丹芪通脉胶囊治疗急性非ST段抬高型心肌梗死的临床研究

【摘要】 目的：探讨急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）采用丹芪通脉胶囊治疗的临床效果。方法：选取2022年9月—2024年2月菏泽市中医医院收治的60例急性NSTEMI患者，以随机数字表法分成治疗组（n=30）与对照组（n=30），对照组给予常规西医治疗，治疗组给予丹芪通脉胶囊联合常规西医治疗，比较两组临床疗效、心绞痛发作情况、硝酸甘油用量、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、C反应蛋白（CRP）、N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）。结果：治疗组治疗总有效率高于对照组（Plt;0.05）。治疗后，两组心绞痛发作次数均少于治疗前，心绞痛持续时间均短于治疗前，且治疗组心绞痛发作次数少于对照组，心绞痛持续时间短于对照组（Plt;0.05）。治疗组硝酸甘油用量少于对照组（Plt;0.05）。治疗后，两组cTnI、CRP、NT-proBNP水平均低于治疗前，且治疗组均低于对照组（Plt;0.05）。治疗后，两组LVEF均高于治疗前，LVEDD均低于治疗前，且治疗组LVEF高于对照组，LVEDD低于对照组（Plt;0.05）。结论：丹芪通脉胶囊用于治疗急性NSTEMI，可提高临床疗效，缓解心绞痛症状，减少硝酸甘油用量，减轻心肌受损程度与炎症反应，促进心功能改善。

【关键词】 急性非ST段抬高型心肌梗死 丹芪通脉胶囊 心绞痛

Clinical Study of the Treatment of Acute Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction with Danqi Tongmai Capsules/MA Qinghua， GUO Hui. //Medical Innovation of China， 2024， 21（36）： 00-005

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of Danqi Tongmai Capsules on acute non-ST segment elevation myocardial infarction （NSTEMI）. Method： A total of 60 cases of acute NSTEMI patients treated in Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2022 to February 2024 were selected and divided into treatment group （n=30） and control group （n=30） by random number table method. The control group was given conventional western medicine treatment， and the treatment group was given Danqi Tongmai Capsules combined with conventional western medicine treatment. The clinical efficacy， angina pectoris attack， nitroglycerin dosage， cardiac troponin I （cTnI）， C reactive protein （CRP）， N-terminal pro-brain natriuretic peptide （NT-proBNP）， left ventricular ejection fraction （LVEF） and left ventricular end-diastolic diameter （LVEDD） were compared between the two groups. Result： The total effective rate of treatment group was higher than that of control group （Plt;0.05）. After treatment， the frequency of angina pectoris in both groups were less than those before treatment， and the duration of angina pectoris were shorter than those before treatment， and the frequency of angina pectoris in the treatment group was less than that in the control group， and the duration of angina pectoris was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The amount of Nitroglycerin in the treatment group was less than that in the control group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of cTnI， CRP and NT-proBNP in both groups were lower than those before treatment， and those in the treatment group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， LVEF in both groups were higher than those before treatment， LVEDD were lower than those before treatment， and LVEF in treatment group was higher than that in control group， LVEDD was lower than that in control group （Plt;0.05）. Conclusion： Danqi Tongmai Capsules in the treatment of acute NSTEMI can improve the clinical efficacy， relieve the symptoms of angina pectoris， reduce the dosage of Nitroglycerin， reduce the degree of myocardial damage and inflammation， and promote the improvement of cardiac function.

[Key words] Acute non-ST segment "elevation myocardial infarction Danqi Tongmai Capsules Angina pectoris

First-author's address： Cardiovascular Division Ⅱ， Heze Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heze 274035， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.36.001

