CT增强检查造影剂急性不良反应的表现及危险因素分析

【摘要】 目的：分析CT增强检查造影剂急性不良反应的表现及危险因素。方法：回顾性收集2022年1月—2024年1月于宜春市人民医院接受CT增强检查的10 017例患者的临床资料，筛查造影剂引发的急性不良反应的发生率和临床表现，将出现急性不良反应的患者纳入研究组（n=31），根据logistic回归分析应用条件，按照1∶2的比例选取62例未出现急性不良反应患者作为对照组。采用单因素分析和logistic回归分析CT增强检查造影剂急性不良反应发生的独立危险因素。结果：在10 017例患者中，31例出现造影剂急性不良反应，急性不良反应发生率为0.31%（31/10 017），主要临床表现为皮肤丘疹或瘙痒，大多数为轻度，多发生于注射完成后5 min内。研究组年龄≥60岁、造影剂种类为碘佛醇、有其他药物过敏史、造影剂注射流速≥4.5 mL/s患者占比均高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。检查前，研究组血肌酐水平较对照组高，差异有统计学意义（Plt;0.05）。logistic回归分析显示，年龄、造影剂种类、其他药物过敏史及造影剂注射流速为CT增强检查患者出现急性不良反应的独立危险因素（Plt;0.05）。结论：CT增强检查造影剂急性不良反应的发生风险较低，常见临床表现以轻度皮肤症状为主，临床上通过不同年龄或有无药物过敏史等为患者选择造影剂种类，通过控制造影剂注射流速，或可有效降CT增强检查造影剂急性不良反应的发生风险。

【关键词】 CT 增强检查 造影剂 急性不良反应 风险因素

Manifestations and Risk Factors of Acute Adverse Reactions to Contrast Agents in CT Enhanced Examination/FU Yan， CHEN Changqing， GAN Xinchun. //Medical Innovation of China， 2025， 22（01）： -149

[Abstract] Objective： To analyze the manifestations and risk factors of acute adverse reactions of contrast agents for CT enhanced examination. Method： Clinical data of 10，017 patients who received CT enhanced examination in Yichun People's Hospital from January 2022 to January 2024 were retrospectively collected， to screen the incidence and clinical manifestations of acute adverse reactions induced by contrast agents; patients with acute adverse reactions were included in the study group （n=31）.According to the application conditions of logistic regression analysis， 62 patients with no acute adverse reactions were selected as the control group according to the ratio of 1∶2. Using univariate analysis and logistic regression analysis to identify independent risk factors for acute adverse reactions to contrast agents in CT enhanced examinations. Result： Among the 10，017 patients， 31 cases had acute adverse reactions with contrast agent， and the incidence of acute adverse reactions was 0.31% （31/10 017）. The main clinical manifestations were skin papules or pruritus， most of which were mild and mostly occurred within 5 minutes after injection. The proportion of patients aged ≥60 years， the type of contrast agent was Ioversol， had allergic history of other drugs， and the injection flow rate of contrast agent ≥4.5 mL/s in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Before examination， the serum creatinine level of the study group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （Plt;0.05）. logistic regression analysis showed that age， type of contrast agents， history of allergy to other drugs and flow rate of contrast agent injection were independent risk factors for contrast agents acute adverse reactions in patients with CT enhanced examination （Plt;0.05）. Conclusion： The risk of acute adverse reactions of contrast agents for CT enhanced examination is low， and the common clinical manifestations are mainly mild skin symptoms. Clinically， contrast agents are selected for patients of different ages or with or without history of drug allergy， and the risk of acute adverse reactions of contrast agents for CT enhanced examination can be effectively reduced by controlling the injection flow rate of contrast agents.

[Key words] Computerized tomography Enhanced examination Contrast agents Acute adverse reaction Risk factor

First-author's address： Radiology Department， Yichun People's Hospital， Yichun 336000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.01.033

影像学检查在疾病诊疗中发挥重要辅助作用，增强CT检查较常规CT检查能够更准确观察到微细血管、组织及器官等，更易区分正常组织与疾病区域，利于临床疾病的诊治[1]。造影剂是一种改变机体局部组织影像对比度而被引入人体的特定物质，当前在临床中广泛应用，全球每年约有7 500万人应用造影剂，且近年来有逐渐增高的趋势[2]。尽管这些造影剂在不断改良，且均已通过安全认证，但在影像学检查中使用不当将引发不良反应，主要类型包含皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心呕吐、心脏骤停等[3]。流行数据显示，造影剂所致不良反应发生率为0.32%～0.64%，其中约有90%不良反应为急性反应；有报道指出绝大部分危害患者生命的不良反应发生于造影剂注射后的前20 min内，严重威胁患者生命健康[4-5]。因此，积极分析CT增强检查造影剂急性不良反应表现及其风险因素，对早期预防急性不良反应发生有重要意义。尽管目前国内外有关影像学检查中造影剂所致急性不良反应表现和风险因素的报道不少，但不同研究对象和研究方法，造影剂所致急性不良反应的发生风险也存在一定差异，风险因素也各不相同。基于此，本次通过探究CT增强检查造影剂急性不良反应的表现及风险因素，旨在为CT增强检查造影剂使用中急性不良反应的早期识别和有效预防提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性收集2022年1月—2024年1月于宜春市人民医院接受CT增强扫描检查的10 017例患者的临床资料。纳入标准：病历资料及影像学资料完善；均接受CT增强扫描检查；有CT增强检查适应证；既往无造影剂过敏史或禁忌证；年龄gt;18岁。排除标准：合并严重心功能和肝肾功能障碍；合并严重精神障碍；有非急性不良反应；合并甲亢或不稳定型哮喘；合并严重认知功能障碍。

