天麻钩藤饮合升降散化裁治疗急性脑梗死（风火上扰证）的临床研究

摘 要 目的：探究天麻钩藤饮合升降散化裁对急性脑梗死（ACI）（风火上扰证）患者的临床疗效。方法：对70例ACI（风火上扰证）患者进行回顾性分析，根据治疗方法不同分为观察组（n=35）和对照组（n=35），所有患者接受常规治疗，观察组加用天麻钩藤饮合升降散化裁口服，疗程均为1个月。比较2组患者治疗前后NIHSS评分、免疫学指标、血清D-二聚体及红细胞沉降率（ESR）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）的变化情况，并比较临床疗效。结果：治疗后和随访时，观察组NIHSS评分、NK细胞比例、CD8+比例、血清D-二聚体、ESR、hs-CRP水平低于对照组；CD4+比例、CD4+/CD8+比值高于对照组（均P<0.05）。2组患者随访时NK细胞比例、CD8+比例均较治疗后明显升高，观察组CD4+/CD8+比值较治疗后明显降低（均P<0.05）。观察组愈显率高于对照组（60.00% vs 22.86%，P<0.05）。结论：在ACI（风火上扰证）常规治疗基础上加用天麻钩藤饮合升降散化裁可显著改善神经功能缺损状态，临床疗效较好。

关键词 急性脑梗死 风火上扰证 天麻钩藤饮 升降散 免疫学指标 D-二聚体

中图分类号：R289.5； R277.7 文献标志码：B 文章编号：1006-1533（2024）17-0040-05

引用本文 于莹， 王娟， 张肖. 天麻钩藤饮合升降散化裁治疗急性脑梗死（风火上扰证）的临床研究[J]. 上海医药， 2024， 45（17）： 40-44.

基金项目：北京中医医院怀柔医院科研项目（2020-MP04）

Clinical research on modified Tianma Gouteng decoction and Shengjiang powder in the treatment of acute cerebral infarction （wind-fire disturbance syndrome）

YU Ying， WANG Juan， ZHANG Xiao

（Department of Encephalopathy， Huairou Hospital， Beijing Traditional Chinese Medicine Hospital， Beijing 101400， China）

ABSTRACT Objective： To investigate the clinical efficacy of the modified Tianma Gouteng decoction and Shengjiang

powder in patients with acute cerebral infarction （ACI） （wind-fire disturbance syndrome）. Methods： Seventy cases of patients with wind-fire upper disturbance syndrome of ACI （wind-fire disturbance syndrome） were retrospectively analyzed and were divided into an observation group （n=35） and a control group （n=35） according to the different treatments. All the patients received conventional treatments， and the observation group was additionally treated with the modified Tianma Gouteng decoction and Shengjiang powder， and the treatments was lasted for a month. NIHSS scores， immunological indexes， serum D-dimer level and erythrocyte sedimentation rate （ESR）， hypersensitive C-reactive protein （hs-CRP） level were compared between the two groups before and after treatment， and clinical efficacy was also compared. Results： After treatment and at follow-up， NIHSS score， NK cell proportion， CD8+ proportion， serum D-dimer， ESR and hs-CRP levels were lower and CD4+ proportion and CD4+/CD8+ ratio were higher in the observation group than the control group （all P<0.05）. NK cell proportion and CD8+ proportion of the patients in the two groups were significantly higher at the follow-up than the post-treatment， and CD4+/CD8+ ratio was significantly lower after treatment （all P<0.05）. The recovery rate of the observation group was higher than that of the control group （60.00% vs 22.86%， P<0.05）. Conclusion： On the basis of conventional treatment for ACI （wind-fire disturbance syndrome）， the addition of the modified Tianma Gouteng decoction and Shengjiang powder can significantly improve the state of neurological deficits and the clinical efficacy is better.

KEY WORDS acute cerebral infarction； wind-fire disturbance syndrome； Tianma Gouteng decoction； Shengjiang powder； immunological indexes； D-dimer

急性脑梗死（acute cerebral infarction， ACI）是一种由于脑血液循环阻碍或组织缺血缺氧导致的脑组织坏死疾病，发病率呈逐年上升的趋势。目前，静脉溶栓是治疗急性脑梗死的有效手段，可恢复脑组织的血液供应，但溶栓后仍有部分患者预后不良，不仅增加患者痛苦，严重者甚至需要接受手术治疗[1]。

