企业优化质量管理体系审核的对策研究

黄 鹤 曾凡新

（1.成都航利装备科技有限公司，四川 成都 611936；2.国营川西机器厂，四川 成都 611936）

一、质量管理体系审核的常见类型

（一）体系审核（System Audit）

体系审核是一种对整个质量管理体系进行全面检查和评估的方法，以确保其符合预定的标准和要求。体系审核的目的是发现和纠正体系中存在的不足，提高体系的有效性和可靠性。例如，ISO 9001就是一个常见的质量管理体系标准。在体系审核中，审核人员会检查组织是否建立了必要的文件化程序、是否严格执行这些程序、是否对体系进行不断改进以及是否符合标准所要求的各项要素。通过检查管理过程的文件与法规的符合性、实际充分性、适宜性、可操作性、可执行性，验证管理过程各环节质量控制是否受控，执行是否规范，从中寻找薄弱环节，以持续改进。

（二）过程审核（Process Audit）

过程审核是对特定过程进行审核，关注的是某个特定过程是否符合预定的要求和标准，通常是由组织内部人员进行审核，目的是找出过程中的不足，提高过程的有效性和效率。在过程审核中，审核人员检查与特定过程相关的所有要素，包括输入、输出、资源、人员、方法、设备等，分析过程的效率和效果以及过程中可能存在的风险和问题。

（三）产品审核（Product Audit）

产品审核是对最终产品或服务质量的评估，检查组织生产的产品或提供的服务是否符合质量标准和客户需求。审核人员会审查产品的制造过程、质量控制方法以及最终产品的质量，确保最终产品或服务的质量达到预期水平，并符合相关的法规和标准要求。在产品审核中，审核人员会检查产品的特性、安全性、可靠性、一致性等以及服务的及时性、准确性和满意度等。他们会通过抽样检测、检查记录、访谈员工等方式来收集信息，并进行分析和评估。

二、企业质量管理体系审核过程中存在的问题

（一）组织结构方面的问题

组织结构方面主要表现在机构设置不合理、质量职责划分不明确以及职责履行不到位等方面。这些问题可能导致管理效率低下，影响质量管理的有效实施。

（二）人员管理方面的问题

在人员管理方面，问题主要集中在选聘流程不规范、质量管理能力不足、质量意识薄弱、职责和权限界定不清、培训力度不够、考核与奖惩机制不健全以及忽视环境因素对质量管理人员的影响等。这些问题可能削弱员工的责任感和积极性，进而影响整体的质量管理水平。

（三）体系文件方面的问题

体系文件是质量管理体系运行的基础，包括质量手册、程序文件、规章制度、标准规范、设计文件、工艺文件（例如产品加工、装配、调试、测试、试验和返工返修等工艺）以及原始记录等。常见的问题主要有体系文件不完整、内容不正确、可操作性差、宣贯不到位以及状态管理不当等。这些问题可能导致管理体系执行不力，影响产品和服务质量。

（四）设备设施方面的问题

设备设施是指产品实现过程涉及的所有设备设施，是产品实现的重要保障，包括设计过程（包括工艺设计过程）使用的设计工具、软件、仿真设备设施和生产试验过程使用的加工设备、试验设备、检测设备及工具。常见的问题主要有设备能力不足、设备管理不到位、设计分析验证手段欠缺、工作场所条件不能满足工作需要等。这些问题可能导致产品质量不稳定，增加生产风险。

（五）外协、外购方面的问题

在外部协作与采购方面，常见问题有外协、外购管理制度不完善、供方选择以及供方名录管理不精确、外协外购信息要求不明确、采购产品研制生产过程监督不严格、采购的新产品管理不完善以及存在验收问题等。这些问题可能影响外协、外购原材料和半成品质量，进而影响最终产品的质量。

（六）知识管理方面的问题

知识管理是提升企业核心竞争力的关键，常见的问题包括知识收集得不全面、内容不适用、可指导性差、宣贯不到位以及更新不及时等。这些问题可能导致企业无法有效利用知识资源，影响创新能力和发展后劲。

