外用加味过敏煎联合西替利嗪治疗丘疹性荨麻疹的临床观察

【摘要】 目的：观察外用加味过敏煎联合西替利嗪治疗丘疹性荨麻疹的临床效果及安全性。方法：将2022年1月—2023年6月于毕节市中医医院就诊的200例丘疹性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组，各100例。治疗组予盐酸西替利嗪口服溶液口服联合外用加味过敏煎治疗，对照组予盐酸西替利嗪口服溶液口服联合外用地奈德乳膏治疗。对患者瘙痒程度、丘疹数目及瘙痒发作频率进行评分，并记录不良反应和复发情况，判定临床疗效。结果：治疗前、治疗10 d后、治疗后20 d，治疗组与对照组瘙痒程度和丘疹数目、瘙痒发作频率评分比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后20 d，治疗组与对照组的瘙痒程度和丘疹数目、瘙痒发作频率评分均低于治疗10 d后，治疗10 d后均低于治疗前，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。治疗10 d后，治疗组总有效率为74.5%，对照组为60.0%，两组比较，差异有统计学意义（字2=4.380，P=0.036）；治疗后20 d，治疗组总有效率为89.4%，对照组为85.6%，两组比较，差异无统计学意义（字2=0.609，P=0.435）。治疗组复发率为23.68%，对照组为28.57%，两组比较，差异无统计学意义（字2=0.452，Pgt;0.05）。两组均未见不良反应发生。结论：短期外用加味过敏煎联合西替利嗪治疗丘疹性荨麻疹的效果优于地奈德乳膏联合西替利嗪的效果，外用加味过敏煎能有效改善丘疹性荨麻疹患者皮肤瘙痒及皮损等情况。

【关键词】 加味过敏煎 盐酸西替利嗪口服溶液 丘疹性荨麻疹 中医外治

Clinical Observation of Jiawei Guomin Decoction of External Application Combined Cetirizine in the Treatment of Papular Urticaria/LONG Shengzhi， WANG Jie， WU Xianbo， MAO Wei， HU Sen， LIN Lidan， CHEN Chen， JIA Min. //Medical Innovation of China， 2024， 21（16）： -157

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect and safety of Jiawei Guomin Decoction of external application combined Cetirizine in the treatment of papular urticaria. Method： A total of 200 patients with papular urticaria treated in Bijie Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2022 to June 2023 were randomly divided into treatment group and control group， with 100 cases in each group. The treatment group was treated with Cetirizine Hydrochloride Oral Solution combined with Jiawei Guomin Decoction of external application， and the control group was treated with Cetirizine Hydrochloride Oral Solution combined with Desonide Cream of external application. The pruritus degree， papules number and pruritus attack frequency of patients were scored， the adverse reactions and recurrence were recorded， and the clinical efficacy were determined. Result： There were no significant differences between the treatment group and the control group before treatment， after 10 days of treatment and 20 days after treatment in the scores of pruritus degree， papules number and pruritus attack frequency （Pgt;0.05）. 20 days after treatment， the scores of pruritus degree， papules number and pruritus attack frequency in the treatment group and the control group were lower than those after 10 days of treatment， and those after 10 days of treatment were lower than those before treatment， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After 10 days of treatment， the total effective rate was 74.5% in the treatment group and 60.0% in the control group， the difference was statistically significant （字2=4.380， P=0.036）. 20 days after treatment， the total effective rate was 89.4% in the treatment group and 85.6% in the control group， there was no significant difference between the two groups

（字2=0.609， P=0.435）. The recurrence rate was 23.68% in the treatment group and 28.57% in the control group， there was no significant difference between the two groups （字2=0.452， Pgt;0.05）. No adverse reactions occurred in both groups. Conclusion： The effect of short-term topical Jiawei Guomin Decoction of external application combined Cetirizine in the treatment of papular urticaria was better than that of Desonide Cream combined with Cetirizine， Jiawei Guomin Decoction of external application can effectively improve the pruritus and skin lesions of patients with papular urticaria.

[Key words] Jiawei Guomin Decoction Cetirizine Hydrochloride Oral Solution Papular urticaria Traditional Chinese medicine external treatment

First-author's address： Department of Dermatology， Bijie Traditional Chinese Medicine Hospital， Bijie 551700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.16.034

