金蝉止痒胶囊联合依巴斯汀片治疗慢性荨麻疹的临床效果

【摘要】目的 分析金蝉止痒胶囊联合依巴斯汀片对慢性荨麻疹患者临床症状、炎症因子及免疫球蛋白水平的影响，为该疾病的临床治疗提供有效参考。方法 选取2020年10月至2023年10月桦川县人民医院收治的慢性荨麻疹患者42例，依据随机数字表法分为对照组（依巴斯汀片治疗，21例）和观察组（金蝉止痒胶囊+依巴斯汀片治疗，21例），两组患者均治疗28 d，对比两组患者治疗后的临床疗效，治疗前后的临床症状评分及血清白细胞介素-4（IL-4）、C-反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白E（IgE）水平。结果 观察组患者总有效率高于对照组；与治疗前相比，治疗后两组患者的风团数目、风团大小、瘙痒情况、风团持续时间各症状评分及血清IL-4、CRP、IgE水平均降低，且观察组均低于对照组（均Plt;0.05）。结论 在依巴斯汀片用药基础上联合中医金蝉止痒胶囊治疗，有利于提升慢性荨麻疹的临床治疗效果，显著改善患者临床症状，抑制炎症反应，提高免疫功能。

【关键词】慢性荨麻疹 ; 金蝉止痒胶囊 ; 依巴斯汀片 ; 炎症因子 ; 免疫球蛋白

【中图分类号】R758.24 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2024.11.0080.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.11.026

慢性荨麻疹属于临床中常见的皮肤科疾病，该病的典型体征有皮肤瘙痒灼热、出现水肿红斑及风团持续发作等，该病病因复杂且极易复发，当患者病情反复发作，病程达到6周以上时即可定义为慢性荨麻疹。慢性荨麻疹发病期，患者会感到强烈的瘙痒感，还会引发食欲不振、头痛发热及胃肠黏膜性水肿等症状，对患者的日常工作和生活造成严重影响。抗组胺药物是目前临床治疗慢性荨麻疹的常用药物，依巴斯汀是长效的第2代抗组胺药，能发挥抗炎和抗组胺作用，缓解皮肤充血、红肿及瘙痒等症状，但长期使用可能会导致身体产生耐受性，引发患者胃肠不适或肝功能异常等不良反应[1]。在中医学中，慢性荨麻疹也被称为“风疹”，常与阴阳失衡、外邪入侵有关，邪气入体，正气不足，湿热蕴结，风团发作，久经不愈，导致气血凝滞，故祛湿止痒，解毒清热、疏风散邪为中医治疗的关键[2]。金蝉止痒胶囊的主要成分有蝉蜕、地黄、金银花等，可发挥疏风止痒、清热解毒、除湿泻火之功效[3]。鉴于此，本研究旨在分析金蝉止痒胶囊与抗组胺药依巴斯汀片联合用药对慢性荨麻疹患者的临床治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年10月至2023年10月桦川县人民医院收治的42例慢性荨麻疹患者，根据随机数字表法分为对照组和观察组。对照组（21例）患者中男性10例，女性11例；年龄28～58岁，平均（33.12±4.91）岁；病程6～8个月，平均（7.25±0.23）个月。观察组（21例）患者中男性11例，女性10例；年龄27～59岁，平均（33.54±5.32）岁；病程6～9个月，平均（7.14±0.41）个月。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（Pgt;0.05），组间具有可比性。纳入标准：⑴符合《中国荨麻疹治疗指南（2018版）》 [4]中慢性荨麻疹的西医诊断标准；⑵符合《瘾疹（荨麻疹）中医治疗专家共识》 [5]中的相关中医诊断标准，辨证分型为阴虚火盛证；主症：皮肤瘙痒、皮疹；次症：头晕、口干；舌脉：舌红、脉数弱；⑶风团反复发作伴瘙痒；⑷病程≥6个月；⑸每周发作gt;2次。排除标准：⑴3个月内进行过糖皮质激素治疗；⑵合并恶性肿瘤或免疫系统疾病；⑶合并哮喘或呼吸困难；⑷妊娠及哺乳期妇女；⑸近期应用过抗组胺药物。本研究符合《赫尔辛基宣言》的相关要求，所有患者均已了解此研究的用药方法和研究目的，且均已签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者进行依巴斯汀片治疗，患者口服依巴斯汀片（江苏联环药业股份有限公司，国药准字H20040119，规格：10 mg/片），10 mg/次，1次/d。观察组患者在对照组基础上联合金蝉止痒胶囊治疗，饭后口服金蝉止痒胶囊（重庆希尔安药业有限公司，国药准字Z20090396，规格：0.5 g/粒），3 g/次，3次/d。7 d为1个疗程，两组患者持续治疗4个疗程。同时，两组患者应避免接触过敏原、保持皮肤清洁和湿润、避免使用刺激性强的洗护用品，避免过度搔抓皮肤，以免加重症状或引发感染，保持规律的作息。

