心脉隆注射液对慢性心力衰竭并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者疗效研究

摘要 目的：观察心脉隆注射液辅助治疗改善慢性心力衰竭（CHF）并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）患者通气功能及睡眠质量的效果。方法：选取2020年11月至2023年11月惠安县医院心内科收治的CHF并OSAHS患者68例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组34例。对照组予以常规基础治疗，观察组联合心脉隆注射液。比较2组治疗前、治疗2周后通气功能、主观睡眠质量、心功能及不良反应。结果：治疗后，2组AHI、最长低通气时间、PSQI各维度评分及NT-proBNP均较治疗前下降，且观察组低于对照组（Plt;0.05），L-SpO2、LVEF均较治疗前提高，观察组高于对照组（Plt;0.05）；治疗期间，观察组、对照组分别有2例、1例患者用药后出现恶心症状，分别有3例、2例出现头晕症状，症状均较为轻微，可自行缓解，2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论：心脉隆注射液辅助治疗可显著改善CHF并OSAHS患者的通气功能、睡眠质量及心功能，且具有良好的安全性。

关键词 心脉隆注射液；慢性心力衰竭；阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征；通气功能；睡眠质量

Efficacy of Xinmailong Injection in Patients with Chronic Heart Failure and Obstructive Sleep Apnea-hypopnea SyndromeOU Zhibin

（Department of Cardiology，Hui′an County Hospital，Hui′an 362100，China）

Abstract Objective：To observe the effect of Xinmailong injection as an adjunctive treatment on improving ventilation function and sleep quality in patients with chronic heart failure（CHF） and obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome（OSAHS）.Methods：A total of 68 patients with CHF and OSAHS，admitted to Hui′an County Hospital from November 2020 to November 2023，were randomly divided into an observation group and a control group，with 34 patients in each group.The control group received routine treatment，while the observation group was treated with Xinmailong injection in addition to routine care.The ventilation function，subjective sleep quality，cardiac function，and adverse reactions were compared between the two groups before and after 2 weeks of treatment.Results：After treatment，both groups showed a reduction in apnea-hypopnea index（AHI），longest hypopnea time，Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） scores，and NT-proBNP levels compared to pre-treatment values，with the observation group showing more significant improvements（Plt;0.05）.Additionally，the lowest oxygen saturation（L-SpO2） and left ventricular ejection fraction（LVEF） increased in both groups，with greater improvements seen in the observation group（Plt;0.05）.During the treatment，2 patients in the observation group and 1 patient in the control group reported mild nausea，and 3 patients in the observation group and 2 in the control group experienced dizziness; these symptoms were mild and resolved on their own.There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups（Pgt;0.05）.Conclusion：Xinmailong injection as an adjunctive treatment can significantly improve ventilation function，sleep quality，and cardiac function in patients with CHF and OSAHS，with good safety.

Keywords Xinmailong injection; Chronic heart failure; Obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome; Ventilatory function; Sleep quality

中图分类号：R541.6；R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.061

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）在慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）患者中的患病率显著升高，且OSAHS的存在加重了CHF患者的心脏负担和病情^［1］。睡眠质量在CHF患者的管理中具有重要意义，研究显示，OSAHS通过引起间歇性的低氧血症和睡眠片段化，导致交感神经系统过度激活、血压波动和心脏负荷增加，从而加剧CHF的症状^［2］。此外，OSAHS患者常伴有夜间觉醒、晨起头痛、日间嗜睡和认知功能下降等症状，进一步影响其生命质量。持续气道正压通气（CPAP）是治疗中重度OSAHS的常用方法，通过持续向上气道施加正压，保持气道开放，然而，单纯CPAP治疗对于合并CHF的OSAHS患者效果有限。心脉隆注射液是一种以中药成分为基础的注射液，已有研究证实其在治疗心血管疾病方面具有良好的疗效，可改善心功能、缓解症状，但其在治疗合并OSAHS合并CHF患者中的应用尚缺乏相关研究^［3］。本研究旨在观察心脉隆注射液辅助治疗对CHF并OSAHS患者的通气功能和睡眠质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年11月至2023年11月惠安县医院心内科收治的CHF并OSAHS患者68例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组34例。对照组中男19例，女15例，平均年龄（54.94±8.62）岁。纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级：Ⅱ级11例，Ⅲ级17例，Ⅳ级6例。OSAHS严重程度：中度17例，重度17例。观察组中男20例，女14例，平均年龄（55.32±8.74）岁。心功能分级：Ⅱ级10例，Ⅲ级18例，Ⅳ级6例。OSAHS严重程度：中度16例，重度18例。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 1）年龄gt;18岁；2）确诊为CHF^［4］，心功能分级在Ⅱ～Ⅳ级；3）经多导睡眠监测（Polysomnography，PSG）明确诊断为OSAHS^［5］，且呼吸暂停低通气指数（Apnea Hypopnea Index，AHI）gt;20次/h；4）入组前至少1个月内病情稳定；5）自愿参加本研究。