丘疹性荨麻疹是一种皮肤科及儿科常见的皮肤病，主要由蚊子、跳蚤、臭虫等昆虫叮咬后引起的超敏反应性疾病[1]。临床表现为群集或散在的绿豆至花生米大小略带纺锤形的红色风团样损害，多见于躯干、四肢等皮肤暴露部位，瘙痒剧烈[2-3]，在门诊中所占比例较大，严重影响患者健康，故而对该病的防治工作极其重要。目前该病的治疗主要以抗组胺药内服联合糖皮质激素药物外用为主，由于糖皮质激素药物具有一定副作用不宜长期使用，且大多数患者或患儿家长对激素类药物有抵触情绪，更愿意使用中药制剂。因此，在中医外治理论指导下，临床常以加味过敏煎作为协定处方外用，在丘疹性荨麻疹的治疗上取得了较好的效果，但缺乏循证医学的评价。本研究通过中西医结合的方法，以加味过敏煎外用联合盐酸西替利嗪口服溶液内服治疗丘疹性荨麻疹，旨在为该病寻求一种安全有效且易于接受的治疗方法，以此减轻患者痛苦，更好地服务于临床。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年1月—2023年6月于毕节市中医医院皮肤科门诊确诊为丘疹性荨麻疹的200例患者。纳入标准：（1）符合文献[4]《中国临床皮肤病学》中丘疹性荨麻疹和文献[5]《中医皮肤科病症诊断疗效标准》中土风疮的诊断标准；（2）年龄6个月～60岁，无严重心、肝、肾等功能不全及系统性疾病；（3）治疗前1个月内未使用糖皮质激素类或免疫抑制类药物治疗，近1周内未使用抗组胺药治疗。排除标准：（1）对盐酸西替利嗪口服溶液过敏；（2）妊娠期或哺乳期；（3）合并有皮肤病。中止标准：（1）研究中出现严重不良反应，不宜继续参加研究；（2）研究期间受试者出现严重并发症或病情恶化，需采取紧急措施；（3）受试者中途提出退出临床研究；（4）患者不合作，不服从治疗，经临床医生反复解释无效；（5）随访过程中无法取得联系。采用随机数字表法将入选患者随机分为两组，即治疗组、对照组，每组100例。本研究经毕节市中医医院医学伦理委员会审核批准（批准号：2018BL-025-02），患者或患者家属知情同意本研究。

1.2 方法

治疗组：予盐酸西替利嗪口服溶液（生产厂家：北京韩美药业有限公司，批准文号：国药准字H20093320，规格：10 mL︰10 mg）口服。服用方法：6岁及以上儿童，每日早晚各服一次，5 mg（5 mL）/次；6个月～5岁儿童，早上和晚上各服用2.5 mg（2.5 mL）；成人，1次/d，10 mg（10 mL）/次，或每日早晚各服一次，5 mg（5 mL）/次。外用加味过敏煎：使用时将加味过敏煎组方中的每味中药颗粒剂混合，并加适量开水调成糊状，每日外涂患处2次。加味过敏煎药物组成：乌梅、防风、五味子、银柴胡、甘草、白鲜皮、蝉蜕、蛇床子、地肤子各10 g，药物来自国药集团同济堂及江阴天江药业有限公司颗粒剂。

对照组：予盐酸西替利嗪口服溶液口服，服用方法同治疗组。外用地奈德乳膏（生产厂家：重庆华邦制药有限公司，批准文号：国药准字H20060725，规格：0.05%），早晚外涂患处。

两组治疗均以10 d为1个疗程，共治疗1个疗程。治疗期间忌腥发和辛辣刺激饮食，须勤洗衣物及床单被褥。

1.3 观察指标及判定标准

比较两组治疗10 d及治疗后20 d的临床疗效，对比治疗前及治疗10 d及治疗后20 d患者瘙痒程度、丘疹数目及瘙痒发作频率。（1）症状评分。按照0～3级（无、轻度、中度、重度）的评分标准对患者症状评分。①瘙痒程度：0=无；1=轻度，不影响正常生活；2=中度，可忍受，对正常生活有一定影响；3=重度，不能忍受，明显影响生活。②丘疹数目：0=无；1=丘疹小于10个；2=丘疹10～25个；3=丘疹gt;25个。③丘疹瘙痒发作频率：0=无；1=每日≤2次；2=每日gt;2次但lt;5次；3=每日≥5次[6]。（2）疗效评估：将丘疹数目和丘疹瘙痒发作频率、瘙痒评分相加为总积分，按下列计算公式计算症状积分下降指数（symptom score reduce index，SSRI）。SSRI=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。SSRI的疗效评估标准为：治愈，SSRI≥90%；显效，60%≤SSRIlt;90%；好转，30%≤SSRIlt;60%；无效，SSRIlt;30%。总有效率=治愈率+显效率。（3）复发率判定标准：治疗1个疗程后停药，1个月内任何时间出现瘙痒、丘疹等症状，则判为复发，复发率=复发例数/治愈例数×100%。（4）不良反应：记录用药后出现头晕、头痛、恶心、呕吐、心慌、胸闷、皮肤过敏等情况，出现一个症状或多个症状均表示出现不良反应。

1.4 统计学处理

采用SPSS 26.0统计软件对所收集的全部数据进行统计学分析。计数资料比较采用字2检验，等级资料采用非参数检验中的秩和检验，均以率（%）进行统计描述；计量资料若符合正态性且方差齐性则采用独立样本t检验，并以（x±s）描述，若不符合则采用非参数检验进行比较，并以M（P25，P75）描述。Plt;0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料对比

治疗组失访6例，对照组失访10例，最后治疗组纳入94例，对照组纳入90例。治疗组男50例，女44例；年龄0.50～58岁[5.00（3.00，10.25）岁]。对照组男46例，女44例；年龄0.58～39岁[7.00（3.70，13.00）岁]。两组患者基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。

