康复新液、复方黄柏液涂剂联合负压封闭引流在藏毛窦术后患者中的应用

【摘要】 目的：探究康复新液与复方黄柏液涂剂联合负压封闭引流（VSD）在藏毛窦术后患者中的应用效果。方法：选取2022年1月—2023年6月在青州市人民医院肛肠外科治疗的80例藏毛窦术后患者作为研究对象，按随机数字表法分为对照组及试验组，各40例。对照组采取康复新液联合VSD治疗，试验组采取复方黄柏液涂剂联合VSD治疗。比较两组治疗前后创口愈合过程、创口面积、炎症因子水平及疼痛情况。结果：试验组渗液干净时间、出现肉芽组织时间、出现上皮组织时间均早于对照组，愈合时间短于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。治疗后，试验组创口面积小于对照组，炎症水平、视觉模拟评分法（VAS）评分均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。结论：相比于康复新液，复方黄柏液涂剂联合VSD用于藏毛窦术后患者的疗效更佳，可有效降低炎症因子水平，减轻疼痛，促进创口愈合。

【关键词】 康复新液 复方黄柏液涂剂 负压封闭引流 藏毛窦

Comparison of the Efficacy of Kangfuxin Liquid and Compound Huangbai Pigmentum Combined with Vacuum Sealing Drainage in Patients after Pilonidal Sinus Surgery/YIN Guoqing， PAN Shaojie， QIN Jing， JIANG Maowei. //Medical Innovation of China， 2024， 21（34）： 0-040

[Abstract] Objective： To explore the application effect of Kangfuxin Liquid and Compound Huangbai Pigmentum combined with vacuum sealing drainage （VSD） in patients after pilonidal sinus surgery. Method： A total of 80 patients after pilonidal sinus surgery treated in the Anorectal Surgery Department of Qingzhou People's Hospital from January 2022 to June 2023 were selected as the study objects， and they were divided into control group and experimental group according to random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with Kangfuxin Liquid combined with VSD， and the experimental group was treated with Compound Huangbai Pigmentum combined with VSD. Wound healing process， wound area， inflammatory factor level and pain before and after treatment were compared between the two groups. Result： The cleaning time of fluid， the time of granulation tissue， the time of epithelial tissue of experimental group were earlier than those of control group， the healing time was shorter than that of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the wound area of experimental group was smaller than that of control group， the inflammation level and visual analogue scale （VAS） score were lower than those of control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Compared with Kangfuxin Liquid， Compound Huangbai Pigmentum combined with VSD has better curative effect on patients after pilonidal sinus surgery， which can effectively reduce the level of inflammatory factors， relieve pain and promote wound healing.

[Key words] Kangfuxin Liquid Compound Huangbai Pigmentum Vacuum sealing drainage Pilonidal sinus

First-author's address： Department of Anorectal Surgery， Qingzhou People's Hospital， Qingzhou 262500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.34.009

藏毛窦是位于骶尾部软组织内的慢性窦道或囊肿，特征为腔内多藏有毛发，内部常伴有肉芽组织、纤维增生，或体现为骶尾部急性脓肿，主要表现为肛门坠胀、疼痛、破溃流脓等[1]。目前治疗方法以手术切除病灶为主，但临床发现术后存在伤口开裂、感染、易复发等问题，且创口面积大，愈合较慢，因此寻找高效促愈疗法尤为重要[2]。负压封闭引流（VSD）通过维持负压吸引促进术后创口渗液及时排出，同时可改善创口处血液循环，帮助术后创面尽快康复[3]。康复新液是一种常用的中药制剂，有通气散结、补气生肌及促免疫、抗炎修复等功效，目前已广泛用于烧伤、溃疡、肛瘘等多种疾病的创面愈合中[4]。而复方黄柏液涂剂是一种局部外涂治疗的液状药物，能改善局部血液循环、加快新生组织生长、促进愈合[5]。目前该两者分别联合VSD的中西医结合治疗创口疗法应用较多，但关于康复新液与黄柏液涂剂联合VSD的疗效对比研究仍较少。本文针对康复新液与复方黄柏液涂剂联合VSD在藏毛窦术后患者治疗中应用的效果进行对比分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年1月—2023年6月在青州市人民医院肛肠外科治疗的80例藏毛窦术后患者作为研究对象。纳入标准：（1）符合藏毛窦临床诊断标准[6]，具有手术指征，术后切口面积gt;5 cm2；（2）年龄gt;18岁。排除标准：（1）存在严重的心、肺、肾功能障碍；（2）处于孕产期或哺乳期；（3）存在精神疾病或意识障碍；（4）处于急性感染期；（5）对研究中使用药物成分过敏。按随机数字表法分为对照组和试验组，各40例。本研究经青州市人民医院医学伦理委员会批准，患者知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采取康复新液联合VSD治疗：先连接VSD装置，测量创口大小，材料裁剪后进入腔内用生物膜与创面贴合妥善，检查连接负压后膜面是否会显著塌陷，负压设置为0.02～0.03 kPa，由VSD管道用康复新液（生产厂家：昆明赛诺制药公司，批准文号：国药准字Z53020054，规格：50 mL/瓶）冲洗创口以保持创面湿润，150 mL/次，2次/d。冲洗时暂停1 h负压促进药液吸收，每周需更换吸引设备，同时注意加强创口和皮肤的护理，防止受压损伤，保持皮肤干净避免刺激。治疗14 d。