10 017例患者中男4 256例，女5 761例；年龄19～67岁，平均（49.06±10.37）岁；体重42～65 kg，平均（57.03±6.03）kg。本次研究征得宜春市人民医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 方法

1.2.1 临床资料采集 通过查阅电子病历资料采集患者性别、年龄和既往史（吸烟史、高血压史、糖尿病肾病、冠心病）、造影剂种类、其他药物过敏史、造影剂注射流速、造影剂用量及实验室指标（检查前血肌酐、血红蛋白、白蛋白、尿酸、空腹血糖）水平。

1.2.2 CT增强扫描检查 选用西门子双源128排CT机，患者均接受CT增强扫描检查，双筒高压注射器经患者外周静脉快速注射造影剂，可选择碘海醇注射液[生产厂家：通用电气药业（上海）有限公司，批准文号：国药准字H20000595，规格：100 mL︰30 g（I）]、碘佛醇注射液[生产厂家：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20113430，规格：100 mL︰32 g（I）]、碘克沙醇注射液[生产厂家：上海司太立制药有限公司，批准文号：国药准字H20203432，规格：100 mL︰32 g（I）]注射。在满足成像诊断的前提下，使用最小剂量的碘对比剂。碘对比剂参考用量控制在1.0～1.5 mL/kg，患者总量不宜超过300 mL。以3.0～5.0 mL/s注射速率经患者外周静脉快速注射后再行CT扫描。

1.2.3 造影剂急性不良反应判断 参照文献[6]《碘对比剂使用指南（第2版）》有关标准，患者接受CT增强扫描检查前注射碘对比剂后1 h内发生的不良反应，包括皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心呕吐、呼吸困难、过敏性休克等；急性不良反应严重程度依据患者体征和症状进行分类，分为轻度、中度和重度。

1.2.4 分组方法 将接受CT增强扫描检查后出现急性不良反应的患者纳入为研究组，同时根据患者急性不良反应发生例数按照1︰2的比例选取同期62例接受CT增强扫描检查未出现急性不良反应患者作为对照组。

1.3 观察指标

（1）统计CT增强检查患者造影剂急性不良反应发生率及相关表现。（2）比较两组临床资料。（3）比较两组药物相关资料。（4）比较两组实验室指标。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 26.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验；logistic回归分析CT增强检查造影剂急性不良反应的危险因素。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 CT增强检查患者造影剂急性不良反应发生率及相关表现

在10 017例患者，共出现31例出现造影剂急性不良反应，急性不良反应发生率为0.31%（31/10 017）；主要临床表现为皮肤丘疹或瘙痒，大多数为轻度，多发生于注射完成后5 min内。见表1。

2.2 两组临床资料比较

研究组年龄≥60岁患者占比明显高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表2。

2.3 两组药物相关资料比较

两组对比剂用量比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）；两组造影剂种类、有其他药物过敏史、造影剂注射流速≥4.5 mL/s比较，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表3。

2.4 两组实验室指标比较

两组血红蛋白、白蛋白、尿酸、空腹血糖水平比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；研究组血肌酐水平高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

2.5 CT增强检查患者出现造影剂急性不良反应的logistic回归分析

以患者是否发生急性不良反应为应变量（是=1、否=0），上述单因素分析差异有统计学意义指标（年龄：≥60岁=1，lt;60岁=0；造影剂种类：碘佛醇=1，其他=0；其他药物过敏史：有=1，无=0；造影剂注射流速：≥4.5 mL/s=1，lt;4.5 mL/s=0）为自变量，logistic回归分析显示，年龄、造影剂种类、其他药物过敏史及造影剂注射流速为CT增强检查患者出现造影剂急性不良反应的独立危险因素（Plt;0.05），见表5。