中医药对改善ACI后一系列偏瘫、口眼歪斜、四肢震颤等症状有一定疗效。ACI可归属于中医学“中风”“偏枯”等范畴，中医认为中风多由情志不畅、饮食不节、食甘厚味等情绪因素和不良生活方式导致，其证属本虚标实，以元气虚为本，风、火、痰、瘀阻滞经络为标，气机失调，气血不畅，神窍偏废[2]。ACI基本病机可认为是肝火上亢、风痰阻络，风、痰、瘀既是主要的病理因素又是病理产物，根据其偏倚可分为风火上扰证、痰热腑实证、风痰瘀阻证、痰蒙神窍证、气虚血瘀证、阴虚风动证，其中风火上扰证最为常见。天麻钩藤饮合升降散化裁是笔者临床治疗ACI的经验方，具有清热泻火、祛风化痰之功效。本研究在常规治疗基础上加用天麻钩藤饮合升降散化裁治疗ACI（风火上扰证）患者，观察其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2021年4月—2022年10月我院脑病科收治的ACI（风火上扰证）患者70例，根据治疗方法不同分为观察组（n=35）和对照组（n=35），每组35例。观察组：男19例，女16例；年龄45～80 岁，平均年龄（58.3±8.4）岁；合并高血压病15例，糖尿病10例，高脂血症10例；梗死部位：基底节区梗死23 例，脑叶梗死7例，小脑梗死3例，脑桥梗死2例。对照组：男22 例，女13例；年龄44～75 岁，平均年龄（59.1±7.3）岁；合并高血压病14例，糖尿病11例，高脂血症7例；梗死部位：基底节区梗死20例，脑叶梗死8例，小脑梗死5例，脑桥梗死2例。2组一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会审查及批准（批准号： LL2023-MPLW04）。

1.2 诊断、纳入、排除和脱落标准

1.2.1 诊断标准

西医诊断标准：根据《中国脑血管病防治指南》[3]制定ACI西医诊断标准。①静态下急性起病；②病情多在几小时或几天内达到高峰；③出现局灶性神经功能缺损的症状和体征。

中医辨证标准：参照《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》[4]及《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]制定风火上扰证中医辨证标准。主症：半身不遂、口眼歪斜、言语謇涩或失语、感觉减退或消失、起病突然；次症：头晕目眩、心烦易怒、肢体强急、痰多黏稠；舌脉：舌红或绛、苔黄厚腻，脉滑弦数。符合主症3项、次症2项，结合舌脉即可辨证为风火上扰证。

1.2.2 纳入标准

符合ACI西医诊断标准并符合风火上扰证中医辨证标准；年龄40～80岁；急性脑梗死初发者；患者家属充分了解本研究内容并同意本临床研究中涉及的治疗方案，并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准

既往有心脑血管病史者；合并其他严重肝肾功能不全、血液病者；近1年服用过中药者；对中药过敏或有其他药物过敏史、过敏体质者；需要立即溶栓患者。

1.2.4 脱落标准

资料不全，不能判定疗效者；疾病加重需要更换治疗方案者；失访、拒绝继续治疗者。

1.3 治疗方法

2组患者均针对基础病给予降压、降糖、扩冠、脱水及对症治疗。

对照组按照《中国脑血管病防治指南》[3]予西医常规调脂稳定斑块，抗血小板聚集，改善脑循环及脑保护治疗方案：拜阿司匹林（拜耳医药有限公司）每晚100mg，口服；阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥，辉瑞制药有限公司）每晚10 mg，口服；依达拉奉（吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司）30 mg，静脉滴注，2 次/d。

观察组在对照组治疗基础上加用天麻钩藤饮合升降散化裁。天麻钩藤饮组方：怀牛膝30 g，益母草15 g，茯苓15 g，天麻20 g，钩藤（后下）20 g，黄芩15 g，栀子10 g。升降散组方：僵蚕6 g，蝉蜕6 g，姜黄9 g。加竹茹12 g，姜半夏12 g，橘红12 g，生甘草6 g。每日1 剂，取药液400 mL，早晚各温服1次。中药由本院煎药房统一煎制。

2组均以2周为1个疗程，治疗2个疗程后进行疗效观察。

1.4 观察指标

1） 神经功能缺损情况 采用美国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale， NIHSS）评定2 组患者治疗前、治疗后及治疗结束1个月后（随访时）神经功能缺损情况。共10项内容，总评分 42 分，评分越高表明神经功能缺损越严重[6-7]。

2） 免疫指标 分别于治疗前、治疗后及治疗结束1个月后（随访时）抽取2组患者外周血10 mL，以1 500 r/min 离心10 min，分离血清置于4 ℃冰箱储存。检测患者血清自然杀伤细胞（natural killer cell， NK）比例及T淋巴细胞亚群（CD4+、CD8+）比例，并计算CD4+/CD8+比值。

3） D-二聚体、红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate， ESR）、超敏C反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein， hs-CRP） 于治疗前、治疗后及治疗结束1个月后（随访时）空腹采集2组患者肘静脉血进行血浆D-二聚体、ESR、hs-CRP测定。

