浮针疗法联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗功能性便秘疗效观察

袁吉林,史忠瑞,翟真真,3,宋金刚,李梦龙,于伟悦,尹邦诚,卞 棋,房佃旺,李贵信

(1. 山东大学齐鲁医院德州医院,山东 德州 253000;2. 天津医科大学,天津 300203;3. 德州市消化系统疾病免疫重点实验室,山东 德州 253000;4. 德州市德城区天衢街道卫生院,山东 德州 253000)

功能性便秘是常见的功能性胃肠病,其发生与饮食结构、生活节奏、社会心理因素等密切相关,该病已成为困扰当代人的重要健康问题[1]。2019年的统计显示,我国成人慢性便秘的患病率为4.0%～10.0%,且女性患病率更高,严重影响患者的生活质量[2]。功能性便秘的病因复杂,发病机制不明,临床治疗难度较大,尚未形成统一治疗手段[3],其中双歧杆菌三联活菌胶囊联合普芦卡必利是常用的治疗方案。双歧杆菌三联活菌胶囊是由多种有益菌组成的复方制剂,可调节肠道菌群平衡,减少肠源性毒素的产生,促进机体营养物质的吸收,临床广泛用于多种便秘的治疗[4]。普芦卡必利属于选择性、高亲和力的5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂,具有良好的促肠动力活性,临床广泛用于便秘的治疗,但长期使用易造成不同程度的不良反应[5]。浮针疗法作为现代医学与传统针刺相结合的产物,具有操作简便、安全、疗效确切等特点,临床可用于便秘的治疗[6-7]。本研究观察比较了浮针疗法与普芦卡必利分别联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗功能性便秘患者的效果、安全性及对胃肠激素的影响,旨在为临床提供更安全有效的治疗方案。

1 资料与方法

1.1纳入标准 ①符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准[2];②年龄≥40岁;③纤维结肠镜检查排除肠道肿瘤、炎症等器质性病变;④治疗前完成行肛门指检、球囊逼出试验、结肠传输实验、排粪造影等检查,明确诊断且以慢传输型便秘为主;⑤患者均签署书面知情同意书。

1.2排除标准 ①易过敏体质者;②便秘以排便障碍型便秘为主者;③因严重精神、心理异常导致便秘者;④近1个月内进行抗便秘相关治疗者;⑤参与其他临床研究者;⑥伴心脑血管疾病等主要器官严重功能不全者;⑦胃肠道病变影响药物吸收者。

1.3一般资料 选择2021年10月—2023年9月在山东大学齐鲁医院德州医院治疗的功能性便秘患者104例,根据治疗方法不同分为2组:联合组51例,男13例,女38例;年龄45～83(68.5±8.3)岁;病程1～25(13.45±7.91)年。对照组53例,男14例,女39例;年龄43～82(67.9±9.0)岁;病程1～25(16.31±8.16)年。2组一般资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。本研究经山东大学齐鲁医院德州医院伦理委员会审核通过。

1.4治疗方法

1.4.1对照组 口服琥珀酸普芦卡必利片、双歧杆菌三联活菌胶囊4周。双歧杆菌三联活菌胶囊(商品名:培菲康,上海医药集团有限公司信谊制药总厂,规格:210 mg/粒×36粒)早晚餐后30 min口服,4粒/次;琥珀酸普芦卡必利片(商品名:力洛,意大利Janssen S．P.A公司,规格:2mg/片)晨起口服,2 mg/次。

1.4.2观察组 在口服双歧杆菌三联活菌胶囊(用法、时间同对照组)同时给予浮针疗法治疗。浮针疗法操作步骤借鉴《浮针医学纲要》[8]:患者取仰卧位,双下肢屈曲,用指腹在腹壁、大腿前方及内侧仔细触摸寻找患肌(左侧容易出现患肌);以患肌或取脐旁左侧3 cm平脐处(此处称为万能进针点)为进针点,碘伏消毒后用进针器将一次性使用浮针 (南京派福医学科技有限公司,专利号:ZL97114318．8)快速刺入皮下,进针器与皮肤的角度尽可能小;用右手持针沿皮下向前推进,退后针芯,使针尖不再外露。右手拇指内侧指甲缘和中指夹持芯座,示指和无名指分居中指左右两边,拇指尖固定在皮肤上作为支点,示指和无名指一前一后作跷跷板样扇形扫散(大约30 s,次数为50次左右);然后嘱患者主动及被动活动患肌,反复使肌肉收缩(缺血)-舒张(充血)-收缩(再缺血)-舒张(再充血);最后抽出针芯,皮下留软套管,胶布固定,留管5～8 h。首次治疗每天治疗1次,连续治疗3 d;然后隔天治疗1次,治疗3次。

1.5观察指标

1.5.1大便性状及体征评分标准 治疗前后对大便性状及体征进行评分。大便性状根据Bristol分型[9]评定,其中Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型为0分,Ⅲ型为1分,Ⅱ型为2分,Ⅰ型为3分;排便间隔:3次/周为0分,2次/周为1分,1次/周为2分,<1次/周为3分;排便困难:无为0分,轻微为1分,中等为2分,明显为3分;排便不尽感:无为0分,轻微为1分,中等为2分,明显为3分。

1.5.2生活质量 治疗前后由同一医师对所有患者进行生活质量综合评定问卷(GQLI-74)评估,包括躯体功能(5～9因子)、心理功能(10～14因子)、社会功能(15～19因子)、物质生活(1～4因子)4个领域,各领域评分按照(领域粗分-20)×100/80公式换算成0～100分,分数越高表示生活质量越好。