（七）质量信息方面的问题

质量信息是指科研生产过程中形成的质量报告、质量问题信息、举一反三信息、原始记录信息等，是质量管理的重要依据。常见的问题主要有质量信息系统的建设与运行欠缺、信息收集不及时、信息数据处理与分析不够、信息传递不到位等。这些问题可能导致决策失误，影响质量管理的有效性。

（八）环境控制方面的问题

环境控制是确保产品质量的重要条件。常见的问题有环境条件不满足要求、环境条件欠缺、环境控制不到位等。这些问题可能导致产品性能不稳定，影响客户满意度。

（九）过程控制方面的问题

过程控制是保证产品质量的关键环节。常见的问题有产品策划不全不细、设计过程控制不到位、试验过程控制不严格、生产过程控制不严密、交付过程控制不到位等。这些问题可能导致产品质量无法得到保障。

（十）持续改进机制方面的问题

持续改进机制是提升质量管理水平的动力。常见的问题有顾客满意度测量和评价不真实、内部审核不规范、管理评审不足、体系成熟度和有效性评价不当、质量问题归零不彻底以及产品质量问题分析不足等。这些问题可能阻碍企业质量管理体系的持续优化和提升。

三、企业优化质量管理体系审核的对策

（一）提高质量体系审核的有效性

提高质量体系审核有效性对于企业具有非常重要的意义。在制定审核方案时，应充分参考企业的管理评审报告、之前的审核报告、质量目标和顾客投诉等信息，深入了解质量管理体系运行状况，确定审核的重点和方向。审核方案的制定必须结合企业的实际情况，包括企业的规模、业务特点、产品类型等，使审核方案具有针对性和可操作性。在制定审核方案时，应考虑企业的具体需求和目标以及质量管理体系的关键控制点，确保审核工作能够全面覆盖质量管理体系的关键环节，同时避免不必要的浪费和冗余。审核方案不应过于笼统或简单，而应针对具体的审核目标和要求进行细化和补充，包括明确审核的具体内容、范围、方法、时间安排等，以确保审核工作的顺利进行。

（二）提升质量管理体系审核的效果

在审核过程中，高层管理者在质量管理体系中具有核心地位，其参与和重视程度直接影响到审核的效果。因此，企业应重视审核的重要性，通过拓宽各种途径（如召开审核启动会议、发表讲话等），激发员工参与审核的积极性。同时，管理者还应监督和推动质量管理体系的建立和实施，确保审核工作的顺利进行。审核是检验质量管理体系符合性和有效性的重要手段，应将审核视为企业自我发现问题、改进机会的方法，而非仅仅是因标准需要执行的任务。在审核过程中，要全面检查质量管理体系的各个环节，及时发现问题并进行整改和反馈。同时，还应注重对质量管理体系进行持续改进，提高质量管理水平。

（三）提高纠正和预防措施的有效性

准确识别不符合项产生的根本原因是制定纠正措施的关键。根本原因分析（RAC）是一项结构化的问题处理法，企业需要找出问题的根本原因并加以解决，而不是仅仅关注问题表征。根本原因分析是一个系统化的问题处理过程，包括确定和分析问题原因，找出解决问题的办法，并制定预防问题的措施，帮助发现企业问题的症结，并找出根本性的解决方案。一是通过5why分析法查找问题发生的根本原因。连续针对问题问5个“为什么”，查找问题发生的根本原因，而不是就事论事，要透过现象看本质。进行5why分析时，不能将问题归结为超出控制能力范围的原因。二是通过鱼骨图分析问题产生的原因。鱼骨图是分析问题发生原因的可视化工具，结合头脑风暴法，使用鱼骨图能对各个可能产生问题的原因进行枚举。运用鱼骨图分析问题发生的根本原因，并对各个原因进行确认，确认方法包括调查、实验、问题复现等等，从而找出导致问题发生的真正原因。

四、结语

质量管理体系的审核是确保企业高质量发展的关键环节。通过领导作用的发挥、审核人员素质的提升以及审核计划的合理制定，企业可以更好地实施审核，发现问题、改进不足、持续提升。只有不断强化质量管理体系审核，企业才能在市场竞争中稳步前行，不断提高产品质量和服务水平，满足客户需求，赢得市场份额。