脉冲电磁场联合双膦酸盐对绝经后骨质疏松症患者心理健康和生活质量的影响

刘利群 胡俊 张莉莉 袁忠 张楚焌 谈荣珍 杨盼盼

*基金项目：江西省卫生健康委科技计划项目（202311306）

【摘要】 目的：观察脉冲电磁场联合双膦酸盐对绝经后骨质疏松症患者心理健康和生活质量的影响。方法：选取2022年10月—2023年5月南昌市洪都中医院收治的90例绝经后骨质疏松症患者为研究对象，采用随机单盲、平行对照的研究方法。将患者随机分为三组，各30例。A组给予低频脉冲电磁场联合伊班膦酸钠治疗，B组采用低频脉冲电磁场治疗，C组采用伊班膦酸钠治疗，三组均连续治疗3个月。比较三组性激素、骨密度、骨代谢指标、心理状态、疼痛程度、生活质量及不良反应发生情况。结果：治疗后三组髋部及腰椎骨密度均提高，且A组高于B组、C组（P<0.05）；治疗后三组β-胶原降解产物（β-CTX）、总Ⅰ型前胶原氨基端肽（T-PⅠNP）均降低，A组低于B组、C组，骨钙素（OCN）、25-羟维生素D均升高，A组高于B组、C组（P<0.05）；治疗后三组焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）、视觉模拟评分法（VAS）评分均降低，A组低于B组、C组（P<0.05）；治疗后，三组健康调查量表36（SF-36）各维度评分均提高，且A组高于B组、C组（P<0.05）；三组治疗期间均未见严重不良反应。结论：脉冲电磁场联合双膦酸盐治疗可调节绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标，提高骨密度，缓解骨痛，改善心理状况，提升生活质量，且治疗安全性较高。

【关键词】 脉冲电磁场 双膦酸盐 绝经后骨质疏松症 心理健康 生活质量

Effects of Pulsed Electromagnetic Fields Combined with Bisphosphonates on Mental Health and Quality of Life in Patients with Postmenopausal Osteoporosis/LIU Liqun， HU Jun， ZHANG Lili， YUAN Zhong， ZHANG Chujun， TAN Rongzhen， YANG Panpan. //Medical Innovation of China， 2024， 21（13）： 0-024

[Abstract] Objective： To observe the effects of pulsed electromagnetic fields combined with bisphosphonates on mental health and quality of life in patients with postmenopausal osteoporosis. Method： A total of 90 patients with postmenopausal osteoporosis who were admitted to Nanchang Hongdu Hospital of TCM from October 2022 to May 2023 were selected as the study objects， and a randomized single-blind， parallel control method was adopted. Patients were randomly divided into 3 groups， 30 cases in each group. Group A was treated with low frequency pulsed electromagnetic fields combined with Sodium Ibandronate， group B was treated with low frequency pulsed electromagnetic fields， and group C was treated with Sodium Ibandronate. All three groups were treated continuously for 3 months. Sex hormones， bone density， bone metabolism indexes， mental state， pain degree， quality of life and adverse reactions were compared among the three groups. Result： After treatment， the hip and lumbar bone density of the three groups were increased， and those of group A were higher than those of group B and group C， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， β-collagen degradation products （β-CTX） and total procollagen typeⅠ N-terminal propeptide （T-PⅠNP） of the three groups were decreased， and those of group A were lower than and those of group B and group C， osteocalcin （OST） and 25-hydroxyvitamin D of the three groups were increased， and those of group A were higher than those of group B and group C， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the scores of self-rating anxiety scale （SAS）， self-rating depression scale （SDS） and visual analogue scale （VAS） of the three groups were decreased， and those of group A were lower than those of group B and group C （P<0.05）. After treatment， all dimensions scores of short form 36 （SF-36） of the three groups were increased， and those of group A were higher than those of group B and group C （P<0.05）. No serious adverse reactions were observed in the three groups during treatment. Conclusion： Pulsed electromagnetic fields combined with bisphosphonates therapy can regulate bone metabolism indexes in patients with postmenopausal osteoporosis， improve bone density， relieve bone pain， improve mental state， and enhance quality of life， and the treatment safety is safe.