2.2 两组症状评分对比

治疗前、治疗10 d后、治疗后20 d，治疗组与对照组瘙痒程度和丘疹数目、瘙痒发作频率评分比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗10 d后，两组瘙痒程度和丘疹数目、瘙痒发作频率评分均低于治疗前，治疗后20 d上述评分均低于治疗10 d后，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表1。

2.3 两组疗效对比

治疗10 d后，治疗组总有效率为74.5%，对照组为60.0%，两组比较，差异有统计学意义（字2=4.380，P=0.036）；治疗后20 d，治疗组总有效率为89.4%，对照组为85.6%，两组比较，差异无统计学意义（字2=0.609，P=0.435）。见表2。

2.4 两组复发情况对比

治疗组94例治愈76例，复发18例，治疗组复发率为23.68%；对照组90例治愈70例，复发20例，对照组复发率为28.57%。两组复发率比较，差异无统计学意义（字2=0.452，Pgt;0.05）。

2.5 两组不良反应发生情况对比

两组均未见不良反应发生。

3 讨论

丘疹性荨麻疹在中医学上属“土风疮”“水疥”的范畴[7]，多因外感风邪、湿热内蕴、毒邪外侵或饮食不慎而致。根据临床特征，本病可分为风热、湿热两型，风热型治宜疏风清热、宣肺止痒，湿热型治宜清热化湿、疏风止痒[7-8]。但由于部分患者，尤其是患儿因为中药味苦而拒绝口服中药，因此我们提倡使用中医外治法。中医外治法是皮肤科最常用的治疗方法，以中医整体观念和辨证论治为基础，运用中药汤液或制剂作用于患处，从而达到调气血、疏通经脉、调节脏腑功能、扶正祛邪的作用[9-11]。《理瀹骈文》曰：外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法耳[12]。因此治疗丘疹性荨麻疹的外治亦遵循清热燥湿、祛风杀虫止痒的原则。加味过敏煎在过敏性皮肤病的防治上具有独特优势，能有效改善过敏性皮肤瘙痒等症状，延缓疾病进展，抑制特应性皮炎小鼠肥大细胞脱颗粒和炎症因子释放，抑制M2a巨噬细胞的极化[13]。加味过敏煎是在过敏煎的基础上增加了白鲜皮、蝉蜕、蛇床子、地肤子，具有祛风止痒除湿、养阴润燥生津之功效。

丘疹性荨麻疹的发病在西医学上属于超敏反应[14-15]，治疗上通常以抗组胺药物为主[16]，但停药后容易复发，整体效果欠佳[17]，外用皮质类固醇制剂也是其有效的治疗手段之一，通常选用地奈德乳膏治疗[18]。贺奎强[19]、李秋梅[20]以抗组胺药物盐酸西替利嗪片剂或滴剂联合地奈德乳膏治疗丘疹性荨麻疹均获得满意效果，且相对于单用地奈德乳膏效果更加明显，该方案被推广于临床。故此次研究以盐酸西替利嗪口服溶液联合地奈德乳膏治疗设为对照组。研究结果显示，两组治疗10 d后、治疗后20 d患者瘙痒程度、丘疹数目及瘙痒发作频率均得到明显改善，差异均有统计学意义（Plt;0.05），但治疗组与对照组之间相比，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）。治疗组治疗10 d后的总有效率为74.5%，对照组为60.0%，两组治疗均有效，以治疗组较高，差异有统计学意义；治疗组治疗后20 d的总有效率为89.4%，对照组为85.6%，治疗组稍高，但差异并无统计学意义。提示盐酸西替利嗪口服液口服联合外用加味过敏煎治疗丘疹性荨麻疹治疗10 d比联合使用地奈德乳膏治疗的效果更好，表明短期疗效更具优势，治疗后20 d两组部分前期疗效欠佳的患者虽得到进一步好转，但此时疗效无显著差异。同时，研究结果表明，治疗组复发率为23.68%，对照组为28.57%，治疗组稍低，但差异无统计学意义，提示两组在降低丘疹性荨麻疹复发方面的效果相近。两组患者均未见不良反应发生。地奈德乳膏属于弱效皮质类固醇制剂，盛建梅[21]认为频繁使用地奈德乳膏会出现局部皮肤毛细血管扩张、萎缩及色沉等情况，部分患者或患儿家长不愿接受激素类制剂治疗，反而更易于接受中药类制剂。此次研究发现加味过敏煎外用不仅能促使皮疹消退，减轻患者瘙痒感，还能降低疾病复发，短期具有比地奈德乳膏更好的治疗作用。

综上所述，加味过敏煎外用联合盐酸西替利嗪口服溶液内服治疗丘疹性荨麻疹能有效控制症状，安全性好。下一步我们将继续扩大样本量，延长观察周期，为加味过敏煎外用制剂的开发提供更多数据支撑。

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（收稿日期：2023-12-04） （本文编辑：陈韵）

*基金项目：毕节市科学技术局联合基金项目【毕科联合字Z（2022）6号】

①毕节市中医医院皮肤科 贵州 毕节 551700

②贵州中医药大学第一附属医院皮肤科 贵州 贵阳 550000

③成都体育学院运动健康学院 四川 成都 610041

通信作者：吴贤波