1.5.3血清胃肠激素水平 在治疗前后取患者空腹肘静脉血,运用自动酶标仪(优米UMR-9600型)测定血清胃动素、胃泌素、血管活性肠肽水平。

1.5.4临床疗效 参考文献[10]制定疗效评定标准,显效:治疗后大便成形,性质软,排便次数1～2次/d,排便通畅,无阻塞及未排尽感;有效:治疗后大便成形,性质软,排便次数≥2次/周,排便阻塞感及未排尽感显著好转;无效:治疗后大便性状、排便困难及排便次数均无变化。显效+有效为总有效。

1.5.5不良反应 随访记录2组治疗期间相关不良反应发生情况。

1.6统计学方法 数据使用SPSS 27.0软件处理。计数资料组间比较采用2检验;满足正态分布且方差齐的计量资料,采用表示,治疗前后数据比较采用配对t检验,组间数据比较采用独立t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组大便性状及体征评分比较 2组治疗后粪便性状、排便困难、排便间隔、排便不尽感评分均明显低于治疗前(P均<0.05),但2组治疗后各项评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

表1 2组功能性便秘患者大便性状及体征评分比较分)

2.22组生活质量评分比较 2组治疗后GQLI-74各项评分均明显高于治疗前(P均<0.05),但2组治疗后GQLI-74各项评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表2。

表2 2组功能性便秘患者生活质量GQLI-74量表各项评分比较分)

2.32组血清胃肠道激素水平比较 2组治疗后血清胃动素、胃泌素水平均明显高于治疗前(P均<0.05),血清血管活性肠肽水平均明显低于治疗前(P均<0.05);观察组治疗后血清胃动素、胃泌素水平均明显高于对照组(P均<0.05),血清血管活性肠肽水平明显低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组功能性便秘患者血清胃动素、胃泌素、血管活性肠肽水平比较

2.42组治疗效果比较 观察组治疗有效率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组功能性便秘患者治疗4周后临床效果比较 例(%)

2.52组不良反应发生情况比较 观察组患者不良反应总发生率为7.84%,对照组为28.30%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组功能性便秘患者不良反应发生情况比较 例(%)

3 讨 论

功能性便秘是指非器质性病变引起的便秘,已成为威胁人类生活质量的重要疾病之一,可能与年龄、进食量、胃肠道功能、食物、精神、心理等多种因素有关[11]。普芦卡必利片、双歧杆菌三联活菌胶囊均是治疗功能性便秘的常用药物,其中普芦卡必利可激活肠道胆碱能神经元释放乙酰胆碱,促进胃肠蠕动,其主要代谢物M1(5-HT3受体激动剂)可刺激肠道产生高幅推进性收缩,促进近端结肠传输和胃幽门十二指肠运动,对结肠的促动力效果尤为显著,可改善粪便频率及连续性,加速排便,但部分患者应用后会发生不同程度不良反应,影响治疗依从性[12];双歧杆菌三联活菌胶囊由长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌等有益菌组成,可以部分缓解便秘症状,国内外指南和共识意见将其推荐作为慢性便秘患者的治疗选择之一,但具体机制尚不明确[13]。

浮针疗法是一种侵入性的物理疗法,该疗法使用特制针具对患肌周围或邻近部位进行皮下针刺,强调治疗过程中配合再灌注活动并留管,起效更快[14]。目前浮针疗法治疗功能性便秘的作用机制主要有肌筋膜学说、疏松结缔组织液晶态理论等,浮针进行扫散可改变疏松结缔组织的空间构型,其产生的生物电可影响肠道平滑肌等相应的效应器官,改善肌群运动[15-17]。浮针疗法在山东大学齐鲁医院德州医院从1996年6月开展以来,通过大量的临床实践已证明,其治疗便秘有着很好的即刻疗效和远期疗效,可明显促进胃肠蠕动,且极少发生不良反应。本研究对照观察发现,观察组治疗后大便性状及体征评分、GQLI-74各评分、治疗总有效率与对照组比较差异均不明显,但不良反应发生率明显低于对照组。证实浮针疗法联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗功能性便秘可取得与普芦卡必利联合双歧杆菌三联活菌胶囊相似的治疗效果,能明显减轻便秘症状,提高患者的生活质量,但浮针疗法联合治疗的安全性更好。

肠胃道激素与功能性便秘的发生、发展关系密切,胃动素可影响胃肠道运动,还能促进胃蛋白酶及生长抑素的分泌,胃动素缺乏可导致便秘的发生[18];胃泌素能促进胃酸、胃蛋白酶分泌,保护胃黏膜屏障,胃泌素分泌不足可造成胃肠道消化功能减退,导致便秘的发生[19]。血管活性肠肽可阻止胃排空,抑制胃动素的分泌,促进便秘的发生[20]。本研究结果显示,治疗后观察组血清胃动素、胃泌素水平高于对照组,血管活性肠肽水平低于对照组。表明浮针疗法结合双歧杆菌三联活菌胶囊可进一步调节功能性便秘患者的胃肠道激素的分泌,进而促进胃肠道蠕动,发挥抗便秘作用。

综上所述,浮针疗法联合双歧杆菌三联活菌胶囊与普芦卡必利联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗功能性便秘的效果相当,但浮针疗法更有利于调节胃肠道激素的分泌,且不良反应更少,应用更安全。

利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。