基于岗位SOP育训融合的生物制药技术专业人才培养模式研究

周志涵 石杰

■摘 要：新时代背景下的育训融合育人模式，是高职院校校企合作的模式之一，也是高职院校提质培优、提高人才培养与企业需求适应度的新路径。新一代生物制药类产业是新兴产业培育工程的重点产业之一，是医药产业发展较快的部分，对相关专业人才的需求也日益增多。因此，本文通过分析当前高职院校人才培养的现状，从学校实际出发，探索生物制药技术专业人才基于岗位SOP（标准操作规程）育训融合的培养的模式，促进产教深度融合，更好地发挥多主体协同育人作用。

■关键词：人才培养；生物制药；育训融合

■课 题：本文系湖南省教育科学“十四五”规划2022年度课题“基于岗位SOP育训融合的生物制药技术人才培养模式研究”（课题编号：ND227270）的研究成果。

一、当前高职院校生物制药技术专业人才培养概况

（一）高职院校生物制药技术专业分布概况

相关统计结果表明，中国生物医药发展保持稳定增长态势，相较于2019年，2023年发展指数增长近55%。另外，在资源投入和企业创新方面也有显著提升，2023年医药企业平均用工人数有一定上升，说明医药企业的快速发展对岗位人才的需求加大。

国家药品监督管理局南方医药经济研究所统计结果表明，2023年全国规模以上医药制造业企业实现的营业收入，相比2019年，复合增长率为6.8%。就区域性而言，生物医药产业集中分布于长三角、珠三角等地区，主要以10个重点省（直辖市）为主建立了重大生物医药产业园区。整体呈现区域不均衡，人才供给相对集中化。

（二）高职院校学生目前就业情况概况

高职院校的学生需拥有自身特长和优势才能在就业竞争中取得一定地位。因此，高职院校对学生的培养需要改变原来单一理论教学的思路，并通过转型为学生就业提供机会。为满足工作岗位对人才的需求，各个高职院校与企业合作，实现育训融合。一方面，学生可通过理论教学学习理论知识；另一方面，与企业合作能使学生进行跟岗学习，提高实践能力，从而突出学生在实践方面的优势。

（三）生物制药技术的专业特征概况

基因工程、蛋白质工程、细胞工程、生物酶转化及新药研发是当前生物制药的主要技术。生物制药技术的类型包括微生物工程制药，即发酵工程和基因工程制药。相较传统的制药技术，生物制药技术具有更安全和可再生等优点。此外，现在人们对预防、治疗性药物及生物技术体系的要求更高，也推动我国生物制药企业的快速发展，使生物制药技术逐渐成为药学研发者关注的重点。

二、湖南省生物制药技术专业人才培养模式构建的实践

湖南省开设生物制药技术专业的高职院校有湖南化工职业技术学院、湖南食品药品职业学院和湖南环境生物职业技术学院。笔者以上述院校为例，探讨生物制药技术专业人才培养的实践模式，为生物制药技术专业人才培养提供借鉴。

（一）课程、专业体系构成

课程设置是基于生物制药技术专业人才需求调研结果实施的，对人才培养具有针对性和专业性。课程体系包括理论教学和实习实训两个环节。其中，理论教学包括公共课程和专业课程，专业课程分为专业基础课程和专业核心课程。湖南化工职业技术学院专业课程的制定是对接细胞培养、菌种培育、微生物发酵、生物药品生产质量控制等职业等级证书标准，紧密围绕培养具备药用生物原料获取与处理、目标产物提取与分离纯化、质量检验等能力。湖南食品药品职业学院将生物制药技术专业课程体系划分为“3+2”（津市职业中专3年+学院2年）和湖南食品药品职业学院3年制高职两个教育体系，两个体系既相对独立又有机融合，实现中高职课程衔接。湖南环境生物职业技术学院根据学生的学习认知规律，将教学内容进行有机整合，形成以“生物医药生产能力为核心，医药素养并举”为主线的课程体系。这3所高职院校均开设了具体的专业基础课程和核心课程。其中湖南化工职业技术学院和湖南环境生物职业技术学院开设的专业基础课程基本一致，而湖南食品药品职业学院开设的专业基础课程较另外两所院校更多也更广泛，如生物药品、化验室组织与管理、生物分离工程等。其中“3+2”教育模式依托当地的生物医药产业园，紧密结合当地产业发展需求，精准对接，探索校企多元育人模式。

