美国医改 重构供应链

冬　隆

美国联邦政府食品医药总署严格依照法律和行业规范对医药生产、销售、货运、仓储、配送等流程严格监督和控制。重点）

医药和医疗卫生器材用品存货水平太高，占用医院大量资金和投资成本太高是美国大部分医院费用居高不下的重要原因。长期以来美国医疗卫生机构受到难以控制的物流服务成本高高的影响，不少医院和卫生机构常常为突发性资金流断档而濒临破产。

美国医疗卫生机构的收益来源有两个，一是保险公司支付的医疗卫生机构事故保险费，二是医疗卫生机构提供的日常服务收费。而结算费率和费用偿还之间的平衡往往难以达到。例如医院提供的医疗服务综合成本为3美元，而其服务对象或者病家偿还费用仅仅80美分，医疗卫生机构常常做赔本买卖。当前美国医院和医疗卫生机构要想摆

脱其经济困境的重要手段就是不断优化其行业本身的供应链经营管理机制。

布拉斯加医疗中心外包物流

现在美国有不少医院和医疗卫生机构经营管理层面正致力于改善供应链操作，首要目的就是降低单位运营成本，严格控制伪劣假冒药品和医疗卫生器械鱼目混珠。其中比较著名的是拥有689张床位的美国内布拉斯加医疗中心，该中心2007年接待门诊病人445 000人次。同时值得医院和医疗卫生界注意的是内布拉斯加医疗中心彻底改变其物流模式。原本该医疗中心基本上是手工操作物流和供应链，每天派出临床医生去采购医药和医疗卫生产品，订货和配送等几乎全部是人工操作，由于医院和医疗卫生机构供应链操作流程信息不透明、不完整、不精确，常常发生产品存货过剩、过期、变质或者紧俏药品和用品短缺脱销，差错不断，有时候甚至在医疗事故或医疗费用等方面造成或者加剧医院与病家之间矛盾。

现在的美国内布拉斯加医疗中心干脆把所有的医药和医疗卫生供应链全部承包给一家美国医疗卫生采购组织，由其根据内布拉斯加医疗中心发出的采购指令在美国乃至世界各地包办洽谈、成交和采购医药和医疗卫生器材，以及承包和监督相关医药和医疗卫生产品的托运、储运、通关和分销等业务。

尽管美国内布拉斯加医疗中心规模不小，却没有庞大的药库，更没有超过几天消费量的存货水平，几乎无存货成本，医疗中心无需在供应链方面浪费大量人力和物力；全部都是电子信息网络自动化操作，与医药和医疗卫生器械用品物流中心密切链接的网络信息透明，实施24小时轮轴转的遥控开架技术跟踪管理，所有交易操作，如订货、再订货、分销、发放、运输、收货、医疗效果等等全部在第一时间记录在案和备查；把医药和医疗卫生用品器械供应链费用降低到最低限度，一切药品和医疗卫生用品几乎都是及时供应，随要随叫随到，美国内布拉斯加医疗中心的供应链管理是全自动化，全部依照合同规定和在美国法律法规框架下完成；将其供应链外包的最大优势就是把医药产品和医疗卫生器械和用品的制造商、供应商与医院、医疗卫生机构、病人家属的利益放在同一个篮子里，利益共生，和谐共存，降低存货，缩小运输成本。

如果某一位临床医师需要某种药品或者医疗卫生器材用品，作为医师的他或者她只要进入电脑网络，键入产品名称、编码、数量等信息的同时，键入相关病人或者病家的姓名和身份证号码等必要信息，医院相关医药和医疗产品信息中心立即会跟踪处理，通常情况下医院会如数供应，因为该信息中心所有流程，其中包括财务结算等等是自动操作的，如果相关医药和医疗器材即将缺货，会立即通知供应商在限定时间内送到医院，保证医院或医疗卫生机构基本存货水平，否则按照合同规定，必须在当地时间下午5点钟备货，最晚于第二天上午8时前把医院急需的医药和医疗卫生器材或用品送到指定医院或医疗卫生机构指定的位置，否则就是违规，相关责任人或供应商将承担经济和法律等责任。

