基于快速康复外科模式中药封包对PKP术后腰背部残余疼痛的疗效分析

曹旺烽,洪武智,王庆敏,胡冬平,陈志伸,李毅嵩,蔡志伟

(福建省漳州市中医院,福建 漳州 362000)

随着人类平均寿命的不断增加,骨质疏松的人群明显增多,因其导致的OVCF(椎体压缩性骨折)的患者也明显变多。在排除手术禁忌症后,经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)是目前骨科医生首选的治疗方法。然而,在排除骨水泥渗漏、肿瘤、术后复发性骨折、感染等常见并发症的情况下,临床上存在着许多术后腰骶部仍有不同程度的残余疼痛的患者。它使病人的住院时间延长,增加病人负担,同时也使人们对手术的满意度降低。因此我们迫切需要一种能解决此问题的方法,且该方法需简单、安全。随着快速康复理念被应用于骨伤科临床,联合中医特色治疗能为临床提供可靠的治疗方案。

与中药口服相比较,中药外用热敷也被临床广泛应用,它因安全有效、可重复性和可操作性强的特点,受到临床医师的关注。章宝春经验方(腰脊损伤I方)中药封包在我院骨伤科运用已超过十年载,其具有行气逐瘀、通络止痛的功效。因其应用操作相对简便,不容易出现不良反应,在病房中深受患者欢迎。但目前对章宝春腰脊损伤Ⅰ方中药封包对PKP术后残余疼痛的治疗。本次研究以章宝春经验方(腰脊损伤I方)中药封包作为受试药物,通过手术后患者腰背残余疼痛的好转、早期的腰部功能恢复及治疗过程中出现的不良反应情况,探讨中药封包治疗PKP术后腰背部残余疼痛的疗效及安全性,为临床应用提供更明确的理论依据。报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本此研究纳入2022年01月～2022年06月在我院就诊的初次发生胸腰椎骨质疏松性骨折行 PKP手术,出现术后残余疼痛的70例中医证候分型属气滞血瘀型患者作为研究对象。采用随机方法(信封法)将70例患者平均分为对照组与中药封包组,并且在治疗过程中无脱落患者。两组研究对象在年龄、病程、性别、伤锥以及病程等方面无统计学意义(P>0.05)。如表1所示。

表1 两组指标对照分析表

1.2 诊断标准

诊断标准:结合患者腰背部疼痛病史,①腰背部、单或双下肢疼痛,肌肉痉挛或肌肉抽搐等表现;②脊柱出现了后凸畸形,胸、腰背部存在压痛或明显叩击痛,有脊髓或马尾神经功能损伤表现;③在X线片表现为病椎楔形改变,出现双凹变形,椎体形态压缩;CT扫描可见椎体四周骨壁破裂,骨皮质中断不连续;磁共振图像:病变椎体T1表现为低信号,T2和抑脂像上表现为高信号。④双能X线骨密度检测:T<-2.5SD。中医分型属于气滞血瘀证型的诊断标准,主症:骨节有明显刺痛,疼痛位置固定。次症:疼痛处拒按明显,肌肉紧张,大多数有过骨折的病史,舌质紫暗,有瘀点或瘀斑,脉涩。诊断:2项主症均有,或者只有1项主症合并2项次症,再结合患者的舌脉象即可得出证型诊断。

1.3 纳入标准

符合西医骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折诊断标准与中医气滞血瘀型辨证;年龄大于或等于60岁;初次出现单个胸腰段(T10～L3)椎体压缩性骨折且排除手术禁忌症后行PKP术治疗者;术后第1天仍有腰背部疼痛。

1.4 排除标准

其他原因导致的病理性骨折(非骨质疏松性);腰背皮肤病变(如感染、搓擦伤等)不宜使用中药封包者;伴有腰椎间盘突出症、椎管狭窄、腰椎滑脱或感染病变等疾病可能影响腰背痛的;伤后至手术时间大于3周;对本研究用药过敏的患者;合并严重的各内科系统相关疾病对研究有影响的患者。

