关于我国六月龄婴儿接种含硫柳汞疫苗现状的调查分析

刘秀清

[摘要] 目的 了解我国儿童因接种疫苗而可能出现的硫柳汞超标情况。方法 收集我国最进三年内儿童计划免疫接种的疫苗资料,估计六月龄婴儿因疫苗接种硫柳汞在体内的累积量。结果 我国11家企业生产的疫苗中,有59%的疫苗含有防腐剂硫柳汞;列入儿童计划免疫的疫苗中有50%含有硫柳汞;六月龄婴儿累积硫柳汞注射量为180ug。结论 我国六月龄婴儿接种疫苗累积硫柳汞注射量已经超过美国EPA的指标,我国应加快无硫柳汞疫苗的研制步伐。

[关键词] 婴儿;硫柳汞;疫苗;调查

[中图分类号] R175.8+1[文献标识码] A[文章编号] 1004-8650(2009)12-011-02

硫柳汞是一种汞的衍生化合物,作为一种防腐剂已广泛应用于疫苗、免疫球蛋白、抗蛇毒素及眼药水中[1]。从20世纪30年代至今,它在疫苗中作为抗微生物剂已有60多年的历史了。近年来人们逐渐意识到了硫柳汞在理论上潜在的神经毒性,这使得其在疫苗中使用的安全性问题成为全球关注的焦点,许多国家开始提倡使用和生产低或无硫柳汞疫苗[2]。2003年2月WHO第53届生物标准化专家委员会上发布了《关于疫苗中消除、减少和替代硫柳汞的规程建议》[3]。到目前为止,在美国除一些流感疫苗允许含有低剂量硫柳汞外,其它在学龄前儿童中使用的疫苗均不含硫柳汞防腐剂[4]其它几个国家也于2001年批准了无硫柳汞乙肝疫苗的生产[5]。而在我国无硫柳汞疫苗发展缓慢,对含硫柳汞疫苗生产和使用状况及我国儿童中因接种疫苗可能出现的乙基汞超标情况尚未进行评估。

1材料与方法

1.1资料来源:

国家食品药品监督管理局网站公布的疫苗资料、我国卫生部及各省市规定的计划免疫规程、《中华人民共和国药典(2005版) 》规定的疫苗标准。

主要调查内容:我国儿童计划免疫接种的疫苗种类、厂家、品种、含有硫柳汞状况;我国六月龄婴儿计划免疫接种含硫柳汞疫苗的接种次数、剂量、硫柳汞累计含量。

1.2硫柳汞超标判断及方法:

按照美国FDA于1999年对美国六个月以下婴儿疫苗接种硫柳汞累计超标风险评估中的方法进行数据转换和评估[6]。

1.3分析方法:

使用EXCEL软件将调查项目进行分类录入,使用SPSS软件分析。

2结果

2.1我国生产的疫苗含硫柳汞情况

2.1.1 我国主要疫苗生产企业生产的疫苗中含硫柳汞情况