中西医药结合治疗２型糖尿病的临床研究

谢培凤　关　崧　商学征　周　晖　盛　彤　易文明　马家驹　高彦彬

【摘要】 目的 观察中西医药结合对2型糖尿病(DM)血糖及胰岛β细胞功能相关指标的影响。方法 60例使用口服降糖西药而血糖控制不佳的2型DM患者分为2组，对照组30例患者继续原治疗方案，试验组30例患者在原治疗方案基础上再加用金芪降糖片，每次8～10片，3次/d。12周后观察血糖、胰岛素、C肽、糖化血红蛋白(HbA1C )及血脂的变化；同时以HOMA模型计算胰岛素分泌指数(Homa -β)、Homa胰岛素抵抗指数(Homa-IR)。结果 12周后，试验组空腹血糖、餐后2 h血糖、HbA1C和总胆固醇、三酰甘油显著下降，对照组无明显变化，两组差异有非常显著意义(P<0.01)；空腹胰岛素、C肽无明显变化(P>0.05)，餐后2 h胰岛素、C肽升高(P<0.01)，且两组差异有统计学意义(P<0.01) Homa-β上升了10±0.6，Homa-IR下降0.7±0.5(P<0.01) 结论 对于2型糖尿病患者辩证为气阴两虚火旺者，在应用西药降血糖时加用中成药金芪降糖片，还能改善胰岛B细胞功能。

【关键词】 血糖；胰岛功能；金芪降糖片

The clinical research on treatment of type 2 diabetes mellitus by western medicine combining with traditional Chinese medicine XIE Pei-feng，GUAN Song，SHANG Xue-zheng，et al.Department of Endocrine，Dongfang Hospital of Beijing University of Chinese Medicine ，Beijing 100078，China

【Abstract】 Objective To investigate the effects of western medicine combining with traditional Chinese medicine on patients with T2DM and function of islet β cell.Methods 60 Type 2 diabetic patients with poor western medicine controlled Blood glucose were randomly divided into 2 groups，the control group and the trial group.30 patients from the control group continue the original treatment.The trial group added Jinqijiangtangpian on the basis of the original treatment，8-10 tablets each time，threes times a day.Blood glucose ，C peptide ，HbA1C and blood fat were measured after 12 weeks and HOMA-β as well as Homa-IR were calculated by HOMA model.Results After 12 weeks ，FBG ，2 h PBG ，HbA1C and TC and TG were significantly lower than the control group(P<0.01).No difference were found in fasting insulin and C peptide(P>0.05).2 h postprandial insulin and C peptide rose(P<0.01).Homa-β rose by 10±0.6.Homa-IR declined by 0.7±0.5(P<0.01).Conclusions To the patients with deficiency of both vital energy and yin，treatment of the Chinese formulated product Jinqijiangtangpian on the basis of western medicine can improve the islet β-cell function.

【Key words】 Blood glucose；Function of Islets；Jinqijiangtangpian

随着人类生活方式和饮食习惯的改变，以及人口的老龄化，糖尿病已经成为人类健康的主要威胁之一。最近研究显示对患者的血糖进行强化控制有助于减少与糖尿病(diabetes mellitus，DM)相关事件的发生率，高血糖尤其是餐后高血糖是心血管疾病中一个独立的危险因子。中医学认为，DM的发病机制是在先天禀赋不足、素体阴虚的基础上，加上情志不遂、饮食失调、辛苦劳累从而引起阴虚化热而至致。早期阴虚燥热、中期气阴两虚，晚期阴阳两虚。金芪降糖片方中生黄芪补气健脾，金银花、黄连清热泻火滋阴。本研究对于2型糖尿病患者辨证为气阴两虚火旺者，在口服西药疗效欠佳的情况下，加用金芪降糖片，观察该药对2型DM 的血糖及胰岛β细胞功能相关指标的影响。