1.2.2 试验组 采取复方黄柏液涂剂联合VSD治疗：采用复方黄柏液涂剂（生产厂家：山东汉方制药有限公司，批准文号：国药准字Z10950097，规格：100 mL/瓶）冲洗创口，10～20 mL/次，1次/d，其余措施均同对照组。在更换VSD装置时需密切观察患者的创口面积变化。治疗14 d。

1.3 观察指标及评价标准

（1）创口愈合过程：治疗后，观察比较两组的创口愈合各阶段时间，包括创口渗液干净时间（包裹纱布表面无明显渗透痕迹）、出现肉芽组织时间、出现上皮组织时间、愈合时间（以创面完全上皮化为准）。（2）创口面积：治疗前后，使用透明膜绘出创口面积，据创面大小与标准大小纸块重量之比得出创口面积。（3）炎症因子水平：治疗前后采集两组5 mL空腹血标本，测定C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（4）疼痛情况。治疗前后，应用VAS评估两组疼痛程度，评分范围为0～10分：0分为无痛；1～3分为轻度疼痛，能忍受；4～6分为疼痛已影响睡眠，仍能忍受；7～10分为疼痛剧烈难忍[7]。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组男37例，女3例；年龄21～62岁，平均（36.48±5.35）岁。试验组男38例，女2例；年龄20～64岁，平均（39.82±6.15）岁。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 两组创口愈合过程比较

试验组渗液干净时间、出现肉芽组织时间、出现上皮组织时间均早于对照组，愈合时间短于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05），见表1。

2.3 两组创口面积比较

治疗前，两组创口面积比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，试验组创口面积小于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表2。

2.4 两组炎症因子水平比较

治疗前，两组炎症因子水平比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组炎症因子水平均下降，试验组炎症因子水平低均于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表3。

2.5 两组疼痛情况比较

治疗前，两组VAS评分比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，试验组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

3 讨论

藏毛窦是发生于骶尾部的感染性疾病，因其局部破溃流脓、疼痛等症状发作频繁且剧烈，严重影响患者生活质量。近年在我国发病率逐渐上升，常发生于20～30岁男性青年人群[8-9]。手术是目前唯一彻底治愈方法，但目前采取的手术术式并不统一。研究证实，病灶切除旷置术相对较佳，其疗效佳、易于引流、术后并发症较少且复发率低，但同时具有术后恢复与换药时间久、瘢痕明显的缺点[10]。因此，需要寻找安全高效的促愈疗法改善预后。为此，本研究使用康复新液与复方黄柏液涂剂联合VSD对术后患者进行康复治疗，目的在于比较两种疗法的效果，以期为今后藏毛窦术后患者创口治疗的实践提供有效可行的参考。

