复方芪麻胶囊联合耳穴压豆对气虚痰浊型糖尿病肾病患者血压的影响

摘要：目的 观察复方芪麻胶囊联合耳穴压豆对气虚痰浊型糖尿病肾病患者血压的影响。方法 选取辨证为气虚痰浊型糖尿病肾病高血压患者，根据数字表法进行随机分成观察组和对照组，每组各30例。对照组予常规降压药物干预，观察组在对照组基础上予耳穴压豆和复方芪麻胶囊干预，分析比较2组的高血压治疗效果和患者心理状态评分。结果 治疗后，观察组降压效果优于对照组（P<0.05）；观察组SAS、SDS 评分均低于对照组（P<0.05），2组TG、LPL-C、AngII较治疗前降低（P<0.05），且观察组降低程度优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 耳穴压豆联合复方芪麻胶囊对气虚痰浊型糖尿病肾病患者血压控制有良好的效果。

关键词：复方芪麻胶囊；耳穴压豆；糖尿病肾病；高血压

中图分类号：R544.1 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2024）09-0039-04

糖尿病肾病是由于糖尿病的长期缓慢进展导致肾脏功能受损而出现的一种慢性肾脏疾病。糖尿病肾病由于血流动力学的改变、氧化炎症因子的刺激和水钠代谢的紊乱，大多数患者随着病情的进展可出现血压升高，并最终发展为高血压，而较高的血压和血糖又可加速患者肾功能的恶化。因此，有必要采用积极有效的措施干预患者的血压和血糖，较理想且稳定的血压和血糖是延缓患者进入终末期肾脏病的有效途径之一，并且可减少患者心脑血管事件的发生，有效延长患者的生命和推迟终点事件的发生。另一方面，由于糖尿病往往病程较长，长期的奔波就医过程和疾病的困扰往往让糖尿病患者的身心疲惫，当疾病进展并发展为糖尿病肾病后，患者的就医信心明显有所下降，故临床上可见大多数糖尿病肾病患者情绪低落，缺乏治病信心，对医护治疗建议明显有抵触心理，且伴有明显的消极情绪，而情绪的波动又可影响患者的植物神经功能而导致血压产生变化，两者相互影响，形成恶性循环。因此，让患者产生积极和乐观的情绪不仅可增加患者生活的信心，亦有益于血压的调控，更是有益于减少血压波动而诱发心脑血管事件甚至危及生命等事件的发生。因此，为进一步调控好血压，减少血压波动引发的心脑血管事件，本科多采用中西医结合方法对糖尿病肾病患者进行有效干预和管理。现就本科采用耳穴压豆联合复方芪麻胶囊对气虚痰浊型糖尿病肾病患者血压的干预情况进行报道。

1 资料与方法

1.1 高血压的诊断和分级［1］ 根据诊断标准，分为1级高血压、2级高血压和3级高血压等3个级别。

1.2 气虚痰浊型辨证标准［2］ 符合气虚痰浊证型标准的症状和舌脉象。

1.3 纳入标准 （1）1 级和2 级的高血压。（2）小于80岁的成年人。（3）辨证符合气虚痰浊型。（4）男女皆可。（5）治疗配合、听从医嘱者。（6）知情且签字。（7）经医院伦理委员会批准后实施。

1.4 排除标准 严重心脏血管疾病；精神疾病或不配合者；妊娠、计划妊娠、哺乳期妇女；其它不符合纳入标准的。

1.5 脱落标准 研究过程中出现严重不良反应、过敏或病情恶化的；依从性差、不能按时完成试验的；意外妊娠或中途计划妊娠的；其它不适合继续试验者。

1.6 一般资料 选择广东省第二中医院内分泌肾病病区2020年6月—2xNDypr8IGqRmMpYrYKoxug==022年6月的气虚痰浊型糖尿病肾病高血压患者共60例，按照数字表法进行随机分成2组（观察组或对照组），每组30例。观察组的一般资料：男女比例16∶14，平均年龄（58.4±3.7）岁，高血压1 级14 例，高血压2 级16 例；平均病程（8.7±2.2）a。对照组的一般资料：男女比例18∶12，平均年龄（58.2±3.4）岁，高血压1级15例，高血压2级15例；平均病程（8.1±2.8）a。2组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.7 治疗方法 符合研究标准的患者，常规使用口服降压药物：厄贝沙坦，每天1次，0.15 g/次，（赛诺菲（杭州）制药有限公司，批准文号：国药准字 H20040494）。