急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）具有发作急促、进展快等特点，发病时通常伴有明显的胸痛、心悸症状，多由动脉粥样硬化斑块破裂所致，在局部形成血栓，导致血液循环受阻，造成心肌缺氧缺血性坏死[1]。该病致死率、病残率均较高，是多种疾病主要诱因之一，如心力衰竭、心律失常等，若治疗不及时，将会引起一系列心血管不良事件，威胁患者生命安全[2]。以往临床多采用抗凝、血管扩张等西药治疗急性NSTEMI，进入机体后可在短时间内发挥效果，调节局部血流动力学，疏通梗死部位，但西药具有毒副作用，容易引起不良反应，部分患者还会出现复发状况，预后不佳[3]。丹芪通脉胶囊属于中药制剂，主要成分为党参、黄芪、三七、红花等，可发挥疏通经络、活血益气等功效，能够改善机体血液循环，起到抗血栓作用，安全性较高[4]。本研究对60例急性NSTEMI患者进行分析，旨在探讨丹芪通脉胶囊治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年9月—2024年2月菏泽市中医医院收治的60例急性NSTEMI患者。纳入标准：（1）符合急性NSTEMI西医诊断标准[5]；（2）符合气虚血瘀证中医诊断标准[6]，症见胸闷气短、动则喘息、心胸隐痛、倦怠懒言、心悸易汗、面色㿠白、舌有齿痕或暗淡，苔薄白，脉弱或结代；（3）心功能Killip分级在Ⅲ级及以下。排除标准：（1）合并其他心血管疾病（瓣膜性心脏病、心肌炎等）；（2）存在心脏手术史；（3）合并血液系统疾病；（4）伴有心源性休克。以随机数字表法分成治疗组（n=30）与对照组（n=30）。本研究经菏泽市中医医院医学伦理委员会审核批准，患者知情同意。

1.2 方法

两组均接受降压、降糖等对症治疗，纠正水电解质失衡。对照组给予常规西医治疗，包括抗血小板聚集、调脂、扩张血管、抗凝等，并根据患者实际情况调整硝酸甘油用量。治疗组在对照组基础上给予丹芪通脉胶囊治疗，口服丹芪通脉胶囊（生产厂家：菏泽市中医医院，鲁药制字Z20110004，规格：0.42 g/粒），1.68 g/次，3次/d。两组均持续治疗14 d。

1.3 观察指标与判定标准

（1）临床疗效：参考文献[6]《中医病证诊断疗效标准》，中医症候积分下降gt;75%，心功能提高gt;1级，心电图恢复正常为有显效；40%≤中医症候积分下降≤75%，心功能提高1级，心电图明显改善，检查显示ST段向基线靠拢0.05 mV以上为有效；中医症候积分下降lt;40%，心电图、心功能无明显好转甚至加重为无效；总有效率=显效率+有效率。（2）心绞痛发作情况：记录两组治疗前后心绞痛发作频率、持续时间。（3）硝酸甘油用量：统计两组硝酸甘油用量。（4）心肌肌钙蛋白I（cTnI）、C反应蛋白（CRP）、N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）：治疗前后抽取患者晨起空腹静脉血各2 mL，离心后（速度设置为3 000 r/min，时间设置为15 min，半径设置为15 cm），对cTnI（全自动生化分析仪）、CRP（酶联免疫吸附法）、NT-proBNP（电化学发光法）水平进行测定。（5）左心室射血分数（LVEF）、左心室内径：治疗前后采用彩色超声诊断仪（美国GE公司，型号：Vivid E9）对LVEF、左心室舒张末期内径（LVEDD）进行测定。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 25.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

治疗组男18例，女12例；年龄43～76岁，平均（62.38±4.17）岁；心功能Killip分级：Ⅰ级9例，Ⅱ级14例，Ⅲ级7例。对照组男16例，女14例；年龄41～75岁，平均（61.43±5.22）岁；心功能Killip分级：Ⅰ级11例，Ⅱ级15例，Ⅲ级4例。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 两组临床疗效比较

治疗组治疗总有效率高于对照组（字2=4.706，P=0.030），见表1。

2.3 两组心绞痛发作情况比较

治疗前，两组心绞痛发作情况比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组心绞痛发作次数均少于治疗前，心绞痛持续时间均短于治疗前，且治疗组心绞痛发作次数少于对照组，心绞痛持续时间短于对照组（Plt;0.05）。见表2。

2.4 两组硝酸甘油用量比较

治疗组硝酸甘油用量为（14.38±2.16）mg/d，

少于对照组的（20.15±3.37）mg/d（t=7.895，P=0.000）。

2.5 两组cTnI、CRP、NT-proBNP比较

治疗前，两组cTnI、CRP、NT-proBNP水平比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组cTnI、CRP、NT-proBNP水平均低于治疗前，且治疗组均低于对照组（Plt;0.05）。见表3。

