复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗轻中度痤疮的创新疗法研究

陈国卫

无锡市惠山区老年病医院皮肤科，江苏无锡 214174

痤疮是慢性炎症性皮肤病[1-2]。此病虽不会对生命造成威胁，但若不及时治疗，仍有继发性感染等并发症问题，且从面貌层面来讲，发生于面部的病灶，会极大影响患者的自信，致使其生活质量降低。目前，对于痤疮患者，临床建议可采用物理疗法，如光子疗法治疗[3]。高光功率光子疗法是通过光子痤疮治疗仪开展治疗，具有快速、有效控制炎症的疗效。我国传统中医认为，痤疮归属于“肺风粉刺”范畴。复方木尼孜其颗粒是一种经验中药方，用于痤疮治疗，可发挥抗菌消炎的功效[4]。目前，针对轻中度痤疮的研究，部分学者越来越主张中西医联合治疗。但关于复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗轻中度痤疮患者的相关研究甚少。因此，本研究选取2022年1月—2023年1月期间无锡市惠山区老年病医院皮肤科收治的250例轻中度痤疮患者作为研究对象，旨在研究复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗轻中度痤疮的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院皮肤科收治的250例轻中度痤疮患者作为研究对象，采用随机数表法进行分组，每组125例。对照组中男70例，女55例；年龄20～28岁，平均（24.64±2.03）岁；体质指数25.89～33.64 kg/m2，平均（28.69±1.12）kg/m2；病程1～3年，平均（2.08±0.17）年；疾病严重程度：轻度60例，中度65例。研究组中男65例，女60例；年龄20～29岁，平均（24.74±2.43）岁；体质指数25.14～33.79 kg/m2，平均（28.72±1.06）kg/m2；病程1～3年，平均（2.11±0.22）年；疾病严重程度：轻度62例；中度63例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P均＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。患者及家属知情同意并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》[5]中关于痤疮的临床诊断标准，并经相关皮肤科检查（皮肤CT、皮肤镜等）确诊为常痤疮；②中医辨证分型为肺经风热型；③病情程度为轻中度；④年龄＞18岁者；⑤治疗前1个月未接受激素药物治疗者；⑥符合复方木尼孜其颗粒、高光功率光子治疗适应证。排除标准：①伴皮肤表面伤口者；②皮肤存在感染者；③存在皮肤陈旧性增生性瘢痕者；④其他类型痤疮患者。

1.3 方法

对照组实施高光功率光子治疗。仪器是LED光疗仪（苏械注准20172261332；型号：TF-300-MB）。根据患者的皮肤类型，设置输出能量，调节治疗头，远离痤疮部位20 cm，行光子照射，20 min/次，2次/周。共治疗4周。

研究组实施复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗。其中高光功率光子治疗方法同对照组，同时采用复方木尼孜其颗粒（国药准字Z65020166；规格：12 g/袋）治疗，口服，6 g/次，3次/d，共治疗4周。

1.4 观察指标

两组临床疗效对比。治疗4周后评价。疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则》[6]。痊愈：皮疹消退率≥90.00%；显效：皮疹消退率60.00%～＜90.00%；有效：皮疹消退率30.00%～＜60.00%；无效：皮疹消退率＜30.00%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

两组皮损数目变化情况对比。分别于治疗前、治疗4周后统计。根据文献，采用分区计数法，即将面部分为6个不同的区域，按先后顺序统计粉刺、丘疹、脓包的数目，最后统计不同皮损总数目[7]。

两组中医证候积分对比。分别于治疗前、治疗4周后评价。参考《中药新药临床研究指导原则》[6]。主证含4项，分别是皮损程度、数量、颜色、肿痛，按病情严重程度采用0、2、4、6分进行评分。其中0分：无症状；2分：症状轻微；4分：症状中等；6分：症状严重。最高24分。次证含4项，分别是颜面潮红、口干口苦、胸胁胀满、大便秘结。按病情严重程度采用0、1、2分进行评分。其中0分：无症状；1分：症状轻微；2分：症状严重。最高8分，评分越高，病情越重。

两组不良反应发生率对比。治疗4周内统计。可能出现的不良反应包括面部发红、局部灼热、呕吐、恶心、饮食不振。

1.5 统计方法

使用SPSS 22.0统计学软件分析数据。皮损数目、中医证候积分为计量资料，符合正态分布，以（±s）表示，行t检验；总有效率、不良反应发生率为计数资料，用例数（n）和率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比

研究组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者临床疗效对比

2.2 两组患者皮损数目对比

治疗4周后，两组患者的粉刺数目、丘疹数目、脓包数目均减少，且研究组的患者粉刺数目、丘疹数目、脓包数目少于对照组，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表2。

表2 两组患者皮损数目对比[(±s)，个]

表2 两组患者皮损数目对比[(±s)，个]

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

组别研究组（n=125）对照组（n=125）t值P值粉刺丘疹脓包治疗4周后（1.23±0.02）a（2.46±0.35）a 39.227＜0.001治疗前22.25±3.74 22.65±3.67 0.853 0.394治疗4周后（4.55±1.67）a（8.79±2.11）a 17.617＜0.001治疗前17.25±3.21 17.76±3.34 1.231 0.219治疗4周后（3.12±1.18）a（5.18±2.37）a 8.699＜0.001治疗前7.61±1.25 7.59±1.22 0.128 0.898

