依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的疗效

陈华全

【摘要】 目的 观察依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹患者的疗效。方法 对40例慢性特发性荨麻疹患者应用依巴斯汀10 mg，1次/d，连续治疗4周，于治疗后2、4、8周时复诊观察记录疗效及不良反应。结果 用药2周时痊愈16例(40.0%)，显效25例(显效率62.5%)；4周时痊愈19例(47.5%)，显效27例(显效率67.5%);8周时痊愈23例(57.5%)，显效31例(显效率77.5%)。2周时2例出现轻度头晕(5.0%)，4周复诊时消失，8周时无明显不良反应。结论 依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹安全有效。

【关键词】慢性特发性荨麻疹；依巴斯汀；临床疗效

Efficacy of ebastine on chronic idiopathic urticaria

CHEN Hua-quan.Department of Dermatology，Peoples Hospital of Deyang City，618000，China

【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy and safety of Ebastine in the treatment the disease of the chronic idiopathic urticaria.Methods The 40 patients with chronic idiopathic urticaria were randomized to orally receive Ebastine 10 mg qd for 4weeks.The patients were followed up at the end of 2，4 and 8 weeks after the treatment.Results In the 2-week therapy，the cure rate was 40.0%(16/40)and effectual rate 62.5%(25/40);in the 4-week therapy，the cure rate was 47.5%(19/40)and effectual rate 67.5 (27/40);in the 8-week therapy，the cure rate was 57.5%(23/40) and effectual rate 77.5%(31/40),Twopatients complained slight headache in 2 weeks after the treatment.However，the headache vanished when the patients continued the treatment.No serious adverse events were reported.Conclusion Ebastine offers a therapeutic optioning the treatment of chronic idiopathic urticaria.

【Key words】Chronic idiopathic urticaria; Ebastine; Efficacy

慢性特发性荨麻疹是皮肤科的常见病，因其病因复杂，病程长，药物治疗要求安全，有效且使用方便。依巴斯汀是第二代抗组胺药，选择性阻断组胺H₁受体。为观察依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的疗效和安全性，于2006年6月至2008年5月对40例患者应用该药，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例选择:年龄17~60岁，性别不限，门诊患者，有风团皮损或划痕症阳性，病程超过6周，持续性发疹的慢性特发性荨麻疹患者。

排除标准:正在接受大环内酯类抗生素治疗者；妊娠或哺乳期妇女；有心、肺、肝、肾等系统疾患者;治疗前1周内应用过抗组胺药者，近4周系统应用过糖皮质激素者。

1.2 治疗方法 应用依巴斯汀(杭州澳医保灵药业有限公司生产，规格为10 mg/片)口服10 mg，1次/d，连服4周，于治疗后第2，4，8周复诊，复诊时评价记录治疗效果及药物不良反应。

1.3 观察指标 患者首次就诊及治疗后每周做以下观察:记录受试者的红斑大小、风团大小、风团数量、皮肤划痕试验及瘙痒情况,并按四级评分法记录如下:①瘙痒:无痒感0分,轻度瘙痒而无烦躁1分，度瘙痒尚能忍受2分,严重瘙痒不能忍受3分；②风团数量:无风团0分,1~6个风团1分,7~12个风团2分,12个以上3分；③风团大小(最大直径):无风团0分,直径小于0.5 cm 1分,直径在0.5~2.0 cm之间2分,直径大于2.0 cm者3分；④划痕试验:阴性为0分,+为1分,++为2分,+++为3分。

1.4 疗效评定标准 疗效按照4级标准评定:痊愈为症状完全消失，显效为症状总评分较用药前下降≥75%，有效为症状总评分较用药前下降<75%，≥25%，复诊时部分患者可能需要加服抗组胺提高疗效，无效为症状总评分较用药前下降<25%或无变化或评分增加须加用抗组胺药治疗。显效率=（痊愈+显效）/总例数×100%，总有效率=（痊愈+显效十有效）/总例数×100%。

1.5 不良反应记录 每次复诊时观察记录不良反应，包括服药后主诉、体格检查、实验室及心电图检查。

1.6 统计学方法 计数资料采用百分比表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义,由SPSS 13.0软件完成。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗2周时显效率为62.5%，总有效率为82.5%;4周时显效率为67.5%，总有效率为87.5%;8周时显效率为77.5%，总有效率为90.0%。可见随着治疗时间的增加，痊愈率提高，详见表1。