VSD是新型负压辅助康复方式，其作用原理为用医用薄膜将VSD材料密切贴合创面，通过负压帮助渗液排出。通过改善局部血液循环加强创口血液供应，促进肉芽组织生长，从而帮助伤口愈合[11]。康复新液应用较广，源自《中药成方制剂》，含多元醇类及肽类成分，可祛腐生肌、通脉，促使黏膜修复和再生，加快毛细血管新生速度[12]。复方黄柏液涂剂是一种外用的中药药物，成分有蜈蚣、黄柏、金银花、蒲公英等。连翘用以消炎抑菌、抗病毒，黄柏抗感染效果较好，金银花具有消炎抗病毒、加强人体免疫功能等功效，蒲公英可消炎、提升免疫力，蜈蚣发挥镇痛作用[13]。有相关研究证实，复方黄柏液涂剂能降低炎症因子释放，控制炎症反应，加快伤口恢复[14]，可进一步研究两者联合VSD的疗效对比。

本研究结果显示，经过复方黄柏液涂剂联合VSD治疗的术后患者创口愈合各阶段时间和创口面积均少于康复新液联合VSD的患者，这与侯雨辰等[15]的研究结果具有相似性，说明复方黄柏液涂剂联合VSD治疗能促进藏毛窦术后患者创口更早愈合，加快恢复进程。究其原因可能是：VSD工作机制是加快局部血运，去除创面渗液，以避免感染，促新生组织生长。另外，通过止痛、持续高负压吸引创口渗液等方式，可以高效及时清除分泌物和坏死部分，抑制创面感染，从而帮助愈合[16]；复方黄柏液涂剂中的黄柏、蒲公英等多味药材均有较好的消炎抗菌功效，在术后冲洗创口后可以促进手术局部损伤的皮肤快速自我修复，调节体内免疫细胞的作用，降低机体血清炎症因子反应，最终加快手术创口恢复[17]。有相关临床试验证实，复方黄柏液涂剂可发挥广谱抗菌效果，可迅速减轻伤处肿胀，清理分泌物，加快愈合速度[18]。

结果还显示，经过复方黄柏液涂剂联合VSD治疗后的藏毛窦术后患者的炎症因子水平均低于联合康复新液的患者，这与张洋等[19]的研究结果相似，提示复方黄柏液涂剂联合VSD较康复新液更能降低藏毛窦术后炎症指标，防止创口感染。可能是因为：黄柏中药效主要成分为药根碱、黄柏碱、小檗碱等各种生物碱，可用于抗菌消炎、收敛抗氧化、止痒等用途；复方黄柏液涂剂中的５味中药，可发挥杀菌、解毒、消肿、祛腐生肌、止痒消痛等功效，合用时加强广谱抗菌、缓解炎症损伤效用[20]。研究结果中，经复方黄柏液涂剂联合VSD治疗后，藏毛窦术后患者VAS评分低于联合康复新液的患者，提示复方黄柏液涂剂联合VSD较康复新液更能缓解术后患者的疼痛程度。可能由于VSD封闭隔离了术后创面，减少了伤口清洗换药次数，因此可减少疼痛刺激[21]。复方黄柏液涂剂联合VSD能显著加快创口生长，缓解疼痛、肿胀等临床症状[22]。

综上所述，复方黄柏液涂剂联合VSD治疗藏毛窦术后患者较康复新液更佳，可更有效降低炎症因子水平，控制炎症反应，减轻疼痛，促进创口尽早愈合。应用该疗法可以使患者病程大大缩短，术后康复进程显著加快，减少患者医疗费用，及减少医护人员的工作量和医疗系统负担。

参考文献

[1]涂蕾，涂佳敏，吴金霞，等.焦点解决模式联合银离子敷料与VSD在藏毛窦术患者中的应用[J].齐鲁护理杂志，2021，27（6）：42-44.

[2]李晓华，黄晓明，邵秋香，等.窦道切除伤口开放术联合辨证分期换药治疗骶尾部藏毛窦临床观察[J].山东医药，2023，63（11）：78-80.

[3] JUNG C F M，HALLIT R，MÜLLER-DORNIEDEN A，et al.

Endoscopic internal drainage and low negative-pressure endoscopic vacuum therapy for anastomotic leaks after oncologic upper gastrointestinal surgery[J].Endoscopy，2021，14（7）：71-74.

[4]黄萍，伍灵志.康复新液联合四联疗法对Hp阳性胃溃疡患者炎症因子及胃肠道激素水平的影响[J].中国医学创新，2023，20（12）：26-29.