2.6 两组LVEF、LVEDD比较

治疗前，两组LVEF、LVEDD比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组LVEF均高于治疗前，LVEDD均低于治疗前，且治疗组LVEF高于对照组，LVEDD低于对照组（Plt;0.05）。见表4。

3 讨论

近年来急性NSTEMI发病率不断升高，且呈现出年轻化发展趋势，该病病因复杂，不仅受到饮食、生活习惯、炎症反应等影响，还与遗传、微循环障碍等因素相关，多数患者预后较差，为提高其生命质量，需及时采取有效治疗措施[7-8]。常规西医治疗以抗凝、调脂为主，虽然能够缓解临床症状，但药物刺激性较强，长期使用容易导致出血风险增加[9-10]。

中医将急性NSTEMI归为“真心痛”范畴，以气虚血瘀证为常见证型，多由正气虚弱引起，导致津液、血液运行受阻，造成局部血液瘀滞，致使心脉痹阻、不通，因此应将化瘀活血、通络益气作为主要治疗原则[11-12]。丹芪通脉胶囊中丹参、红花可止痛祛瘀、通经活血，黄芪可利尿托毒、固表益气，葛根、党参可养血生津，山楂可散瘀行气，牛膝可通淋利水、通经活血，三七可定痛活血、止血化瘀，降香可止痛理气，水蛭可消肿止痛、化瘀活血，桔梗可利水消肿、清热解毒，川芎可止痛祛风、行气活血，诸药合用加以炙甘草调和，共同发挥安神养血、活血祛瘀的效果[13]。现代药理学研究指出，黄芪可起到扩张血管的作用，降低血小板活性，促进机体耐缺氧能力提高[14]。丹参可调节机体血流动力学，对血栓形成、血小板聚集起到抑制作用，促进心肌收缩能力提高[15]。川芎具有抗氧化作用，能够减少体内氧自由基，保护心肌细胞，促进机体微循环改善[16]。三七可对多功能造血干细胞起到诱导作用，促进其增殖，具有降压、扩张血管等作用，有助于提高心肌氧利用率[17]。

本研究中，治疗组治疗总有效率较对照组高，心绞痛发作次数较对照组少，心绞痛持续时间较对照组短。分析其原因，丹芪通脉胶囊具有活血化瘀、疏通经络等功效，可促进冠脉扩张，改善机体血流动力学，增强心肌血氧供应，缓解局部缺氧缺血状况，从而减轻临床症状，抑制心绞痛发作。本研究结果中，治疗组硝酸甘油用量较对照组少。考虑其原因，丹芪通脉胶囊可抗动脉粥样硬化，抑制血栓形成，提高斑块稳定性，减少病情急性发作次数，进而减少药物用量。

cTnI、NT-proBNP属于心肌损伤常用评估指标，cTnI可参与到钙代谢过程中，直接或间接影响心肌收缩，NT-proBNP主要由心肌细胞分泌，二者在正常群体内水平较低，当心肌遭受损伤时，心肌细胞裂解、坏死，导致大量cTnI、NT-proBNP释放进入血液中，促使其水平异常升高[18-19]。随着心肌受损加剧，对炎症细胞刺激性增强，导致炎症因子分泌量增加，CRP具有较强的灵敏度，能够反映机体炎症状态，当其水平升高时，可诱导炎症反应加剧，进一步损伤心肌组织[20]。本研究中，治疗组治疗后cTnI、CRP、NT-proBNP水平均较对照组低。推测其原因，丹芪通脉胶囊中山楂、黄芪等成分能够抑制氧自由基生成，发挥抗缺氧、抗氧化等作用，保护血管内皮功能，防止其进一步受损，缓解机体炎症反应，降低对心肌组织的刺激，抑制心肌细胞凋亡，减轻心肌受损程度。此外，治疗组LVEF较对照组高，LVEDD较对照组低。分析其原因，丹芪通脉胶囊具有良好的降压、降脂作用，可降低血液黏度，减少外周血管阻力，增强局部血液循环，促进受损心肌组织修复，从而改善心功能。

综上所述，急性NSTEMI采用丹芪通脉胶囊进行治疗，能够提高临床疗效，缓解心绞痛症状，减少硝酸甘油用量，对减轻患者心肌受损程度与炎症反应、改善心功能效果显著。

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（收稿日期：2024-05-17） （本文编辑：马娇）