1.3 观察指标 ⑴临床疗效。治疗28 d后，根据《中国荨麻疹治疗指南（2018版）》 [4]评估两组患者的临床疗效，分为痊愈、显效、有效、无效4个等级，患者症状积分下降gt;90%，症状消失为痊愈；症状积分下降59%～90%，风团、瘙痒等症状明显缓解为显效；症状积分下降20%～lt;59%，风团、瘙痒等症状有改善为有效；患者症状无变化或病情加重，症状积分下降lt;20%为无效。总有效率=[（痊愈+显效+有效）例数/总例数]×100%。⑵症状评分。对比两组患者治疗前后的风团数目、风团大小、瘙痒情况及风团持续时间，将以上4种症状分别进行评分，评分等级均为0～3分，其中0分表示无红晕、无风团、无瘙痒感；1分的标准为风团数目在1～6个之间，风团直径lt;1.5 cm，瘙痒情况不明显，发作持续不超过4 h；2分表示风团数量7～12个之间，风团直径1.5～2.5 cm，存在中度瘙痒，持续时间gt;4～12 h之间；3分表示风团数量gt;12个，风团直径gt;2.5 cm，瘙痒剧烈，持续时间超过12 h [6]。⑶炎症因子、免疫球蛋白水平。于清晨抽取两组患者3 mL空腹静脉血，以3 500 r/min转速离心处理15 min后提取上层血清，采取酶联免疫吸附方法分别检测两组患者治疗前后的血清白细胞介素-4（IL-4）、C-反应蛋白（CRP）、免疫球蛋白E（IgE）水平。

1.4 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，临床疗效为计数资料，以[例（%）]表示，等级资料采用秩和检验；症状评分、炎症因子、免疫球蛋白水平等计量资料经S-W检验符合正态分布，用（ x ±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t检验。Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者临床疗效高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05），见表1。

2.2 两组患者症状评分比较 与治疗前相比，治疗后两组患者的风团数目、风团大小、瘙痒情况、风团持续时间各症状评分均下降，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表2。

2.3 两组患者血清炎症因子和免疫球蛋白水平比较 与治疗前相比，治疗后两组患者血清IL-4、CPR、IgE水平均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表3。

3 讨论

荨麻疹俗称“风疹块”，是一种顽固性的全身过敏性疾病，慢性荨麻疹多由急性荨麻疹反复发作、迁延不愈发展而来，病程漫长，可能绵延数月甚至数十年，该病临床表现为皮肤表面凸起的红斑、风团，并伴有瘙痒感。该病发作的主要机制为体内炎症物质组胺与H受体的相互作用，引发变态反应，激活肥大细胞和嗜碱性粒细胞，释放大量炎症介质，导致毛细血管通透性增加，进而引发局部水肿、瘙痒及全身过敏等一系列临床症状。由于慢性荨麻疹早期症状较为轻微，患者往往容易忽视，且治疗周期较长，因此进行及时有效的干预，有效控制病情发展是该病治疗的关键。

目前临床对于慢性荨麻疹的治疗主要以药物干预为主，依巴斯汀片主要的药理机制是选择性拮抗组胺受体H1，当机体受到致敏原刺激时，会产生大量的组胺，并激活细胞膜上的H1受体，引起一系列过敏反应，依巴斯汀片能够迅速而长效地抑制组胺的作用，控制机体炎症反应的发生发展，从而缓解过敏症状。虽然依巴斯汀能够起到较好的治疗效果，但长期单一用药易使患者产生耐药性，停药后复发率较高。

