否正确；批准作为检验报告发出的最后关卡，未能认真把关，未认真核对是否超能力、超范围等。

6、检毕样品的处理和检验报告的发出。在完成以上所有程序后，检验报告由报告管理人员发往相关单位或部门。试毕样品（除试验后无法回收外）退回样品管理部门保留，以便复查使用。容易存在的问题：报告寄错地址，客户无法收到或延误时间；专业实验室未能及时把试毕样品退回样品管理部门保留；样品管理部门未经批准擅自处理试毕样品或备用样品，造成需使用时没有样品。

7、抱怨处理。检验报告未经客户最终确定，检验过程不算完成。客户有权对报告内容提出质疑。容易存在的问题：对质疑麻木不仁，应付了事，未按相关程序处理;抱怨处理情况未反馈相关部门。

可见，问题报告产生原因和存在形式的多样化。问题报告可以是伪造出来的虚假报告、检验过程出错的检验报告，也可以是报告或记录修改不规范，报告或原始记录中存在错别字等。

三、控制措施及改进办法

应该说，任何事物的产生和发展都遵循一定的规律。同样，问题报告的产生和存在也有其规律和特点。只要在工作实践中认真分析和总结，就一定能发现其规律特点，从而找出控制措施及改进办法。从报告常见问题分析中可以看出,它具有以下三个特点:第一，检验报告是检验人员经过抽样、试验等一系列检验活动后做出来的，同样，问题报告也是检验人员做出来的，人是产生问题报告的主体因素。第二，问题报告是检验质量问题，检验报告中相同的问题总是检验过程的某个环节中的某个点或多个环节中的多个点上发生，也可能某环节上发生多个问题。这些环节对应的问题相对比较固定。第三，所有报告中的问题一旦采取有效方法措施，都能发现、控制和消除。因此，经过对近些年实践经验的总结，我们认为,要有效控制问题报告发生应做好以下几个方面：

（一）管好人

人作为产生问题报告的主体因素，要有效消除、控制问题报告的发生，应从人员管理入手，应管好人，管住人。首先，领导必须管住自己，管好下级，领导是“标杆”，只有管好自己，才能带动和管好下级，有效杜绝“人情”或单纯追求收入等问题报告，领导是关键。其次，必须建立健全管理制度，检验各环节应分清职责并相互制约和监督，对可能涉及问题制定严格的管理和惩治制度。第三，对出现严重问题的报告责任科室和责任人应依照相关法律法规、规章制度严惩不待，有效防范人为制作问题报告。第四，经常性地开展教育活动，组织人员参加上级和司法部门组织的各种教育活动和自行开展教育活动，增强人员责任和安全意识。

（二）建立完善质量管理体系

问题报告产生是检验质量出现问题，也就是质量管理体系出现问题。通过对问题报告产生和存在的原因分析，我们可以清楚地看到，所有问题都是检验过程未能有效受控或控制不严而产生的，问题报告多，说明质量管理体系出的问题多，它存在三种可能：要么体系文件规定不充分或可操作性差，要么体系文件执行不利或未执行，要么两种情况都存在。改进办法：

1、不断完善质量管理体系制度。针对检验实践中已经发现的问题和可能发生的问题认真总结，认真分析问题报告存在形式、发生的环节、发生的点的位置，甚至某一台试验设备或某种试验操作方法，经过分类和归纳，制作对应表单或图表，标明问题及位置，制定或修改质量体系相关文件，充实体系文件内容，使检验过程随时可以从管理文件、程序文件或规程中查找到控制问题报告的办法，同时，各环节中的管理文件应有机衔接，要实现环节间的监督和制约，环节间问题应有处置办法规定。

2、实现质量管理体系有效运行。它能实现自身管理有效性和检验技术能力的提升，从而提高检验质量，减少问题报告发生。检查质量管理体系运行情况，可以通过检查问题来实现，评审是检查体系运行情况最好的办法，从评审中发现问题，从问题整改中提高检验质量。除年度的内审和管理评审外，质量管理部门还应阶段性、有针对性组织对某些环节、常出现问题或重大问题开展评审，同时，认真落实上级要求的外审、检验质量整治及其它检查。

3、质检机构应紧密联系质量管理体系制度和质量体系有效运行，不断完善的质量体系制度有利于质量体系有效运行，同时，注重对质量体系运行中发现的问题进行收集、分析、分解和整改，并不断修正和完备体系文件和管理制度，经过不断的“完善-运行-再完善-再运行”的利于实实验室检验质量的有效提高。

4、提升检验质量应抓住问题重点，善于分析和解决存在问题。例如：记录作为实现检验过程再现信息来源，它内容包括实验室各项质量活动，在实际工作中，记录通常是检验人员最重视，但也是各质检机构工作中最容易出现问题的环节，从我所历次实验室资质认定评审和内部评审中发现，记录出现问题最多，分析其原因，检验人员通常对抽样、样品进出和检验原始记录等方面记录较好，而对检验设备和药品采购过程信息、仪器设备运行状态、样品保存环境等不是十分重视，通过整改报告原因分析发现，由于过去记录要求的管理文件规定理论性太强，而各检验人员理解能力不同，对记录要求理解也存在差异，造成记录常出问题，因此，我所在所部文件中对记录提出总的要求，各部门分解工作环节和要点，制定更为细致记录要求及记录表，形成记录管理制度，并在全所有效实施，近年来，记录问题明显减少。

（三）加强人才队伍建设和强化学习有助于检验质量的提升

加强人才队伍建设，不断提高管理人员和检验人员素质，是质检机构提升检验质量的重要措施。管理人员水平和检验人员技术能力直接影响检验质量，也决定了问题报告的多少。加强各种形式的技术学习和岗位培训，有助于提高人员素质，加强业务骨干培养和引进，树立业务权威，经常性参加能力比对验证和组织岗位练兵等有助于质检机构检验能力和人员实际操作能力提高。

四、结束语

随着我国市场经济不断发展，质量机构同样面临市场竞争，提高质检机构的市场竞争力，必须提高其质量检验工作的公信力。国家质检总局开展的检验质量整治行动、省质监局开展的“质量检验机构整治月”行动，其目的在于提高检验检测工作的科学性、公正性和权威性，从而提高质检机构的公信力。通过本文，我们把工作中检验报告质量问题拿出来探讨，目的在于引起更多的有识之士参预讨论，提出更多更好的措施办法，共同研究，相互提高，从而在根本上消除、控制问题报告。

[1]《中华人民共和国产品质量法》 2000.

[2]中华人民共和国认证认可监督管理委员会《实验室资质认定评审准则》 2006.

[3]福建省南平市中心检验所《质量管理手册》 2007.

[4]福建省南平市中心检验所《质量管理手册》 2007.

The Analyze and the Control-measure of the Frequently Problem Reported in the Quality Testing Organization

YANG Weixi
(Nan Ping FU Jian Central Inspection Institute ,Nan Ping 353000,Fujian,China)

This article began with talking about the requestion of Quality Testing Organization，anagement and the harmful of problem report.By analyzing the causes and existing forms about the problem repote, it elaborated the control measures. Then article combined with some realization to discuss,which forming from the work of remediation in the quality testing。All of this can reference for the colleague.

Quality Testing；Organization；Problem；Control

2010-05-7

杨惟喜，男，南平市中心检验所所长，工程师