无创自动测量血压计静态压力示值误差测量结果的不确定度评定

姚蜜 康春华 袁子晨

【摘要】电子血压计作为测量人体血压最常见的设备之一，不确定度的评定是判定测量值准确与否的重要指标。本文介绍示波法原理的无创自动测量血压计静态压力示值误差测量结果的不确定度评定和表达方法。

【关键词】无创自动测量血压计；不确定度评定；静态压力示值误差

【DOI编码】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.076

Uncertainty Evaluation of the Measurement Results of the Static Pressure Indication Error of Non-invasive Automatic Blood Pressure Monitors

YAO Mi， KANG Chunhua， YUAN Zichen

（Shanghai Institute of Quality Inspection and Technical Research， Shanghai 201114， China）

Abstract： Electronic blood pressure monitors have become one of the most common devices for measuring human blood pressure， the evaluation of uncertainty is an important indicator for determining the accuracy of measurement values. This article introduces the evaluation and expression method of uncertainty in the measurement results of static pressure indication error of a non-invasive automatic measurement blood pressure monitor based on the principle of oscilloscope method.

Keywords： non invasive automatic blood pressure measuring device； uncertainty evaluation； static pressure indication error

0引言

血压是波动性和变异性较大的生命指标，因此偶然一次测得的血压不能反映全天的血压变化趋势，需要多次反复检测才能够对一个患者的血压进行准确、可靠的评估。而家庭自测血压不仅有助于高血压的诊断，减少“白大衣性高血压”和“隐匿性高血压”的发生率，还可以有效提高高血压的知晓率。由此可见，对于市场中在售品牌的电子血压计进行检定是非常有必要的。另外，计量机构需要对电子血压计的示值进行不确定度的评定与分析。本文以示波法原理的电子血压计为例，对其静态压力状态下的示值误差测量结果的不确定度进行了评定与分析。

1概述

1.1测量依据

JJG 692—2010《无创自动测量血压计》检定规程。

1.2环境条件

环境温度：5～40℃，相对湿度：≤80%。现场设施、环境条件如不满足规程要求，则不进行校准，因此在实验室或现场校准过程中，由温、湿度等环境影响引起的不确定度分量，除特别注明外不再另作分析。

1.3测量标准

无创电子自动血压计检定装置，测量范围：（0～40）kPa/（0～300）mmHg，准确度等级：0.05级。

1.4被测对象

无创自动测量血压计。

1.5测量过程

用胶管和三通把血压计与金属容器、标准压力计连接起来组成检定系统，将血压计调至静态压力测试模式（此时血压计的排气阀应处于闭合状态），用标准压力计对整个检定系统加压至测量上限，进行两次预压试验。采用直接比较法，通过气体传递压力对电子血压计进行检定。

2数学模型

3不确定度来源

1）血压计示值不确定度分量主要从以下3个方面考虑：测量重复性引入的不确定度u1（ p）；分辨力引入的不确定度u2（ p）；温度影响引入的不确定度u3（ p）。

2）标准器不确定度主要考虑标准器准确度引入的不确定度分量u （ p0）。

3）标准压力计感压面与血压计感压面的高度差引入的测量不确定度分量u （ ph）。

4标准不确定度的评定

4.1血压计示值不确定度分量

4.1.1测量重复性引入的不确定度u1（ p）

在不同名义值下具体测量结果及测量重复性引入的标准不确定度结果见表1。

检定时温度控制在5～40℃，该温度变化在标准压力计和血压计使用温度范围内，因而温度影响引入的不确定度分量不予考虑。

4.1.4血压计示值不确定度u （ p）

根据JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》的要求，重复性分量与分辨力分量比较后舍去小值，取大值代入计算，分析重复性分量和分辨力分量得出u （ p）。具体见表2。

4.2标准器准确度引入的不确定度分量u （ p0）

5扩展不确定度的评定

扩展不确定度U由合成不确定度uc（ ）δ乘以包含因子k得到，即U = k×uc（ ）δ。取包含因子k = 2，具体扩展不确定度见表4。

6测量不确定度评定报告与表示

无创自动测量血压计静态压力示值误差测量结果的不确定度为：U = 1mmHg，k = 2。

7结束语

随着高血压患者数量的增加，日常家庭对于定期监控血压的需求也越来越大，进而使血压计，尤其是电子血压计的需求激增。精准的计量检测是保证电子血压计可以准确可靠工作的重要前提。因此，许多专家都建议对电子血压计进行定期复检。所有的测量结果都具有不确定性，分析和评定是保证测量结果质量的有效途径。本次评定符合JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》的要求，可为广大计量工作者在开展不确定度评定时提供一些参考。

【参考文献】

[1]测量不确定度评定与表示：JJF 1059.1—2012[S].

[2]朱俊杰，高杨.无创自动测量血压计质量与计量指南：JJG 692—2010《无创自动测量血压计》检定规程[J].中国计量，2010（8）：72-73.

[3]吴倩，张桂琼.多参数监护仪静态压力示值误差测量结果的不确定度评定[J].中国设备工程，2020（12）：145-146.

【作者简介】

姚蜜，女，1997年出生，助理工程师，学士，研究方向为压力、真空、医学类计量。

康春华，男，1987年出生，工程师，学士，研究方向为压力、真空、医学类计量。

袁子晨，女，1996年出生，助理工程师，硕士，研究方向为质量与医学类计量。

（编辑：李加鹏）