自拟首乌屏风散联合地氯雷他定治疗脾虚风盛型慢性荨麻疹患者的临床效果研究

【摘要】目的 研究自拟首乌屏风散与地氯雷他定联合治疗脾虚风盛型慢性荨麻疹患者的疗效，以期为临床治疗提供借鉴。方法 本研究以2023年1月至12月在云浮市中医院就诊的80名患有慢性荨麻疹的患者为研究对象，采用随机数字表的方法将他们分为对照组和研究组，每组40人。对照组患者接受地氯雷他定治疗，研究组患者接受自拟首乌屏风散联合地氯雷他定治疗。比较两组患者荨麻疹活动度、临床疗效、中医证候积分、不良反应及复发情况。结果 治疗后，两组患者风团数目均减少，且研究组少于对照组；两组患者瘙痒程度均降低，且研究组低于对照组（均P<0.05）。研究组患者临床疗效优于对照组，治疗总有效率高于对照组（均P<0.05）。治疗后，两组患者主证、次证的中医证候积分均降低，且研究组均低于对照组（均P<0.05）。结论 首乌屏风散与地氯雷他定联合治疗脾虚风盛型慢性荨麻疹患者效果显著，能有效减轻荨麻疹活动度，缓解全身症状，降低复发率，且安全性高，适合临床应用。

【关键词】自拟首乌屏风散；地氯雷他定；脾虚风盛型；慢性荨麻疹

【中图分类号】R758.24 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.21.0067.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.21.020

慢性荨麻疹是指反复发作风团和红斑，且持续时间>6周的常见皮肤疾病，一般人群患病率为0.5%～5%，严重影响患者生活质量[1]。临床西医治疗药物包括抗组胺药、白三烯受体拮抗剂、免疫调节剂、免疫抑制剂等。其中，地氯雷他定是第二代非镇静性抗组胺药，具有较强的抗组胺作用，能有效缓解荨麻疹相关症状，但单一用药较难根治疾病，且可能引起多种不良反应，另外长期服用还易产生依赖性[2]。中医将慢性荨麻疹归类于“瘾疹”

“风蓓蕾”范畴，脾虚风盛型是临床常见的证型，患者常表现为风团反复发作，遇风寒或饮食不当易发，伴随疲乏无力、食欲不振等症状，其病机为脾虚生湿，湿郁化热，风邪侵入，内外相搏，郁于肌表，应以健脾补气、养血祛风为治疗原则[3]。本研究所用自拟首乌屏风散是基于上述中医辨证论治原则的方剂，融合何首乌、黄芪、白术等多种具有健脾固表、祛风除湿、养血润燥功效的中草药，旨在通过调理脾脏功能增强机体正气，达到驱除病邪的目的。基于此，本项研究旨在研究自拟首乌屏风散与地氯雷他定联合治疗脾虚风盛型慢性荨麻疹患者的疗效，以下是研究结果的报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究以2023年1月至12月在云浮市中医院就诊的80名患有慢性荨麻疹的患者为研究对象，采用随机数字表的方法将他们分为对照组和研究组，每组40人。对照组患者中男性22例，女性18例；年龄

22～63岁，平均年龄（35.25±4.93）岁。研究组患者中男性24例，女性16例；年龄20～64岁，平均年龄（35.15±5.06）岁。两组患者一般情况相似，没有显著差异（P>0.05），组间可比。该研究已经得到云浮市中医院医学伦理委员会的批准，患者和家属都已知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴西医符合慢性荨麻疹的诊断标准[①皮肤突然出现风团和（或）血管性水肿，色白或红，大小不一，形状各异，多伴有瘙痒；②风团持续时间30 min～24 h，消退后无瘢痕；③反复发作，病程>6周；④每天发作或间歇性发作，持续时间>6周。符合≥1项上述症状即可确诊][4]。⑵中医符合脾虚风盛证的辨证标准（主证：风团色泽淡红，或色如瓷白，遇风吹后风团和痒感加重，神疲乏力，腹胀便溏；次证：自汗，脘痞纳呆，畏风，舌淡、苔白或有齿印、脉濡。符合主证≥1项、次证≥1项并结合舌脉即可诊断）[5]。⑶年龄18～65岁。排除标准：⑴妊娠或哺乳期妇女；⑵对本研究所用药物过敏者；⑶合并血液、内分泌系统疾病者；⑷合并肝、肾功能障碍者；⑸合并其他皮肤病者；⑹存在植皮手术史者。