[Key words] Pulsed electromagnetic fields Bisphosphonates Postmenopausal osteoporosis Mental health Quality of life

First-author's address： Department of Osteoporosis， Nanchang Hongdu Hospital of TCM， Nanchang 330000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.13.005

绝经后骨质疏松症是导致女性机体骨量减少、骨组织结构变化及骨脆性增加的一种代谢性骨病，常诱发骨痛、骨骼变形、骨折等，严重影响中老年女性患者身心健康，降低生活质量[1]。目前针对绝经后骨质疏松症的治疗以药物为主，包括维生素D、雌激素受体调节剂、双磷酸盐类等。其中双磷酸盐为焦磷酸盐的稳定类似物，是当下临床应用最为广泛的抗骨质疏松药物，可通过抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，而伊班膦酸钠为第三代双磷酸盐类药物，可采取静脉滴注的方式给药，具有起效时间长、生物利用度高等优点[2-3]。脉冲电磁场为物理疗法，通过设定特定脉冲电流及频率，借助共振效应改变机体生物磁场及生物电，继而发挥调节骨代谢作用[4-5]。鉴于此，本研究将对绝经后骨质疏松症患者实施脉冲电磁场与双膦酸盐治疗，并分析其对患者心理健康及生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2022年10月—2023年5月南昌市洪都中医院收治的90例绝经后骨质疏松症患者为研究对象，采用随机单盲、平行对照的研究方法。（1）纳入标准：①绝经后妇女，年龄45～69岁；②腰椎及全髋骨密度T值≤-2.5；③绝经时间>2年。（2）排除标准：①入组前参与其他研究；②严重器质性病变；③近4周服用降钙素、糖皮质激素等药物；④继发性骨质疏松症；⑤合并其他代谢性疾病；⑥恶性肿瘤；⑦对本研究治疗不耐受及对药物过敏。将患者随机分为三组，各30例。本研究经本院医学伦理委员会审核批准（KYKS-2022116）。患者均同意参加研究并签署知情同意书。

1.2 方法

A组：采用低频脉冲电磁场联合伊班膦酸钠治疗。选择脉冲磁场治疗仪（天津市希统电子设备有限公司，型号XT-2000B），自动扫描模式，强度4 mT，频率16 Hz，40 min/次，1次/d，

连续治疗5 d后，周末休息，以此规律循环治疗；将伊班膦酸钠（生产厂家：南京恒生制药有限公司，批准文号：国药准字H20010379，规格：1 mL︰1 mg）2 mg注入5%葡萄糖注射液（生产厂家：石家庄四药有限公司，批准文号：国药准字H13022474，规格：250 mL︰12.5 mg）500 mL中静脉滴注，滴注时间>2 h，1次/周。B组：采用低频脉冲电磁场治疗，使用方法同A组。C组：采用伊班膦酸钠治疗，用药剂量及方法同A组。

三组患者均服用骨化三醇软胶囊[生产厂家：正大制药（青岛）有限公司，批准文号：国药准字H20030491，规格：0.25 μg]0.25 μg/次，2次/d，碳酸钙D3片（生产厂家：山西同达药业有限公司，批准文号：国药准字H20183358，规格：每片含碳酸钙1.5 g），1片/次，1次/d，用药过程中密切监测患者电解质变化情况，及时根据血钙水平调整用药剂量。三组均连续治疗3个月。

1.3 观察指标及判定标准

（1）性激素水平：于治疗前后抽取患者空腹静脉血3 mL，离心取血清低温保存待检，采用放射免疫分析法检测雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平。（2）骨密度：于治疗前后采用Hologic DXA扫描仪测量两侧髋部及腰椎（L1～4）骨密度，最终取平均值。（3）骨代谢指标：取待检血清采用电化学发光免疫分析法检测β-胶原降解产物（β-CTX）、总Ⅰ型前胶原氨基端肽（T-PⅠNP）、骨钙素（OCN）、25-羟维生素D。（4）心理状况：于治疗前后采用焦虑自评量表（SAS）及抑郁自评量表（SDS）评估，临界值分别为50分、53分，得分与焦虑、抑郁程度成正比[6]。（5）疼痛：于治疗前后采用视觉模拟评分法（VAS）评估，分值0～10分，得分与疼痛成正比[7]。（6）生活质量：于干预前后采用健康调查量表36（SF-36）评估，共8个维度，每个维度最高100分，得分与生活质量成正比[8]。（7）不良反应：观察三组治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0软件进行数据处理。计量资料以（x±s）表示，多组间比较采用单因素方差分析，组间比较用LSD-t检验，组内比较采用配对t检验；率（%）表示计数资料，组间比较用字2检验。检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

