艾迪腹腔灌注治疗晚期胃肠道肿瘤的疗效观察

王睿斌(首都医科大学大兴医院，北京 102600)

胃肠道肿瘤是威胁我国人民健康的主要恶性肿瘤，临床观察表明，大多数胃肠道肿瘤的患者都死于腹腔种植或肝转移。对于晚期患者，静脉化疗药物到达转移灶浓度有限，如果单纯提高化疗药物浓度，又会相应提高全身不良反应，故大剂量静脉化疗效果不理想。以往我们常采用化疗药物腹腔联合静脉化疗，虽然能一定程度上提高疗效，但是化学性腹膜炎发生率高，腹腔局部不良反应大，对免疫系统也有一定损害。本试验采用中药艾迪腹腔内注射+静脉+腹腔化疗的方法，观察并评价疗效。

1 资料与方法

1.1 病例选择

2006年9月—2009年1月住院晚期胃肠道肿瘤患者156例，男性99例，女性57例，中位年龄50.5岁(32～69岁)，具体分组见表1，每组患者转移情况见表2。

表1 患者分组Tab 1 Grouping of patients

1.2 标准选择

近期疗效按WHO统一标准;不良反应按WHO1981年统一标准评价。

表2 转移情况Tab 2 Metastasis

1.3 治疗方法

AD+IPC+IVC组具体治疗方案:静脉采用氟尿嘧啶(5-FU)300 mg·m-2静脉滴注，第 1 ～ 5 d，亚叶酸钙(CF)100 mg·m-2，于5-FU前2 h静脉滴注，21 d为1个周期。腹腔治疗每周 1 次，艾迪注射液 100 mL，顺铂(DDP)40 mg·m-2，5-FU 500 mg·m-2，地塞米松10 mg，庆大霉素16万单位，有腹水者直接注入腹腔，无腹水者同时腹腔灌注0.9%氯化钠注射液1 500～2 000 mL。若白细胞计数 ＜4.0×109·L-1或血小板计数＜80×109·L-1，可推迟化疗时间，待血象恢复正常后再行下1次化疗。SIVC组具体化疗方案:5-FU 500 mg·m-2静脉滴注，第 1～5 d，CF 200 mg·m-2，于 5-FU 前 2 h 静脉滴注 DDP 30 mg·m-2，第 1、2、3 d 静脉滴注，21 d 为 1 个周期。IPC+IVC组除艾迪注射液外与AD+IPC+IVC相同。

1.4 统计学分析

组间疗效比较采用χ2检验及Ridit分析，统计学分析采用PEMS 3.1软件。

2 结果

2.1 疗效比较

AD+IPC+IVC、SIVC 2组缓解率比较，差异有显著性(P＜0.05)。AD+IPC+IVC、IPC+IVC 2组缓解率比较，差异无显著性(P＞0.05)。但分别对 AD+IPC+IVC组和另外2组进行 Ridit分析发现有统计学意义，说明在总体疗效上，AD+IPC+IVC组优于另2组，见表3。

表3 疗效比较Tab 3 Comparison of curative efficacy among groups

2.2 3种疗法对肝转移的疗效比较

AD+IPC+IVC组分别和SIVC、IPC+IVC组比较，差异无显著性(P＞0.05)，见表4。

表4 对肝转移的疗效比较Tab 4 Comparison of efficacy for hepatic metastasis among groups

2.3 3种疗法对转移性腹水的疗效比较

AD+IPC+IVC组分别与SIVC组和IPC+IVC组比较，差异均有显著性(P＜0.05)，见表5。

表5 对转移性腹水的疗效比较Tab 5 Comparison of efficacy for ascites among groups

2.4 3组患者生活质量的改善

将3组患者治疗前和治疗2个周期后的KPS评分进行比较，治疗后较治疗前评分增加20分以上者为显著改善，增加10分至19分者为改善，增加10分以内者为稳定，减少10分以上者为减退，见表6。