1.3 排除标准 1）合并重要器官功能严重障碍；2）合并急性心肌梗死、严重心律失常（如持续性心房颤动、严重心动过缓）、重度瓣膜病等严重的其他心脏疾病；3）存在严重的精神疾病，无法配合治疗和随访者。

1.4 脱落与剔除标准 治疗期间病情加重，死亡或依从性不佳者。

1.5 治疗方法

对照组予以标准基础治疗，包括：呋塞米片（上海朝晖药业，国药准字H31021074），20～40 mg/d，1～2次/d，根据患者症状调整剂量；盐酸贝那普利片（北京诺华制药，国药准字H20000292），5～10 mg，1次/d；琥珀酸美托洛尔缓释片（阿斯利康制药，国药准字J20150044），23.75～95 mg，1次/d；螺内酯（浙江神州药业，国药准字H20213667），25～50 mg，1次/d；根据患者具体情况使用如地高辛（上海上药信谊药厂，国药准字H31021273）；使用CPAP设备，每晚佩戴，适当调整压力参数，确保气道通畅。治疗2周。

观察组在对照组基础上，另予心脉隆注射液（云南腾药制药，国药准字Z20060443）2 mL，加入250 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，2次/d，连续治疗2周。

1.6 观察指标

1）通气功能：通过PSG测定并记录治疗前后AHI、最低血氧饱和度（L-SpO2）及最长低通气时间；2）睡眠质量：采用匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评估^［6］；3）心功能指标：分别于治疗前与治疗2周后，采用超声心动图测定左心室射血分数（LVEF），采用免疫分析法测定氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）水平；4）记录治疗期间不良反应。

1.7 统计学方法

采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量数据用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后通气功能比较

治疗后，2组AHI、最长低通气时间均较治疗前降低，且观察组低于对照组（Plt;0.05）；L-SpO2均较治疗前提高，且观察组高于对照组（Plt;0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后PSQI评分比较

治疗后，2组PSQI各维度评分均较治疗前下降，且观察组低于对照组（Plt;0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗前后心功能比较

治疗后，2组LVEF均较治疗前提高，且观察组高于对照组（Plt;0.05），NT-proBNP均较治疗前下降，且观察组低于对照组（Plt;0.05）。见表3。

2.4 2组患者不良反应比较

观察组、对照组分别有2例、1例患者用药后出现恶心症状，分别有3例、2例出现头晕症状，症状均较为轻微，可自行缓解，2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.567，P=0.452）。

3 讨论

CHF患者由于心脏泵功能受损，导致全身血液循环不畅，从而影响呼吸系统功能，而OSAHS则通过反复的呼吸暂停和低氧血症，加重心脏负担，形成恶性循环^［7-8］。CPAP是治疗OSAHS的常用方法，但其在合并CHF的患者中疗效有限，在此背景下，探索新的治疗方法，以期在改善通气功能和睡眠质量的同时优化心功能，成为当前研究的重要方向^［9］。

本研究结果显示，治疗后，观察组AHI、L-SpO2和最长低通气时间均较对照组改善更为显著，表明心脉隆注射液辅助治疗可有助于改善上气道通畅性、降低夜间呼吸事件频率。心脉隆注射液中的多肽、复方氨基酸和核苷等活性物质，通过增强肌肉张力和改善局部炎症状态，从而在保持上气道开放方面发挥关键作用^［10］。上气道阻塞是OSAHS的主要病理机制，心脉隆注射液可能通过减少气道周围组织的炎症和水肿，增强气道平滑肌的收缩能力，从而提高上气道的通畅性。低通气事件可致间歇性低氧血症和睡眠片段化，从而加重患者的心脏负担，心脉隆注射液可通过改善通气功能，减少这些事件的发生，从而减轻夜间低氧对心血管系统的影响^［11］。此外，心脉隆注射液辅助治疗可提高氧合水平，不仅有助于缓解夜间低氧血症，还可减轻由低氧引起的交感神经系统过度激活，进而改善患者整体睡眠质量^［12］。

睡眠质量在CHF和OSAHS的管理中至关重要，OSAHS通过引起间歇性的低氧血症和睡眠片段化，导致交感神经系统过度激活、血压波动和心脏负荷增加，进一步加剧CHF病情，长期睡眠质量不佳不仅影响患者的日间功能和生命质量，还与心血管事件的发生风险密切相关^［13］。

综上所述，心脉隆注射液辅助治疗可显著改善CHF并OSAHS患者的通气功能、睡眠质量及心功能，且不会增加不良反应，值得临床推广。

利益冲突声明：本文无利益冲突。

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