华蟾素胶囊辅助治疗对非小细胞肺癌患者化疗毒副反应及无进展生存期的影响

摘要：目的 "分析华蟾素胶囊辅助治疗对非小细胞肺癌患者化疗毒副反应及无进展生存期的影响。方法 "选取2019年1月-2023年1月我院诊治的60例非小细胞肺癌患者作为研究对象，根据随机数字表法将患者分为对照组与观察组，各30例。对照组采用常规化疗，观察组在对照组基础上给予华蟾素胶囊辅助治疗，比较两组临床疗效、毒副反应发生率、无进展生存期、白细胞计数、体力状况、生活质量水平。结果 "观察组治疗总有效率为73.33%，高于对照组的50.00%（P＜0.05）；观察组毒副反应发生率为20.00%，低于对照组的43.33%（P＜0.05）；随访6个月，观察组平均无进展生存期长于对照组（P＜0.05）；两组治疗后白细胞计数均低于治疗前，但观察组大于对照组（P＜0.05）；两组治疗后Karnofsky体力状况评分均低于治疗前，但观察组高于对照组（P＜0.05）；两组治疗后生活质量评分高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05）。结论 "华蟾素胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的效果确切，可减轻毒副反应，延长患者无进展生存期，改善身体体力状况。

关键词：华蟾素胶囊；非小细胞肺癌；化疗毒副反应；无进展生存期

中图分类号：R734.2 " " " " " " " " " " " " " " " " " " 文献标识码：A " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.21.029

文章编号：1006-1959（2024）21-0126-04

Effect of Adjuvant Therapy with Huachansu Capsule on Toxic and Side Effects of Chemotherapy

and Progression-free Survival in Patients with Non-small Cell Lung Cancer

LUO Fang

（Department of Oncology，Shanggao County People's Hospital，Shanggao 336400，Jiangxi，China）

Abstract：Objective "To analyze the effect of Huachansu capsule adjuvant therapy on the toxic and side effects of chemotherapy and progression-free survival in patients with non-small cell lung cancer.Methods "A total of 60 patients with non-small cell lung cancer diagnosed and treated in our hospital from January 2019 to January 2023 were selected as the research objects. The patients were divided into control group and observation group according to the random number table method， with 30 patients in each group. The control group was treated with conventional chemotherapy， and the observation group was treated with Huachansu capsule on the basis of the control group. The clinical efficacy， the incidence of toxic and side effects， progression-free survival， white blood cell count， physical condition and quality of life were compared between the two groups.Results "The total effective rate of treatment in the observation group was 73.33%， which was higher than 50.00% in the control group （Plt;0.05）. The incidence of toxic and side effects in the observation group was 20.00%， which was lower than 43.33% in the control group （Plt;0.05）. After 6 months of follow-up， the average progression-free survival of the observation group was longer than that of the control group （Plt;0.05）. After treatment， the white blood cell count of the two groups was lower than that before treatment， but the observation group was higher than the control group （Plt;0.05）. The Karnofsky physical status scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， but the observation group was higher than the control group （Plt;0.05）. The quality of life score of the two groups after treatment was higher than that before treatment， and that of the observation group was higher than that of the control group （Plt;0.05）.Conclusion "Huachansu capsule is effective in the adjuvant treatment of non-small cell lung cancer， which can reduce toxic and side effects， prolong the progression-free survival of patients， and improve physical condition.

Key words：Huachansu capsule;Non-small cell lung cancer;Toxicity of chemotherapy;Progression-free survival

非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer）是临床常见的恶性肿瘤，具体发病机制尚未完全明确，临床无特效治疗方法[1]。临床通常采用手术治疗、化疗治疗，虽然化疗治疗可杀死肿瘤细胞，但是会造成一系列毒副反应，影响患者的免疫功能及治疗耐受性，进而降低患者生存质量[2，3]。随着临床对中医药的广泛应用，认为中药与化疗相结合对于降低化疗毒性损伤、改善患性预后具有积极的影响[4]。有研究显示[5]，华蟾素胶囊可以增强化疗药物的抗肿瘤效果，从而帮助患者更好地控制肿瘤生长，但是具体的临床应用效果尚无统一标准。本研究结合2019年1月-2023年1月我院诊治的60例非小细胞肺癌患者临床资料，观察华蟾素胶囊辅助治疗对非小细胞肺癌患者化疗毒副反应及无进展生存期的影响，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料 "选取2019年1月-2023年1月上高县人民医院诊治的60例非小细胞肺癌患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组与观察组，各30例。对照组男26例，女4例；年龄46～80岁，平均年龄（66.58±2.30）岁。观察组男27例，女3例；年龄47～79岁，平均年龄（67.01±1.98）岁。两组性别、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究患者及家属知情同意，并签署知情同意书。

1.2纳入和排除标准 "纳入标准：①均符合非小细胞肺癌诊断标准[6]；②均经病理诊断确诊[7]；③均符合化疗指征[8]。排除标准：①合并严重重要脏器疾病者；②合并其他恶性肿瘤者；③研究药物过敏者；④依从性较差，不能积极配合者。