1.2 治疗方法 对照组患者接受地氯雷他定片（广东九明制药有限公司，国药准字H20138005，规格：5 mg）治疗，温水送服， 5 mg/次、 1次/d，共治疗28 d。

研究组患者在接受对照组治疗的基础上，采用自行设计的首乌屏风散进行联合治疗：组方为制何首乌20 g，黄芪、白芍、白扁豆各30 g，白术、浮萍各15 g，防风、柴胡、乌梅、甘草各10 g。将上述中药材浸泡在600 mL水中，浸泡3 h。首次煎煮沸后，改用小火煮30 min，熬出150 mL的药液；第二次煎煮时，加入400 mL热水，煮沸后改用小火煮20 min，熬至150 mL。将两次煎煮的药液混合均匀，平均分成两份，分别在早餐和晚餐后30 min内服用，共治疗28 d。

1.3 观察指标 ⑴荨麻疹活动度[6]。于治疗前及治疗后，采用荨麻疹活动度评估患者恢复情况，包括风团数目、瘙痒程度2个方面。其中，风团数目以24 h内产生风团

0个、 <20个、 20～50个、 >50个，分别计分0、 1、 2、

3分；瘙痒程度分为无、尚不明显、明显但不影响生活及睡眠、无法忍受严重影响生活及睡眠，分别计分0、 1、 2、 3分，分值越低提示患者荨麻疹恢复情况越好。⑵临床疗效。根据中医证候积分下降指数进行评估，中医证候积分下降指数=[（治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分）/治疗前中医证候积分]×100%。中医证候积分下降指数≥90%、 20%～<90%、 <20%分别表示痊愈、好转、未愈[7]。治疗总有效率=[（痊愈＋好转）例数/总例数]×100%。⑶中医证候积分[7]。于治疗前及治疗后，采用中医证候积分评估患者症状恢复情况，主证共4项，每项根据无、轻、中、重分别计分0、 2、 4、 6分；次证共

3项，每项根据无、轻、中、重分别计分0、 1、 2、 3分，分值越低提示患者症状恢复情况越好。⑷不良反应发生情况。在治疗过程中，详细记录两组患者出现头晕、口干、嗜睡、腹泻等不良反应的情况；不良反应总发生率=不良反应总发生例数/总例数×100%。在治疗结束后的3个月随访中，记录患者是否出现复发情况，将中医证候积分下降指数<90%定义为复发。

1.4 统计学分析 数据处理采用SPSS 26.0统计软件进行。对于连续型数据，用（x）表示，并进行t检验；对于计数型数据，用[例（%）]表示，并进行χ2检验，对于等级数据的比较采用秩和检验。当P<0.05时，表示差异具有统计学意义。。

2 结果

2.1 两组患者荨麻疹活动度比较 治疗后，两组患者风团数目均减少，且研究组少于对照组；两组患者瘙痒程度均降低，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者临床疗效比较 研究组患者临床疗效优于对照组，治疗总有效率高于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者中医证候积分比较 治疗后，两组患者主证、次证的中医证候积分均降低，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应及复发情况比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。研究组患者复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

慢性荨麻疹病因复杂，涉及免疫、遗传、环境等多种因素，且易复发，有研究报道，慢性荨麻疹病程可长达

10年，且多数患者需维持治疗[8]。地氯雷他定片属于临床上常用的第二代抗组胺药物之一，其效果较稳定、作用时间长、引起的嗜睡等不良反应少，但有临床研究表明地氯雷他定单一治疗慢性荨麻疹的效果欠佳，故需采用联合用药方案治疗慢性荨麻疹[9]。