4） 临床疗效 参照《中风病诊断与疗效评定标准（试行）》[4]制定临床疗效评定标准。痊愈：NIHSS评分减少≥90%；显效：NIHSS评分减少>45%，<90%；有效：NIHSS评分减少>18%，≤45%；无效：NIHSS评分减少≤18%。愈显率=（治愈+显效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 NIHSS评分比较

治疗后和随访时，2组患者NIHSS评分均较本组治疗前降低（表1，P<0.05），观察组治疗后及随访时NIHSS评分低于同期对照组（P<0.05）；2组患者随访时NIHSS评分均较本组治疗后有所升高，但差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2 免疫指标比较

治疗后和随访时，2组患者NK细胞比例、CD8+比例均较本组治疗前降低（表2，P<0.05），且观察组低于同期对照组（P<0.05）；CD4+比例、CD4+/CD8+比值均较本组治疗前明显升高（P<0.05），且观察组高于同期对照组（P<0.05）。2组患者随访时NK细胞比例、CD8+比例均较治疗后升高（P<0.05），观察组CD4+/ CD8+比值较治疗后降低（P<0.05）。

2.3 D-二聚体及ESR、hs-CRP指标比较

治疗后和随访时，2组患者血清D-二聚体、ESR、h-CRP水平均较本组治疗前降低（表3，P<0.05），且观察组低于同期对照组（P<0.05）；观察组随访时h-CRP水平高于本组治疗后（P<0.05）。

2.4 临床疗效比较

观察组愈显率为60.00%，高于对照组的22.86%（表4，P<0.05）。

3 讨论

ACI属于严重威胁患者生命质量的神经内科疾病，起病急骤，常于患者安静休息或睡眠时突然发病，伴有剧烈的头痛、眩晕，耳鸣、半身不遂，单侧或双侧肢体瘫痪，并出现吞咽困难、言语模糊、恶心、呕吐等急症，甚者出现神昏谵语或昏迷不醒[8-9]。阿托伐他汀钙片具有降脂作用，抗动脉粥样硬化，减少再发性脑血管事件，是临床常用的针对心血管风险药物；阿司匹林肠溶片是最常用的临床抗凝药物，应用广泛，安全性和有效性已获得广泛认可[10]，临床多采用阿托伐他汀钙片联合阿司匹林肠溶片治疗ACI。依达拉奉注射液是错过溶栓治疗的ACI患者的常用神经保护药物，可有效清除氧自由基，减少继发性脑损伤的发生[11]。

中医学认为，ACI病位在脑，责之于肝火上亢、风痰阻络，风、痰、瘀既是主要的病理因素又是病理产物。刘河间《素问玄机原病式》中提出“火热”为中风之本，认为中风的病因是内伤五志化火[12]。本研究中的天麻钩藤饮合升降散化裁是临床治疗ACI（风火上扰证）的经验方，其中天麻钩藤饮是治疗肝阳上亢引起眩晕、头痛的经典方；升降散出自《伤寒温疫条辨》，具有升清降浊、散风清热的功效，两方相合再佐以清热祛痰健脾之品，既可治ACI肝火痰瘀之标证，又可缓缓恢复患者脾胃之功能，达到预培其本之目的。方中重用怀牛膝，达补肝肾、活血通经之目的，配合益母草清热解毒、活血调经，所谓“治风先治血，血行风自灭”，血行则肝风得息，为君药；钩藤清热平肝，天麻平抑肝阳，两者合用以治标邪，再配合僵蚕、蝉蜕、姜黄疏散郁遏之气、透达肝经郁热，为臣药；茯苓合益母草，增利水消肿之效；姜半夏、竹茹消痞散结、降逆止呕、化痰之效，橘红燥湿化痰、理气健脾，为佐药；黄芩、栀子泻火解毒、清热燥湿之效，给火以出路，生甘草调和诸药，有清热解毒之功效，为使药。多项临床研究表明，天麻钩藤饮可减轻ACI患者机体炎症反应、氧化应激损伤，并能提高免疫能力，改善神经功能，与西药联用有减毒增效的作用，其可能的机制为天麻钩藤饮可减轻缺血再灌注伤，促进血管新生及侧支循环形成，辅助神经修复[13-15]。

本研究结果显示，在ACI（风火上扰证）常规治疗基础上加用天麻钩藤饮合升降散化裁口服中药汤药可显著改善神经功能缺损状态，其可能机制是通过调节免疫功能、减少炎症反应、降低凝血状态以缓解脑梗死对神经细胞的破坏，临床疗效显著且有一定的远期疗效。但本研究纳入病例较少，随访时间短，下一步拟进行多中心、大样本临床研究，以进一步证实其临床疗效。

参考文献

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