表6 生活质量的改善Tab 6 Improvement of life quality

2.5 不良反应

3组患者的不良反应均较轻，主要为胃肠道反应及骨髓抑制，见表7。

3 讨论

晚期胃肠道肿瘤预后差，患者生活质量低，目前临床上采用的多种治疗方法，多数效果欠佳或者不良反应大，尤为明显的是降低患者的免疫功能，进而影响生活质量。肿瘤的治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具有同等重要作用［1］，因此如何有效地控制腹腔转移、提高免疫力、改善生活质量在治疗晚期胃肠道肿瘤显得十分重要，采用中药联合抗癌药物腹腔内用药治疗癌性腹水早有文献报道［2］，艾迪腔内注射亦有报道。陈旭等［3］曾报道应用顺铂和艾迪胸腔注射对胸水的控制率达到64.7%。孟凡力等［4］也报道了艾迪注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液能有效提高患者的生活质量。本组对照观察显示艾迪组对腹水控制的有效率为68.0%，而另外两组都低于40.0%，而且艾迪组不良反应的发生率低于另外两组。另外，国内有多篇文章报道［5，6］艾迪静脉应用联合化疗对胃癌、结肠癌患者能够提高化疗疗效，改善症状、增加患者对化疗的耐受性。

艾迪粉针剂由人参、黄芪、刺五加、斑蝥精制而成。人参中的人参皂苷、人参多糖等能增强 T淋巴细胞及 B淋巴细胞功能，诱导产生干扰素、白细胞介素，增强LAK细胞及NK细胞活性，而且对肿瘤细胞还有直接地抑制作用。黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，增强T淋巴细胞、NK细胞、巨噬细胞的抗癌活性，其有效成分F3能增强机体对肿瘤细胞的杀伤能力;并且加速淋巴细胞转化，增强细胞免疫功能［7］。刺五加具有补虚安神、强肾壮筋作用，体外实验证明其具有促进胃癌细胞凋亡的作用，且该作用明显强于维甲酸。黄芪多糖在体内可显著增强Con A诱导的淋巴细胞增殖，通过增强机体的免疫活性而提高抗肿瘤功能。斑蝥中的活性成分斑蝥素能抑制细胞S期DNA合成，呈现S期与G2+M期阻滞现象，诱导细胞凋亡［8］可促进骨髓造血干细胞向粒-单细胞分化而使白细胞增加。因而艾迪注射液可以减轻化疗药物引起的消化道不良反应且不产生骨髓抑制，同时增加免疫细胞数量、增强免疫细胞活性、提高机体的应激能力，以改善机体免疫状态。作为辅助用药已广泛用于临床晚期癌症患者的治疗［9］。

表7 不良反应比较Tab 7 Comparison of side effects among groups

根据药代动力学研究，腹腔内给药可以提高抗癌药的浓度、延长药物与癌细胞的接触时间，具有局部药代动力学优势，已广泛用于恶性腹水治疗［10］。配合艾迪注射液减少不良反应，提高肿瘤患者的免疫力，增加腹腔局部治疗效果，达到相辅相成的作用。但对肝转移的疗效并没有得到阳性结果。

综上所述，采用艾迪腹腔灌注 +腹腔+静脉化疗能有效控制晚期胃肠道肿瘤患者的腹腔转移灶，提高免疫机能及患者的生活质量，不良反应相对较少，值得临床上进一步观察和推广。

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［3］ 陈 旭，曹安强，李晓雷.艾迪注射液联合顺铂治疗恶性胸水的临床疗效观察［J］.四川医学，2010，31(6):792.

［4］ 孟凡力，赵秀芹.艾迪注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液临床观察［J］.广西中医药，2009，32(2):19.

［5］ 韩少荣，王宝成，史 杰，等.大剂量艾迪注射液配合TCF方案治疗进展期胃癌疗效观察［J］.现代中西医结合杂志，2009，18(3):239.

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