1.3方法

1.3.1对照组 "采用常规化疗：第1天给予白蛋白紫杉醇（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20183044，规格：100 mg）静滴，剂量为260 mg/m2；第1天给予奈达铂（南京先声东元制药有限公司，国药准字H20030884，规格：10 mg）静滴，剂量为80 mg/m2，连续治疗6周。

1.3.2观察组 "在对照组基础上给予华蟾素胶囊（陕西东泰制药有限公司，国药准字Z20050846，规格：0.25 g）辅助治疗，3次/d，0.5 g/次，疗程同对照组一致。

1.4观察指标 "比较两组毒副反应（胃肠道反应、肝功能损伤、肾功能损伤、骨髓抑制）发生率、无进展生存期、白细胞计数、体力状况、生活质量水平、临床疗效。

1.4.1临床疗效[9，10] "完全缓解：病灶消失，持续时间超过3周；部分缓解：病灶显著缩小，持续时间超过3周；稳定：病灶缩小，持续时间超过3周；进展：病灶增大，甚至发生转移或恶化。总有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1.4.2体力状况 "采用Karnofsky体力状况评分量表[11，12]，总分100分，得分越高表明健康状况越好，越能忍受治疗给身体带来的副作用。

1.4.3生活质量 "采用健康调查简表（SF-36）[13]评估，包括身体功能、心理功能、社会功能、环境4个维度，每个维度0～100分，评分越高表明生活质量水平越高。

1.5统计学方法 "采用SPSS 23.0统计学软件进行分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用？字2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较 "观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2两组毒副反应发生率比较 "观察组毒副反应发生率低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3两组无进展生存期比较 "随访6个月，观察组平均无进展生存期为（5.34±0.50）个月，长于对照组的（3.20±0.70）个月，差异有统计学意义（t=3.049，P=0.035）。

2.4两组白细胞计数、Karnofsky体力状况评分比较 "两组治疗后白细胞计数均低于治疗前，但观察组高于对照组（P＜0.05）；两组治疗后Karnofsky体力状况评分均低于治疗前，但观察组高于对照组（P＜0.05），见表3。

2.5两组生活质量比较 "两组治疗后生活质量评分高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），见表4。

3讨论

非小细胞肺癌具有核异性、细胞较大、胞浆丰富等特征，早期无典型症状，发病较为隐匿[14]。化疗治疗可抑制肿瘤细胞生长，减少肿瘤发生转移、侵袭。随着肿瘤的发生，患者机体器官出现功能衰减，加之长期化疗治疗伴有明显的毒副作用，临床患者化疗治疗耐受性较差[15]。而在中医学中，非小细胞肺癌属于“肺积”范畴，与脏腑失调、外邪入侵等相关[16]。故，临床治疗应给予清热解毒治疗。而本研究选择的华蟾素胶囊主要成分为干蟾皮，具有清热解毒、消肿止痛之功效，从理论基础上分析符合治疗原则，但是具体的疗效如何还需要临床进一步探究证实[17]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，毒副反应发生率低于对照组（P＜0.05），提示采用华蟾素胶囊辅助治疗非小细胞肺癌可提升疗效，降低毒副反应发生率，减轻化疗毒性，促进临床良好的治疗耐受性。现代药理显示[18]，华蟾素胶囊可促进CD8T淋巴细胞比例增加，改善非小细胞肺癌患者的免疫功能，提高患者自身抗肿瘤免疫反应，从而进一步减轻毒副反应。同时研究显示，随访6个月，观察组平均无进展生存期长于对照组（P＜0.05），表明华蟾素胶囊辅助治疗可延长患者无进展生存期，该结论与陈娟等[19]的报道相似。分析认为，华蟾素胶囊辅助治疗可实现中医药治疗优势，实现标本兼治的目的，加之与化疗治疗互相配合，进一步抑制肿瘤的增长，有效控制病情的进展，从而进一步提高患者的无进展生存期。两组治疗后白细胞计数均低于治疗前，但观察组高于对照组（P＜0.05），可见华蟾素胶囊辅助治疗可预防白细胞减少的发生，促进化疗的顺利进行。因华蟾素胶囊中的中药成分可清热解毒，增强巨噬细胞吞噬功能，从而降低肿瘤组织侵袭性，减小因抑制肿瘤生长对白细胞的影响。两组治疗后Karnofsky体力状况评分均低于治疗前，但观察组高于对照组（P＜0.05），表明华蟾素胶囊辅助治疗可提高非小细胞肺癌患者体力状况，从而促进良好的化疗耐受性，进一步提高化疗效果。两组治疗后生活质量评分高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05），提示华蟾素胶囊辅助治疗可提高非小细胞肺癌患者生活质量水平，减小肿瘤对生活的影响。因华蟾素胶囊可破坏肿瘤细胞免疫抑制现象，有效调节细胞免疫能力，抑制肿瘤细胞进一步发展，从而提高患者生活质量水平[20]。

综上所述，华蟾素胶囊辅助治疗可提升非小细胞肺癌患者临床疗效，减轻化疗毒副反应，改善体力状况，延长无进展生存期，提高生活质量水平，减小对白细胞的影响，具有较理想的应用可行性。

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收稿日期：2023-12-14；修回日期：2023-12-29

编辑/杜帆