张利贤
失眠是人们生活和临床实践中最普遍的健康问题之一[1]。失眠是一种常见的临床症状,其特征是难以启动或维持睡眠,并伴有如醒时易怒或疲劳等症状。失眠的患病率为10%~20%,其中约50%为慢性病程[2]。在国内失眠的患病率高达15%,其中一半以上的患者失眠长达10年之久[3,4]。失眠是功能受损、发展为其他疾病和精神障碍的一个风险因素。长期经受失眠困扰严重影响正常日常生活与工作。失眠的病因学和病理生理学包括遗传、环境、行为和生理因素。治疗方面,西医治疗失眠多以药物为主,药物的不良作用、成瘾性严重影响患者的治疗依从性;中医药治疗失眠方面,有着不良反应小、疗效佳的优势,常常成为患者的首选治疗方法。中医认为失眠属于“不寐”范畴,主要与肝气虚弱、情志内伤有关。肝郁气滞型是失眠常见证型。故本研究通过探讨中医适宜技术耳穴贴压联合中药小柴胡汤治疗肝郁气滞型失眠的临床疗效,进而明确中医适宜技术与中药相结合在治疗肝郁气滞型失眠上的独到之处。
1.1 一般资料选取河南中医药大学第一附属医院神经内科2022年3月—2022年12月收治的80例肝郁气滞型失眠患者为研究对象。按照随机数字表法将患者分为治疗组与对照组各40例。 2组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。
表1 2组患者一般资料对比 (例,
1.2 诊断标准西医诊断标准采用《2017年中国失眠症诊断和治疗指南解读》[5]中的相关标准:精神疲乏或者不振;难以将注意力集中起来, 一定程度上记忆力降低;无法平静情绪;白日经常想睡觉;对事物的欲望需求下降;自己对夜间休息情况过分关心或不满。出现一种或更多症状即为失眠。中医诊断参照《中医内科学常见病诊疗指南:中医病证部分》[6]中的标准:入睡困难,睡后易醒,胸胁胀满,心烦易惊,心情郁闷,情绪紧张;舌淡红,苔白,脉弦。
1.3 纳入与排除标准纳入标准:①符合中西医诊断标准;②没有其他并发症及合并症;③患者及家属均知晓本研究,并签署知情同意书;④近1个月内没有接受过其他治疗失眠的药物及措施。若不符合上述任何1项则不能纳入临床研究。 排除标准:①由其他疾病导致的失眠,如因疼痛无法入睡等;②妊娠期、哺乳期妇女;③伴有严重心、脑、肝、肾或其他严重疾病者;④解释过后仍不愿意参与者。
1.4 方法所有患者在入组前1个月停止使用有关治疗失眠的药物。
对照组睡前口服艾司唑仑(1 mg/片,天津太平洋制药有限公司,国药准字H12020291):第1~2周剂量为1 mg/次,第3周剂量减少为0.5 mg/次,1次/d。4周为1个疗程。
治疗组采用耳穴贴压联合小柴胡汤治疗。①小柴胡汤组成:柴胡24 g,黄芩10 g,法半夏10 g,党参10 g,生姜10 g,大枣12枚,炙甘草10 g。每日1剂,分2次服用,饭后半小时温服。②耳穴贴压取穴:神门、心、肾、皮质下,1~2 min/次,2次/d,双耳交替进行,2 d更换1次。4周为1个疗程。
1.5 观察指标①临床疗效:分为“显效”“有效”“无效”3个选项。显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3 h以上,睡眠深度增加;有效:症状减轻,睡眠时间增加不足3 h;无效:症状无明显好转或加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。②多导睡眠监测:对2组患者进行多导睡眠监测,分别于治疗前、治疗后2周、治疗后4周进行评估。③匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)[7]:共24个条目,包括睡眠障碍、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠质量、催眠药应用及日间功能。累计得分为21分,得分越高表示睡眠质量越差。④选用1971年Zung编制的焦虑自评量表(Self-rating anxiety scale,SAS)[8]:标准分=总粗分×1.25。SAS标准分的分界值为50分,50~59为轻度焦虑,60~69分为中度焦虑,69分以上为重度焦虑。⑤血清褪黑素水平:比较2组患者治疗前后血清褪黑素水平。
2.1 临床疗效2组患者临床疗效比较,治疗组总有效率高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表2。
表2 2组患者临床疗效对比 (例,%)
2.2 多导睡眠监测治疗前,2组患者睡眠总时间、睡眠潜伏期数值比较,均P>0.05,差异无统计学意义;治疗2周、4周后,2组患者睡眠总时间、睡眠潜伏期数值比较,治疗组显著优于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表3。
表3 2组患者多导睡眠监测对比
2.3 PSQI SAS评分治疗前,2组患者PSQI、SAS评分比较,P>0.05,差异无统计学意义。治疗2周、4周后,2组患者PSQI、SAS评分比较,治疗组评分低于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表4。
表4 2组患者PSQI SAS评分对比 (分,
2.4 血清褪黑素水平治疗前,2组患者血清褪黑素值水平对比,P>0.05,差异无统计学意义;2组患者治疗4周后,治疗组明显高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义。见表5。
表5 2组患者血清褪黑素水平对比
3.1 中医理论失眠中医上称为“不寐、不得眠、不得卧、目不瞑”,病程一般较长或反复且病机复杂,病因总结起来主要是关于脏腑、阴阳、气血等,现代中医研究认为不寐的发生多与身体疾病和情志等有关,认为情志不畅导致的肝郁气滞型失眠最多[9]。肝郁气滞型失眠是由于肝失条达,气机郁结,从而导致失眠。耳穴贴压是基于中医经络、脏腑理论的疗法,又称作“耳穴压豆、耳穴埋豆、耳穴压丸”等,是一种通过刺激耳穴以达到平衡阴阳、调理脏腑功能的中医护理技术[10]。《灵枢·口问》曰:“耳者,宗脉之所聚也”。耳廓通过经络与人体脏腑相通,脏腑的病变通过经络在耳上对应位置出现相应变化[11]。通过按压相应的穴位,起到调理脏腑、缓解疾病症状的作用。小柴胡汤是和解少阳方剂的经典代表,调之可使诸脏腑气机条畅,调少阳即是调节表里、调整阴阳,从而达到治疗失眠的目的[12]。
3.2 西医认识目前西医对失眠的发病机制尚不清楚,公认的主要是过度觉醒假说和3P假说[13],也有认为失眠会受褪黑素-敏感神经元系统、前庭神经、皮质-纹状体-丘脑-皮质(CSTC)环路障碍、神经递质等影响[12]。西医对耳穴的认识主要是从神经学说、神经体液学说、胚胎学理论、生物学全息论、生物控制理论及时间生物学理论等方面进行解释[14]。耳部分布着丰富的神经,通过刺激耳部穴位可以刺激迷走神经通路以调整内脏及人体机能活动,同时体液中的各种指标发生相应变化,从而使患者恢复健康[15]。现代研究表明,耳穴的内脏代表区与迷走神经耳支的分布区相吻合,而且耳部分布大量的神经及血管,耳穴贴压可抑制大脑交感神经兴奋,提高椎动脉血流速度及血管功能,改善大脑供血,从而改善睡眠[16]。