2.2 依从性 2周随访时有2例患者(5.0%)出现轻度头晕，患者能耐受并坚持继续服药，4周时症状均消失。8周时随访全部患者无心电图QT间期延长，无肝功能异常，不需特殊处理,发生的不良反应均不影响继续用药。

3 讨论

荨麻疹,又名“风疹块”,是临床上常见的皮肤黏膜过敏性疾病,是由各种因素致皮肤黏膜血管发生暂时性炎性充血与大量液体渗出而造成的皮肤局限性水肿性损伤。由于大多数患者不能找到确切的病因,缺乏特异性药物,治疗棘手。研究已经明确引起本病的化学介质主要是组胺。本研究观察应用第二代抗组胺药依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹的疗效。

依巴斯汀为第二代抗组胺药,其活性成分为卡瑞斯汀哌啶,是由西班牙Almirall公司开发的新型抗变态反应药物,属于新型氯哌啶类长效、非镇静型第二代组胺H₁受体拮抗剂［1］。目前H₁抗组胺药物主要用于治疗荨麻疹及其他过敏性疾病,中枢神经系统疾病和前庭疾病［2］。

本临床应用依巴斯汀10 mg/d,口服治疗40例慢性特发性荨麻疹，疗效随治疗时间的延长而提高。40例患者服药期间有效率为90.0%，停药4周后有效率为82.4%，与文献报道［3］基本一致。治疗后患者的瘙痒、风团大小与数量、持续时间与每人发作次数均有显著改善。

使用依巴斯汀10 mg或20 mg的治疗过程中,报道最多的不良反应是:头痛发生率约为6%~13%、嗜睡占1.4%~9%、口干占4%~7%。较少的不良反应(少于5%的患者)有乏力、恶心、腹痛、胃肠不适、食欲改变和失眠［4］。与第一代H₁抗组胺药物相比,第二代H₁抗组胺药物不良反应相对较少，过量服用引起不良事件率低［5］。第一代抗组胺药由于特异性差,有镇静和抗胆碱等副作用,第二代抗组胺药很难透过血脑屏障,在治疗剂量下,嗜睡、口干、视物模糊等不良反应较少,而且第二代抗组为长效制剂,服用方便［6］。结合本组患者治疗前后心电图及肝功能检查结果，提示依巴斯汀治疗慢性发性荨麻疹安全有效，不良反应轻微，镇静作用小,无严重嗜睡现象发生,对认知功能和执行能力无影响,对心电图QT间期的影响无临床意义［7］。

依巴斯汀对组胺受休的选择性比第一代受体拮抗剂更高，该药及其代谢产物均不穿过血脑脊液屏障，故无嗜睡作用，本研究表明依巴斯汀不良反应均为轻度，且无严重的嗜睡现象发生，与国内研究结果相似［8］。而且每日仅需服用1次，患者顺从性好，因此表明依巴斯汀治疗慢性特发性荨麻疹安全有效。

参考文献

［1］ 孙平华，唐文生，张虎山,等.依巴斯汀的合成工艺改进.中国医药工业杂志，2004，35(6):326-327.

［2］ 万学峰 惠艳.H1抗组胺药物研究进展.国际皮肤性病学杂志，2006，32(3):147-149.

［3］ 张彤.依巴斯汀治疗慢性荨麻疹疗效观察.临床皮肤科杂志，2003，32(12):744.

［4］ Mullol J，Bousquet J，Bachert C，et al.Rupatadine in allergic rhinitis and chronic urticaria.Allergy，2008,63（Suppl）87:5-28.

［5］ 任沈霞.抗组胺药的临床应用.中国乡村医药，2006，13(2):41.

［6］ 罗瑞兰,苏始荣,吴海新.2003年至2004年我院抗组胺药利用分析.实用医技杂志，2005，12(9):2570-2571.

［7］ Van Cauwenberge P，De Belder T，Sys L.A review of the second-generation antihistamine ebastine for the treatment of allergic disorders.Expert Opin Pharmacother，2004，5(8):1807-1813.

［8］ Hurst M，Spencer CM.Ebastine:an update of its use in allergic disorders.Drugs,2000，59(4):981-1006.