补血胶囊治疗缺铁性贫血的临床研究

孙 锋 陈楠楠 刘春雨 栾 岚 向 阳

硫酸亚铁缺铁性贫血（iron deficiency anemia，IDA）是由于人体内贮备铁缺乏，致血红蛋白合成量减少而引起的贫血，属于中医症候中的 “虚黄”、“血虚”。现代医学中，IDA的治疗主要依靠铁剂补充。在中医药治疗中，既往主要依靠含有铁成分的中药材。但单纯中药铁含量较西药低，效果不如西药显着。目前以含有铁剂的中药复方治疗IDA的研究报导甚少。黄世林教授依据“脾生血”理论，应用和胃健脾中药联合铁剂组成补血胶囊，治疗IDA疗效确切，不良反应少，总结报道如下。

1 临床资料与方法

1.1 诊断及排除标准

IDA诊断标准：参照张之南《血液病诊断与疗效标准》[1]；血虚的中医辨证标准：参照《中医临床诊疗术语·证候部分》[2]；患者排除标准：排除妊娠、哺乳期患者，无慢性失血。营养不良等常见病，无炎症、肝病、恶性肿瘤等慢性病贫血及其他贫血性疾病且无其他急性传染病；无出血性病灶；未作过胃、肠手术，排除了心、肝、肾、脑血管及造血系统严重原发疾病。

1.2 一般资料

共60例病例，年龄18～70岁，其中女性32例，男性28例，中位年龄40岁。随机分为两组，各30例。研究组30例，女性13例，男性17例；对照组30例，女性19例，男性11例；两组一般资料比较，差异无显着性（P＞0.05）。

1.3 研究方法

由解放军第210医院药理研究基地制备的补血胶囊。药物主要成分为硫酸亚铁（150mg）、柴胡、党参、炒白术、茯苓、白芍、黄连、甘草。治疗方法：治疗时间均为6周，治疗组予补血胶囊2粒饭后口服，3次/d；对照组予硫酸亚铁300mg，饭后口服，3次/d。

1.4 观察指标

观察治疗前后中医症状及体征、外周血象、SI、TIBC、SF、TS以及治疗后的不良反应。其中观察中医显示症状包括头晕目眩、失眠多梦、心悸胸闷、面色泛黄、爪甲不华、毛发不泽、体力不支、食欲不振等多种消化功能症状以及舌质淡、舌苔厚，舌苔呈白或中有微黄，脉象不稳细弱等。依据不同程度的临床表现症状记分，无任何症状记0分，出现症状按严重程度分别记1～3分；症状量化分级以技术监督局主编的《中医临床诊疗术语·证候部分》为标准[2]。

1.5 疗效评定标准

参照宋善俊《现代内科治疗学》IDA疗效判定标准[3]，中医证候疗效通过症候疗效率判定。

1.6 统计方法

采用SPSS13.0统计软件分析，率的比较采用χ2检验，单因素两水平定量数据分析采用t检验；结果以均数±标准差（±s）表示。

2 结 果

2.1 治疗前后中医血虚证候积分及证候疗效

研究组治疗后中医证候总积分由（7.17±3.40）降至（1.43±2.42），治疗前后比较差异具有显着性（P＜0.05）；对照组总积分由（6.47±3.08）降至（3.00±2.69）；两组治疗后证候总积分比较，具有统计学意义（P＜0.05）。证候疗效率方面，研究组总有效率96.67%，其中痊愈20例、显效6例、有效3例、无效1例；对照组总有效率70.00%，其中痊愈为9例、显效8例、有效4例、无效9例；两组总有效率比较经χ2检验，具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 治疗前后IDA疗效情况

研究组总有效率96.67%，其中痊愈19例、显效3例、有效7例、无效1例；对照组总有效率80.00%，其中痊愈8例、显效7例、有效9例、无效6例。两组总有效率比较经χ2检验，具有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 治疗前后SF、SI、TIBC、TS变化

研究组SF、SI、TS升高，TIBC下降，治疗前后比较P＜0.01；与对照组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 治疗安全性

治疗中研究组未见不良反应发生。对照组9例出现不同程度的不良临床特征，其中恶心、厌食6例，呕吐、上腹部疼痛或者腹胀2例，腹部剧烈疼痛且出现严重腹泻1例。

3 讨 论

IDA是最常见的一种贫血，属于小细胞低色素性贫血，是由于体内贮备铁缺乏，影响正常红细胞生成而发生的贫血。据世界卫生组织调查，世界人口的30%存在缺铁现象，全球6～7亿人患IDA。单纯铁剂治疗IDA是目前现代医学所采用的治疗方法，具有代表性的药物为亚铁制剂，如富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、铁硫酸亚铁，其他还有右旋糖酐铁、多糖铁复合物等部分无机铁。疗程中常因胃肠道反应，部分患者不能坚持足量、全疗程用药而导致治疗效果欠佳。既往中医治疗方面，多采用含有铁成分的单药或组方为治疗药剂的治疗手段，但其治疗效果较用西药治疗而言并无明显治疗优势。根据相关的医学文献记载查证，硫酸亚铁、琥珀酸亚铁和多糖铁复合物3 种铁剂治疗IDA 8周后的总有效率分别为89%、71%、86%，而三组患者均有不同程度的恶心、呕吐、上腹不适、食欲欠佳等胃肠道不良反应[4]。而相关中药治疗报道中，应用中药皂矾复方制剂治疗20d治愈率为79%，对照组硫酸亚铁20d治愈率为71.5%[5]。疗效并无显着差异。可见，如能采用中西医结合治疗，不仅能减轻不良反应，又能同时提高疗效。黄世林教授将铁剂与和胃健脾中药联合组成补血胶囊。6周治疗后结果显示，研究组在治疗用药中加用和胃健脾中药治疗后总有效率有大大的提高，明显高于文献记载[6]中只用3种西药铁剂治疗8周的总有效率。由此可以说明，应用和胃健脾中药联合铁剂治疗的方案，比单纯应用铁剂治疗疗效更加显著，治愈更快，用时更短。与此同时，在中医证候改善方面，研究组较对照组恢复得更为全面和彻底，也更加说明这一治疗方法达到了审因论治、治病求本的目的。

综上所述，以和胃健脾为治疗组方的补血胶囊能更好的改善IDA患者的贫血状态，并且能明显改善患者体内的缺铁状态。在治疗的不良反应方面，应用补血胶囊在整个治疗过程中，经观察及测试几乎没有其他不良反应的临床症状产生，这一点也充分表明补血胶囊具有疗效更好且很少产生不良反应的临床治疗疗效特点。

应用补血胶囊治疗IDA，能够高效、更快地纠正贫血，且不良反应很小，医药主治IDA实用、简便、安全且治疗效果最好的最高效方法，值得在临床治疗中大力推广。

[1]张之南.血液病诊断及疗效标准[S].2版.北京:科学出版社,1998:173-175.

[2]国家技术监督局.中医临床诊疗术语·证候部分[M].北京:中国标准出版社,1997:91.

[3]宋善俊.现代内科治疗学[M].北京:科学技术出版社,1999:673.

[4]陈波斌,林果为,吴炜等.铁制剂治疗缺铁性贫血的随机对照临床研究[J].上海医学,2002,25(3):154-157.

[5]陈如泉.皂矾的功效及临床应用初探[J].湖北中医杂志,1996,16(3):9-12.

[6]陈波斌,林果为,吴炜等.铁制剂治疗缺铁性贫血的随机对照临床研究[J].上海医学,2002,25(3):154-157.