银杏叶提取物注射液联合前列地尔治疗突发性耳聋患者的疗效分析

【摘要】目的 探讨银杏叶提取物注射液与前列地尔联合治疗突发性耳聋对患者听力情况和血流动力学的影响。方法 选取2022年4月至2024年4月淮安八十二医院收治的66例突发性耳聋患者，按照随机数字表法分为西医组（33例，采取前列地尔治疗10 d）和联合组（33例，采取银杏叶提取物注射液联合前列地尔治疗10 d），比较两组患者治疗后临床疗效，治疗前后血液流变学指标水平、听力情况，以及治疗期间不良反应发生情况。结果 联合组患者治疗总有效率高于西医组，临床疗效优于西医组；治疗前比，治疗后两组患者全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度水平及世界卫生组织（WHO）听力损失分级标准评分、听阈水平均降低，且联合组均低于西医组（均P<0.05）；两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 与单纯采用前列地尔治疗突发性耳聋相比，采取前列地尔与银杏叶提取物注射液联合治疗能够更好地改善血液流变学指标，改善患者听力情况，疗效显著，且不会明显增加不良反应的发生。

【关键词】 突发性耳聋 ; 前列地尔 ; 银杏叶提取物注射液 ; 血液流变学

【中图分类号】R246.81 【文献标识码】A 【文章编号】2096-3718.2024.18.0007.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.18.003

突发性耳聋指突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，是耳科急重症之一，常见于中老年群体，会对患者的人际交往造成严重阻碍，致使患者出现焦虑、抑郁等负面情绪，进而威胁患者的身心健康。目前，临床对于突发性耳聋的治疗方法较多，如药物治疗、物理治疗、手术治疗等，其中药物治疗是常用方案。前列地尔为改善血液微循环的药物，能够对机体内的血小板聚集产生较强的抑制作用，在突发性耳聋中的疗效已经得到证实，但是单纯西药治疗的效果不理想[1]。突发性耳聋归属于中医“暴聋”“突聋”范畴，以实证为证，肝火上扰为主要证型之一，肝主疏泄，若七情过激，肝失疏泄，肝气郁结进而化火，上逆冲于头，使清窍蒙闭，耳窍闭塞难通，从而导致疾病的发生，治疗应当遵循活血化瘀的原则[2]。银杏叶提取物注射液主要成分为银杏叶提取物，含有黄酮类化合物、萜烯内酯类化合物等，能够有效改善机体的微循环，并促进血管扩张，从多个靶点发挥药效，使得机体的血液黏稠度下降，对耳内血液循环改善有着积极作用[3]。基于此，本研究旨在探讨针对突发性耳聋患者采用前列地尔与银杏叶提取物注射液联合治疗，对患者听力情况和血流动力学的影响，现将研究结果详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年4月至2024年4月淮安八十二医院收治的66例突发性耳聋患者，按照随机数字表法分为西医组和联合组，各33例。西医组患者年龄45～84岁，平均（58.34±6.13）岁；男性患者15例，女性患者18例；病程1～7 d，平均（4.30±1.68）d。联合组患者年龄46～83岁，平均（58.25±5.89）岁；男性患者17例，女性患者16例；病程1～8 d，平均（4.42±1.57）d。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），组间可比。纳入标准：⑴符合《突发性聋诊断和治疗指南（2015）》[4]中突发性耳聋的诊断标准；⑵符合《中医耳鼻咽喉科常见病诊疗指南》[5]中的“暴聋”的诊断标准，中医辨证为肝火上扰证，主症为耳聋爆发，在情绪波动时常发，或伴有耳鸣、耳闷，次症头痛眩晕、口苦咽干、胸肋胀痛；舌红，苔黄，脉弦数有力；⑶单侧听力突发性下降，听力曲线显示全频或高频听力降低。排除标准：⑴合并听神经瘤；⑵对银杏叶提取物、前列地尔等药物存在着过敏反应；⑶处于妊娠期、哺乳期女性；⑷在进组前接受过其他可对本次研究结果产生影响的药物治疗。淮安八十二医院医学伦理委员会批准本研究，且所有患者及家属均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 西医组患者采取前列地尔注射液（西安力邦制药有限公司，国药准字H20103100，规格：2 mL∶10 μg）静脉滴注，将10 μg药物与100 mL 0.9%氯化钠注射液混合均匀后静脉滴注，1次/d。联合组患者前列地尔注射液治疗方式同西医组，同时将35 mg银杏叶提取物注射液（悦康药业集团股份有限公司，国药准字H20070226，规格：5 mL∶17.5 mg）加入至250 mL 0.9%氯化钠注射液中，混匀后以静脉滴注方式给药，1次/d。两组患者均需要持续治疗10 d。

1.3 观察指标 ⑴临床疗效。治疗后依据受损频率听力升高幅度评估临床疗效，受损频率听力恢复到正常水平即为治愈；升高超过30 dB即为显效；提升15～30 dB即为有效；提升低于15 dB即为无效[4]。总有效=治愈率+显效率+有效率。⑵血液流变学指标。治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，采用全自动血液流变仪（康宇医疗器械有限公司，型号：HL-5000）及其相关配套试剂检测全血低切黏度、全血高切黏度和血浆黏度。⑶听力情况。比较两组的听力损失评分和听阈水平，治疗前后按照世界卫生组织（WHO）听力损失分级标准[6]评估听力损失情况，平均听力分贝损失≤25 dB、26～40 dB、41～60 dB、61～80 dB、>80 dB分别记作0、1、2、3、4分；采用诊断型听力计（丹麦国际听力设备公司，型号：AD226）测定听阈水平。⑷不良反应。比较两组患者胃肠道不适、心慌、头痛等发生情况，各不良反应发生率相加获得不良反应总发生率。

