3种口服降糖方案治疗2型糖尿病的最小成本分析

郑继海，王金彩，张清贵(新乡医学院第一附属医院药剂科，新乡 453100)

糖尿病是一种常见的慢性疾病，其中2型糖尿病居多，血糖控制对防治和延缓糖尿病并发症的发生起着关键作用。糖尿病口服用药方案多、疗程长、花费高，因此寻找安全、有效、经济的治疗方案对节约卫生资源、减轻患者经济负担就显得极为重要。本文通过对临床上常用的3种口服降糖方案治疗2型糖尿病的疗效和用药费用进行比较，旨在为促进临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择的120例患者均来自本院2008年1月—2009年12月的内分泌科门诊患者，均符合WHO(1999年)诊断标准，排除心、肝、肾功能不全者和有药物禁忌证者，年龄35～65岁。将入选病例随机分为3组，A组44例、B组42例、C组40例，3组在年龄、病程、BMI等方面无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方案

A组:格列吡嗪+二甲双胍;B组:格列吡嗪+阿卡波糖;C组:格列美脲+二甲双胍。给药方法:格列吡嗪片(商品名:迪沙，威海迪沙药业有限公司)5～10 mg，tid，餐前30 min口服，二甲双胍片(贵州天安药业股份有限公司生产)每日0.5～2 g，分2～3次口服;阿卡波糖片(商品名:卡博平，杭州中美华东医药股份有限公司)50 mg，餐时口服，tid;格列美脲片(商品名:万苏平，江苏万邦生化医药股份有限公司)1～4 mg，qd。3组患者均控制饮食，运动治疗，每半月复查空腹和餐后2 h血糖，根据检测结果调整降糖药剂量，并记录治疗过程中的不良反应，疗程均为3个月。

1.3 疗效评定标准

参照卫生部药政局《新药(西药)临床研究指导原则汇编》中降糖药疗效判断标准［1］。显效:空腹血糖降至7.2 mmol·L-1或降低 30% ，餐后 2 h 血糖降至 8.25 mmol·L-1或降低30%临床症状消失或明显减轻。有效:空腹血糖降至8.25 mmol·L-1或降低 10% ～29%，餐后 2 h血糖降至9.90 mmol·L-1或降低 10% ～29%，临床症状明显改善。无效:空腹血糖和餐后2 h血糖无变化或降低10%以下，临床症状改善不明显或无改善。

1.4 经济学评价方法

采用最小成本分析方法进行药物经济学评价。

1.5 统计学处理

使用SPSS 13.0软件对计数资料采用卡方检验或确切概率法检验，计量资料采用t检验。

2 结果

2.1 疗效评价

3组治疗前后血糖及糖化血红蛋白检测见表1。3组的有效率分别为88.6%、90.5%和87.5%，3组间比较无统计学意义(P＞0.05)，见表2。3组患者治疗前后检查肝肾功能，均未见异常变化。在治疗中，A组有3例出现胃肠道反应，1例出现皮肤瘙痒;B组有2例轻度低血糖反应，1例胃肠道反应;C组有2例出现胃肠道反应，经对症处理后均未影响治疗。

表1 3组治疗前后血糖及糖化血红蛋白变化情况Tab 1 Plasma glucose and glycosylated hemoglobin levels in 3 groups before and after treatment

表2 3组间疗效比较Tab 2 Comparison of clinical efficacy among 3 groups

2.2 经济学评价

由于3个治疗方案的临床疗效比较无统计学意义，故本研究采用药物经济学中的最小成本分析法，比较3个治疗方案治疗成本之间的差异是否存在统计学意义。3组方案的治疗成本即直接成本的比较:为使分析结果具有一定的参考意义，将治疗成本分为药品费用和其他费用，其他费用包括诊治费、检查费等。药品费用计算按照我院执行的河南省药品统一招标价格:格列吡嗪(迪沙2.5 mg)0.30元/片，二甲双胍片(0.25 g)0.19元/片，阿卡波糖(卡搏平50 mg)1.80元/片;格列美脲片(万苏平2 mg)1.65元/片。计算3组患者的降糖药费用为:A组每例(266.3±31.6)元，B组每例(648.4±34.3)元，C组每例(356.8±41.2)元。3组间药品成本相比较有统计学意义(P＜0.05)，3组间总成本也具有统计学意义(P＜0.05)。其中A组的药物成本最低，是2型糖尿病治疗的一种经济有效的方案，见表3。