3 讨论

自20世纪20年代初碘对比剂应用于临床以来，作为影像学检查中的常用造影剂，其应用的安全性也日益备受关注[7]。近年来随着造影剂性状的不断改进，其在临床中的应用日益增加，由其所致不良反应发生率也明显增高[8]。CT扫描检查是影像学检查中常用技术，包含有CT平扫、CT增强扫描及CT血管造影等，其中CT增强扫描是在CT平扫基础上经患者静脉注入有机碘对比剂后再进行扫描检查，造影剂的使用有助于CT检查中更清晰显示血管和血管丰富的病变组织或器官，对疾病的准确诊断有积极意义[9-10]。但长期临床实践发现，在CT增强扫描检查期间，受多种因素影响，患者易出现造影剂不良反应的发生，而急性不良反应的发生对患者健康造成一定影响，因此早期明确CT增强扫描检查中造影剂急性不良反应影响因素，对临床合理防治方案有一定参考意义[11-12]。目前，国内外有关造影剂急性不良反应影响因素的报道不少，高维娜等[13-14]研究表明，造影剂过敏史、其他药物过敏史、哮喘史等是CT增强扫描中患者急性不良反应的风险因素；Lin等[15]回顾性研究表明，不同种类造影剂所致不良反应发生率存在明显差异，同时该项研究还指出年龄、性别或地理区域不同也会对造影剂不良反应发生率有所影响。鉴于不同受检人群造影剂不良反应发生风险及影响因素存在个体差异性，本项研究有必要进一步全面分析CT增强检查造影剂急性不良反应发生情况和风险因素，从而为造影剂急性不良反应的防治提供必要的参考。

本项研究中对10 017例接受CT增强检查患者展开造影剂急性不良反应的统计分析，结果显示共有31例检出造影剂急性不良反应，发生率为0.31%，上述与邱海燕[14]报道的0.28%接近，较此前Calle等[16]研究指出的患者造影剂不良反应发生率为1.5%明显低，是因为Calle等[16]研究中以青少年儿童为主，且统计的造影剂不良反应以急性肾损伤为主，因而后者不良反应发生率更高。此前相关指南指出影像学检查患者造影剂不良反应发生率为0.32%～0.64%[6]，本项研究中急性不良反应占比在指南范围内。本次报道指出出现急性不良反应患者以皮肤症状为主，其次为消化道症状，绝大多数为轻度，多发生于注射完成后5 min内，初步说明CT增强检查造影剂不良反应发生风险较低，多数在短时间内发生急性皮肤症状或消化道症状，尽管不良反应程度多为轻度，但一旦处理不及时就会进展为重度，严重者甚至危害生命，因此需警惕CT增强检查过程中造影剂急性不良反应的发生[17]。本项研究还显示，研究组年龄≥60岁、造影剂种类为碘佛醇、有其他药物过敏史、造影剂注射流速≥4.5 mL/s占比及检查前血肌酐水平明显高于对照组，说明年龄、造影剂种类及其他药物过敏史、造影剂注射流速、检查前血肌酐是CT增强扫描患者造影剂急性不良反应发生的可疑因素。

本次进一步研究结果示，年龄、造影剂种类、其他药物过敏史及造影剂注射流速为患者急性不良反应发生的独立风险因素。本项研究中年龄≥60岁患者出现造影剂急性不良反应的风险更高，是因为年龄越高患者伴有基础疾病的风险更高，患者出现重要脏器功能不全的风险相对更高，因此老年患者接受CT增强扫描时出现造影剂急性不良反应明显增高[18]。由此提示，临床上对加强对老年检查患者病史、体格检查或过敏史或脏器功能障碍等筛查，为患者选择安全性系数更高的造影剂，对降低患者造影剂急性不良反应发生率有重要意义。不同性质碘对比剂的安全性有明显的差异性，依据造影剂性质常可被分为离子型和非离子型两类或高、次高及等渗溶液三类，有研究证实，非离子型造影剂安全性远高于离子型对比剂[19]。本次研究证实的不同种类造影剂所引起的急性不良反应风险也存在明显差异性，其中本项研究中所用而非离子型的造影剂为非离子型造影剂，有与血液相近的渗透压，易注射，具备一定安全性；碘克沙醇为等渗造影剂，在体内停留时间短可较快被机体代谢，安全性相对更高；碘佛醇的碘浓度较高可较快渗透，尽管显影更清晰，但其在组织内停留时间较长，由其所致不良反应可能会明显增高[20]。目前关于不同种类造影剂是否为造影剂急性不良反应的影响因素尚存在争议，未来还需进一步展开临床前前瞻性研究加以佐证。本项研究证实的其他药物过敏史为造影剂急性不良反应的独立因素影响，上述与高维娜等[13]报道的基本吻合，由此说明CT增强扫描检查前开展药物过敏史排查是必要的。本项研究证实的造影剂注射流速为造影剂急性不良反应的影响因素，是因为注射流速过快会增加患者血容量并降低血管外周阻力，从而增加患者药物过敏反应的发生概率。

综上所述，由本次研究结果初步表明，CT增强扫描检查仍存在一定比率的造影剂急性不良反应的发生风险，及时评估受检人群，重视高危人群风险因素的排查，依据不同年龄患者选择造影剂种类，同时及时排查过敏史等，对降低患者造影剂急性不良反应发生风险有积极意义。但本研究也存在不足，尚未对患者造影剂注射部位、输注工具等因素展开分析，未来还需进一步深入探究。

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（收稿日期：2024-04-26） （本文编辑：马娇）