1.4 统计学方法 采用SPSS 21.0统计学软件分析数据，计数资料以[例（%）]表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验；计量资料均符合正态分布，以（ x ±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 相较于西医组，联合组患者治疗总有效率更高，临床疗效更优，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表1。

2.2 两组患者血液流变学指标比较 与治疗前比，治疗后两组患者全血低切黏度、全血高切黏度及血浆黏度均降低，且联合组均低于西医组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表2。

2.3 两组患者听力情况比较 与治疗前比，治疗后两组患者听力损失评分、听阈水平均降低，且联合组均低于西医组，差异均有统计学意义（均P<0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

目前，临床对于突发性耳聋的发病原因尚不完全明确。有研究认为，突发性耳聋的最常见原因为内耳供血、供氧及微循环障碍，其病理改变为内耳血管痉挛、水肿、血栓形成，血液黏度上升使血流速度变慢，致使耳内循环供血、供氧障碍，导致耳蜗螺旋神经节细胞变性、毛细胞功能丧失[7]。目前，临床对于突发性耳聋的治疗方法较多，如药物治疗、物理治疗、手术治疗等，其中药物治疗是常用方案。前列地尔注射液是以脂质微球为药物载体的靶向前列腺素E1（PGE1）制剂，由于脂微球载体有着靶向运输的作用，能够将具有活性的PGE1进行包裹，将其送到靶向器官中，以达到理想的血药浓度，能够使药物的稳定性得以增强；而PGE1能够有效改善机体的血脂水平，降低血液黏稠度，并能够有效扩张血管，对血小板聚集产生较强的抑制作用，抑制血栓形成；同时，PGE1还可对血管内皮细胞产生较强的刺激作用，加快组织型纤溶性物质的生成，发挥溶栓作用，促使内耳椎 - 基底 - 迷路血管微循环障碍得到有效改善，为供血、供氧提供有效助力，但单纯采用前列地尔治疗突发性耳聋，见效较慢[8]。

中医认为，耳为清窍，肝胆火热，上扰清窍，以致耳窍经气痞塞，清窍失聪而致听力受损，故对于突发性耳聋应当遵循行气通窍、活血化瘀的原则[9]。银杏叶提取物具有活血化瘀、通络的作用，药物中含有黄酮苷、银杏内酯等有效成分，可扩张血管，有效改善内耳供血，有效解除血管痉挛状态，有利于促进血液循环，提供充足的营养和氧分，促使耳蜗前庭血流量得以增加，增加内耳血氧供给，为疾病恢复创造了有利条件[10]。在与前列地尔联合的情况下，两种药物均能够扩张内耳血管，促使局部微循环改善作用增强，在内耳毛细胞功能保护方面能够发挥出协同作用，从而促进听力恢复[11]。本研究中，治疗后，相比于西医组，联合组患者治疗总有效率更高，临床疗效更优，听力损失评分、听阈水平均更低，这表明与单纯前列地尔相比，采取银杏叶提取物注射液与前列地尔联合治疗可改善突发性耳聋患者听力情况，疗效显著。

突发性耳聋患者血液中血小板活性明显增强，致使血液流变学发生变化，红细胞变性能力呈现出明显的降低趋势，血红蛋白携带的氧则并不能通过耳蜗毛细血管送至内耳组织，使得该部位的供氧及供血缺乏，对神经组织造成严重损害，加之血液黏滞性增加，全血低切、高切黏度、血浆黏度等指标升高，增加血栓的发生风险[12]。本研究中，治疗后联合组全血低切黏度、全血高切黏度及血浆黏度均低于西医组，这表明银杏叶提取物注射液与前列地尔联合治疗突发性耳聋能够更好地改善血液流变学指标。分析原因在于，银杏叶提取物注射液中含有多种有效成分，如黄酮苷、银杏内酯、萜类物质等，根据现代药理研究证实，萜类物质属于天然血小板活化因子拮抗剂，可对血小板聚集产生较强的抑制效果，黄酮苷则是氧自由基捕捉剂，能够将机体内的氧自由基进行有效清除；同时还能够对脂质过氧化反应起到确切的拮抗作用，对细胞膜产生良好的保护作用；并且这些有效成分能够促进机体的血流动力学改善，使得机体的血液黏度得以显著降低，可使红细胞的可塑性增强，对机体的血液循环改善有着良好的促进作用[13]。本研究中，两组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义，这表明联合用药不增加不良反应的发生，分析其原因为，银杏叶提取物注射液是一种较为安全的中成药，没有明显的不良反应，且不良反应通常在停药后会自行消失[14]。

综上，与单纯前列地尔相比，突发性耳聋采取银杏叶提取物注射液与前列地尔联合治疗能够更好地改善血液流变学指标，改善患者听力情况，疗效显著，且不会明显增加不良反应的发生，值得临床推广应用。

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作者简介：管京凤，大学本科，主管技师，研究方向：听力与言语康复。

通信作者：王立男，硕士研究生，主治医师，研究方向：耳鼻咽喉疾病的诊疗。E-mail：gjfeixiang@163.com