1.5 脱落标准

在参与试验的治疗过程中出现相关或不相关不良反应者(包括局部烫伤、药物过敏、药物不良反应及术后其他并发症等);在参与试验的治疗过程中受试者接受其他替代疗法者

2 治疗方法

对照组与中药封包组均在手术1d后,复查X线以及CT,提示无椎管内骨水泥渗漏后,患者即可佩戴腰围尝试下地行走,医务人员对患者饮食、生活等方面进行指导:避免着凉,起居有时,保持情绪稳定,禁止吸烟饮酒。

对照组:对照组主要采用鲑鱼降钙素鼻喷剂、碳酸钙D3片进行抗骨质疏松,采用塞来昔布胶囊进行止痛。碳酸钙D3片咀嚼后咽下,早饭后即可服用一次1粒,一日1次。鲑鱼降钙素鼻喷剂喷鼻,每次 200IU,每日 1 次;塞来昔布胶囊早饭后服用一次1粒,一日1次。中药封包组:对照组基础上+中药封包:腰脊损伤I方药物组成:当归尾10g、红花6g、桃仁10g、木香3g、木通10g、枳壳6g、赤芍10g、生地10g、厚朴10g、黄柏10g、元胡6g。中药封包制备及治疗操作方法:将上述中药混合,装入大小适宜的布袋中,用清水浸泡20分钟,从水中捞出后直接放入蒸锅(隔水蒸),水沸后再蒸30分钟,完成制备。治疗操作方法:稍静置放凉至约70℃,毛巾包裹封包,嘱患者俯卧,放松腰背肌,将毛巾包裹的封包放置于患者腰背疼痛处,感觉温度过高时可挪开封包,避免烫伤,温度低时,撤去包裹的毛巾,直至温度低于30℃,约20分钟(每次热敷完予手术切口换药处理)。每天一次。

3 观察指标

①疼痛VAS评分:评估研究对象术后第 1天(治疗前),治疗后:术后3天、术后第7天疼痛情况。0 分:无痛;1～3 分:有轻微的疼痛,患者能忍受,并且不影响睡眠;4～6 分:疼痛明显并影响睡眠,但患者尚处于能忍受范围内;7～10 分:有强烈的疼痛,患者难以忍受疼痛。②腰痛ODI评分:由评估研究对象术后第 1天(治疗前),手术后1个月和2个月的ODI评分。腰椎功能障碍指数问卷表(ODI)主要包括10个方面,包括疼痛严重程度、生活自理程度、完成提物能力、步行情况、坐位时间、站立时长、对睡眠的影响、对性生活的影响、影响社会生活的情况、是否旅游的情况。每个方面均有6个选项,分别从0分到5分,如果10问题均有作答,那其得分如下:评估得分/50×100%,若果其中1个问题没有作答,那其得分如下:评估得分/45×100%,所得分值越高,表明腰椎功能越差。

4 统计学方法

5 结果

5.1 两组VAS 评分比较

对照组与中药封包组在手术1d以后的VAS评分,差异无统计学意义P>0.05。而采用熏蒸组术3d,7d之后,中药封包组VAS评分低于对照组(P<0.05),如表2所示。

表2 两组VAS 评分比较分)

5.2 两组腰痛ODI评分比较

对照组与中药封包组在术后第1d的ODI评分,差异无统计学意义,P>0.05。中药封包组术后 1个月、术后2个月的ODI评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。如表3所示。

表3 对照与中药封包两组ODI评分比较分析表分)

5.3 随访结果

本次研究均随访2个月,且所有患者均完成随访,无剔除、中止或脱落。70例患者住院期间未发生深静脉血栓、肺栓塞、重症感染等不良事件,术口均为甲级愈合。70例患者2个月内均未出现胸腰椎再发骨折或其他部位的骨折,也无死亡人员。