[5]程文秀，魏绍斌，张楠楠，等.经Toll样受体4/核因子κB通路探讨复方黄柏液涂剂对细菌性阴道病模型大鼠Th1/Th2的调节及抑炎机制[J].中国新药杂志，2023，32（20）：2106-2112.

[6]付俊豪，祁志勇，刘博，等.骶尾部藏毛窦病因及临床诊断研究[J].中国实验诊断学，2021，25（4）：622-625.

[7]孙志红.氟比洛芬酯联合低分子肝素钠治疗对老年髋关节置换患者VAS评分及氧化应激反应的影响[J].实用医学杂志，2023，39（13）：1693-1697.

[8]邢紫婷，李晓华.三期换药法治疗骶尾部藏毛窦切除术后的随机对照研究[J].中医药导报，2022，28（11）：66-70.

[9]金磊，吴炯，王振宜，等.1 470 nm环形激光消融闭合术治疗骶尾部藏毛窦的临床疗效观察[J].结直肠肛门外科，2021，27（6）：603-606.

[10]张清林，晋栋栋，荣存敏，等.囊肿病灶旷置术治疗指复发性黏液囊肿[J].中华手外科杂志，2023，39（5）：446-449.

[11] JUNG C F M，MÜLLER-DORNIEDEN A，GAEDCKE J，et al.Impact of endoscopic vacuum therapy with low negative pressure for esophageal perforations and postoperative anastomotic esophageal leaks[J].Digestion，2021，102（3）：469-479.

[12]王玉娣，袁浪，陈如婷，等.中药坐浴联合康复新液治疗急性淋巴细胞白血病患儿化疗后肛周黏膜炎的效果观察[J].中国医学创新，2023，20（31）：161-165.

[13]杨晔，蒋成.肿瘤PICC置管处患者继发皮肤损害的菌群耐药性及复方黄柏液涂剂治疗对并发症和炎性反应的影响[J].转化医学杂志，2023，12（1）：31-34.

[14]王丽翔，黄仁燕，柳国斌.复方黄柏液涂剂溻渍治疗Wagner2-3级糖尿病足的疗效观察及其对血清炎症因子的影响[J].安徽中医药大学学报，2023，42（1）：36-39.

[15]侯雨辰，贾小强，贝绍生.复方黄柏液涂剂联合负压封闭引流治疗藏毛窦皮瓣转移术后感染的临床效果分析[J].临床药物治疗杂志，2023，21（4）：78-81.

[16] KIM P J，LAVERY L A，GALIANO R D，et al.The impact of negative-pressure wound therapy with instillation on wounds requiring operative debridement： pilot randomised，controlled trial[J].International Wound Journal，2020，17（5）：1194-1208.

[17]李金岭，郭鹏程，宋伟，等.复方黄柏液涂剂联合Ilizarov胫骨横向骨搬移术治疗糖尿病足疗效及对血清炎症因子的影响[J].现代中西医结合杂志，2022，31（1）：69-73.

[18]蒋宇，许建勇，时艳，等.复方黄柏液涂剂联合消疮合剂对肛周脓肿术后创面愈合、临床症状及炎症反应的影响[J].国际中医中药杂志，2023，45（8）：968-972.

[19]张洋，郑刚，惠小苏.复方黄柏液坐浴辅助内口封闭联合负压封闭引流技术治疗高位肛周脓肿的疗效[J].西北药学杂志，2023，38（1）：168-172.

[20]徐云霞，李格格，郭敏敏，等.复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗湿热蕴结型盆腔炎性疾病后遗症疗效观察[J].四川中医，2021，39（2）：166-169.

[21]王宇燕，李金晟，唐亮，等.VSD联合成纤维细胞生长因子提高老年糖尿病慢性溃疡创面植皮存活率[J].中国老年学杂志，2022，42（21）：5277-5280.

[22] OETZMANN VON S C，GÖDEKE J.Pilonidal sinus disease on the rise： a one-third incidence increase in inpatients in 13 years with substantial regional variation in Germany[J].International Journal of Colorectal Disease，2021，36（10）：2135-2145.

（收稿日期：2024-04-12） （本文编辑：马娇）