2.3 两组患者中医证候积分对比

治疗4周后，两组患者的中医证候积分均降低，且研究组中医证候积分中的皮损程度、数量、颜色、肿痛、颜面潮红、口干口苦、胸肋胀满、大便秘结得分较对照组均更低，差异有统计学意义（P均＜0.05）。见表3。

表3 两组患者中医症候积分对比[(±s)，分]

表3 两组患者中医症候积分对比[(±s)，分]

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05。

组别研究组（n=125）对照组（n=125）t值P值皮损程度治疗前4.08±0.51 4.11±0.45 0.493 0.622数量颜色肿痛治疗4周后（1.79±0.16）a（2.55±1.33）a 6.343＜0.001治疗前4.83±0.52 4.79±0.49 0.626 0.532治疗4周后（1.14±0.14）a（2.18±0.16）a 49.433＜0.001治疗前4.63±0.83 4.59±0.78 0.393 0.695治疗4周后（1.33±0.06）a（2.03±0.14）a 51.382＜0.001治疗前4.25±0.22 4.26±0.16 0.411 0.681治疗4周后（1.14±0.02）a（2.38±0.15）a 91.613＜0.001组别研究组（n=125）对照组（n=125）t值P值颜面潮红治疗前2.49±0.11 2.51±0.13 1.313 0.190治疗4周后（0.83±0.08）a（2.12±0.29）a 47.942＜0.001治疗4周后（0.67±0.03）a（1.21±0.11）a 52.951＜0.001口干口苦治疗前2.57±0.32 2.58±0.37 0.229 0.819治疗4周后（0.43±0.02）a（1.12±0.19）a 40.379＜0.001胸胁胀满治疗前2.54±0.41 2.52±0.43 0.376 0.707治疗4周后（0.52±0.03）a（1.21±0.11）a 67.660＜0.001大便秘结治疗前2.65±0.22 2.68±0.17 1.206 0.229

2.4 两组患者不良反应发生率对比

两组患者不良反应（面部发红、局部灼势、呕吐、恶心、饮食不振）发生率比较（3.20% vs 2.40%），差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生率对比

3 讨论

痤疮作为一种炎症性疾病，临床发病率高[7-8]。西药虽见效快，但是很容易破坏机体平衡，打乱身体系统，增加继发化脓性感染风险。目前，物理疗法如光子疗法等在治疗皮肤病方面显示出良好的治疗效果[9]。高光功率光子具有抑制炎症的显著效果，可改善痤疮的炎症反应。庄慈妹等[10]研究中，针对囊肿性痤疮患者，在常规囊肿性痤疮治疗的基础上，实施420 nm波长光子治疗后，起效更快、疗效更好、安全性高。此外，中医药疗法在治疗痤疮方面应用也较多。众多的研究表明，物理疗法联合中医，用于痤疮疾病治疗，能够协同增效[11-13]。姜新等[4]研究中，采用果酸换肤联合复方木尼孜其颗粒方案，治疗中重度痤疮患者，疗效更好，皮肤生理状况改善更多。说明中医联合物理疗法治疗轻中度痤疮，具有有效性和可行性，并显示出优势。基于此，本研究提出复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗轻中度痤疮的创新疗法，并研究此方案用于轻中度痤疮的效果。

结果显示，研究组经复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗后，总有效率（92.80%）高于对照组（84.00%）（P＜0.05），病情控制更为有效，皮损数目更少，中医证候积分更低（P均＜0.05）。证明复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子用于轻中度痤疮患者治疗中的效果更佳，可显著减少皮损，控制相关症状，提高治疗效果，且安全性良好。这主要是因为，复方木尼孜其颗粒能够调节激素水平，促使内分泌恢复平衡，杀菌抑菌消炎，调节免疫功能[14]。同时联合高光功率光子治疗，利用高分辨率的生物组织光学技术，高效地抑制炎症反应，最大限度地减少痤疮皮损数目及面积。复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子，产生协同增效作用，抗菌消炎作用更强，并且能提高免疫功能，更有效控制皮损症状、中医证候，减轻炎症反应。另外，对比两组不良反应发生情况后发现，复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗后，患者出现不良反应较为轻微，说明复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗轻中度痤疮，具有临床用药安全性，这主要是因为，高光功率光子对正常的皮肤组织不会产生损伤，且复方木尼孜其颗粒的成分用药安全，整体安全性高。刘晓雨[15]的研究中，发现复方木尼孜其颗粒联合强脉冲光治疗痤疮的总有效率（70.00%）高于单纯强脉冲光治疗（33.33%）（P＜0.05），说明复方木尼孜其颗粒联合强脉冲光治疗痤疮疗效肯定，安全有效，与本文的研究结果一致。

综上所述，复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子用于轻中度痤疮患者治疗中的效果更佳，可显著减少皮损，控制相关症状，提高治疗效果，且安全性良好。但本研究样本量较少，疗程结束后未观察病情是否复发，下一步研究可进一步扩大样本量，以观察复方木尼孜其颗粒联合高光功率光子治疗轻中度痤疮的安全性和远期预后情况。