259例中药不良反应报告分析

董淼珍 杨 芳

[摘要] 目的 了解中药不良反应的发生情况及相关因素,为临床用药提供参考。方法 对常德市259例中药不良反应报告进行分类统计并分析中药不良反应(ADR)发生规律及特点。结果 中药不良反应涉及的品种较多,主要集中在注射剂。结论 加强对中药注射剂不良反应的监测,大力提倡中药采取口服途径给药。

[关键词] 中药;中药不良反应(ADR)

[中图分类号] R969.3[文献标识码] A[文章编号] 1004-8650(2009)12-168-01

1资料来源与方法

本研究资料来源于2008年我市收集的可疑的中药ADR报告259份,对报告的患者年龄、性别、给药途径、ADR的临床表现及诱发ADR药物的规律与特点进行分析。

2结果与讨论

2.1年龄与性别分布情况

259例ADR报表中年龄分布在0-88岁之间,见表1。41岁以上有164人,由此可见中老年人占半数以上。老年人除了自身生理机能衰退外,多同时伴有其他疾病,用药比较多,更易发生ADR,更应引起人们的关注。男135例(52.1%),女124例(47.9%)。

2.2ADR的临床表现

根据ADR报告中所提及的累及系统、器官及其临床表现分类,见表2。ADR报告以全身性损害、消化系统、皮肤及附件反应为主,共195例,占ADR发生患者的75.29%。过敏样反应、寒战、发热、乏力、多汗、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、潮红、瘙痒、斑丘疹等上述临床表现是最直接、最易观察到的反应。由药品不良反应的报告类型可知,大多数ADR患者病情较轻,一般停药后症状会缓解或消失。但严重的ADR可导致死亡,应该引起高度重视。

2.3ADR涉及的药物

259例中药ADR共涉及239种药物,排名居前10位的药物见表3。其中以祛瘀剂和清热剂出现的ADR报告较多,这可能和这两类药物日益增高的使用频率有关系。据报道,在9种静脉中草药注射剂的27项次的微粒检查中,仅二项次的微粒数目未超过1995年版中国药典的限量规定[1]。另外,中西药制剂配伍时,尤其中药针剂与输液配伍后由于溶液pH值改变或发生了氧化、聚合反应可导致不溶性微粒增多[2]。因此,针剂在提取过程中残留的杂质和不溶性微粒可能是引起过敏反应的因素之一。

2.4药物剂型和给药途径

259例中药ADR中,不同药物剂型ADR发生率有很大差异,其中以注射剂为首位,共96例占总数的37.1%,片剂、胶囊剂次之。注射剂ADR问题应引起重视,出现ADR情况较多,应加强临床监测。一旦出现过敏症状应立即停药,及时给予脱敏及抗休克治疗。

2.5报告类型

本组数据按ADR报告类型分为四类,其中一般级别235例(占90.73%),严重的4例,新的一般级别19例,新的严重的1例。

3结论

中药ADR的发生除了与中药的自身因素有关外,还与患者的机体因素、中药材的炮制、制剂方法、给药途径等密切相关。为了预防中药ADR的发生我们应该提高对中药ADR的重视;加强重要注射剂的质量监控;大力提倡中药采取口服途径给药;由于中药成分复杂,中西药应尽量分开服用,使中药的应用更规范、更合理、更安全,让老百姓放心使用。

参考文献:

[1] 张跃文,时莉锋等.111例双黄连过敏反应文献分析[J].药物不良反应杂志,2005,7(2):100.

[2] 吴雪梅,钟智.中草药针剂与输液配伍的不溶性微粒考察[J].中国医药学杂志,1999,19(2):81.

(收稿日期2009-11-05)