医疗改制

几年前，美国加利福尼亚州政府通过一项法律，要求所有的医院和医疗卫生机构供应链必须使用信息技术网络开展医院和医疗卫生项目产品交易业务，尤其明确要求所有的成交产品价格等营销资料信息和相关合同内容必须放在网络上，便于政府当局和要求所有的医药产品。还必须最小规模包装，便于消费者买得起、随身携带和即使服用；所有药品内容、组成部分和可能发生的不良副作用均必须书面或者在网络上告知；医药和医疗卫生用品器材的退货条件和售后服务必须公开书面说明。广大社会公众随时跟踪、核对和追查，最大限度打击医院和医疗卫生行业中的假冒伪劣产品。

美国政府也对医院、医疗卫生机构、医药、医疗卫生用具器械、还有制造商、供应商、分销商等的法律规定其范围涉及到：

医药和医疗卫生用品器械的系列号码管理，依法要求所有产品号码不得重复，其系列化和独立唯一等标准规范，从生产流水线一开始就必须实施到产品自身，产品内包装，外包装，托盘和集装箱等载体和最终到病员或消费者身上，便于全程跟踪，把产品混淆和伪劣假冒产品鱼目混珠发生率降低到零，最大化消除与医院和医疗卫生机构，尤其是病员和病家切身利益休戚相关的任何意外风险。

所有的药品小箱子包装上必须配备含有其全程供应链规定整套信息资料的射频识别标签（简称RFID)，随时可以在制造商、供应商、医院、医疗卫生机构和用户之间核对。

凡是温度敏感的药品和医疗用品器材均必须从生产流水线开始实施供应链全程温度控制、包装、储存、配送和监督；定期评估物流网络，范围包括海运、空运和陆地运输物流网络的优选。

新医药产品的投资开发必须达到美国联邦政府食品医药总署的标准，在正式销往市场之前必须经过严格核查和认证。任何医药和卫生医疗产品必须符合市场需求，其知识产权均有严格的时效限制规定，促进医药产品迅速更新，鼓励有更多品种医药和医疗卫生器材得到优化后快速进入医疗卫生市场。

严把流通关

商贸处理要求美国各地医药和医疗卫生用品器材的制造商、分销商、零售商、医院和医疗卫生机构，在相关产品开发、设计、制造、检验、测试、包装、标签、温控、发货、装箱、拆箱、分销、零售、配送、存货、调度和接收等一系列操作流程中必须实施一体化经营管理机制，信息汇总和共享必须系列化和保持高度透明，确保所有的医药和医疗卫生用品或器械货真价值、精确无误，整个供应链流程毫无伪劣假冒产品鱼目混珠空间；医药和医疗卫生用品或器械果然是商业产品，但是拥有普通商业产品不同的特点，即医药和医疗用品器械直接影响到人的生命，而神圣到至高无上的人的生命只有一次，不可再生，因此美国法律严格规定医药和医疗卫生产品不得伤害人的生命和健康，必须在生产、销售、货运、仓储、配送和交付使用等流程中被严格监督和控制，严格依照法律和行业规范，而这一切均密切反应在其供应链的全程监督和管理机制上。

无论是美国政府当局和社会公众均需要确保医药和医疗卫生用品或器械的法定安全性能和其广告宣称的医疗效果是否属实，内中是否有危害生命健康的非法猫腻等等。因此医药供应链所受到的压力之大几乎超过所有的其它行业物资供应链，而其它行业物资供应链所面临的燃料油涨价等压力、风险和各种严峻挑战，医药供应链均不可能被豁免。美国联邦政府药品管理总署（简称DEA) 已经开始拿出杀手锏，于2008年10月严格处理在具体操作流程中严重违反美国控制物资法律的美国一家医药和医疗卫生产品合作代理采购组织，因为其采购的医药产品包装上面没有系列编号，被罚款3 400万美元，这是给美国其它医药和医疗卫生用品器械物流供应商一个严重警示。