表3 3组间成本比较Tab 3 Comparison of costs among 3 groups

3 讨论

目前，临床常用的口服降糖药主要包括胰岛素促泌剂、双胍类、α-糖苷酶抑制剂和胰岛素増敏剂等。为了提高降糖疗效，临床上常将作用机制不同的两类药物联合应用，其中以磺酰脲类胰岛素促泌剂与双胍类联合使用最为多见［2］。本研究观察了临床上常见的3种口服联合降糖方案的疗效，方案A中的格列吡嗪能刺激胰岛素分泌，而二甲双胍则增强肌肉、脂肪、肝脏等外周组织对葡萄糖的摄取和利用，抑制肠道吸收。文献报道［3］，格列吡嗪联用二甲双胍能更好地控制血糖及糖化血红蛋白，并能降低体质量，降低血脂。方案B中的阿卡波糖为一种糖苷酶抑制剂，可通过延缓复杂碳水化合物在肠道的吸收，降低餐后血糖升高的幅度。阿卡波糖和格列吡嗪联合应用，能增强外周组织对胰岛素的敏感性，提高降血糖疗效［4］。方案C中的格列美脲是新一代胰岛素促泌剂，具有起效迅速，药效维持时间长，安全性好的特点，与二甲双胍联合，有协同降糖作用［5］。

根据药物经济学原理，当疗效无统计学意义时，应选择最小成本分析方法寻找最佳治疗方案。本研究结果显示，3组方案均能有效降低血糖，有效率分别达88.6%、90.5%、87.5%，降糖效果无统计学意义(P＞0.05)，3组的不良反应发生率均较低且轻微，安全性较好。但是3组方案的药物成本和总的治疗费用有明显差异(P＜0.05)，A组方案每疗程药物成本比B、C方案分别节约382.1元、90.5元，总费用比 B、C方案分别节约371.1元、108.2元。A组是3组中成本最低的降糖方案，这符合药物经济学的最小成本分析法原则，即在多种治疗方案效果相同或接近时，成本最低的为最优方案［6］。2型糖尿病是慢性疾病，需要长期用药，选用成本较低的方案，可以减轻患者的经济负担，节约卫生资源。因此，从用药的安全性、有效性和经济性考虑，A组格列吡嗪联合二甲双胍方案是治疗2型糖尿病的一个较好选择。

［1］ 卫生部药政局.新药(西药)临床研究指导原则汇编［S］.北京:人民卫生出版社，1993:86-89.

［2］ 罗宏丽，肖顺林，雷利群，等.我院门诊患者抗糖尿病药应用分析［J］.中国医院用药评价与分析，2008，8(5):336.

［3］ 黄 赟.格列吡嗪联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察［J］.现代临床医学，2009，35(1):33.

［4］ 李金荣，代继东.阿卡波糖联合格列吡嗪治疗老年2型糖尿病30例［J］.医药导报，2007，26(5):510.

［5］ Roberts VL，Stewart J，Issa M，et al.Triple therapy with glimepiride in patientswith type 2 diabetesmellitus inadequately controlled by metformin and a thiazolidinedione:results of a 30-week，randomized，double-blind，placebo-controlled，parallel-group study［J］.Clin Ther，2005，27(10):1535.

［6］ 吴庆欢，伍俊妍，廖日房，等.两厂产的二甲双胍与阿卡波糖联合治疗2型糖尿病的成本-效果分析［J］.中国医院用药评价与分析，2007，7(3):220.