A组年龄45～68岁，平均（60.35±5.42）岁；绝经时间5～13年，平均（7.15±0.89）年；病程1～10年，平均（5.24±0.47）年。B组年龄45～69岁，平均（60.21±5.38）年；绝经时间5～12年，平均（7.24±0.93）年；病程1～11年，平均（5.31±0.51）年。C组年龄45～69岁，平均（60.43±5.49）岁；绝经时间5～12年，平均（7.06±0.81）年；病程2～10年，平均（5.29±0.48）年。三组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 性激素及骨密度

治疗前，三组E2、FSH、髋部骨密度、腰椎骨密度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；三组治疗后，E2、FSH水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后三组髋部及腰椎骨密度均提高，且A组均高于B组、C组（P<0.05）。见表1。

2.3 骨代谢指标

治疗前，三组β-CTX、T-PⅠNP、OCN、25-羟维生素D比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后三组β-CTX、T-PⅠNP均降低，OCN、25-羟维生素D均升高，且A组β-CTX、T-PⅠNP均低于B组、C组，OCN、25-羟维生素D均高于B组、C组（P<0.05）。见表2。

2.4 心理状态、疼痛

治疗前，三组SAS、SDS、VAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后三组SAS、SDS、VAS评分均降低，且A组SAS、SDS、VAS评分均低于B组、C组（P<0.05）。见表3。

2.5 生活质量

治疗前，三组SF-36各维度评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，三组SF-36各维度评分均升高，且A组高于B组、C组（P<0.05）。见表4。

2.6 不良反应

三组治疗期间均未见严重不良反应，均顺利完成治疗。

3 讨论

骨质疏松症流行病学调查显示，骨质疏松症患者发病率随着年龄的增长不断增加，其中50岁以上人群患病率约为19.2%，而65岁以上女性骨质疏松症患者的发病率高达51.6%，考虑与女性绝经后雌激素水平下降，影响机体对骨质的吸收导致[9-10]。绝经后骨质疏松症的发生会导致患者的骨脆性增加，病理性骨折风险明显升高，若未及时治疗，随病情进展全身骨痛愈发明显，易使患者出现负性情绪，影响生活质量[11-12]。药物是治疗该病的主要手段，而双膦酸盐是临床常用的一种长效药物，具有抗骨质疏松作用，该药可抑制骨表面骨细胞活性，抑制骨细胞活化及形成，继而抑制骨吸收，提高骨密度[13-14]。但药物治疗周期较长，且疗效存在一定的个体差异性，导致治疗效果无法达到理想预期。

脉冲电磁场是一种新型的生物物理疗法，具有操作简便，安全性高等特点，前期相关研究显示，脉冲电磁场干预可促进生长期大鼠骨量，改变骨组织微结构，减少骨量丢失，达到预防性治疗骨质疏松症的目的[15-16]。本研究结果发现，治疗后A组骨密度、骨代谢指标改善均优于B组及C组，说明上述两者联合治疗可改善绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标，提高骨密度。分析其原因为，脉冲电磁场治疗能够作用于破骨细胞及成骨细胞，增加破骨细胞凋亡率，降低破骨细胞活性，减少骨质流失，电磁场的应用能够促进骨细胞及软骨释放大量钙离子，促进钙化过程，利于促进骨吸收，改善骨组织结构，提高骨密度[17-18]。将药物与物理疗法联合，可相互补充发挥协同作用，更有效的调节患者机体骨代谢指标，进一步促进骨密度的提升，改善患者骨质疏松状况[17]。此外研究还发现，治疗后A组SAS、SDS、VAS评分均低于B组、C组，SF-36各维度评分高于B组、C组，说明绝经后骨质疏松症患者给予脉冲电磁场联合双膦酸盐治疗利于减轻骨痛，调节心理状态，促进生活质量的提升。可能是脉冲电磁场联合双膦酸盐治疗可有效改善患者骨密度，减少骨质疏松诱发的骨痛，从而缓解患者疼痛程度，使患者免受疾病的折磨，减少对生活及工作的影响，继而利于患者改善焦虑担忧的负性情绪，提升生活质量[19-20]。

综上所述，脉冲电磁场联合双膦酸盐治疗可调节绝经后骨质疏松症患者骨代谢指标，提高骨密度，缓解骨痛，改善心理状况，提升生活质量，且治疗安全性较高。

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（收稿日期：2023-11-06） （本文编辑：陈韵）