（二）实训基地建设

3所高职院校均建有相应的校内实训基地，并结合生物制药企业岗位技能需求建立了微生物技能实训室和发酵技能实训室。同时又各有亮点，如湖南化工职业技术学院建立了特色实验室——药品生产与质量控制仿真实训室；湖南食品药品职业学院的特色实训室是发酵实训室及发酵半仿真实训室，通过虚拟和实际结合为学生入职企业相关岗位提供实战经验。此外，这两所学院还开设有专业的蛋白工程实验室、细胞工程室及PCR工作室。湖南环境生物职业技术学院建立的实训室包括生物化学实训室、生物制药实训室、细胞培养技术实训室及人体解剖学实训室等。

校外实训基地主要开展企业顶岗实习工作。湖南化工职业技术学院和湖南食品药品职业学院都选择了湖南新合新生物医药有限公司和株洲千金药业股份有限公司作为校外实训基地；而珠海联邦制药股份有限公司同时被湖南食品药品职业学院和湖南环境生物职业技术学院选为校外实训基地。就学生实训选择性而言，湖南食品药品职业学院提供给学生的选择更多，共有15所实习单位可供选择；就地域性而言，实习单位主要集中在湖南省和广州市。

三、构建育训融合模式

（一）打造学院特色模式

育训融合是根据校内实际实训条件对原有课程实训项目中企业内岗位技能的标准作业规程进行二度开发，形成适合在校生的实训标准规程。以校企建立的产业班、研究所等平台作为载体，选取头部生物制药企业的核心岗位SOP课程实训教学标准进行深度融合，实现人才培养供给和产业需求无缝对接，打造生物制药技术技能人才产教协同育人新模式。该教学模式逐渐成为引领职业教育发展、促进高职院校转型、培养创新人才的新模式，也是当前高职教育改革和发展的特色之一。

湖南食品药品职业学院围绕四个层面开展，层面一：专业布局人才培养需紧跟产业形势及最新发展态势，制定了产业班（生物制药技术产业班）人才培养目标，对学校生物制药专业人才培养方案、技能抽查标准进行同步开发和实践。层面二：核心岗位实训SOP开发，紧密结合企业一线岗位职业能力要求。把学院核心课程实践与企业核心岗位能力及企业现实岗位操作进行融合，如基因工程对应基因编辑工、细胞工程对应细胞培养工、发酵工程对应发酵操作工、蛋白工程和酶工程对应蛋白纯化工，并编制了部分核心岗位SOP实训教材。层面三：校内实训开展及基地建设，参考行业头部企业实际生产条件进行建设和设置，如建成的生物工程工作室、半仿真发酵实训室、GMP模拟制药车间，初步构建了产品、标准、工艺、角色、条件一致的多维实训体系。层面四：多主体评价方式，对培养对象开展校、企双论证，校企之间师资互派，开展“1+X”证书考评，与头部企业开展核心岗位证书共同认证、考核并颁发相应能力证书，有效提高了学生精准就业和企业职工精准再就业的核心竞争力。

（二）取得的部分成效

湖南食品药品职业学院开展基于岗位SOP育训融合的人才培养模式的实践探索，取得了一定成效：一是细胞培养工作岗位、发酵操作工岗位进行了一期试点，与湖南省高职院校技能抽查结合展开，通过率为100%；二是第一期学员进入实习阶段，2021级生物制药专业学生从2023年7月进入实习单位，进入协议单位率达到40%，对口率达到70%；三是基于湖南省内生物制药专业布局、依托生物工程研究所建设取得成效，举办了2024年“楚怡杯”湖南省职业技能大赛生物技术赛项赛点，并获得第一、二、七名的优异成绩，获得代表湖南省参加2024年中华人民共和国第二届职业技能大赛该赛项的资格；四是与行业发展紧密联系，开展政、行、企合作，相关负责人担任生物制药专业行业指导委员会委员。

四、结束语

综上所述，对湖南省生物制药技术专业的人才培养模式研究结果表明，高职院校在注重专业理论知识教学的同时，也注重培养学生的实践能力。在此基础上，高职院校的实训应进一步优化，通过岗位SOP的育训融合模式进一步促进学生就业。联合开展人才培养供给改革，将岗位SOP开发成适合在校生学习的实训课程标准，密切跟踪生物制药类岗位培训标准变化，及时把企业先进的岗位标准引入实训教学，促进产教深度融合，更好地发挥校企协同育人作用。

参考文献

[1]廖波光.高水平专业化校内实训基地建设探索与实践[J]. 教育现代化，2019（97）.

[2]衣景瑞.生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析[J].山东化工，2022（18）.

（作者：周志涵，湖南食品药品职业学院药学院副院长；石杰，湖南食品药品职业学院教师）