观察组在对照组治疗干预的基础上加予耳穴压豆治疗+复方芪麻胶囊（2粒/次，3次/d）（广东省第二中医院制剂室生产，批准文号：粤 Z20071350）口服干预。

耳穴压豆治疗：选取内分泌、肝、肾、降压沟等四穴进行耳穴压豆，压豆时有麻痛感即可，双耳同时压贴，隔天更换1 次。压豆治疗过程注意观察耳部皮肤情况。在耳穴治疗过程中，注意与患者沟通，鼓励患者积极面对疾病，配合治疗，并给予患者安抚和开导。2组均治疗 8周。

1.8 观察指标 所有患者监测血压，早晚各监测1次血压，观察患者治疗前后的血压情况，进行统计分析比较2组疗效。检测2组患者血甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血管紧张素II（Ang II）的水平，并采用 SAS和SDS 进行量表评定患者的心理状况，总分各 80 分，根据分值评定优差，分值越高则心理状态越差［3］。

1.9 疗效标准 根据卫生健康委员会制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》评定降压效果［4］：显效：舒张压下降≥20 mmHg，或降至正常；有效；舒张压下降10～19 mmHg；无效：未达到上述标准者。

1.10 统计学方法 采用SPSS 19.0 软件进行数据处理。计量资料以均值加减标准差（x±s）表示，采用独立样本t/t′检验法进行分析比较2组间均值，采用配对t检验法分析处理同组样本数据前后对照均值比较。无序计数资料以频数（f）、构成比（P）表示，并采用χ2检验方法分析处理。采用Ridit 分析方法处理两样本等级资料比较，由DPS 7.05 进行数据处理。采用α=0.05 值为检验水准。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 见表1。

2.2 2组治疗前后血压变化比较 见表2。

2.3 2组治疗前后血脂、血管紧张素II水平比较 见表3。

2.4 2组治疗前后SAS、SDS评分比较 见表4。

3 讨论

随着我国日益增加的物质增长和经济水平的提升，国民生活水平已较前发生翻天覆地的变化，饮食结构的改变和生活方式的变化，导致国民对食物能量的摄入较前明显增加，且远远超过身体所需的能量消耗水平，从而引发一系列的代谢改变，最终导致我国糖尿病发病率逐年增加。糖尿病肾病是糖尿病长期缓慢进展而出现的常见并发症之一，在2型糖尿病患者中大约20-60%伴有糖尿病肾病，随着病情的进展，代谢的紊乱、氧化应激的作用、血流动力学的改变和肾小球囊内压的改变，大多数糖尿病肾病患者出现血压的升高和水钠潴留，并且多数糖尿病病人在未出现肾病之前就出现血压升高，随着糖尿病肾病的进展，血压可进一步升高。而血压的进一步升高可加速肾小球滤过膜的损伤和肾功能的恶化。因此，积极干预和调控好糖尿病肾病患者血压，不仅可以减少患者心脑血管事件的发生，也有益于患者残余肾功能的保护［5-6］。

糖尿病肾病高血压属于祖国医学“眩晕”“头痛”的范畴，大多学者认为高血压是由于长期劳损，导致五脏耗损，痰浊血瘀内阻所致。中医病机理论认为脾肾不足可出现脾之生化乏源，津精液生化不足，导致阴血不足、肾精亏损，从而发展为阴虚阳亢，水火不济，出现肝肾阴虚、肝阳上亢；且脾虚推动乏力，气不行则痰浊内生，血不行则浊瘀内生，从而出现痰浊瘀内阻，导致气机内乱、升降失常［7］。故传统中医学对高血压的治疗多以调气养阴、化浊通络为治疗指导原则。