3.3 缩短睡眠潜伏期 增加总睡眠时间肝郁气滞型失眠在多导睡眠监测中具有睡眠潜伏期时间长,总睡眠时间少,觉醒次数多等特点[9]。本研究显示耳穴贴压联合小柴胡汤可以缩短肝郁气滞型失眠患者的睡眠潜伏期,增加总睡眠时间,并且治疗时间的越长,睡眠潜伏期越短,总睡眠时间越长。分析原因是耳穴贴压取穴神门、心、肾、皮质下等,刺激心、肾等耳穴能补肾益气、养血安神。刺激神门、皮质下能催眠、宁心[17]。而且皮质下是诊断神经系统疾病、失眠、嗜睡等症状的参考穴,具有调节大脑皮层兴奋和抑制功能[18];刺激这些耳穴可以使患者宁心静气、安神、调节大脑提前进入睡眠状态,进而缩短了睡眠潜伏期的时间,减少了觉醒次数,延长了总睡眠时间。而小柴胡汤由柴胡、半夏、党参、生姜、大枣、甘草组成,方中以柴胡为君药,可疏肝解郁[19];以黄芩为臣药,可清除体内肝胆郁热;佐以半夏、生姜和胃降逆止呕,所谓“见肝之病,知肝传脾,当先实脾”,所以用党参、大枣益气健脾[20];炙甘草具有补脾益气之功效,同时也起到调和诸药的作用。诸药合用,表里兼顾,攻补兼施,具有定志养心、疏肝利胆效果,可治疗失眠[21]。
3.4 提高睡眠质量 减轻焦虑长期失眠会使患者容易焦躁不安,出现焦虑。最新流行病学统计了在新冠疫情下人们的睡眠和焦虑情况,其中有超过1/2的受访者存在睡眠障碍,1/4的受访者有焦虑情绪[22]。研究发现,慢性失眠可加重焦虑、抑郁等情绪障碍[23]。本研究显示耳穴贴压联合小柴胡汤可以提高患者的睡眠质量,减轻焦虑,且随着治疗时间的延长,治疗效果也越好。这与陈月娥等[24]、何琪等[25]的研究结果一致,对失眠患者予冲击式耳穴贴压或者是浅针加耳穴贴压治疗,结果表明耳穴疗法在一定程度上可以改善睡眠质量。刘振武[26]研究也发现在观察组加用耳穴压丸法后,观察组睡眠质量、精神状态和心理承受能力等效果明显优于对照组。原因可能是耳穴刺激能疏通全身气血,而且能够刺激人体神经-内分泌系统,从而改善患者睡眠质量[27,28]。耳穴研究证明,神门、皮质下和心配合应用治疗失眠最常用,有宁心、安神、镇静的作用,可以缓解患者的焦虑症状,缩短了入睡时间、改善了睡眠障碍、提高了睡眠效率,从而减少了催眠药的应用,增加了睡眠时间、提高了睡眠质量[29]。这与倪慧[30]的研究结果一致,针刺结合耳压疗法改善肝郁化火型失眠患者的睡眠和缓解焦虑情绪具有一定的优势。靳宝辉等[31]研究表明,小柴胡汤加减治疗少阳证肿瘤相关性失眠具有较好的临床疗效,能显著降低PSQI评分,缓解患者的入睡困难、眠浅易醒、夜寐多梦等主要症状,与本研究结果一致。小柴胡汤组方寒温并用、攻补兼施,具有和解少阳、调和气血阴阳之功,通过疏利三焦、通达上下、宣畅内外、调和表里,使气血津液得以正常输布,脏腑功能得以协调,阴阳调和而治失眠[32]。
3.5 降低褪黑素水平本研究显示耳穴贴压联合小柴胡汤可以降低患者的褪黑素水平。原因可能是通过刺激外耳,兴奋迷走神经,而迷走神经背核内的多极神经元在中枢可与下丘脑、杏仁核等发生突触联系,由此发出的胆碱能节后纤维支配松果体分泌褪黑素,从而对失眠进行调整[33]。小柴胡汤药物组合能够明显抑制患者中枢系统, 对各种自发活动及条件反射有很好的降低和抑制效果,能够明显地增加患者夜间睡眠时间[34]。
耳穴贴压联合小柴胡汤可以改善患者的失眠症状,缩短睡眠潜伏期、增加总睡眠时间,提高睡眠质量,同时减轻焦虑。而且耳穴贴压经济无创伤,也不会交叉感染,简单操作方便,值得临床推广应用,未来研究可扩大样本量,针对患者个体不同,因人制宜,给予小柴胡汤加减方联合治疗。