中医学认为，慢性荨麻疹属于“瘾疹”“游风”范畴，发病期皮肤会出现风疹和血管性水肿等临床症状，其发病主要与风邪外袭、阴阳失衡、饮食不节、气血不足、湿热蕴毒等有关，因此疏风止痒、养血润燥为治疗该病的主要原则[7]。金蝉止痒胶囊由白芷、黄芩、金银花、黄柏、连翘、苦参、地肤子、甘草、蛇床子等中药成分组成，用于慢性荨麻疹患者的治疗能发挥显著的清热燥湿、抗炎解毒功效。本研究中，治疗28 d后观察组患者的临床疗效较对照组更高，且风团症状和瘙痒情况等各症状评分均低于对照组，这提示在常规抗组胺药物治疗基础上联合中医金蝉止痒胶囊治疗，对慢性荨麻疹患者疗效显著，能有效缓解患者的皮肤瘙痒症状，缩短风团持续时间，促进病情恢复。分析其原因，金蝉止痒胶囊中的金银花和连翘能够有效抗炎解毒，疏风散热；连翘可疏风散寒，消肿散结；黄芩、黄柏、苦参可清热燥湿，透疹止痒、泻火补阴；蛇床子、地肤子具有祛风止痒、清热利尿的作用；甘草和白芷可疏风解热、镇痛抗炎、补脾益气。诸药合用发挥燥湿泻火、清热解毒、凉血去疹之功效[8]。给予慢性荨麻疹患者金蝉止痒胶囊与依巴斯汀片联合治疗，能发挥抗组胺药物联合中药治疗的协同作用，缓解单纯化学药物治疗的不良反应，有利于改善临床症状，增加临床疗效。

慢性荨麻疹是一种全身过敏性疾病，食物、药物、接触物等均可能成为该疾病的致敏原，慢性荨麻疹的发病与免疫细胞水平的变化息息相关。IL-4是一种多效性细胞因子，疾病发作时肥大细胞和嗜碱性细胞会释放炎症介质，导致IL-4水平上升；CRP是一种急性时相蛋白，当机体存在急性炎症反应，会引起CRP水平上升；IgE是一种分泌型免疫球蛋白，是引起I型变态反应的主要抗体，荨麻疹患者接触到过敏原时，免疫系统会产生IgE抗体，当再次接触到过敏原时，IgE抗体就会释放出一系列组胺和白细胞介素等化学物质，导致患者出现瘙痒、风团等一系列过敏症状。因此，在荨麻疹发作期间，人体会产生更多的IgE抗体来对抗过敏原，导致IgE水平的升高[9]。此次研究发现，治疗后，观察组患者的血清IL-4、CRP、IgE水平较对照组均更低，这提示在常规抗组胺药物的治疗基础上联合金蝉止痒胶囊用药能显著降低慢性荨麻疹患者的免疫因子水平，减少炎症因子释放，调节免疫系统平衡，抗炎效果显著。现代药理学研究表明，金银花中含有富含黄酮类化合物，能够干扰组胺、白三烯等物质的信号传导途径，减少活化，抑制炎症介质的生成与释放，进而发挥抗炎解热、调节免疫功能等作用[10]；黄芩、金银花能增加白细胞数，促进巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力，还能刺激NK细胞的增殖，从而增强细胞免疫功能[11-12]；苦参中的苦参碱能够通过抑制环氧化酶和脂氧合酶的活性，从而减少前列腺素和白三烯的合成，缓解炎症反应，另外还具有抗氧化特性，能够清除机体的自由基，减轻氧化应激对组织的损伤，进而抑制炎症介质的生成[13]。

综上，在慢性荨麻疹患者的临床治疗中，采用金蝉止痒胶囊与抗组胺药依巴斯汀片中西医联合用药，有利于提升临床治疗效果，显著改善患者临床症状，抑制炎症反应，提高免疫功能，值得临床推广。

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作者简介：孙冰，大学专科，主治医师，研究方向：皮肤病与性病的治疗。