1 资料与方法

1.1 病例选择 本科2005年2月至2008年5月门诊或住院的2型DM患者，均符合1999年WHO糖尿病诊断和分型标准，应用磺酰脲类、双胍类或a-糖苷酶抑制剂疗效欠佳者；均未伴发或并发严重的糖尿病急性或慢性并发症及合并症；中医辨证属气阴两虚火旺型。共入选60例，男23例，女37例，年龄(49± 8)年，病程(5±3) 年，分为2组，对照组30例，男13例，女17例，年龄(48±9) 年，病程(5±3) 年；试验组30例，男10例，女20例，年龄(49±8) 年，病程(5.0±2.9) 年：2组的病程、年龄、性别、血糖、糖化血红蛋白(HbA1C )、胰岛素等均差异无统计学意义(P>0.05)。给药方法 对照组既往饮食控制、体育锻炼和口服药物剂量不变，试验组在维持原治疗方案的基础上再加用金芪降糖片(天津隆顺榕制药厂生产，批准文号：国药准字Z10920027)，每次8～10片，3次/d ，餐前30 min温开水送服，疗程为12 周。所有入选者均坚持到受试结束。

1.2 观察指标 观察治疗前后2组空腹血糖(FBG)，餐后2 h血糖(PBG)，HbA1C，空腹胰岛素(FINS)，餐后2 h胰岛素(PSI)、空腹C肽(FSC)，餐后2 h C肽(PSC)，总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)。以H0 mA模型公式评估用药前后各组胰岛素抵抗和β细胞胰岛素分泌功能的变化^[1]：胰岛素分泌指数(Homa-β)=20xFINS/(FPG-3.5)，胰岛素抵抗指数(Homa-IR)=(FINS×FBG)/22.5，并检查肝、肾功能，血、尿常规，观察不良反应。

1.3 检测方法 血糖测定采用葡萄糖氧化酶法，胰岛素、C肽测定采用化学发光免疫法，HbA1C测定采用比浊法。肝、肾功能由Olympus自动生化分析仪测定。

1.4 统计学方法 统计软件为SPSS 11.0，计量资料采用x±s表示，采用t检验比较差异。 以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组各项指标比较 用药后试验组FBG，PBG，HbA1C 均下降(P<0.01)，FINS和FSC有上升趋势，但与用药前相比差异无明显意义(P>0.05)，而PSI，PSC和Homa-β上升明显，Homa-IR 则明显下降(均P<0.01)，TC和TG亦明显下降(P<0.01)。

对照组各项指标均无明显变化，除FINS和FSC，2组各项指标均有非常显著差异(P<0.01)，见表1：不良反应试验组用药后有1例出现全身不适，2例出现大便次数增多，对照组2例出现大便次数增多，两组间不良反应发生率的比较无显著差异(P>0.05)，均经对症处理后消失，并坚持到试验结束，所有入选者未见血、尿常规和肝、肾功能的异常改变。

3 讨论

目前已共认，2型DM患者的发病机制是由于胰岛素分泌障碍和(或)胰岛素敏感性降低所致。最近的一些动物实验研究显示，金芪降糖片中，黄连起主要降糖作用，黄芪和金银花起协同作用^[2]。动物应用金芪降糖片后，对血浆胰岛素水平无影响，能使TG明显下降，其改善胰岛素的敏感性是从糖代谢、脂代谢、抗氧化、免疫调节等多个环节，通过整体、细胞、分子等水平而发挥的的作用^[2]。适量金芪降糖片可以改善大鼠离体胰岛β细胞的生长活力^[3]。本研究中试验组服用金芪降糖片后，空腹及餐后血糖均下降，尤以后者为佳，HbA1C 亦下降，说明金芪降糖片能使近期2～3个月的平均血糖水平逐渐下降：用药后FINS和FSC未有明显改变，PSI，PSC和Homa-β明显上升，Homa-IR则明显下降，表明该药在降血糖同时，亦能改善胰岛β细胞功能并降低胰岛素抵抗。本研究显示试验组用药后血脂明显下降，与有关报道相符。尽管确切机制尚有待进一步研究，但该药在降糖的同时，能改善脂毒性，则对DM 血管并发症的发生发展可能有一定的防治作用。总之，金芪降糖片在有效降低气阴两虚火旺型的2型DM患者的血糖尤为餐后血糖的同时，亦能改善胰岛β细胞功能这一点来看，有可能降低患者的长期治疗成本，于患者、于社会都有益。

参 考 文 献

[1] 李光伟，潘孝仁，LILLIOJA S，等.检测人群胰岛素敏感性的一项新指数.中华内科杂志，1993，32(10)：656-660.

[2] 申竹芳，金芪降糖片抗糖尿病的药理基础.国外医学内分泌学分册，2004，24(3)：215-216.

[3] 朱江，谢文利，晋玉章，等.金芪降糖片对大鼠胰岛β细胞的生长活力的影响.中草药，2006，37：166.