6 讨论

目前,有关PKP术后残余疼痛的原因,大部分学者的认识不尽相同,主要包括:1.患者本身骨质疏松症(骨质疏松本身就有慢性腰背痛,而因骨折后卧床,腰椎无承重受力导致急性骨丢失加重骨质疏松[1],胸腰椎退行性改变,腰背肌肉在受伤当时出现损伤及因腰椎骨折而导致腰背肌保护性持续性痉挛而劳损酸痛[2];2.术中因素包括穿刺引起的皮肤,肌肉,关节囊及骨膜骨质等损伤,骨水泥分布不均匀,无法充分填充骨折椎体内错综复杂的骨折线,且不均匀的分布导致病变椎体的受力分布不对称,有些骨折的部位的支撑力量不足[3],或骨水泥导致的炎症反应,应骨水泥填充导致的椎体缺血缺血等[4-5];3.术后因素主要包括卧床休息患者再次站立而腰背部僵硬,病椎或邻椎再发骨折等[6]。

对于术后残余疼痛,目前主要的处理是针对腰背部痉挛酸痛和周围炎症。传统医学对于椎体成形术后的残余疼痛主要通过中药的内服、外用,针法、灸法为主,并且配合功能锻炼及运动疗法[7]。

本研究以碳酸钙D3片+鲑鱼降钙素鼻喷剂抗抗骨质疏松配合塞来昔布胶囊止痛为基础治疗,观察运用章宝春经验方(腰脊损伤I方)中药封包治疗残余疼痛的疗效。中药封包的治疗方法也被称中药药熨疗法,是综合热疗和中药透皮吸收疗法合一的治疗方法。直接将制作好的腰脊损伤I方中药封包敷于腰部,若温度较高时也可隔着毛巾,从而使中草药中的药力由外向体内慢慢渗透进入,而活血通络、行气通经,达到缓解腰部疼痛、改善腰椎功能的作用[8]。许多学者研究发现,中草药封包加厚后的热效应能够快速有效的缓解肌肉的痉挛,起到放松肌肉效果;且热效应能使皮肤、皮下、肌肉等组织的毛细血管通透性增加,加快血流,改善局部的有效循环,增加代谢的速率,减少炎症反应因子的聚集;还能降低神经张力和兴奋性,达到提升免疫力的效果[9]。同时封包中的中药产生的热气可以有效排出体内的风、寒、湿邪[10-11]。

骨折后易因血溢出脉外,而至气行受阻,气滞血瘀,不通则痛,因此治疗上应注重行气逐瘀、通络止痛。因此本研究遵循“急则治其标”的治则,采用腰脊损伤I方进行封包药熨治疗。章宝春腰脊损伤I方包含以下药物:君:当归尾、红花,臣:桃仁、木香、木通、枳壳、赤芍、生地,佐:元胡、厚朴、黄柏。当归尾、红花补血活血祛瘀为君;桃仁、木香、木通、枳壳行气化瘀、活血止痛,这些药物相互配伍有活血行气化瘀、通络疏经止痛之功效。当归可以通过抑制炎症因子如白细胞介素6或者前列腺素的表达,并且可以通过阻断相关蛋白信号通道,发挥其药效,而实现止痛的效果[12]。赤芍中的有效成分在抑制炎症反应、抗凝及止痛等方面都有较好的临床疗效[13]。

本研究发现在术后第3、7天的腰背部残余疼痛均有较明显的改善,此外,术后1个月的患者腰椎活动功能恢复也较对照组好。说明章宝春经验方(腰脊损伤I方)中药封包短期内缓解残余疼痛及改善患者腰椎功能方面具有良好的效果。

综上所述,在联合止痛+抗骨质疏松的基础上采用章宝春经验方(腰脊损伤I方)中药封包可有效缓解因骨质疏松而导致的胸腰段椎体压缩性骨折患者行PKP术后早期腰背部的残余疼痛,提高患者术后腰部活动功能恢复,但对更远期相关疗效仍然需要进一步的观察。