注射用头孢硫脒与替硝唑配伍稳定性临床观察

帖青松

江苏省建湖县人民医院（224700）

头孢硫脒是我国研制的半合成头孢类抗生素之一，其对于革兰阳性菌和部分阴性菌具有较好的抗菌活性，是临床上常用的抗生素[1-2]。本研究通过对注射用头孢硫脒和替硝唑注射液进行配伍使用，观察其稳定性，现报道如下。

1 仪器、药品及方法

1.1 仪器

精密PH计，型号PHS-3C （上海雷磁）；紫外可见分光光度计，型号760CRT （上海精密科学仪器）。

1.2 药品

头孢硫脒对照品、注射用头孢硫脒；替硝唑对照品、替硝唑氯化钠注射液。甲醇为色谱醇，其余均为分析醇。

1.3 测定方法与结果

1.3.1 选择测定的波长

参照参考文献配制20μg/mL的替硝唑和头孢硫脒对照品氯化钠溶液，用0.9%氯化钠溶液作为空白液，扫描两种对照品最大吸收峰时的波长，其中头孢硫脒对照品最大吸收峰波长为209 nm，替硝唑对照品最大吸收峰波长为340 nm。

1.3.2 建立标准曲线

分别将替硝唑对照品和头孢硫脒对照品适量称取配制成7.5～45.0μg/mL和头孢硫脒13.1～78.6μg/mL的系列性混合液，用水做空白对照，绘制标准液在200～400nm波长处对应的振幅值D，用D=D280 6 nm- D305 6 nm对浓度C头孢硫脒（μg/mL）线性回归，方程D=6.8×10-4+7.5×10-4Cnγ=0.9991（n=5）。结果表明，替硝唑在7.5～45.0μg/mL范围内，振幅值和浓度呈良好的线性关系；头孢硫脒在13.1～78.6μg/mL范围内，振幅值和浓度呈现良好的线性关系。

1.3.3 精密度试验

取标准曲线中同一样品，分别进样5次，测得替硝唑的峰面积的RSD为0.61%，头孢硫脒的峰面积的RSD为0.15%。

1.3.4 回收率试验

称取适量替硝唑对照品和头孢硫脒对照品，配制成含有替硝唑10μg/mL、20μg/mL、30μg/mL和头孢硫脒20μg/mL、40μg/mL、60μg/mL的0.5%氯化钠混合液，以0.5%氯化钠作为空白，绘制一阶导数光谱图，读取280.2 nm、305.6 nm、345.0 nm波长处对应的振幅值D计算回收率。

1.3.5 配伍稳定性试验

精密的吸取临床模拟液1 mL放置在100 mL量瓶中，蒸馏水定容，从中吸取15 mL到25 mL的量瓶中，用蒸馏水定容，分别在0，1 h，2 h，3 h，4 h，5 h，6 h，7 h，8h进样20 μl，同时测定混合液的PH值，观察模拟液的外观情况，以0时混合液中的替硝唑和头孢硫脒含量为100%，观察配伍8h内头孢硫脒和替硝唑的含量、配伍液PH及外观变化情况。

2 结 果

替硝唑和头孢硫脒的平均回收率分别为99.6%（RSD=0.68%，n=9）和99.9%（RSD=0.79%，n=9）

3 讨 论

本研究参考了《中华人民共和国药典》中抗生素含量测定方法[3,4]。头孢硫脒是头孢菌素的一种，其对革兰阳性菌及阴性菌有较高的抗菌活性，对敏感细菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官和尿路感染及心内膜炎具有较好的临床疗效[5-6]。替硝唑是继甲硝唑之后研制的具有更高疗效、更短疗程、更好耐受性的硝基咪唑类抗厌氧菌和抗原虫药物。本研究通过两种药物配伍的效果进行观察，探讨为临床治疗过程中有效的治疗方法提供可靠理论依据。通过多次反复试验，替硝唑和头孢硫脒配伍后8h内相对百分含量随着时间的不断延长，稍有下降，PH保持稳定，外观溶液在8h内仍然清澈透明，无结晶析出，颜色随着时间的延长无显著性变化，提示替硝唑氯化钠注射液和头孢硫脒配伍后8h以内其药物含量稳定，具有较好的临床应用前景。

[1]黎菊凤,李坚.替硝唑葡萄糖注射液与头孢硫脒配伍的稳定性[J].广东药学院学报,2001,17(4)：297-298.

[2]刘丽萍,胡伟.注射用头孢硫脒与奥硝唑氯化钠注射液的稳定性考察[J].中国药师,2008,11(3)：330-331.

[3]吴华芬,田伟强.头孢硫脒在腹膜透析液中的稳定性考察[J].中国药师,2005,8(11)：965-966.

[4]王映辉,曾颖,佃少娜.头孢硫脒与3种常用输液配伍的稳定性[J].广东药学,2002,12(3)：28-29.

[5]付翠香,王军,王增寿.注射用头孢硫脒与5%转化糖注射液配伍的稳定性[J].医药导报,2009,28(10)：1365-1366.

[6]钱琳,替硝唑注射液与3种头孢菌素的配伍稳定性考察[J].药学实践杂志,2008,26(5)：367-370.