我院王清海教授从“血脉理论”出发，认为高血压的治疗应以血脉为核心进行辨证论治，认为高血压患者大多具有本虚标实，气虚为本、痰浊为标，痰浊存于血脉而气虚失运，导致脉道堵塞，最终形成脉胀而出现血压升高。故王老在治疗高血压时，大多以健脾益气、化浊祛痰为法，并创造了复方芪麻胶囊治疗高血压病。复方芪麻胶囊是由黄芪、天麻、橘红、茯苓、泽泻、法半夏和川芎等7 味中药组成。方中重用黄芪健脾益气、利水消肿，脾胃健则清阳升、痰湿自去，为君药；茯苓健脾渗湿，为“治痰之本”的中药，且可加强黄芪的健脾益气之功效；法半夏燥湿化痰，与茯苓合用去湿而致痰无由以生，治病求本；橘红理气健脾燥湿化痰，配合法半夏共奏和胃燥湿化痰；泽泻利水渗湿，与茯苓一起更可加强利水渗湿的功效，且可以导水下行通利膀胱，故橘红、茯苓、泽泻、法半夏同为臣药，助君药祛湿化痰。天麻平肝、祛除风痰，为佐药。川芎理气活血、通经活络，强化燥湿化痰之力，兼引药上行，为使药。诸药合用，共奏健脾益气、化浊祛痰通络之效。研究［8-9］发现复方芪麻胶囊可降压、降脂，改善动脉内皮功能，减少动脉粥样硬化和斑块形成，适用于老年高血压病伴气虚、痰浊、血瘀等症候。

在传统中医理论中亦认为“肝喜条达而恶抑郁”，认为肝为刚脏，可以调畅气机，疏泄情绪，是调畅情志的重要脏腑。部分学者［10-12］认为肝失条达，疏泄不畅，可导致肝气郁结，从而出现气机不畅，情绪低落，不良情绪积聚久而久之则出现气滞，进一步导致脾胃运化失调、升降失常，从而出现痰浊瘀内阻，气机紊乱，最终导致血压波动。耳朵是位于人体外面的重要器官，耳廓神经分布和大脑皮层关系密切，中医学耳穴理论认为耳穴与人体内在器官、经脉关系密切。传统祖国医学善于从阴阳、五行出发来阐述人体的生理病理，认为人是一个有机整体，治病强调整体观念，从整体观念出发来调和阴阳，通过耳穴学说由外而内来联系相应的五脏六腑，脏腑的生理、病理都能够在耳部有所反应，对耳朵上外周穴位的刺激可调和相对应的五脏六腑之阴阳，可调节经络气血之循行，调达肝脏，通畅气机，促进周身气血流通，从而通调阴阳、平衡脏腑，使气血畅行，阴阳平和，从而平稳调控血压［13-17］。

本研究采用耳穴压豆+复方芪麻胶囊治疗，耳穴压豆可改善患者的气血运行，通过不同脏腑耳穴的协同作用，使患者心肾得交，水火共济，阴阳平衡；而复方芪麻胶囊健脾益气、化浊祛痰通络，使气行有力、脉络通畅，故气助血行于脉中更加通畅，最终气血阴阳趋于调和，使血压更加平稳，实现降压、调脂效果。另一方面，通过与患者的积极沟通，对患者充分宣教和开导，让患者保持积极向上的乐观心态，正确认识和面对疾病，疏导不良情绪，从而增进信心、端正心态，保持积极健康的心态。通过SAS、SDS 评分比较发现观察组在干预后抑郁、焦虑评分较对照组明显降低（P<0.05），表明积极有效的情感沟通有利于减少患者不良情绪，有益于患者保持积极乐观的心态，有利于减少患者血压的波动，让血压更加平稳。

本研究结果表明，观察组患者血压与对照组血压的下降情况相比，有明显的统计学差异，降压效果优于对照组（P<0.05），并具有一定的降脂效果，表明临床治疗上采用耳穴压豆联合复方芪麻胶囊对气虚痰浊型糖尿病肾病患者血压的干预有明显的协同效果，有益于患者血压、血脂的调控，并且可增加患者对生活的信心，改善患者情绪，使患者保持乐观、积极的生活态度来面对疾病，值得临床应用和进一步推广。

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（收稿日期：2024-03-10）