唑来膦酸治疗老年骨质疏松的效果

2024-05-16 15:28陈素萍
中国伤残医学 2024年5期
关键词:小梁骨密度骨质

陈素萍

(建湖县人民医院药剂科,江苏 盐城 224700)

骨质疏松是一种以骨的微结构退化、骨量减少、骨强度减低从而导致骨折易感性增高的骨骼性疾病[1]。当成骨细胞和破骨细胞之间信息交换过程发生紊乱时,就可诱发骨质疏松,期间也伴随转化生长因子、雌激素、雄激素、降钙素、甲状旁腺激素等表达异常[2]。阿仑膦酸钠为治疗骨质疏松的主要药物, 但是长期应用效果欠佳,很难持续改善患者的预后。 作为一种第三代破骨细胞抑制剂, 唑来膦酸是可以采用静脉注射治疗骨质疏松的重要药物, 能有效抑制破骨细胞的活性,促进破骨细胞凋亡[3]。 骨代谢指标是骨转换所产生的部分代谢物,如骨形成指标、骨吸收指标[4]。甲状腺旁激素(PTH)也在骨吸收与重建中起关键作用;Ⅰ型前胶原氨基端延长肽(PⅠNP)能够合成与分解产物Ⅰ型前胶原多种末端前肽,可以有效反映骨代谢状况[5-6]。本研究选择2021 年1 月—2022 年2 月于建湖县人民医院诊治的94 例骨质疏松患者作为研究对象, 探讨并分析唑来膦酸治疗老年骨质疏松的效果及其对患者疼痛、骨代谢的影响,旨在为唑来膦酸的临床应用提供参考。 现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选择于建湖县人民医院诊治的94 例骨质疏松患者作为研究对象。 纳入标准:(1)符合骨质疏松的诊断标准[7];(2)年龄60~75 岁;(3)腰椎L2~4骨密度小于0.75 g/cm2;(4)病程>1 年;(5)患者生命体征平稳,自愿参与本研究;(6)18 kg/m2≤体质指数≤30 kg/m2;(7)无本研究使用药物的过敏指征;(8)患者入院前3个月停服其他影响骨代谢的药物;(9)小学及其以上文化水平。 排除标准:(1)哺乳或妊娠期患者;(2)过敏体质者。 随机将入选患者分为唑来膦酸组与传统组,各47 例。2 组患者的病程、体质指数、血压、年龄、性别等比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。 见表1。 本研究已通过院医学伦理委员会审批。

表1 2 组患者一般资料比较

1.2 方法

传统组患者给予常规药物治疗, 口服维生素D 钙咀嚼片(美国安士制药有限公司,国药准字J20050027,规格:每片含钙300 mg/维生素D3100 mg),2 片/次,1 次/d;口服阿仑膦酸钠片(石药集团欧意药业有限公司,国药准字H10980109),70 mg/次,1 次/周。

唑来膦酸组患者在传统组的治疗基础上给予唑来膦酸治疗,将唑来膦酸注射液(诺华制药有限公司,国药准字H20181132,规格:5 mg/100 mL)以恒速(30 mL/h)静脉方式滴注,滴注时间>15 分钟,1 次/周。

2 组均治疗并观察4 周。

1.3 评价指标

(1)总体疗效:于治疗4 周后进行总体疗效判定,其中治疗4 周后临床症状、体征基本消失为显效,治疗4 周后临床症状、体征较前好转为有效,治疗4 周后未达到上述标准或恶化为无效。 总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

(2)骨密度:所有患者于治疗前、治疗4 周后采用美国Lunar 公司的双能X 线骨密度测试仪测定患者腰椎L2~4的骨密度, 骨密度测量仪由专业人士进行操作。

(3)血清PTH、PⅠNP:所有患者于治疗前、治疗4周后抽取空腹静脉血2~3 mL,4℃低温离心(3 000 r/min,离心半径为10 cm), 将上清分装后保存在-20.0℃冰箱。 采用酶联免疫法检测血清PTH、PⅠNP 含量,检测试剂盒均购自上海酶联公司。

(4)骨小梁距离与骨小梁厚度:所有患者于治疗前、治疗4 周后进行腰椎CT 扫描,扫描参数中,扫描空间分辨率为18 μm, 断层图像分辨率为1 024×1 024,强度为114 μA,能量为70 kV。测量与记录骨小梁距离(Tb.SP)与骨小梁厚度(Tb.Th)。

(5)疼痛不良反应:观察与记录2 组患者治疗4周期间出现的疼痛不良反应情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析,计量资料以()表示,组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验;计数资料以(n,%)表示,组间比较采用χ2检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组治疗4 周后总有效率比较

唑来膦酸组治疗总有效率高于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。 见表2。

表2 2 组患者总有效率比较(n,%)

2.2 2 组治疗前、治疗4 周后骨代谢指标变化比较

治疗前,2 组的血清PTH、PⅠNP 含量比较,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗4 周后,唑来膦酸组与传统组血清PTH、PⅠNP 含量均高于治疗前,且唑来膦酸组血清PTH、PⅠNP 含量均高于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。 见表3。

表3 2 组患者骨代谢指标变化比较()

表3 2 组患者骨代谢指标变化比较()

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2.3 2 组治疗前、治疗4 周后腰椎L2~4骨密度变化比较

治疗前,2 组腰椎L2~4骨密度比较, 差异无统计学意义(P>0.05);治疗4 周后,唑来膦酸组与传统组腰椎L2~4骨密度均高于治疗前,且唑来膦酸组腰椎L2~4骨密度高于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。 见表4。