中医学对慢性荨麻疹的诊治历史悠久，如《诸病源候论风病诸候》曰：“人皮肤虚，为风邪所折，则起隐胗”，说明体虚、风邪侵入是荨麻疹发病的重要因素[10]。《舟仙音述·瘾疹》中提到“瘾疹多属于脾，以其隐隐在皮肤之间，发而多痒，或通身红者或不红者”，强调荨麻疹的发病与脾密切相关[11]。慢性荨麻疹患者中以脾虚风盛型多见，因此，治疗可遵循健脾补气、养血祛风的原则。

本研究结果表明，在治疗后，两组患者的风团数量和瘙痒程度均有所减少，且研究组的表现均优于对照组。这表明自拟的首乌屏风散与地氯雷他定联合治疗能够有效缓解脾虚风盛型慢性荨麻疹患者的荨麻疹活动度。分析原因为，自拟首乌屏风散中何首乌、黄芪、白52mQoY5yb2L0nnOwkvDo/jIa0CrZZj9AOw7UiDIIiq0=术配伍有补脾益气、固表止汗之效，能减少外部风邪侵袭；白术、黄芪配伍可加强脾胃运化，调和胃气；柴胡、防风、白芍配伍具有调和营卫、疏风解表的效果，能抑制风团；浮萍、防风配伍能疏风清热；乌梅具有酸敛固涩的效果，有助于调节卫气；甘草可调和诸药[12]。地氯雷他定与自拟首乌屏风散联合治疗，既能迅速缓解症状，又能从根本上改善患者体质，进而改善患者荨麻疹活动度，达到标本兼治效果。

据研究结果显示，经过治疗后，两组患者的主证和次证的中医证候积分均有所下降，且研究组的积分均明显低于对照组 ；研究组患者的临床疗效表现出优势，治疗总有效率也高于对照组。这表明首乌屏风散与地氯雷他定联合治疗脾虚风盛型慢性荨麻疹患者效果显著，能有效缓解全身症状。分析原因为，自拟首乌屏风散中主要成分何首乌具有补肝肾、益精血、固表功效，可调节气机平衡，增强卫气；黄芪、白术、白扁豆具有补气健脾功效，能改善患者腹胀便溏、脘痞纳呆等症状；防风、柴胡、浮萍、乌梅配伍具有祛风止痒、解毒消肿功效，能改善吹风后风团和痒感加重症状；白芍、甘草配伍能调和营卫、缓急止痛，进而改善神疲乏力、自汗等症状[13]。此外，现代药理学还发现，何首乌、黄芪、白术、防风、柴胡具有抗过敏、抗炎、抗氧化等作用，能协同地氯雷他定，提高治疗效果[14]。邹悦君[15]研究表明，采用消风止痒汤联合依巴斯汀治疗风热型荨麻疹效果显著，能够改善证候表现，提高患者皮肤及生活质量，提示中医辨证联合西药治疗慢性荨麻疹效果明显，与本研究结果一致。本研究结果还揭示，两组患者不良反应综合发生率相比较，未见显著差异；研究组患者的复发率明显低于对照组，提示首乌屏风散与地氯雷他定联合治疗脾虚风盛型慢性荨麻疹患者能有效降低复发率，且安全性高。分析原因为，地氯雷他定能有效控制荨麻疹急性发作，缓解荨麻疹症状；自拟首乌屏风散通过增强机体免疫力，减少因体质虚弱而诱发的荨麻疹复发[16]。因此，地氯雷他定控制急性症状，与自拟首乌屏风散长期调节相辅相成，可更全面地控制和减少荨麻疹复发，彰显中西医结合治疗慢性荨麻疹的优势。石秋杰等[17]研究结果显示，采用疏风养血饮联合依巴斯汀治疗血虚风燥型慢性荨麻疹疗效显著，中医证候疗效显著，复发率低，表明中西医结合治疗效果均优于单一治疗，与本研究结果一致。

综上所述，首乌屏风散与地氯雷他定联合治疗脾虚风盛型慢性荨麻疹患者效果显著，能有效减轻荨麻疹活动度，缓解全身症状，降低复发率，且安全性高，适合临床应用。

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1基金项目：云浮市医学科学技术研究立项（编号：2022B023）

作者简介：蔡宇浩，硕士研究生，主治医师，研究方向：皮肤科疾病的诊疗。