表4 2 组骨质疏松患者腰椎L2~4 骨密度变化比较[(),g/cm2]

表4 2 组骨质疏松患者腰椎L2~4 骨密度变化比较[(),g/cm2]

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2.4 2 组治疗前、治疗4 周后骨小梁距离与骨小梁厚度变化比较

治疗前,2 组骨小梁厚度、 骨小梁距离比较,组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗4 周后,唑来膦酸组与传统组骨小梁厚度均厚于治疗前, 骨小梁距离短于治疗前;且唑来膦酸组骨小梁厚度厚于传统组,骨小梁距离长于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2 组患者骨小梁距离与骨小梁厚度比较(,mm)

表5 2 组患者骨小梁距离与骨小梁厚度比较(,mm)

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2.5 2 组疼痛不良反应发生情况

2 组治疗过程中均未出现明显疼痛不良反应。

3 讨论

骨质疏松在临床中较常见,是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的疾病,患者多伴随有髋部、腰骶部等部位疼痛,且容易发生骨折[8]。 伴随着老年人口数量的增加,骨质疏松患者的数量也逐渐增多。 相较于阿仑膦酸钠,唑来膦酸具有生物性能高、半衰期长等特点, 可从整体上促进骨骼系统外层密质骨增厚,提高骨量增长时期的骨密度,使内层的松质骨在结构上发生变化, 应用于骨质疏松患者可改善其预后[9]。 本研究结果显示,治疗4 周后,唑来膦酸组的治疗总有效率高于传统组,差异有统计学意义(P<0.05),且2 组均未出现疼痛不良反应; 唑来膦酸组与传统组治疗4 周后的腰椎L2~L4骨密度均高于治疗前,且唑来膦酸组治疗4 周后的腰椎L2~L4骨密度高于传统组(P<0.05),表明唑来膦酸治疗老年骨质疏松能提高治疗效果,改善患者的骨密度,且不会增加疼痛不良反应的发生。 从机制方面分析,唑来膦酸能干扰破骨细胞的活动,抑制破骨细胞正常的细胞周期,诱导破坏细胞进入凋亡阶段,从而改善患者预后。 目前有研究显示,在骨质疏松患者的身体安全方面,唑来膦酸对人体造成的不良影响非常轻微,具有很好的应用安全性[10]。

骨质疏松患者以腰背痛为主要临床表现, 疼痛是由椎体压缩变形,骨量减少,从而使肌肉痉挛、疲劳所致。 诊断骨质疏松的传统“金标准”为骨密度检测,但是其只能反映机体骨量的变化,预测骨折风险的价值较低[11]。 检测血液的骨代谢指标可以快速、动态、灵敏、无创伤性地反映骨转换变化,但任何一种骨代谢指标都不具有完全的特异性,都会受到饮食、性别、年龄及肝肾功能等因素的影响。 Ⅰ型前胶原氨基端延长肽为骨胶原合成时的产物, 其变化可反映成骨细胞活动状态、成骨作用及合成骨胶原的能力。PTH 表达升高预示着骨丢失速率减慢, 但由于无法及时修复累积微损伤而使骨质量下降, 骨骼脆性增加,进而导致骨折风险增加[12]。本研究结果显示,唑来膦酸组与传统组治疗4 周后的血清PTH、PⅠNP 含量明显高于治疗前, 且唑来膦酸组治疗4 周后的血清PTH、PⅠNP 含量均显著高于传统组(P<0.05),表明唑来膦酸治疗老年骨质疏松能提高患者的血清PTH、PⅠNP 含量。从机制方面分析,唑来膦酸能促进性激素分泌及钙吸收和骨形成,改善骨皮质血流量,从而防止骨丢失;且唑来膦酸的给药频率比较低,进入人体后能优先被转移到机体骨代谢的部位, 加速钙离子的释放,改善成骨细胞的分化和生成,促进体外成骨细胞样细胞的骨形成, 从而有利于调节患者的骨代谢平衡状况[13-14]。

现代研究表明, 骨质疏松是因为骨的整体力学性能下降导致,伴随骨显微结构的显著变化,特别是当张力侧骨小梁微结构被明显破坏时, 可降低股骨颈外侧区域力学性能,导致骨密度发生异常[15]。 有研究显示,骨质疏松患者可表现为棒状小梁增多、板状小梁减少、骨小梁变细等,特别是骨折区张力侧骨小梁的破坏程度重于压力侧骨小梁[16]。 本研究结果显示, 唑来膦酸组与传统组治疗4 周后的骨小梁厚度明显厚于治疗前,骨小梁距离明显短于治疗前,且唑来膦酸组治疗4 周后的骨小梁厚度厚于传统组,骨小梁距离短于传统组(P<0.05),表明唑来膦酸治疗老年骨质疏松能缩短患者的骨小梁距离, 增加患者的骨小梁厚度。 从机制方面分析,唑来膦酸具有增加骨密度和改善骨代谢的作用,也可促进机体骨形成,尤其是与维生素D 钙咀嚼片、 阿仑膦酸钠的联合使用具有协同性,从而有利于持续改善患者的预后。 但本研究由于经费问题与人力资源投入比较少, 调查的样本量有限,观察时间较短,分组较少,未进行剂量学分析,不足之处将在后续研究中进一步分析。

综上所述, 唑来膦酸治疗老年骨质疏松能提高治疗效果,改善患者的骨密度,且不会增加疼痛不良反应的发生,还可缩短患者的骨小梁距离,增加患者的骨小梁厚度。

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